Vaxart ประกาศการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกของผู้สมัครวัคซีนยาเม็ดยา Norovirus

ติดตาม Drugslib ได้ที่

South San Francisco, Calif., 11 มีนาคม 2025 (Globe Newswire)-Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) ประกาศการเริ่มต้นของระยะที่ 1 Align = "Justify">“ เรามีความยินดีที่จะเริ่มต้นการทดลองระยะที่ 1 สำหรับวัคซีน Norovirus ในช่องปากของเราซึ่งส่งมอบในสูตรยาซึ่งจะพยายามแสดงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้นของโครงสร้างรุ่นที่สองของเรา” Steven Lo ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Vaxart กล่าว “ ในขณะที่ Norovirus ยังคงแพร่กระจายไปทั่วสหรัฐอเมริกาและทั่วโลกจึงไม่เคยสำคัญเลยที่จะตอบสนองความต้องการด้านสาธารณสุขเร่งด่วนนี้ หากไม่มีวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติจาก Norovirus เราจึงมุ่งมั่นที่จะพัฒนาสิ่งที่เราเชื่อว่าเป็นผู้สมัครวัคซีน Norovirus ที่มีแนวโน้มมากที่สุดในการพัฒนาทางคลินิกและหวังว่าจะได้ตรวจสอบข้อมูล topline ที่คาดว่าจะเร็วที่สุดเท่าที่กลางปี ​​2568”

การทดลองระยะที่ 1 เป็นฉลากเปิดการศึกษาทางคลินิกที่ออกแบบมาเพื่อประเมินวัคซีน Norovirus ในช่องปากรุ่นที่สองของ Vaxart สร้างขึ้นมาจากการสร้างรุ่นแรก การศึกษาจะวัดพารามิเตอร์ความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันที่มีความสัมพันธ์กับการป้องกันในการศึกษา Norovirus Challenge ที่เสร็จสมบูรณ์

หากการทดลองระยะที่ 1 ประสบความสำเร็จและสมมติว่าเป็นหุ้นส่วนหรือเงินทุนอื่น ๆ การทดลองระยะที่ 3 สามารถเริ่มต้นได้เร็วที่สุดเท่าที่ 2026

เกี่ยวกับ Vaxart Vaxart เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในระยะทางคลินิกที่พัฒนาวัคซีน recombinant ในช่องปากตามแพลตฟอร์มการจัดส่งที่เป็นกรรมสิทธิ์ วัคซีน Vaxart ได้รับการออกแบบให้จัดการโดยใช้ยาที่สามารถจัดเก็บและจัดส่งได้โดยไม่ต้องแช่แข็งและกำจัดความเสี่ยงของการบาดเจ็บของเข็ม Vaxart เชื่อว่าแพลตฟอร์มการจัดส่งวัคซีนยาเม็ดที่เป็นกรรมสิทธิ์นั้นเหมาะสมที่จะส่งวัคซีนรีคอมบิแนนท์วางตำแหน่ง บริษัท เพื่อพัฒนาเวอร์ชั่นปากเปล่าของวัคซีนที่วางตลาดในปัจจุบันและเพื่อออกแบบวัคซีน recombinant สำหรับสิ่งบ่งชี้ใหม่ โปรแกรมการพัฒนาของ Vaxart รวมถึงวัคซีนยาที่ออกแบบมาเพื่อป้องกัน coronavirus, norovirus และไข้หวัดใหญ่รวมถึงวัคซีนรักษาโรคสำหรับ papillomavirus (HPV) ของมนุษย์ (HPV) Vaxart ได้ยื่นขอสิทธิบัตรในประเทศและต่างประเทศในวงกว้างซึ่งครอบคลุมเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์และการสร้างสรรค์สำหรับการฉีดวัคซีนในช่องปากโดยใช้ adenovirus และ tlr3 agonists

หมายเหตุเกี่ยวกับคำสั่งที่คาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากข้อความของข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ที่รวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เกี่ยวกับกลยุทธ์ของ Vaxart โอกาสการวางแผนและวัตถุประสงค์การรับเงินทุนจาก Barda รันเวย์เงินสดในอนาคตและเหตุการณ์การระดมทุนผลลัพธ์ของการตรวจสอบการทดลองและการทดลองทางคลินิก งบ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อาจมาพร้อมกับคำพูดเช่น "ควร" "เชื่อ" "ทำได้" "ศักยภาพ" "จะ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "แผน" และคำอื่น ๆ และเงื่อนไขของความหมายที่คล้ายกัน ตัวอย่างของข้อความดังกล่าวรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะข้อความที่เกี่ยวข้องกับความสามารถของ Vaxart ในการทำการทดลองระยะที่ 1 ของวัคซีน Norovirus ในช่องปาก 1 ความสามารถของ Vaxart ในการพัฒนาและทำการค้าผู้สมัครผลิตภัณฑ์รวมถึงผลิตภัณฑ์บูสเตอร์วัคซีน ความคาดหวังของ Vaxart เกี่ยวกับผลลัพธ์ทางคลินิกและข้อมูลการทดลองรวมถึงการออกแบบและระยะเวลาของการทดลองดังกล่าวและการรับและรายงานผลลัพธ์ทางคลินิกและข้อมูลการทดลองดังกล่าว ความคาดหวังของ Vaxart เกี่ยวกับเวลาการลงทะเบียนในการศึกษา และความคาดหวังของ Vaxart เกี่ยวกับประสิทธิภาพของผู้สมัครผลิตภัณฑ์และศักยภาพของแพลตฟอร์มยาวัคซีน Vaxart อาจไม่บรรลุแผนดำเนินการตามความตั้งใจหรือตอบสนองความคาดหวังหรือการคาดการณ์ที่เปิดเผยในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าและคุณไม่ควรเชื่อมั่นในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ผลลัพธ์หรือเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากแผนความตั้งใจความคาดหวังและการคาดการณ์ที่เปิดเผยในงบคาดการณ์ล่วงหน้า ปัจจัยสำคัญต่าง ๆ อาจทำให้ผลลัพธ์หรือเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริงแตกต่างอย่างมากจากแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่ Vaxart ทำรวมถึงความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนารวมถึงความสามารถในการตอบสนองจุดสิ้นสุดทางคลินิกการเริ่มต้นและ/หรือวันที่การทดลองทางคลินิก ความเสี่ยงที่ข้อมูลการทดลองทางคลินิกอยู่ภายใต้การตีความและการประเมินที่แตกต่างกันโดยหน่วยงานกำกับดูแล ไม่ว่าหน่วยงานกำกับดูแลจะพอใจกับการออกแบบและผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกหรือไม่ การตัดสินใจโดยหน่วยงานด้านกฎระเบียบที่ส่งผลกระทบต่อการติดฉลากกระบวนการผลิตและความปลอดภัยที่อาจส่งผลกระทบต่อความพร้อมใช้งานหรือศักยภาพเชิงพาณิชย์ของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ใด ๆ รวมถึงความเป็นไปได้ที่ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Vaxart อาจไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือไม่ใช่หน่วยงานกำกับดูแล แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของ FDA หรือไม่ใช่สหรัฐอเมริกา ว่าผู้ทำงานร่วมกันของ Vaxart อาจไม่ได้รับการพัฒนาและเหตุการณ์สำคัญเชิงพาณิชย์ Vaxart หรือพันธมิตรนั้นอาจประสบปัญหาการผลิตและความล่าช้าเนื่องจากเหตุการณ์ภายในหรือนอกการควบคุมของ Vaxart หรือพันธมิตร ความยากลำบากในการผลิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการปรับขนาดการผลิตเริ่มต้นรวมถึงปัญหาเกี่ยวกับต้นทุนการผลิตและผลตอบแทนการควบคุมคุณภาพรวมถึงความมั่นคงของผู้สมัครผลิตภัณฑ์และการทดสอบการประกันคุณภาพการขาดแคลนบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมหรือวัตถุดิบหลักและการปฏิบัติตามกฎระเบียบของรัฐบาลกลางและต่างประเทศที่บังคับใช้อย่างเข้มงวด Vaxart นั้นอาจไม่สามารถได้รับรักษาและบังคับใช้สิทธิบัตรที่จำเป็นและการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาอื่น ๆ ทรัพยากรทุนของ Vaxart นั้นอาจไม่เพียงพอ ความสามารถของ Vaxart ในการแก้ไขปัญหาทางกฎหมายที่รอดำเนินการ ความสามารถของ Vaxart ในการรับเงินทุนที่เพียงพอในการสนับสนุนการดำเนินงานตามเงื่อนไขที่ยอมรับได้สำหรับ Vaxart หากเลย ผลกระทบของข้อเสนอและนโยบายการดูแลสุขภาพของรัฐบาล ปัจจัยการแข่งขัน; และความเสี่ยงอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในส่วน "ปัจจัยเสี่ยง" ของรายงานรายไตรมาสและรายไตรมาสของ Vaxart ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา Vaxart ไม่ถือว่ามีข้อผูกมัดใด ๆ ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

แหล่งที่มา: Vaxart, Inc.

โพสต์แล้ว : 2025-03-12 18:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม