A Vedanta Biosciences bejelenti, hogy a VE202 fekély tanulmányozása fekélyes vastagbélgyulladásban nem felel meg az elsődleges végpontnak

Kövesse a Drugslib-et

Cambridge, Massachusetts, 2025. augusztus 13.-A Vedanta Biosciences, egy késő klinikai színpadi biofarmakciós társaság, amely mikrobiomán alapuló orális terápiákat fejlesztett ki gastrointestinalis betegségek számára, ma bejelentette, hogy a VE202 jelöltje nem felel meg az endoszkópos válasz elsődleges végpontjának (uc-k) a betegek kezelésére.

„Nagyon csalódottak vagyunk, hogy tanulmányunk nem felel meg a hatékonysági végpontoknak, és a legnagyobb sajnálatunk az, hogy a gyulladásos bélbetegségben szenvedő emberek egyelőre nem lesznek lehetősége arra, hogy élvezzék az új kezelési lehetőséget” - mondta Bernat Olle, Ph.D., a Vedanta Biosciences vezérigazgatója. „A bél mikrobioma az IBD jól elismert mozgatórugója, ám továbbra is a betegség a jelenlegi kezelések által érintett aspektusa. Területként még nem sikerült értelmes hatást gyakorolnunk az IBD-vel rendelkező emberek számára a mikrobioma-alapú megközelítések révén, de minden tanulmány az új utcákhoz közelebb kerül.

“A Vedanta prioritása továbbra is a VE303 folyamatban lévő globális döntő tanulmányunk sikeres végrehajtása a visszatérő C. difficile fertőzés megelőzésére, azzal a céllal, hogy az első jóváhagyott bioterápiás terméket bármilyen jelzéssel potenciálisan megvalósítsuk-és ezzel, és ezzel egy komoly egészségügyi állapotot végeznek, és a véletlenszerű, a véletlenszerű, a véletlenszerű, a randomizált helymeghatározott helyzetbe kerülnek. A vizsgálatot, az endoszkópos és a klinikai válaszokat standardizált kritériumok alapján értékelték, és a VE202 csoportban megfigyelt válaszarányok statisztikailag nem különböztek a placebo csoportban. A VE202 általában biztonságos és jól tolerálható volt-a legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes intenzitású volt, a kezeléssel kapcsolatos súlyos káros eseményekről. A bakteriális kolonizáció, a szövettani eredmények és az immunválaszok elemzése folyamatban van, és megosztják a jövőbeli tudományos fórumokon.

A

vedanta továbbra is a többi csővezeték -program előmozdítására összpontosít:

  • VE303 : A Vedanta jelenleg a betegeket regisztrálja a Restorative303 -ba, a VE303 regisztrációs fázisú vizsgálata a visszatérő difficile -fertőzés (RCDI) megelőzésére 24 ország több mint 200 webhelyén. A 3. fázisú programot egy pozitív 2. fázisú vizsgálat eredményei támasztják alá, amelyben a VE303 potenciálisan a legmegfelelőbb hatékonyságot mutatta, 30,5% -os abszolút kockázatcsökkentéssel, mint a placebóval és a CDI visszatérésének esélyének nagyobb mértékű csökkenésével. a sebezhető populációk olyan területeken, mint az onkológia, az urológia, a transzplantáció ésA

    Collective202 egy kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet az Egyesült Államok, Európa és Ausztrália helyszínein végeznek. A tanulmány 114 beteget vett fel, 18 és 75 éves kor között, enyhe-közepes fekélyes vastagbélgyulladással, akik nem voltak kitéve biológiai vagy előrehaladott orális terápiáknak. Vagy a VE202 (n = 57) vagy a placebót (n = 57) adtuk hozzá a beteg stabil háttérfekélyes kolitisz -terápiájához. Az elsődleges végpontok a biztonság és a 8. hét endoszkópos válasza (a Mayo endoszkópos alsó részén legalább 1 pont csökkentése). A másodlagos végpontok magukban foglalják a klinikai választ és a remissziót, az endoszkópos javulást és a remissziót, valamint a szövettani értékeléseket és a kolonizáció, az életminőség és a gyulladásos biomarkerek méréseit. A Collective202 -ről (NCT05370885) további információkért látogasson el a ClinicalTrials.gov.A

    A Vedanta Biosciences egy klinikai stádiumú biofarmakciós vállalat, amely mikrobioma-alapú orális gyógyszereket fejleszt ki a gyomor-bélbetegségek kezelésére. A vállalat vezető eszköze az első osztályú kezelés, a VE303, jelenleg a Global 3. fázisú regisztrációs kísérletben a visszatérő C. difficile fertőzés megelőzésére. A Vedanta kihasználja a védett iparág-vezető termékmotorját a meghatározott baktériumkonzorciumok alapján történő terápiás gyógyszerjelöltek fejlesztésére. A termékmotorot a széles alapvető szellemi tulajdon támogatja, és a fejlesztési életciklusot a felfedezéstől a kereskedelemig terjeszti. Ez magában foglalja az emberi mikrobiomából izolált baktériumok egyik legnagyobb könyvtárát, hatalmas klinikai adatkészleteket, védett képességeket a konzorcium kialakításában és a végpontok közötti CGMP gyártási képességeit a kereskedelmi indítási skálán.

    Elküldve : 2025-08-15 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak