Vedanta Biosciences ประกาศการศึกษาระยะที่ 2 ของ VE202 ใน ulcerative colitis ไม่ตรงกับจุดสิ้นสุดหลัก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Cambridge, Mass., 13 สิงหาคม, 2025-Vedanta Biosciences ซึ่งเป็น บริษัท ทางชีวเวทีเวทีระยะสุดท้ายที่พัฒนาการรักษาทางปากจาก microbiome สำหรับโรคทางเดินอาหารในวันนี้ประกาศว่าผู้สมัครที่มีการรักษาด้วยการรักษาด้วยยา

“ เรารู้สึกผิดหวังอย่างมากที่การศึกษาของเราไม่ได้พบกับจุดสิ้นสุดที่มีประสิทธิภาพและความเสียใจที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของเราคือผู้ที่อาศัยอยู่กับโรคลำไส้อักเสบจะไม่ได้รับโอกาสที่จะได้รับประโยชน์จากทางเลือกการรักษาใหม่” Bernat Olle, Ph.D. ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Vedanta Biosciences กล่าว “ microbiome ในลำไส้เป็นตัวขับเคลื่อนที่รู้จักกันดีของ IBD แต่ยังคงเป็นแง่มุมของโรคที่ไม่ได้รับการแตะต้องในปัจจุบันในฐานะที่เป็นทุ่งนาเรายังไม่ประสบความสำเร็จในการสร้างผลกระทบที่มีความหมายสำหรับผู้ที่มี IBD ผ่านวิธีการศึกษาแบบใหม่

“ ลำดับความสำคัญของเราที่ Vedanta ยังคงประสบความสำเร็จในการดำเนินการศึกษาสำคัญทั่วโลกของเราอย่างต่อเนื่องของ VE303 สำหรับการป้องกันการติดเชื้อ C. difficile ที่เกิดขึ้นอีกโดยมีเป้าหมายในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ชีวภาพครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติในการรักษาด้วยความต้องการ การศึกษา collective202 การตอบสนองการส่องกล้องและการตอบสนองทางคลินิกได้รับการประเมินโดยใช้เกณฑ์มาตรฐานและอัตราการตอบสนองที่สังเกตได้ในกลุ่ม VE202 ไม่แตกต่างจากทางสถิติจากกลุ่มยาหลอก VE202 โดยทั่วไปปลอดภัยและได้รับการยอมรับอย่างดี-เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงหรือปานกลางในความเข้มโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา การวิเคราะห์การล่าอาณานิคมของแบคทีเรียการค้นพบทางเนื้อเยื่อวิทยาและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันกำลังดำเนินอยู่และจะถูกแบ่งปันในฟอรัมวิทยาศาสตร์ในอนาคต

Vedanta ยังคงมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาโปรแกรมไปป์ไลน์อื่น ๆ :

  • VE303 : Vedanta กำลังลงทะเบียนผู้ป่วยเข้าสู่การบูรณะ 303 การศึกษาระยะที่ 3 การลงทะเบียนของ VE303 เพื่อป้องกันการติดเชื้อ difficile โปรแกรมเฟส 3 ได้รับการสนับสนุนโดยผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 2 ที่เป็นบวกซึ่ง VE303 แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีที่สุดในโรคด้วยการลดความเสี่ยงแบบสัมบูรณ์ 30.5% เมื่อเทียบกับยาหลอกและการลดลงมากกว่า 80% ในอัตราการเกิดซ้ำของ CDI ของประชากรที่มีช่องโหว่ในด้านต่าง ๆ เช่นเนื้องอก, ระบบทางเดินปัสสาวะ, การปลูกถ่ายและการดูแลที่สำคัญโดยมีการวางแผนการส่ง Ind สำหรับ 1h 2026.

    • เกี่ยวกับการศึกษา Collective202

    Collective202 เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มแบบ double-blind, placebo-controlled ที่ดำเนินการในไซต์ในสหรัฐอเมริกายุโรปและออสเตรเลีย การศึกษาที่ลงทะเบียนผู้ป่วย 114 คนระหว่างอายุ 18 ถึง 75 ปีโดยมีอาการลำไส้ใหญ่บวมที่ไม่รุนแรงถึงปานกลางซึ่งไม่ได้รับการรักษาทางชีววิทยาหรือการรักษาด้วยวาจาขั้นสูง ทั้ง VE202 (n = 57) หรือยาหลอก (n = 57) ถูกเพิ่มเข้าไปในการบำบัดโรคลำไส้ใหญ่บดคุนบัตรพื้นหลังที่มั่นคงของผู้ป่วย จุดสิ้นสุดหลักคือความปลอดภัยและการตอบสนองการส่องกล้องสัปดาห์ที่ 8 (กำหนดเป็นการลดลงอย่างน้อย 1 จุดในการส่องกล้อง mayo endoscopic) จุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงการตอบสนองทางคลินิกและการให้อภัยการปรับปรุงการส่องกล้องและการให้อภัยรวมถึงการประเมินทางเนื้อเยื่อวิทยาและมาตรการของการล่าอาณานิคมคุณภาพชีวิตและนักชีวภาพการอักเสบ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Collective202 (NCT05370885) เยี่ยมชม ClinicalTrials.gov.

    เกี่ยวกับ Vedanta Biosciences

    Vedanta Biosciences เป็น บริษัท ทางชีวเวชภัณฑ์ทางคลินิกที่พัฒนายาในช่องปากจาก microbiome สำหรับการรักษาโรคทางเดินอาหาร สินทรัพย์นำของ บริษัท คือการบำบัดระดับแรกที่มีศักยภาพ VE303 ซึ่งปัจจุบันอยู่ในการทดลองการลงทะเบียนระยะที่ 3 ระดับโลกเพื่อป้องกันการติดเชื้อ C. difficile ที่เกิดขึ้นอีก Vedanta ใช้ประโยชน์จากกลไกผลิตภัณฑ์ชั้นนำของอุตสาหกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์ในการพัฒนาผู้สมัครยารักษาโรคตามแบคทีเรียที่กำหนดไว้ เครื่องมือผลิตภัณฑ์ได้รับการสนับสนุนโดยทรัพย์สินทางปัญญาพื้นฐานที่กว้างและครอบคลุมวงจรชีวิตการพัฒนาตั้งแต่การค้นพบไปจนถึงการค้า มันรวมถึงหนึ่งในห้องสมุดที่ใหญ่ที่สุดของแบคทีเรียที่แยกได้จาก microbiome ของมนุษย์, ชุดข้อมูลทางคลินิกที่กว้างใหญ่, ความสามารถที่เป็นกรรมสิทธิ์ในการออกแบบ Consortium และความสามารถในการผลิต CGMP แบบครบวงจรในระดับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์

    แหล่งที่มา

    โพสต์แล้ว : 2025-08-15 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม