Vedanta Bioscatics công bố nghiên cứu giai đoạn 2 về VE202 trong viêm loét đại tràng không đáp ứng điểm cuối chính

Theo dõi Drugslib trên

Cambridge, Mass., Ngày 13 tháng 8 năm 2025-Vedanta Bioscatics, một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng muộn phát triển các liệu pháp điều trị bằng miệng dựa trên microbiome cho các bệnh về đường tiêu hóa, hôm nay đã thông báo rằng ứng cử viên VE202 của nó không đáp ứng với các bệnh nhân trong giai đoạn 2 (UC). Các hệ vi sinh vật đường ruột là một động lực được công nhận của IBD, nhưng vẫn là một khía cạnh của bệnh không bị ảnh hưởng bởi các phương pháp điều trị hiện tại. Như một lĩnh vực, chúng tôi vẫn chưa thành công trong việc tạo ra một tác động có ý nghĩa đối với những người mắc IBD thông qua các phương pháp tiếp cận.

Ưu tiên của chúng tôi tại Vedanta vẫn là việc thực hiện thành công nghiên cứu quan trọng toàn cầu đang diễn ra của chúng tôi về VE303 để ngăn ngừa nhiễm C. difficile tái phát, với mục tiêu có khả năng cung cấp sản phẩm sinh học trực tiếp được phê duyệt đầu tiên trong bất kỳ điều kiện nào. Nghiên cứu tập thể202, phản ứng nội soi và lâm sàng được đánh giá bằng cách sử dụng các tiêu chuẩn tiêu chuẩn và tỷ lệ đáp ứng quan sát được trong nhóm VE202 không khác biệt về mặt thống kê so với các tiêu chuẩn trong nhóm giả dược. VE202 nói chung là an toàn và dung nạp tốt-hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ hoặc trung bình về cường độ, không có báo cáo về các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị. Các phân tích về sự xâm nhập của vi khuẩn, kết quả mô học và phản ứng miễn dịch đang diễn ra và sẽ được chia sẻ trong các diễn đàn khoa học trong tương lai.

Vedanta vẫn tập trung vào việc thúc đẩy các chương trình đường ống khác của mình:

  • VE303 : Vedanta hiện đang đăng ký bệnh nhân vào phục hồi303, một nghiên cứu giai đoạn 3 đăng ký về VE303 để ngăn ngừa nhiễm trùng difficile thường xuyên (RCDI) tại 200 quốc gia. Chương trình giai đoạn 3 được hỗ trợ bởi kết quả từ một nghiên cứu giai đoạn 2 dương tính, trong đó VE303 thể hiện hiệu quả tốt nhất trong tình trạng giảm 30,5% so với giả dược và giảm hơn 80% tỷ lệ tái phát CDI. Phạm vi của các quần thể dễ bị tổn thương trong các lĩnh vực như ung thư, tiết niệu, cấy ghép và chăm sóc quan trọng, với việc đệ trình IND được lên kế hoạch cho 1H 2026.

    Collective202 là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên mù đôi, kiểm soát giả dược, được thực hiện tại các địa điểm ở Hoa Kỳ, Châu Âu và Úc. Nghiên cứu đã ghi nhận 114 bệnh nhân, trong độ tuổi từ 18 đến 75, với viêm loét đại tràng nhẹ đến trung bình, những người không tiếp xúc với bất kỳ liệu pháp điều trị bằng đường uống sinh học hoặc tiến triển nào. Hoặc VE202 (n = 57) hoặc giả dược (n = 57) đã được thêm vào một liệu pháp điều trị viêm loét cơ bản ổn định của bệnh nhân. Các điểm cuối chính là an toàn và đáp ứng nội soi tuần 8 (được định nghĩa là giảm ít nhất 1 điểm trên tiểu cảnh nội soi Mayo). Các điểm cuối thứ cấp bao gồm đáp ứng và thuyên giảm lâm sàng, cải thiện và thuyên giảm nội soi, cũng như các đánh giá mô học và các biện pháp thực dân hóa, chất lượng sinh học và sinh học viêm. Để biết thêm thông tin về Collective202 (NCT05370885), hãy truy cập lâm sàng.

    Vedanta Bioscatics là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đang phát triển các loại thuốc uống dựa trên microbiome để điều trị các bệnh về đường tiêu hóa. Tài sản dẫn đầu của công ty là một liệu pháp điều trị hạng nhất tiềm năng, VE303, hiện đang trong một thử nghiệm đăng ký giai đoạn 3 toàn cầu để phòng ngừa nhiễm C. difficile tái phát. Vedanta tận dụng công cụ sản phẩm hàng đầu trong ngành của mình để phát triển các ứng cử viên thuốc trị liệu dựa trên các tập đoàn vi khuẩn được xác định. Công cụ sản phẩm được hỗ trợ bởi sở hữu trí tuệ nền tảng rộng lớn và kéo dài vòng đời phát triển từ khám phá đến thương mại hóa. Nó bao gồm một trong những thư viện vi khuẩn lớn nhất được phân lập từ microbiome của con người, bộ dữ liệu lâm sàng rộng lớn, khả năng độc quyền trong thiết kế tập đoàn và khả năng sản xuất cGMP từ đầu đến cuối ở thang đo khởi động thương mại.

    Đã đăng : 2025-08-15 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến