Verastem Oncology công bố sự chấp nhận và đánh giá ưu tiên của FDA đối với ứng dụng thuốc mới cho Avutometinib kết hợp với Defactinib để điều trị ung thư buồng trứng huyết thanh cấp độ thấp đột biến KRAS tái phát

Theo dõi Drugslib trên

Điều trị: Ung thư buồng trứng

Verastem Oncology công bố sự chấp nhận và đánh giá ưu tiên của FDA đối với đơn đăng ký thuốc mới cho Avutometinib kết hợp với Defactinib để điều trị về bệnh ung thư buồng trứng huyết thanh mức độ thấp đột biến KRAS tái phát

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Dec. Ngày 30 tháng 1 năm 2024-- Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM), một công ty dược phẩm sinh học cam kết phát triển các loại thuốc mới cho bệnh nhân ung thư, hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận xem xét Đơn đăng ký Thuốc Mới (NDA) theo Con đường phê duyệt nhanh hơn đối với avutometinib, kẹp RAF/MEK đường uống, kết hợp với defatinib, một chất ức chế FAK đường uống, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh cấp độ thấp tái phát ung thư buồng trứng huyết thanh (LGSOC), người đã nhận được ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó và có đột biến KRAS. NDA, được hoàn thành vào tháng 10 năm 2024, đã được cấp Đánh giá ưu tiên với Đạo luật về phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) có hiệu lực vào ngày 30 tháng 6 năm 2025. Ngoài ra, FDA đã tuyên bố rằng họ hiện không có kế hoạch tổ chức một buổi tư vấn. cuộc họp ủy ban để thảo luận về ứng dụng.

“Việc chấp nhận nộp đơn của FDA và Đánh giá ưu tiên đối với sự kết hợp giữa avutometinib và defactinib nhấn mạnh nhu cầu quan trọng chưa được đáp ứng ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc căn bệnh hiểm nghèo và hiếm gặp này. Dan Paterson, chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của Verastem Oncology cho biết, chúng tôi rất vui mừng trước tin tức ngày hôm nay và có khả năng mang đến phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê chuẩn dành riêng cho LGSOC đột biến KRAS tái phát cho các bệnh nhân ở Hoa Kỳ. “Với việc chấp nhận NDA này, chúng tôi đang thực hiện một bước quan trọng trong việc giải quyết một tình trạng từ lâu đã bị bỏ qua và chúng tôi mong muốn được hợp tác với FDA trong quá trình xem xét và chuẩn bị ra mắt thương mại vào giữa năm 2025. ”

Hiện tại không có phương pháp điều trị nào được FDA phê chuẩn dành riêng cho LGSOC, một loại ung thư buồng trứng hiếm gặp và khác biệt với ung thư buồng trứng huyết thanh cao cấp về cả sinh học và cách nó đáp ứng với điều trị. Đánh giá ưu tiên được FDA cấp cho các phương pháp điều trị mang lại những cải tiến đáng kể, nếu được phê duyệt, so với các lựa chọn hiện có hoặc cung cấp lựa chọn điều trị mà hiện tại không có liệu pháp thích hợp hoặc được phê duyệt.

Việc nộp đơn dựa trên phân tích chính của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 RAMP 201 nhằm đánh giá sự kết hợp giữa avutometinib và defactinib ở những bệnh nhân mắc LGSOC tái phát. Các kết quả đã được trình bày trong một bài thuyết trình tại Hội nghị toàn cầu thường niên của Hiệp hội Ung thư Phụ khoa Quốc tế (IGCS) vào tháng 10 năm 2024 và chứng minh rằng sự kết hợp giữa avutometinib và defactinib đã mang lại tỷ lệ đáp ứng tổng thể đáng kể được xác nhận bởi đánh giá trung tâm độc lập mù quáng, với các phản hồi là thường bền và sự kết hợp này thường được dung nạp tốt ở những bệnh nhân LGSOC đột biến KRAS tái phát. NDA cũng bao gồm dữ liệu hỗ trợ từ thử nghiệm FRAME Giai đoạn 1, nghiên cứu đầu tiên được thực hiện với liệu pháp kết hợp ở LGSOC tái phát.

Công ty hiện đang tuyển sinh những bệnh nhân mắc LGSOC tái phát bất kể trạng thái đột biến KRAS đối với RAMP 301, một thử nghiệm quốc tế Giai đoạn 3 sẽ đóng vai trò là nghiên cứu xác nhận cho chỉ định ban đầu và có khả năng hỗ trợ chỉ định mở rộng bất kể trạng thái đột biến KRAS.

Giới thiệu về RAMP 201

RAMP 201 (ENGOTov60/GOG3052) (NCT04625270) là một đăng ký Giai đoạn 2 nhãn mở, đa trung tâm, hai phần, nhóm song song, ngẫu nhiên, thích ứng thử nghiệm trực tiếp đánh giá hiệu quả và độ an toàn của avutometinib đơn thuần và kết hợp với defactinib ở bệnh nhân ung thư buồng trứng huyết thanh mức độ thấp tái phát (LGSOC). Phần đầu tiên của nghiên cứu (Phần A) xác định việc lựa chọn phác đồ tiếp theo, đó là sự kết hợp giữa avutometinib và defactinib so với chỉ dùng avutometinib, dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể. Các giai đoạn mở rộng của thử nghiệm (Phần B và C) đang đánh giá tính an toàn và hiệu quả của chế độ điều trị tiếp theo gồm avutometinib 3,2 mg hai lần mỗi tuần và defatinib 200 mg hai lần mỗi ngày. Phần D của thử nghiệm đang đánh giá avutometinib liều thấp kết hợp với defactinib để đưa ra quyết định giảm liều cho từng cá nhân.

Giới thiệu về Ung thư buồng trứng huyết thanh mức độ thấp (LGSOC)

LGSOC là một loại ung thư buồng trứng hiếm gặp, ngấm ngầm, dai dẳng và cuối cùng gây tử vong. LGSOC khác biệt với ung thư buồng trứng huyết thanh mức độ cao (HGSOC) và cần có phương pháp điều trị khác. LGSOC có khả năng tái phát cao và ít nhạy cảm hơn với hóa trị liệu so với HGSOC. Khoảng 6.000-8.000 phụ nữ ở Mỹ và 80.000 người trên toàn thế giới đang sống chung với căn bệnh này. LGSOC ảnh hưởng đến những phụ nữ trẻ hơn với đỉnh điểm chẩn đoán lưỡng kim ở độ tuổi từ 20-30 đến 50-60 và có thời gian sống trung bình khoảng mười năm. Phần lớn bệnh nhân báo cáo tác động tiêu cực của LGSOC đối với sức khỏe tinh thần và thể chất, khả năng sinh sản và chất lượng cuộc sống lâu dài. Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại cho căn bệnh này bao gồm liệu pháp hormone và hóa trị, nhưng không có phương pháp điều trị nào được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt cụ thể để điều trị LGSOC.

Giới thiệu về sự kết hợp Avutometinib và Defactinib​

Avutometinib là một loại kẹp RAF/MEK dạng uống có khả năng ức chế hoạt động của MEK1/2 kinase và tạo ra các phức hợp MEK không hoạt động với ARAF, BRAF và CRAF, có khả năng tạo ra phản ứng chống khối u hoàn thiện và bền vững hơn thông qua ức chế con đường RAS/MAPK tối đa. Ngược lại với các chất ức chế chỉ có MEK hiện có, avutometinib ngăn chặn cả hoạt động MEK kinase và khả năng RAF phosphoryl hóa MEK. Cơ chế độc đáo này cho phép avutometinib chặn tín hiệu MEK mà không kích hoạt MEK bù trừ, điều này dường như làm hạn chế hiệu quả của các chất ức chế chỉ có MEK.

Defactinib là một chất ức chế chọn lọc bằng đường uống của kinase bám dính khu trú (FAK) và tyrosine kinase-2 giàu proline (Pyk2), hai thành viên thuộc họ kinase bám dính khu trú của tyrosine kinase protein không thụ thể. FAK và Pyk2 tích hợp tín hiệu từ integrin và các thụ thể của yếu tố tăng trưởng để điều chỉnh sự tăng sinh, sống sót, di cư và xâm lấn của tế bào. Kích hoạt FAK đã được chứng minh là có tác dụng điều hòa khả năng kháng nhiều tác nhân chống ung thư, bao gồm các chất ức chế RAF và MEK.

Verastem Oncology hiện đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng với avutometinib có và không có defatinib trong các khối u do RAS/MAPK điều khiển như một phần của chương trình Raf And Mek Phoặc RAMP của nó. Verastem hiện đang đăng ký bệnh nhân và kích hoạt các địa điểm cho RAMP 301 (GOG-3097/ENGOT-ov81/NCRI) (NCT06072781), một thử nghiệm xác nhận Giai đoạn 3 quốc tế đánh giá sự kết hợp giữa avutometinib và defatinib so với hóa trị tiêu chuẩn hoặc liệu pháp nội tiết tố để điều trị bệnh tái phát tái phát. ung thư buồng trứng huyết thanh mức độ thấp (LGSOC).

Verastem đã được cấp Đánh giá ưu tiên và Đạo luật về phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) ngày 30 tháng 6 năm 2025 đối với Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) gửi tới Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), cho sự kết hợp nghiên cứu của avutometinib và defacttinib ở người lớn mắc LGSOC đột biến KRAS tái phát đã nhận được ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó. Verastem đã khởi xướng một NDA luân phiên lên FDA vào tháng 5 năm 2024 và hoàn thành việc đệ trình NDA vào tháng 10 năm 2024. FDA đã cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá để điều trị những bệnh nhân mắc LGSOC tái phát sau một hoặc nhiều phương pháp trị liệu trước đó, bao gồm cả hóa trị liệu dựa trên bạch kim, trong Tháng 5 năm 2021. Avutometinib đơn thuần hoặc kết hợp với defactinib cũng được FDA cấp Chỉ định Thuốc mồ côi để điều trị LGSOC.

Verastem Oncology đã thiết lập mối quan hệ hợp tác lâm sàng với Amgen để đánh giá LUMAKRAS™ (sotorasib) kết hợp với avutometinib và defactinib ở cả những bệnh nhân chưa từng điều trị và ở những bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đột biến KRAS G12C tiến triển nhờ thuốc ức chế G12C như một phần của RAMP 203 dùng thử (NCT05074810). Verastem đã nhận được Chỉ định theo dõi nhanh từ FDA cho sự kết hợp bộ ba vào tháng 4 năm 2024. RAMP 205 (NCT05669482), một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b/2 đánh giá avutometinib và defactinib với gemcitabine/nab-paclitaxel ở những bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn tuyến đầu, được hỗ trợ bởi Giải thưởng Máy gia tốc trị liệu PanCAN. FDA đã cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho sự kết hợp avutometinib và defactinib để điều trị ung thư tuyến tụy.

Giới thiệu về Verastem Oncology

Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) là một công ty dược phẩm sinh học phát triển ở giai đoạn cuối, cam kết phát triển và thương mại hóa các loại thuốc mới để cải thiện cuộc sống của bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư. Quy trình của chúng tôi tập trung vào các bệnh ung thư do RAS/MAPK điều khiển, đặc biệt là các loại thuốc phân tử nhỏ mới có tác dụng ức chế các con đường truyền tín hiệu quan trọng trong bệnh ung thư giúp thúc đẩy sự sống sót của tế bào ung thư và phát triển khối u, bao gồm ức chế RAF/MEK và ức chế FAK. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.verastem.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn.

Tuyên bố hướng tới tương lai

Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai về các chương trình và ứng cử viên sản phẩm, chiến lược, kế hoạch trong tương lai và triển vọng của Verastem Oncology, bao gồm các tuyên bố liên quan đến thời điểm dự kiến ​​​​hành động của FDA đối với Ứng dụng Thuốc Mới (NDA) đối với sản phẩm kết hợp avutometinib và defactinib trong bệnh ung thư buồng trứng huyết thanh mức độ thấp tái phát và đột biến KRAS, giá trị lâm sàng tiềm tàng của nhiều loại lâm sàng khác nhau của Công ty các thử nghiệm, bao gồm các thử nghiệm RAMP 201, RAMP 203, RAMP 205 và RAMP 301, thời gian bắt đầu và hoàn thành thử nghiệm cũng như tổng hợp dữ liệu, bao gồm dữ liệu và báo cáo chính, tương tác với cơ quan quản lý, tiềm năng và thời gian thương mại hóa các sản phẩm ứng viên và tiềm năng cho các chương trình phát triển bổ sung liên quan đến hợp chất chì của Verastem Oncology. Các từ "dự đoán", "tin tưởng", "ước tính", "mong đợi", "dự định", "có thể", "kế hoạch", "dự đoán", "dự án", "mục tiêu", "tiềm năng", "sẽ", "sẽ", "có thể", "nên", "tiếp tục", "có thể", "hứa ​​hẹn" và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này.

Các tuyên bố hướng tới tương lai không phải là sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và có thể gặp rủi ro cũng như sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế của chúng tôi khác biệt đáng kể so với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai mà chúng tôi đưa ra. Rủi ro và sự không chắc chắn có thể áp dụng bao gồm rủi ro và sự không chắc chắn, trong số những thứ khác, liên quan đến: sự thành công trong việc phát triển và tiềm năng thương mại hóa các sản phẩm dự kiến ​​của chúng tôi, bao gồm avutometinib kết hợp với các hợp chất khác, bao gồm defactinib, LUMAKRAS™ và các hợp chất khác; những điều không chắc chắn cố hữu trong quá trình nghiên cứu và phát triển, chẳng hạn như kết quả tiêu cực hoặc không mong muốn của các thử nghiệm lâm sàng, sự xuất hiện hoặc thời gian nộp đơn đăng ký các sản phẩm ứng cử viên của chúng tôi có thể được nộp cho cơ quan quản lý ở bất kỳ khu vực pháp lý nào; liệu và khi nào cơ quan quản lý ở bất kỳ khu vực pháp lý nào có thể phê duyệt hoặc từ chối bất kỳ đơn đăng ký nào có thể được nộp cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi và nếu được chấp thuận, liệu các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi có thành công về mặt thương mại ở các khu vực pháp lý đó hay không; khả năng của chúng tôi trong việc có được, duy trì và thực thi việc bảo vệ bằng sáng chế cũng như quyền sở hữu trí tuệ khác cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi; phạm vi, thời gian và kết quả của bất kỳ thủ tục tố tụng nào; quyết định của cơ quan quản lý liên quan đến thiết kế thử nghiệm, ghi nhãn và các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến thời gian, tính sẵn có hoặc tiềm năng thương mại của các sản phẩm tiềm năng của chúng tôi; liệu thử nghiệm tiền lâm sàng đối với các sản phẩm ứng cử viên của chúng tôi và dữ liệu sơ bộ hoặc tạm thời từ các thử nghiệm lâm sàng có mang tính dự đoán về kết quả hoặc sự thành công của các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra hoặc sau này hay không; sự không chắc chắn về thời gian, phạm vi và tỷ lệ hoàn trả cho các ứng viên sản phẩm của chúng tôi; ước tính nội bộ và bên thứ ba về cơ hội thị trường của các loại thuốc tiềm năng của chúng tôi có thể được chứng minh là không chính xác; người thanh toán bên thứ ba (bao gồm cả cơ quan chính phủ) không được hoàn trả; có thể có những diễn biến mang tính cạnh tranh ảnh hưởng đến các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi; dữ liệu có thể không có sẵn khi được mong đợi; rằng việc đăng ký các thử nghiệm lâm sàng có thể mất nhiều thời gian hơn dự kiến, điều này có thể làm trì hoãn các chương trình phát triển của chúng tôi, bao gồm cả sự chậm trễ trong việc FDA xem xét việc đệ trình NDA của chúng tôi đối với LGSOC đột biến KRAS tái phát nếu việc đăng ký vào thử nghiệm xác nhận của chúng tôi không được tiến hành tốt tại thời điểm nộp đơn, hoặc FDA có thể yêu cầu Công ty hoàn tất việc đăng ký hoặc đăng ký thêm bệnh nhân vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 được xác nhận RAMP-301 đang diễn ra của Công ty trước khi FDA thực hiện hành động đối với NDA của chúng tôi để xin phê duyệt nhanh hơn; rủi ro liên quan đến dữ liệu sơ bộ và tạm thời, có thể không đại diện cho dữ liệu hoàn thiện hơn, bao gồm cả dữ liệu về thời gian điều trị tạm thời; các sản phẩm ứng cử viên của chúng tôi có thể gây ra các sự kiện bất lợi về an toàn và/hoặc các mối lo ngại không mong muốn có thể phát sinh từ dữ liệu hoặc phân tích bổ sung hoặc dẫn đến hồ sơ an toàn không thể quản lý được so với mức độ hiệu quả của chúng; chúng tôi có thể không thể xác thực, phát triển và nhận được sự chấp thuận theo quy định thành công đối với các thử nghiệm chẩn đoán đồng hành dành cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi yêu cầu hoặc sẽ thu được lợi ích về mặt thương mại từ các thử nghiệm đó hoặc gặp phải sự chậm trễ đáng kể khi thực hiện việc đó; dữ liệu RAMP 201 hoàn chỉnh và các cuộc thảo luận liên quan với FDA có thể không hỗ trợ phạm vi đệ trình NDA của chúng tôi đối với sự kết hợp avutometinib và defactinib trong LGSOC, bao gồm cả đối với cả đột biến KRAS tái phát và LGSOC loại hoang dã KRAS tái phát; các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi có thể gặp phải sự gián đoạn hoặc thất bại trong sản xuất hoặc cung cấp; bất kỳ tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng bên thứ ba nào của chúng tôi, tổ chức sản xuất theo hợp đồng, cơ sở khám chữa bệnh hoặc nhà thầu, trong số những tổ chức khác mà chúng tôi tin cậy, có thể không thực hiện đầy đủ; chúng ta phải đối mặt với sự cạnh tranh đáng kể, điều này có thể dẫn đến việc những người khác phát triển hoặc thương mại hóa sản phẩm trước hoặc thành công hơn chúng ta, điều này có thể dẫn đến giảm thị phần hoặc tiềm năng thị trường cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng ta; chúng tôi có thể không thể bắt đầu hoặc hoàn thành thành công quá trình phát triển lâm sàng và cuối cùng là thương mại hóa các sản phẩm ứng cử viên của mình; việc phát triển và thương mại hóa các sản phẩm ứng cử viên của chúng tôi có thể mất nhiều thời gian hơn hoặc tốn kém hơn so với kế hoạch, bao gồm cả việc tiến hành các nghiên cứu bổ sung hoặc các quyết định của chúng tôi về việc thực hiện thương mại hóa đó; chúng tôi có thể không có đủ tiền mặt để tài trợ cho các hoạt động dự tính của mình, bao gồm một số chương trình phát triển sản phẩm nhất định của chúng tôi; chúng ta có thể không thu hút và giữ được nhân sự chất lượng cao; chúng tôi hoặc Công ty TNHH Dược phẩm Chugai có thể không thực hiện đầy đủ theo thỏa thuận cấp phép avutometinib; tổng số thị trường mục tiêu và có thể nhắm đến cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi có thể nhỏ hơn so với ước tính hiện tại của chúng tôi; chúng tôi hoặc Secura Bio, Inc. (Secura) có thể không thực hiện đầy đủ theo thỏa thuận mua tài sản với Secura, bao gồm cả các khoản thanh toán quan trọng; chúng tôi có thể không thấy lợi tức đầu tư từ các khoản thanh toán mà chúng tôi có và có thể tiếp tục thực hiện theo thỏa thuận hợp tác và lựa chọn với GenFleet Therapeutics (Shanghai), Inc. (GenFleet) hoặc GenFleet có thể không thực hiện đầy đủ theo thỏa thuận; chúng tôi có thể không thể thiết lập mới hoặc mở rộng các mối quan hệ hợp tác hoặc quan hệ đối tác hiện có, bao gồm cả việc cấp phép cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi, theo các điều khoản có lợi hoặc hoàn toàn không; chúng tôi có thể không có được nguồn tài chính đầy đủ trong tương lai thông qua cấp phép sản phẩm, thỏa thuận đồng quảng cáo, vốn cổ phần công hoặc tư nhân, tài trợ bằng nợ hoặc hình thức khác; chúng tôi không được theo đuổi hoặc gửi hồ sơ pháp lý cho các ứng cử viên sản phẩm của mình; và các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi có thể không nhận được sự chấp thuận theo quy định, trở thành sản phẩm thành công về mặt thương mại hoặc dẫn đến việc cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân.

Các rủi ro và sự không chắc chắn khác bao gồm những rủi ro được xác định trong tiêu đề “Các yếu tố rủi ro” trong tài liệu của Công ty Báo cáo thường niên theo Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023, được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) vào ngày 14 tháng 3 năm 2024 và trong mọi hồ sơ tiếp theo nộp cho SEC, có sẵn tại www.sec.gov. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này phản ánh quan điểm của Verastem Oncology kể từ ngày đưa ra thông tin này và Công ty không thừa nhận và từ chối cụ thể bất kỳ nghĩa vụ nào trong việc cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là do thông tin mới, các sự kiện trong tương lai, hoặc cách khác, trừ khi pháp luật yêu cầu.

Nguồn: Khoa ung thư Verastem

Đã đăng : 2025-01-01 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến