A VERASTEM ONCOLÓGIA A VS-7375 gyors nyomvonal-megnevezést kapott a KRAS G12D-mutált lokálisan fejlett vagy metasztatikus hasnyálmirigyrák kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

boston-(üzleti vezeték)-július. 2025., 24., Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM), egy biofarmakoni vállalat, amely elkötelezte magát az új gyógyszerek előmozdításával a RAS/MAPK Pathway-vezérelt rákos betegek számára, ma bejelentette az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA), hogy a betegek első-LINO-jával (ON/OF/OFT-t) adták meg a betegek számára. A hasnyálmirigy (PDAC), valamint a KRAS G12D-mutált lokálisan fejlett vagy metasztatikus PDAC kezelésére a KRAS G12D-mutált lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus adenokarcinóma (PDAC), akik legalább egy korábbi sorrendben kaptak a szokásos szisztémás terápiát. A Fast Track egy olyan folyamat, amelynek célja a komoly körülmények kezelésére vagy megelőzésére szolgáló új gyógyszerek felülvizsgálatának elősegítése és felgyorsítása. Az FDA által jóváhagyott KRAS G12D-célzott kezelések a KRAS G12D Cancers-ben élő emberek számára ”-mondta Dan Paterson, a Verastem Oncology elnöke és vezérigazgatója. „Tekintettel a Kínában, a Genfleet Therapeutics-ban, az ASCO-nál, az ASCO-nál, az ASCO-nál, az idén ösztönözzük a VS-7375-ben az Egyesült Államokban, hogy az ASCO-nál az ASCO-nál az Egyesült Államokban előrehaladottuk, hogy előrehaladott hasnyálmirigyrákban és a nem kissejtes tüdőrákkal kombináljuk a fejlett szilárd daganatokban, beleértve a vastagbélrákot is.A

VS-7375-101 egy 1/2A fázisú tanulmány, amelyet az Egyesült Államokban végeznek, a globális bővítés terveivel, és értékelni fogja a VS-7375 biztonságosságát és hatékonyságát az előrehaladott KRAS G12D mutáns szilárd daganatokban, beleértve a PDAC-t. A vizsgálat monoterápiás dózisának eszkalálódási fázisa 400 mg QD dózissal indult egy hatékony dózis alapján, amelyet a vállalat partnere, a GenFleet Therapeutics Kínában végzett 1/2 fázisban végzett vizsgálatban azonosítottak. A GenFleet bejelentette, hogy ösztönözze a kezdeti biztonsági és hatékonysági eredményeket az 1. fázisú dózis-eskalációs szakaszából a VS-7375 (Kínában GFH375 néven ismert) tanulmányozására a 2025-es Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) éves ülésén. A Verastem azt tervezi, hogy a dózis-szintű dózis-szintet adja meg, ahol a Genfleet vizsgálatában a fejlett KRAS G12D mutáns szilárd daganatrákban szenvedő betegeknél a kezdeti biztonság és hatékonyság ösztönzése volt. A dózis-eskalációs szakasz sikeres befejezése után a vállalat kiválasztja az ajánlott 2. fázisú dózist, és felméri a VS-7375 monoterápia hatékonyságát és biztonságosságát az előrehaladott hasnyálmirigyrákban és a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek bővítési kohorszában. A monoterápiás dózis eszkalációjával párhuzamosan a Verastem a VS-7375-et a cetuximab-val kombinálva értékeli előrehaladott szilárd daganatokban. A VS-7375 és a cetuximab 1. fázisú dózisának eszkalációs kombinációjának eredményeire is számítva, a VereAstem kombinált expanziós kohort kezdeményezését tervezi kolorektális rákban.A

KRAS G12D az összes KRAS mutáció 26% -át képviseli, így ez a legelterjedtebb KRAS mutáció az emberi rákokban. A KRAS G12D mutáció leggyakrabban a hasnyálmirigy (37%), a kolorektális (12,5%), az endometrium (8%) és a nem kissejtes tüdő (5%) rákban fordul elő. Jelenleg az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) nem hagyják jóvá a terápiákat, amelyek kifejezetten a KRAS G12D mutációkat célozzák meg a rákban.A

VS-7375 az osztályban a legjobb, erős és szelektív orális KRAS G12D kettős be-/kikapcsoló-inhibitor. A VS-7375 a Verastem onkológiai felfedezés és fejlesztési együttműködés vezető programja a GenFleet Therapeutics-szal. A Verastem 2025 áprilisában bejelentette, hogy az Egyesült Államok VS-7375 új gyógyszerének (IND) kérelmét 2025. júniusban hagyták el és kezdeményezték az 1. fázisú klinikai vizsgálatot. A Genfleet IND-t a VS-7375-re (a GFH375 néven ismert Kínában) jóváhagyták, és az első beteget az 1/2-es szakaszban, az 1/2. Fázisban, az 1/2. Fázisban, az 1/2-es tanulmányban adták át. A Genfleet Therapeutics együttműködés

A GenFleet Therapeutics-szel folytatott együttműködés célja a RA/MAPK Pathway-vezérelt rákokhoz kapcsolódó három onkológiai felfedezési program előmozdítása. Az együttműködés kizárólagos lehetőséget biztosít a Verastem számára, hogy licencet szerezzen a három vegyület mindegyikére az együttműködésben, miután az előre meghatározott mérföldkövek sikeres befejeződött az 1. fázisú kísérletben. A Verastem a VS-7375-et (más néven GFH375) választotta, egy orális KRAS G12D (ON/OFF) inhibitorként, mint 2023 decemberében vezető programja, és a VS-7375 licenc, amelyet 2025 januárjában gyakoroltak, az első az együttműködésből. Ezek az engedélyek a Verastem fejlesztési és kereskedelmi jogosultságokat adnak Kína, Hongkong, Makaó és Tajvan Genfleet piacán.A

Vatastem onkológia (NASDAQ: VSTM) egy biofarmakon vállalat, amely elkötelezett az új gyógyszerek fejlesztése és forgalmazása mellett, hogy javítsa a RA/MAPK útvonal-vezérelt rákokkal diagnosztizált betegek életét. A VERASTEM Markets AVMAPKI ™ Fakzynja ™ társcsomagja az Egyesült Államokban az új kis molekula-gyógyszerekre összpontosít, amelyek gátolják a rákos sejtek túlélését és a daganat növekedését, ideértve a RAF/MEK gátlást, a FAK-gátlást és a KRAS G12D inhibition-t, amely gátolja a rákos sejtek túlélését és a tumor növekedését. További információkért kérjük, látogasson el a www.verastem.com webhelyre, és kövessen minket a LinkedIn-en.

Ez a sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatokat tartalmaz. Ezeket az előretekintő nyilatkozatokat általában olyan szavak használatával lehet azonosítani, mint például a „Predate”, a „Várható”, a „Terv”, a „Can”, a „Május”, a „Hisz”, a „Becslés”, a „előrejelzés”, a „Cél”, a „projekt” és más hasonló jelentésű szavak felhasználása. Az ilyen előretekintő nyilatkozatok különféle kérdésekkel foglalkoznak, többek között a Verastem onkológiai programjaival és termékjelöltjeivel, a stratégiával, a jövőbeli tervekkel és a kilátásokkal, ideértve a termékjelöltek forgalomba hozatalával és időzítésével kapcsolatos nyilatkozatokat, a vállalat várható kimenetelét és előnyeit az adattárakkal, valamint a várható adatokkal való együttműködéssel, valamint az adattárakkal, valamint az adattárakkal, az adattárakkal, valamint az adattárakkal, az adattárakkal, az adatokkal, az adatokkal, az adatokkal, az adatokkal, az adatokkal, az adatokkal, az adatokkal, a Befejezéssel, valamint és a vállalat különféle klinikai vizsgálatainak potenciális klinikai értéke. A sajtóközleményben szereplő minden előretekintő nyilatkozat olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek a tényleges eredmények lényegében különböznek az ilyen állítás által kifejezett vagy hallgatólagos eredményektől. Az alkalmazandó kockázatok és bizonytalanságok többek között: a kutatásban és fejlesztésben rejlő bizonytalanságok, például a klinikai vizsgálatok negatív vagy váratlan eredményeinek lehetősége; hogy nem láthatjuk a befektetés megtérülését a befektetéseknél, és továbbra is a GenFleet -rel kötött együttműködés és opciós megállapodás alapján, vagy hogy a Genfleet a megállapodás alapján nem teljesülhet; hogy termékjelöltjeink fejlesztése és forgalmazása a tervezettnél hosszabb ideig vagy többet is igénybe vehet, ideértve az ilyen kereskedelem végrehajtásával kapcsolatos további tanulmányok vagy döntéseket; Lehet, hogy az adatok nem állnak rendelkezésre, ha a várt esetben nem állnak rendelkezésre; Az a kockázat, hogy előzetes és ideiglenes adataink nem reprezentatívak az érettebb adatokra; Az Egyesült Államok elnöki adminisztrációjában a közelmúltban bekövetkező változásokkal kapcsolatos bizonytalanságok, ideértve a szabályozási és politikai változásokat, amelyek hátrányosan befolyásolhatják üzleti tevékenységünket; hogy termékjelöltjeink nem kaphatnak szabályozási jóváhagyást, kereskedelemben sikeres termékekké válhatnak, vagy új kezelési lehetőségeket kínálhatnak a betegek számára; És a "kockázati tényezők" alatt azonosított kockázatokat, amint azt a Társaság 10-K nyomtatványáról szóló éves jelentése a 2024. december 31-én véget ért évre vonatkozóan, az Értékpapír- és Tőzsdebizottsághoz (SEC), 2025. március 20-án, valamint a SEC-hez nyújtott egyéb információkat, valószínűleg megvalósíthatjuk. Figyelembe vesszük a befektetőket, hogy ne támogassák jelentősen támaszkodni a sajtóközleményben szereplő előretekintő nyilatkozatokra. Arra biztatjuk Önt, hogy olvassa el a bejelentéseinket a SEC -vel, a www.sec.gov , ezek és egyéb kockázatok és bizonytalanságok megvitatására. A sajtóközlemény előretekintő nyilatkozata csak a sajtóközlemény dátumától kezdve szól, és nem vállalunk kötelezettséget ezen állítások egyikének frissítésére vagy felülvizsgálatára. Üzletünk jelentős kockázatoknak és bizonytalanságoknak van kitéve, ideértve a fenti hivatkozásokat is. A befektetőknek, a potenciális befektetőknek és másoknak alaposan figyelembe kell venni ezeket a kockázatokat és bizonytalanságokat.

Elküldve : 2025-07-25 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak