Verastem Oncology ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วสำหรับ VS-7375 สำหรับการรักษาโรคมะเร็งตับอ่อนขั้นสูงหรือมะเร็งระยะลุกลามของ KRAS G12D

ติดตาม Drugslib ได้ที่

บอสตัน-(บิสิเนสไวร์)-ก.ค. 24, 2025-- Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM) ซึ่งเป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ชีวภาพมุ่งมั่นที่จะพัฒนายาใหม่สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็ง RAS/MAPK ที่ขับเคลื่อนด้วยการรักษาด้วยการรักษาด้วยอาหารและ FDA ของสหรัฐอเมริกา KRAS G12D-Mutated Adenocarcinoma ขั้นสูงหรือแพร่กระจายของตับอ่อน (PDAC) และสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี KRAS G12D-mutated PDAC ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาด้วยระบบมาตรฐานอย่างน้อยหนึ่งบรรทัด Fast Track เป็นกระบวนการที่ออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาใหม่ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาหรือป้องกันไม่ให้เกิดเงื่อนไขที่ร้ายแรง Dan Paterson ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Verastem Oncology กล่าว “ ด้วยผลการสนับสนุนความปลอดภัยเบื้องต้นและประสิทธิภาพในประเทศจีนที่รายงานโดยหุ้นส่วนของเรา Genfleet Therapeutics ที่ ASCO ในปีนี้เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้รับการพัฒนา VS-7375 ในสหรัฐอเมริกาเพื่อประเมินมันในมะเร็งตับอ่อนขั้นสูง

VS-7375-101 เป็นการศึกษาระยะที่ 1/2A ที่ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาโดยมีแผนที่จะขยายไปทั่วโลกและจะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ VS-7375 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็ง KRAS G12D ขั้นสูงรวมถึง PDAC ขั้นตอนการเพิ่มปริมาณการรักษาด้วยยาเริ่มต้นที่ปริมาณ QD 400 มก. ขึ้นอยู่กับปริมาณที่มีประสิทธิภาพที่ระบุในการศึกษาระยะที่ 1/2 ที่ดำเนินการในประเทศจีนโดย Genfleet Therapeutics หุ้นส่วนของ บริษัท Genfleet ประกาศส่งเสริมความปลอดภัยเบื้องต้นและประสิทธิภาพจากขั้นตอนการเพิ่มขนาดระยะที่ 1 ของการศึกษา VS-7375 (รู้จักกันในชื่อ GFH375 ในประเทศจีน) ในการประชุมประจำปีของสมาคมคลินิกคลินิกแห่งสหรัฐอเมริกาในปี 2568 (ASCO) Verastem วางแผนที่จะเพิ่มปริมาณในระดับปริมาณที่ส่งเสริมความปลอดภัยเริ่มต้นและประสิทธิภาพในผู้ป่วยมะเร็งเนื้องอกที่เป็นของแข็ง KRAS G12D ขั้นสูงในการศึกษาของ Genfleet เมื่อเสร็จสิ้นขั้นตอนการเพิ่มขนาดยา บริษัท จะเลือกปริมาณระยะที่ 2 ที่แนะนำและประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการบำบัดด้วยการบำบัดเทียบกับ -7375 ในการขยายตัวของผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนขั้นสูงและมะเร็งปอดเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ควบคู่ไปกับการเพิ่มขนาดยาเดี่ยว Verastem จะประเมิน VS-7375 ร่วมกับ cetuximab ในเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูง ภายใต้ผลลัพธ์ของการรวมปริมาณการเพิ่มขนาดของ VS-7375 และ cetuximab, Verastem วางแผนที่จะเริ่มต้นการขยายการรวมกันในมะเร็งลำไส้ใหญ่

เกี่ยวกับ KRAS G12D

KRAS G12D แสดงถึง 26% ของการกลายพันธุ์ของ KRAS ทั้งหมดทำให้การกลายพันธุ์ของ KRAS ที่แพร่หลายมากที่สุดในมะเร็งของมนุษย์ การกลายพันธุ์ของ KRAS G12D เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในตับอ่อน (37%), ลำไส้ใหญ่ (12.5%), เยื่อบุโพรงมดลูก (8%) และมะเร็งเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (5%) ขณะนี้ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) โดยเฉพาะการกำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ของ KRAS G12D ในมะเร็ง

เกี่ยวกับ VS-7375 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง KRAS G12D (เปิด/ปิด)

VS-7375 เป็นศักยภาพที่ดีที่สุดในชั้นเรียนมีศักยภาพและเลือก KRAS G12D สองตัวยับยั้งการเปิด/ปิด VS-7375 เป็นโปรแกรมนำจาก Verastem Oncology Discovery Discovery and Development Collaboration กับ Genfleet Therapeutics Verastem ประกาศในเดือนเมษายน 2568 ว่าแอปพลิเคชันการสืบสวนใหม่ของสหรัฐอเมริกา (IND) สำหรับ VS-7375 ได้รับการล้างและเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2A ในเดือนมิถุนายน 2568. Ind ของ Genfleet สำหรับ VS-7375 (รู้จักกันในชื่อ GFH375 ในประเทศจีน) การทำงานร่วมกันของ GenFleet Therapeutics

การทำงานร่วมกันกับ GenFleet Therapeutics มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาโปรแกรมการค้นพบด้านเนื้องอกวิทยาสามโปรแกรมที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็ง RAS/MAPK ที่ขับเคลื่อนด้วยเส้นทาง การทำงานร่วมกันให้ตัวเลือกพิเศษของ Verastem เพื่อรับใบอนุญาตสำหรับแต่ละสารประกอบทั้งสามในการทำงานร่วมกันหลังจากสำเร็จความสำเร็จของเหตุการณ์สำคัญที่กำหนดไว้ล่วงหน้าในการทดลองระยะที่ 1 Verastem เลือก VS-7375 (หรือที่รู้จักกันในชื่อ GFH375) สารยับยั้ง KRAS G12D (เปิด/ปิด) ในช่องปากเป็นโปรแกรมนำในเดือนธันวาคม 2566 และใบอนุญาตสำหรับ VS-7375 ที่ใช้ในเดือนมกราคม 2568 เป็นครั้งแรกจากการทำงานร่วมกันนี้ ใบอนุญาตเหล่านี้ให้สิทธิ์ในการพัฒนาและการค้านอกตลาด Genfleet ของจีนแผ่นดินใหญ่, ฮ่องกง, มาเก๊าและไต้หวัน

เกี่ยวกับ verastem oncology

Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM) เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่มุ่งมั่นที่จะพัฒนาและทำการค้ายาใหม่เพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งที่ขับเคลื่อนด้วย RAS/MAPK Verastem Markets Avmapki ™ Fakzynja ™แพ็คในสหรัฐอเมริกาไปป์ไลน์ของเรามุ่งเน้นไปที่ยาโมเลกุลขนาดเล็กใหม่ที่ยับยั้งเส้นทางการส่งสัญญาณที่สำคัญในมะเร็งที่ส่งเสริมการอยู่รอดของเซลล์มะเร็งและการเจริญเติบโตของเนื้องอกรวมถึงการยับยั้ง RAF/MEK สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.verastem.com และติดตามเราใน LinkedIn.

คำบอกกล่าวการคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า โดยทั่วไปแล้วข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้สามารถระบุได้โดยการใช้คำเช่น "คาดหวัง" "คาดหวัง" "แผน" "ทำได้" "อาจ" "เชื่อ" "ประมาณการ" "คาดการณ์" "เป้าหมาย" "โครงการ" และคำอื่น ๆ ที่มีความหมายคล้ายกัน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวกล่าวถึงเรื่องต่าง ๆ เกี่ยวกับโปรแกรมของ Verastem Oncology และผู้สมัครผลิตภัณฑ์กลยุทธ์แผนการในอนาคตและโอกาสรวมถึงงบที่เกี่ยวข้องกับศักยภาพและระยะเวลาของการทำให้ผู้สมัครผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ผลลัพธ์ที่คาดหวังและผลประโยชน์ของ บริษัท มูลค่าทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นจากการทดลองทางคลินิกของ บริษัท ต่างๆ แต่ละแถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยตามคำแถลงดังกล่าว ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่ใช้บังคับ ได้แก่ ความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาเช่นความเป็นไปได้ของผลลัพธ์เชิงลบหรือไม่คาดคิดของการทดลองทางคลินิก เพื่อให้เราไม่เห็นผลตอบแทนจากการลงทุนจากการชำระเงินที่เรามีและอาจดำเนินการต่อไปตามข้อตกลงการทำงานร่วมกันและตัวเลือกกับ GenFleet หรือ GenFleet อาจล้มเหลวในการดำเนินการอย่างเต็มที่ภายใต้ข้อตกลง การพัฒนาและการค้าของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราอาจใช้เวลานานกว่าหรือมีค่าใช้จ่ายมากกว่าที่วางแผนไว้รวมถึงเป็นผลมาจากการศึกษาเพิ่มเติมหรือการตัดสินใจของเราเกี่ยวกับการดำเนินการเชิงพาณิชย์ดังกล่าว ข้อมูลนั้นอาจไม่สามารถใช้ได้เมื่อคาด ความเสี่ยงที่ข้อมูลเบื้องต้นและระหว่างกาลของเราอาจไม่ได้เป็นตัวแทนของข้อมูลที่เป็นผู้ใหญ่มากขึ้น ความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงเมื่อเร็ว ๆ นี้ในการบริหารประธานาธิบดีของสหรัฐอเมริการวมถึงกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงนโยบายที่อาจส่งผลกระทบต่อธุรกิจของเรา ว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราอาจไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบกลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์หรือส่งผลให้ผู้ป่วยมีตัวเลือกการรักษาใหม่ และความเสี่ยงที่ระบุไว้ภายใต้หัวข้อ "ปัจจัยเสี่ยง" ตามรายละเอียดในรายงานประจำปีของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 ตามที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (ก.ล.ต. ) เมื่อวันที่ 20 มีนาคม 2568 เราขอเตือนนักลงทุนไม่ให้พึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้ คุณได้รับการสนับสนุนให้อ่านเอกสารของเรากับ SEC โดยมีอยู่ที่ www.sec.gov สำหรับการอภิปรายเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะพูดเฉพาะวันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์นี้และเราไม่มีข้อผูกมัดในการอัปเดตหรือแก้ไขข้อความเหล่านี้ ธุรกิจของเราอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมายรวมถึงสิ่งที่อ้างอิงข้างต้น นักลงทุนนักลงทุนที่มีศักยภาพและคนอื่น ๆ ควรพิจารณาอย่างรอบคอบถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้

ที่มา: Verastem Oncology

โพสต์แล้ว : 2025-07-25 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม