Vertex ประกาศการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสำหรับการขยายฉลากยา Alyftrek และ Trikafta ซึ่งขยายการจำหน่ายยาเหล่านี้ไปสู่ประมาณ 95% ของผู้ป่วยโรค CF ในสหรัฐอเมริกา

บอสตัน--(บิสิเนส ไวร์)--1 เม.ย. 2553 บริษัท Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการขยายการใช้ Alyftrek (vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor) ในการรักษาผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรัง (CF) ที่มีอายุ 6 ปีขึ้นไป โดยมียีนควบคุมการนำสื่อกระแสไฟฟ้า (CFTR) ที่แตกต่างออกไป ตอบสนองตามข้อมูลทางคลินิกและ/หรือภายนอกร่างกาย หรือผลลัพธ์ในการผลิตโปรตีน CFTR นอกจากนี้ FDA ของสหรัฐอเมริกายังได้ขยายคำชี้แจงข้อบ่งชี้สำหรับ Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor และ ivacaftor) ในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไป

ด้วยการขยายนี้ ตัวแปรใดๆ ที่ส่งผลให้เกิดการผลิตโปรตีน CFTR ได้รวมอยู่ในข้อบ่งชี้สำหรับ Alyftrek และ Trikafta ซึ่งตอกย้ำผลกระทบที่ยาเหล่านี้มี โดยไม่คำนึงถึงตำแหน่งของตัวแปรใน CFTR โปรตีน-

ขณะนี้ผู้ป่วยโรค CF ในสหรัฐฯ ประมาณ 800 รายมีสิทธิ์ได้รับ CFTR modulator เป็นครั้งแรก

การขยายฉลากนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกและ/หรือในหลอดทดลองจากตัวแปร 564 ตัวที่แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองต่อ Alyftrek และ 521 ตัวแปรที่แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองต่อ Trikafta ด้วยเหตุนี้ ผู้คนอีกประมาณ 800 รายที่ได้รับการวินิจฉัยทางคลินิกเกี่ยวกับโรค CF ในสหรัฐอเมริกาจึงมีสิทธิ์ได้รับยาที่รักษาสาเหตุที่แท้จริงของโรคของตนได้เป็นครั้งแรก ส่วนขยายนี้หมายถึงประมาณ 95% ของผู้ป่วยโรค CF ในสหรัฐอเมริกามีสิทธิ์รับการรักษาด้วยโมดูเลเตอร์ CFTR

“การอนุมัติที่ก้าวล้ำนี้แสดงถึงนวัตกรรมด้าน CF ที่เกิดขึ้นมากว่า 20 ปี ซึ่งรวมถึงการทดสอบตัวแปรมากกว่า 600 รายการในห้องปฏิบัติการของเรา ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลทางคลินิกในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ และการศึกษาผู้ป่วยโรค CF อายุน้อยเพื่อให้สามารถรักษาได้โดยเร็วที่สุด” นพ. Carmen Bozic รองประธานบริหาร ฝ่ายพัฒนายาระดับโลกและกิจการการแพทย์ และประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Vertex กล่าว ทำให้ขณะนี้ตัวแปรใดๆ ที่ส่งผลให้เกิดการผลิตโปรตีน CFTR ได้รวมอยู่ในฉลากของ Alyftrek และ Trikafta เพื่อยืนยันว่ายาเหล่านี้สามารถฟื้นฟูการทำงานของ CFTR และให้ประโยชน์ทางคลินิกแก่ผู้ป่วยโดยไม่คำนึงว่าโปรตีน CFTR จะอยู่ที่ใด เราขอขอบคุณชุมชน CF และผู้วิจัยสำหรับความไว้วางใจและหวังว่าจะนำ Alyftrek และ Trikafta มาสู่ผู้ป่วยมากขึ้นกว่าที่เคย"

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Alyftrek หรือ Trikafta โปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วย หรือรายละเอียดคุณสมบัติ โปรดไปที่ Alyftrek.com, Trikafta.com, VertexGPS.com หรือ vertextreatments.com

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

คำเตือน: การบาดเจ็บที่ตับจากยาและความล้มเหลวของตับ

มีการตรวจพบทรานซามิเนสที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Alyftrek

Trikafta อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บที่ตับจากยาอย่างรุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้ มีรายงานกรณีของความล้มเหลวของตับที่นำไปสู่การปลูกถ่ายและการเสียชีวิตทั้งในการทดลองทางคลินิกและหลังการขายในผู้ป่วยที่มีและไม่มีประวัติโรคตับที่รับประทาน Trikafta ซึ่งเป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ประกอบด้วย elexacaftor (ELX), tezacaftor (TEZ) และ ivacaftor (IVA) ซึ่งเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เหมือนหรือคล้ายกันกับ Alyftrek มีรายงานการบาดเจ็บของตับภายในเดือนแรกของการรักษาและสูงสุด 15 เดือนหลังจากเริ่มใช้ยา Trikafta

ประเมินการทดสอบการทำงานของตับ (ALT, AST, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และบิลิรูบิน) ในผู้ป่วยทุกรายก่อนเริ่มการรักษาด้วย Alyftrek หรือ Trikafta จากนั้นทุกเดือนในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษา ทุก 3 เดือนในช่วง 12 เดือนข้างหน้า และอย่างน้อยทุกปีหลังจากนั้น พิจารณาการติดตามผู้ป่วยที่มีประวัติโรคตับหรือการทดสอบการทำงานของตับ (LFT) บ่อยครั้งมากขึ้นที่การตรวจวัดพื้นฐาน

ระงับ Alyftrek หรือ Trikafta สำหรับการยกระดับ LFT ที่มีนัยสำคัญ หรือในกรณีที่มีสัญญาณหรืออาการของการบาดเจ็บที่ตับ พิจารณาส่งต่อไปยังแพทย์โรคตับ. ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดด้วยการติดตามผลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการจนกว่าความผิดปกติจะได้รับการแก้ไข หากได้รับการแก้ไข ให้กลับมารักษาต่อเมื่อผลประโยชน์คาดว่าจะมีมากกว่าความเสี่ยง แนะนำให้ติดตามอย่างใกล้ชิดมากขึ้นหลังจากกลับมารักษาต่อ

ไม่ควรใช้ Alyftrek หรือ Trikafta ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh Class C) ไม่แนะนำให้ใช้ Alyftrek หรือ Trikafta ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (Child-Pugh Class B) ควรพิจารณา Alyftrek หรือ Trikafta เมื่อมีความต้องการทางการแพทย์ที่ชัดเจนและผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง หากใช้ Alyftrek ให้ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด หากใช้ Trikafta ให้ใช้ด้วยความระมัดระวังในขนาดยาที่ลดลงและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

คำเตือนและข้อควรระวัง

การบาดเจ็บที่ตับจากยาและความล้มเหลวของตับ

มีการตรวจพบทรานซามิเนสที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Alyftrek Trikafta อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บที่ตับจากยาอย่างรุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้ มีรายงานภาวะตับวายที่นำไปสู่การปลูกถ่ายและการเสียชีวิตในผู้ป่วยทั้งที่มีและไม่มีประวัติโรคตับที่รับประทาน Trikafta มีรายงานการบาดเจ็บของตับภายในเดือนแรกของการรักษาและไม่เกิน 15 เดือนหลังจากเริ่มใช้ยา Trikafta

ประเมิน LFT ในผู้ป่วยทุกรายก่อนเริ่มการรักษาด้วย Alyftrek หรือ Trikafta จากนั้นทุกเดือนในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษา ทุก 3 เดือนในช่วง 12 เดือนถัดไป และอย่างน้อยปีละครั้งหลังจากนั้น พิจารณาการติดตามติดตามผู้ป่วยที่มีประวัติโรคตับหรือระดับความสูงของ LFT บ่อยครั้งมากขึ้นที่การตรวจวัดพื้นฐาน หรือมีประวัติของ LFT ที่สูงขึ้นด้วยยาที่มี ELX, TEZ และ/หรือ IVA

ระงับ Alyftrek หรือ Trikafta ในกรณีที่มีสัญญาณหรืออาการของการบาดเจ็บที่ตับ ซึ่งอาจรวมถึง:

ระดับความสูงที่มีนัยสำคัญใน LFT (เช่น ALT หรือ AST >5 เท่าของขีดจำกัดด้านบนของปกติ (ULN) หรือ ALT หรือ AST >3x ULN โดยมีบิลิรูบิน >2x ULN)

อาการทางคลินิกที่บ่งบอกถึงการบาดเจ็บของตับ (เช่น อาการตัวเหลือง อาการปวด Quadrant ด้านขวา อาการคลื่นไส้ อาเจียน ภาวะทางจิตที่เปลี่ยนแปลงไป น้ำในช่องท้อง)

พิจารณาส่งต่อไปยังแพทย์ด้านตับและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดด้วยการตรวจติดตามทางคลินิกและในห้องปฏิบัติการ จนกว่าความผิดปกติจะได้รับการแก้ไข หากได้รับการแก้ไขแล้ว และคาดว่าผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยง ให้กลับมารักษาต่อโดยมีการติดตามอย่างใกล้ชิด

ไม่ควรใช้ Alyftrek และ Trikafta ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง และควรพิจารณาเฉพาะเมื่อมีความต้องการทางการแพทย์ที่ชัดเจนและผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง หากใช้ Alyftrek ให้ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด หากใช้ Trikafta ให้ใช้ด้วยความระมัดระวังในปริมาณที่ลดลงและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ รวมถึงภาวะภูมิแพ้ (ANAPHYLAXIS)

มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงกรณีของ angioedema และภูมิแพ้ (anaphylaxis) ได้รับการรายงานในการตั้งค่าหลังการขายสำหรับ Trikafta หากเกิดอาการหรืออาการแสดงของปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงในระหว่างการรักษา ให้หยุดยา Alyftrek หรือ Trikafta และทำการบำบัดที่เหมาะสม พิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงเพื่อพิจารณาว่าจะกลับมารักษาต่อหรือไม่

ผู้ป่วยที่หยุดหรือหยุดชะงัก ELX-, TEZ- หรือยาที่มีส่วนผสมของ IVA เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์

Alyftrek

ไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับ Alyftrek ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้หยุดหรือหยุดชะงักการรักษาด้วยยาที่มี ELX, TEZ หรือ IVA เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ ปฏิกิริยา พิจารณาประโยชน์และความเสี่ยงก่อนใช้ Alyftrek ในผู้ป่วยเหล่านี้ และหากใช้ ให้ติดตามอาการไม่พึงประสงค์อย่างใกล้ชิด

ภาวะความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ (IH)

มีรายงานเกี่ยวกับ IH ในตลาดหลังการขายด้วย Trikafta ซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์เหมือนหรือคล้ายกันกับ Alyftrek อาการทางคลินิกของ IH ได้แก่ ปวดศีรษะ ตาพร่ามัว มองเห็นภาพซ้อน และสูญเสียการมองเห็น papilledema สามารถพบได้จากการส่องกล้อง หากอาการปวดศีรษะผิดปกติหรือการมองเห็นผิดปกติเกิดขึ้นระหว่างการรักษา และสงสัยว่ามี IH ให้ระงับการรักษาและส่งต่อเพื่อรับการประเมินทางการแพทย์ทันที พิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงเพื่อพิจารณาว่าจะกลับมารับการรักษาต่อหรือไม่ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบจนกว่าจะหายจากโรค IH และสำหรับการกลับเป็นซ้ำ ผู้ป่วยที่มีระดับวิตามินเอสูงอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น

เหตุการณ์ทางระบบประสาท รวมถึงความคิดและพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย

เหตุการณ์ทางระบบประสาทจิตเวชที่ร้ายแรง รวมถึงอาการของความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า ความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย และการรบกวนการนอนหลับ ได้รับการรายงานในสภาพแวดล้อมหลังการขายในผู้ป่วยที่มีและไม่มีประวัติก่อนหน้านี้ อาการทางระบบประสาทจิตเวชที่รับประทาน Alyftrek หรือ Trikafta อาการอาจเกิดขึ้นภายใน 3 เดือนแรกของการรักษา ประเมินผู้ป่วยสำหรับอาการพื้นฐานทางจิตเวชและติดตามอาการใหม่หรืออาการที่แย่ลง พิจารณาถึงคุณประโยชน์และความเสี่ยงเพื่อพิจารณาว่าควรระงับการรักษาเมื่อมีอาการหรือกลับมารักษาต่อพร้อมกับอาการดีขึ้น

ปฏิกิริยาระหว่างยาใช้ร่วมกับยากระตุ้น CYP3A

หลังจากใช้ยากระตุ้น CYP3A ที่แรงหรือปานกลางร่วมกับ Alyftrek การรับสัมผัสของ vanzacaftor, TEZ และ deutivacaftor ลดลง ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของ Alyftrek ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A ที่แรงหรือปานกลาง

การสัมผัสกับ IVA จะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ และการสัมผัสกับ ELX และ TEZ คาดว่าจะลดลงเมื่อใช้สารกระตุ้น CYP3A ร่วมกัน ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของ Trikafta ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A ที่แรง

ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A

การสัมผัสกับ vanzacaftor, TEZ และ deutivacaftor หรือ ELX, TEZ และ IVA จะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง CYP3A ที่แรงหรือปานกลาง ควรลดขนาดยา Alyftrek หรือ Trikafta เมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง CYP3A ปานกลางหรือรุนแรง

ต้อกระจก

มีรายงานความทึบของเลนส์ที่ไม่ได้มาแต่กำเนิดในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย Trikafta ซึ่งมี IVA (คล้ายกับสารออกฤทธิ์ใน Alyftrek) แนะนำให้ใช้การตรวจทางจักษุวิทยาพื้นฐานและติดตามผลในผู้ป่วยเด็ก

อาการไม่พึงประสงค์Alyftrek

อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ที่เกิดขึ้นบ่อยครั้งกับ Alyftrek มากกว่ากับ ELX/TEZ/IVA ในผู้ป่วย 2 รายขึ้นไป (≥0.4%) เป็นไข้หวัดใหญ่ (1.5%) เพิ่ม AST (0.4%) เพิ่ม GGT (0.4%) ภาวะซึมเศร้า (0.4%) และอาการหมดสติ (0.4%)

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด เกิดขึ้นใน ≥5% ของผู้ป่วยและที่ความถี่สูงกว่า ELX/TEZ/IVA ≥1% ได้แก่ อาการไอ อาการโพรงจมูกอักเสบ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (URTI) ปวดศีรษะ ปวดคอหอย ไข้หวัดใหญ่ ความเมื่อยล้า ALT และ AST เพิ่มขึ้น ผื่นและความแออัดของไซนัส

Trikafta

อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ที่เกิดขึ้นบ่อยกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Trikafta เมื่อเทียบกับยาหลอก รวมถึงผื่น (1% เทียบกับ <1%) และไข้หวัดใหญ่ (1% เทียบกับ 0%)

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด เกิดขึ้นใน ≥5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Trikafta และในอัตราที่สูงกว่ายาหลอก ≥1% คืออาการปวดศีรษะ; URTI; ปวดท้อง; ท้องเสีย; ผื่น; เพิ่ม ALT, creatine phosphokinase ในเลือด, AST และบิลิรูบินในเลือด; ความแออัดของจมูก น้ำมูกไหล; โรคจมูกอักเสบ; ไข้หวัดใหญ่; ไซนัสอักเสบ; และท้องผูก

ใช้ในประชากรเฉพาะ

การใช้ยาในเด็ก

ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับ Alyftrek ในผู้ป่วย <6 ปี และสำหรับ Trikafta ในผู้ป่วย <2 ปี ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่าเหล่านี้

เกี่ยวกับโรคซิสติกไฟโบรซิส

ซิสติกไฟโบรซิส (CF) เป็นโรคทางพันธุกรรมที่เกิดขึ้นได้ยากและมีอายุสั้นลง ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 112,000 ราย รวมถึงผู้ป่วยประมาณ 97,000 รายในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ออสเตรเลีย และแคนาดา CF เป็นโรคที่เกิดจากหลายอวัยวะที่ลุกลามซึ่งส่งผลต่อปอด ตับ ตับอ่อน ระบบทางเดินอาหาร ไซนัส ต่อมเหงื่อ และระบบสืบพันธุ์ CF เกิดจากโปรตีน CFTR ที่มีข้อบกพร่องและ/หรือหายไป ซึ่งเป็นผลมาจากการกลายพันธุ์บางอย่างในยีน CFTR เด็ก ๆ จะต้องสืบทอดยีน CFTR ที่มีข้อบกพร่องสองยีน - หนึ่งยีนจากผู้ปกครองแต่ละคน - เพื่อให้มี CF และการกลายพันธุ์เหล่านี้สามารถระบุได้ด้วยการทดสอบทางพันธุกรรม แม้ว่าจะมีการกลายพันธุ์ของ CFTR หลายประเภทที่สามารถทำให้เกิดโรคได้ แต่คนส่วนใหญ่ที่เป็นโรค CF มีการกลายพันธุ์ของ F508del อย่างน้อยหนึ่งครั้ง การกลายพันธุ์ของ CFTR นำไปสู่ CF โดยทำให้โปรตีน CFTR มีข้อบกพร่องหรือนำไปสู่การขาดแคลนหรือไม่มีโปรตีน CFTR ที่ผิวเซลล์ ฟังก์ชั่นที่บกพร่องและ/หรือการไม่มีโปรตีน CFTR ส่งผลให้เกลือและน้ำไหลเข้าและออกจากเซลล์ในอวัยวะจำนวนหนึ่งได้ไม่ดี ในปอดสิ่งนี้นำไปสู่การสะสมของเมือกเหนียวและหนาผิดปกติ การติดเชื้อในปอดเรื้อรัง และความเสียหายของปอดที่ลุกลามซึ่งในที่สุดนำไปสู่ความตายสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก อายุมัธยฐานของการเสียชีวิตอยู่ที่ 30 ปี แต่ด้วยการรักษา การคาดการณ์ความอยู่รอดก็ดีขึ้น

ในปัจจุบัน ยา Vertex CF กำลังรักษาผู้ป่วยโรค CF มากกว่า 75,000 รายในกว่า 60 ประเทศใน 6 ทวีป ซึ่งแสดงถึงประมาณ 2/3 ของผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค CF มีสิทธิ์ได้รับการบำบัดด้วย CFTR modulator

เกี่ยวกับ Vertex

Vertex คือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่ลงทุนในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์ เพื่อสร้างยาเพื่อการเปลี่ยนแปลงสำหรับผู้ที่มีโรคและอาการร้ายแรง บริษัทได้อนุมัติการรักษาโรคซิสติกไฟโบรซิส โรคเคียวเซลล์ เบต้าธาลัสซีเมียที่ต้องอาศัยการถ่ายเลือด และอาการปวดเฉียบพลัน และบริษัทยังคงพัฒนาโครงการทางคลินิกและการวิจัยในด้านเหล่านี้ต่อไป นอกจากนี้ Vertex ยังมีแนวทางการรักษาทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพในการบำบัดเชิงสืบสวนในรูปแบบต่างๆ สำหรับโรคร้ายแรงอื่นๆ โดยมีข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับชีววิทยาของมนุษย์เชิงสาเหตุ ซึ่งรวมถึงโรคไตจาก IgA, อาการปวดจากโรคระบบประสาท, โรคไตที่เกิดจาก APOL1, โรคไตที่เกิดจากเยื่อหุ้มเซลล์ปฐมภูมิ, โรคไตที่มีถุงน้ำหลายใบที่มีลักษณะเด่นแบบออโตโซม, โรคเบาหวานประเภท 1, โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดรุนแรงทั่วไป และกล้ามเนื้อเสื่อมของกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทที่ 1

Vertex ก่อตั้งขึ้นในปี 1989 และมีสำนักงานใหญ่ระดับโลกในบอสตัน และมีสำนักงานใหญ่ระดับนานาชาติในลอนดอน นอกจากนี้ บริษัทยังมีสถานที่วิจัยและพัฒนา และสำนักงานเชิงพาณิชย์ในอเมริกาเหนือ ยุโรป ออสเตรเลีย ละตินอเมริกา และตะวันออกกลาง Vertex ได้รับการยอมรับมาโดยตลอดว่าเป็นหนึ่งในสถานที่ทำงานชั้นนำของอุตสาหกรรม ซึ่งรวมถึงรายชื่อ Top Employers ของนิตยสาร Science เป็นเวลา 16 ปีติดต่อกัน และเป็นหนึ่งใน 100 บริษัทที่น่าทำงานด้วยมากที่สุดของ Fortune หากต้องการทราบข้อมูลอัปเดตของบริษัทและเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับประวัติความเป็นมาด้านนวัตกรรมของ Vertex โปรดไปที่ www.vrtx.com หรือติดตามเราบน LinkedIn, Facebook, Instagram, YouTube และ X

หมายเหตุพิเศษเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามที่กำหนดไว้ในกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความที่จัดทำโดย M.D. Carmen Bozic ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ข้อความเกี่ยวกับผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับของ Alyftrek และ Trikafta ความคาดหวังเกี่ยวกับประชากรผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม และความคาดหวังสำหรับการเข้าถึงผู้ป่วยในการเข้าถึง Alyftrek และ Trikafta แม้ว่า Vertex เชื่อว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีความถูกต้อง แต่ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้แสดงถึงความเชื่อของบริษัท ณ วันที่ออกข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เท่านั้น และมีหลายปัจจัยที่อาจทำให้เหตุการณ์หรือผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าว รวมถึงการที่ผู้ป่วยอาจไม่สามารถเข้าถึง Alyftrek หรือ Trikafta ได้ในไทม์ไลน์ที่คาดการณ์ไว้ และความเสี่ยงอื่นๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ "ปัจจัยเสี่ยง" ในรายงานประจำปีของ Vertex และในเอกสารที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ และสามารถดูได้ผ่านทางเว็บไซต์ของบริษัทที่ www.vrtx.com และ www.sec.gov คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความเหล่านี้มากเกินไป Vertex ไม่มีภาระผูกพันใดๆ ในการอัปเดตข้อมูลที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เมื่อมีข้อมูลใหม่

ที่มา: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

ที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

FDA อนุมัติ Alyftrek (vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor) สำหรับการรักษาโรคปอดเรื้อรัง - 20 ธันวาคม 2024

Vertex ประกาศการยอมรับของ FDA เกี่ยวกับการประยุกต์ยาใหม่สำหรับ Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor ซึ่งเป็น การรักษาแบบผสมผสานสามประการถัดไปสำหรับโรคปอดเรื้อรัง - 2 กรกฎาคม 2024

Alyftrek (deutivacaftor, tezacaftor และ vanzacaftor) ประวัติการอนุมัติของ FDA

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

ใหม่ การอนุมัติยา

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

การขาดแคลนยา

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-04-02 14:07

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

บทความที่เกี่ยวข้อง

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม