Verve Therapeutics ได้รับการกำหนดแทร็กที่รวดเร็วขององค์การอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับ Verve-102 ซึ่งเป็นยาแก้ไขฐานในวิฟที่กำหนดเป้าหมาย PCSK9

ติดตาม Drugslib ได้ที่

บอสตัน, 11 เมษายน, 2025 (Globe Newswire)-Verve Therapeutics, บริษัท ทางคลินิกระยะที่พัฒนายาทางพันธุกรรมระดับใหม่สำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือดประกาศในวันนี้ว่าการลดระดับความเสี่ยงของการรักษาด้วยเลือด ไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอล (LDL-C) Verve-102 เป็นนวนิยายของ บริษัท ใน Vivo ยาแก้ไขฐานการสืบสวนที่ออกแบบมาเพื่อการรักษาหลักสูตรเดียวที่ปิดยีน PCSK9 อย่างถาวรในตับและลด LDL-C ขณะนี้ VERVE-102 กำลังถูกทดสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1B ระยะที่ 1B ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทานของการบริหาร VERVE-102 ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัว heterozygous การลด LDL-C อย่างยั่งยืนและปรับปรุงประสิทธิภาพ "Sekar Kathiresan, M.D. ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Verve Therapeutics กล่าว “ เกือบ 50% ของผู้ป่วยหยุดการรักษาด้วย LDL-C-Lowering ภายในหนึ่งปี Verve ได้เข้าใจมานานแล้วว่าการลด LDL-C ที่ลึกซึ้งและยั่งยืนเป็นกุญแจสำคัญในการเปลี่ยนการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ผู้ป่วย.”

การกำหนดเส้นทางที่รวดเร็วขององค์การอาหารและยาได้รับการออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาที่มีจุดประสงค์เพื่อรักษาเงื่อนไขที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตและแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่แน่นอน ยาที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วอาจมีสิทธิ์ได้รับการประชุมและการสื่อสารบ่อยขึ้นกับ FDA และการตรวจสอบการใช้แอปพลิเคชันใด ๆ เพื่อขออนุมัติการตลาด ยาที่ได้รับการกำหนดอย่างรวดเร็วอาจมีสิทธิ์ได้รับการตรวจสอบลำดับความสำคัญหากเป็นไปตามเกณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ในไตรมาสที่สองของปี 2568 Verve คาดว่าจะประกาศข้อมูลด้านประชากรศาสตร์และความปลอดภัยเบื้องต้นและประสิทธิภาพจากการทดลองทางคลินิก Heart-2 ชุดข้อมูลเริ่มต้นคาดว่าจะรวมถึงผู้เข้าร่วมในสามขนาดแรก (0.3 มก./กก., 0.45 มก./กก. และ 0.6 มก./กก.) โดยมีการติดตามอย่างน้อย 28 วันสำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละคน

นอกจากนี้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 Verve ยังคงอยู่ในการติดตามเพื่อรายงานข้อมูลสุดท้ายสำหรับการเพิ่มขนาดยาของการทดลองทางคลินิกหัวใจ -2 ส่งมอบแพ็คเกจการเลือกใช้สำหรับโปรแกรม PCSK9 ไปยัง Eli Lilly และ บริษัท (Lilly) และเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 (NASDAQ: VERV) เป็น บริษัท เวทีคลินิกที่พัฒนายาทางพันธุกรรมระดับใหม่สำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนการรักษาจากการรักษาเรื้อรังเป็นยาแก้ไขยีนแบบคอร์สเดี่ยว โปรแกรมนำของ บริษัท-VERVE-102, VERVE-201 และ VERVE-301-กำหนดเป้าหมายไดรเวอร์คอเลสเตอรอลสามตัวของหลอดเลือด: LDL-C, คอเลสเตอรอลที่เหลือและ LP (A) VERVE-102 ได้รับการออกแบบมาเพื่อปิดยีน PCSK9 อย่างถาวรในตับและได้รับการพัฒนาในขั้นต้นสำหรับ heterozygous ครอบครัวไขมันในเลือดสูง (HEFH) และในที่สุดเพื่อรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดหัวใจ Verve-201 ได้รับการออกแบบมาเพื่อปิดยีน Angptl3 อย่างถาวรในตับและเริ่มต้นได้รับการพัฒนาสำหรับภาวะไขมันในเลือดสูงทนไฟซึ่งผู้ป่วยยังคงมี LDL-C สูงแม้จะมีการรักษาด้วยมาตรฐานการดูแลที่ทนได้มากที่สุด Verve-301 ได้รับการออกแบบให้ปิดยีน LPA อย่างถาวรเพื่อลดระดับ LP (A) LP (A) เป็นปัจจัยเสี่ยงที่ได้รับการตรวจสอบทางพันธุกรรมและเป็นอิสระสำหรับ ASCVD, โรคหลอดเลือดสมองตีบ, การเกิดลิ่มเลือดและหลอดเลือดตีบ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.vervetx.com .

หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับคำแถลงการมองไปข้างหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มี“ งบคาดการณ์ล่วงหน้า” ภายใต้ความหมายของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมาย เวลาและความพร้อมใช้งานของข้อมูลสำหรับการทดลองใช้หัวใจและเวลาสำหรับการเริ่มต้นของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับโปรแกรม PCSK9; เวลาในการส่งมอบแพ็คเกจการเลือกเข้าสู่ลิลลี่; ข้อได้เปรียบที่อาจเกิดขึ้นและศักยภาพในการรักษาของโปรแกรมของ บริษัท และความคาดหวังเกี่ยวกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการกำหนดเส้นทางที่รวดเร็ว ข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากคำแถลงของข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงงบเกี่ยวกับกลยุทธ์ของ บริษัท การดำเนินงานในอนาคตสถานะทางการเงินในอนาคตลูกค้าเป้าหมายแผนและวัตถุประสงค์ของการจัดการเป็นแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า คำว่า "คาดหวัง" "เชื่อ" "ดำเนินการต่อ" "ทำได้" "ประมาณ" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "อาจ" "แผน" "ศักยภาพ" "คาดการณ์" "โครงการ" "ควร" "เป้าหมาย" "จะ" และการแสดงออกที่คล้ายกัน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ จะขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของผู้บริหารเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคตและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนจำนวนมากที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากและเป็นผลมาจากที่กำหนดไว้หรือบอกเป็นนัย ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับประวัติการดำเนินงานที่ จำกัด ของ บริษัท ความสามารถของ บริษัท ในการส่งและรับการอนุมัติใบสมัครกฎระเบียบสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ บริษัท ในเวลาที่เหมาะสม พัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ในการทดลองทางคลินิก เริ่มต้นลงทะเบียนและดำเนินการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องและในอนาคตเกี่ยวกับไทม์ไลน์ที่คาดหวังหรือเลย ประเมินประชากรผู้ป่วยที่มีศักยภาพและ/หรือตลาดอย่างถูกต้องสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ บริษัท ทำซ้ำในการทดลองทางคลินิกผลลัพธ์เชิงบวกที่พบในการศึกษาพรีคลินิกและ/หรือการทดลองทางคลินิกขั้นตอนก่อนหน้าของ VERVE-101, VERVE-102 และ VERVE-201; พัฒนาการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ภายใต้ระยะเวลาที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิกในปัจจุบันและอนาคต รับรักษาหรือปกป้องสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ จัดการค่าใช้จ่าย; และเพิ่มทุนเพิ่มเติมที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ทางธุรกิจ สำหรับการอภิปรายเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ และปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของ บริษัท แตกต่างจากที่มีอยู่ในแถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้าให้ดูหัวข้อ "ปัจจัยเสี่ยง" รวมถึงการอภิปรายถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นความไม่แน่นอนและปัจจัยสำคัญอื่น ๆ นอกจากนี้ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่รวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นตัวแทนของมุมมองของ บริษัท ณ วันที่ในที่นี้และไม่ควรพึ่งพาเป็นตัวแทนของมุมมองของ บริษัท ณ วันที่ใด ๆ หลังจากวันที่นี้ บริษัท คาดหวังว่าเหตุการณ์และการพัฒนาที่ตามมาจะทำให้มุมมองของ บริษัท เปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตามในขณะที่ บริษัท อาจเลือกที่จะอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ในบางจุดในอนาคต บริษัท ขอปฏิเสธข้อผูกพันใด ๆ ที่จะทำเช่นนั้น

ที่มา: Verve Therapeutics Inc.

โพสต์แล้ว : 2025-04-14 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม