A ViiV Healthcare bemutatja a VH184 és VH499 vizsgálati adatait, két vizsgáló HIV-kezelési terápiát, amelyek évente kétszeri adagolást tesznek lehetővé

Kövesse a Drugslib-et

London, 2026. február 25. – A ViiV Healthcare, a GSK többségi tulajdonában lévő, HIV-re specializálódott globális vállalat, amelynek részvényesei a Pfizer és a Shionogi*, ma bejelentette a VH184, az első, harmadik generációs integráz szál transzfer inhibitorok (INSTI) injekciós gyógyszerszintek újrafejlesztésében végzett hosszú hatástartamú készítményekre vonatkozó 1. fázisú vizsgálatának adatait. legfeljebb hat hónapig. Egy külön vizsgálatból származó in vitro adatok jobb hatékonyságot és fokozott rezisztenciaprofilt mutatnak a bictegravirral szemben rezisztens HIV-törzsekben.2

További adatok a ViiV Healthcare hosszú hatású termékcsaládjából, amelyet a 33. Retrovírusok és Opportunista Fertőzések Konferencián (CROI 2026) mutattak be, Denverben, a VHala9 capsiddo-ban, a VHala9 capsido9. tolerálják és támogatják az ultra-hosszú hatású (ULA) évente kétszeri adagolás lehetőségét.Ezek a korai gyógymódok Az eredmények az ULA egyéb eszközeinek, köztük a lotivibart (N6LS) folyamatos fejlődése mellett megerősítik a ViiV Healthcare elkötelezettségét az innovatív, hosszú hatású HIV-terápiák fejlesztése iránt, amelyek csökkentik a napi kezelés szükségességét, és bővítik a HIV-fertőzöttek lehetőségeit.

Kimberly Smith, M.D., MPH, a ViiV Healthcare kutatási és fejlesztési részlegének vezetője elmondta: „K+F erőfeszítéseink a kategóriájában legjobb, hosszú hatású terápiák megvalósítására épülnek, amelyek kihívást jelentenek a status quo-nak, és elősegítik, hogy a HIV-kezelés az emberek életének kisebb, ritkábban előforduló részévé váljon. Az általunk bemutatott adatok azt jelzik, hogy a VH-n a harmadik és a VH-184 magas generációs STI-rezisztenciát jelentenek. A VH499, a kapszid inhibitor korai eredményei rámutatnak a hathavonta történő adagolás lehetőségére. Ezek az adatok alátámasztják, hogy a ViiV Healthcare a HIV-fertőzöttek szükségleteinek és preferenciáinak kielégítésére kialakított ultrahosszú hatású megoldások révén meghatározza a HIV-ellátás jövőjét, és tájékoztatni fogják az első INSTI-alapú kezeléset.

A VH184 akár évente kétszeri adagolási intervallumot és a bictegravirhoz képest jobb aktivitást mutat.1,2 Egy HIV-fertőzés nélküli felnőtteknél végzett hosszú hatástartamú készítményekkel végzett 1. fázisú vizsgálatban a VH184-et egyetlen szubkután (SC) vagy intramuszkuláris (IM) injekcióban adták be a két készítmény egyikében. Mindkét készítmény hosszan ható hatást mutatott, az egyik a 7. hónapig állandó gyógyszerszintet tartott, ami az évente kétszeri adagolás lehetőségét jelzi.

A VH184 készítményeket általában jól tolerálták, a legtöbb mellékhatás az enyhe 1. fokozatú injekció helyén jelentkező reakciókra (ISR) korlátozódott, mint például bőrpír, fájdalom és csomók, kevesebb 2. és 3. fokozatú ISR-rel. A VH184 biztonságossági profilja összhangban van a korábbi vizsgálatokkal, és hasonló a jóváhagyott INSTI-kéhez.

A CROI-n is bemutatott in vitro vizsgálatban a VH184 jobb virológiai profilt mutatott ki, különösen a bictegravirhoz képest fokozott rezisztenciaprofilt, amikor HIV-vel szemben értékelték a második generációs INSTI-kkel szembeni rezisztenciához kapcsolódó mutációkkal. A VH184 megőrizte aktivitását a rezisztens vírustörzsek széles skálájával szemben, beleértve azokat is, amelyek többszörös INSTI-hez kapcsolódó szubsztitúcióval rendelkeznek, ami a rezisztencia potenciálisan magasabb gátját jelzi.

Ezek az eredmények együttesen megerősítik, hogy a VH184 egy harmadik generációs INSTI, amely hosszan tartó hatású, és kiterjedt az INSTI-rezisztencia mutációkkal rendelkező vírusok lefedettségére. A 2b. fázisú vizsgálatok tovább határozzák meg az optimális adagolási ütemtervet, és továbbra is felmérik a HIV-fertőzöttek évente kétszeri kezelésének lehetőségeit.

A VH499 évente kétszeri adagolás lehetőségét mutatja.3 Egy folyamatban lévő, HIV-mentes felnőtteken végzett, 1. fázisú vizsgálatban a VH499-et egyetlen IM vagy SC injekció formájában adták be 100 mg és 120 mg között. Mindkét injekciós mód hosszú ideig stabil gyógyszerszintet tartott fenn, ami azt jelzi, hogy az injektálható VH499-ben akár hat hónapig is megvan az ULA adagolási intervallumának lehetősége.

A VH499-et általában jól tolerálták, a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, leggyakrabban 1. vagy 2. fokozatú fájdalom az injekció beadásának helyén, többségük enyhe vagy közepes súlyosságú és rövid életű. Nem fordult elő súlyos nemkívánatos események (AE), és nem vonták le a vizsgálatot a nemkívánatos események miatt.

A további vizsgálatok ezeket az adatokat használják fel a VH499 adagolási ütemtervének optimalizálására. Ezek az eredmények a CROI 2025-ön korábban bemutatott elméleti adatokon alapulnak, és kiegészítik a VH184 és VH499, mint a jövőbeni ULA-kezelési sémák lehetséges összetevőire vonatkozó bizonyítékok növekvő számát.

A ViiV Healthcare-ről

A ViiV Healthcare egy, a GSK (LSE: GSK) és a Pfizer (NYSE: PFE) által 2009 novemberében alapított globális HIV-cég, amelynek célja a HIV-fertőzöttek kezelésében és gondozásában nyújtott fejlesztések, valamint olyan személyek, akik számára előnyös lehet a HIV-megelőzés. Shionogi 2012 októberében lett a ViiV részvényese. A vállalat célja, hogy minden eddiginél mélyebben és szélesebb körben érdeklődjön a HIV és az AIDS iránt, és új megközelítést alkalmazzon a HIV kezelésére és megelőzésére szolgáló hatékony és innovatív gyógyszerek szállítására, valamint a HIV által érintett közösségek támogatására.

További információért a vállalatról, annak menedzsmentjéről, portfóliójáról, folyamatáról és elkötelezettségéről látogassa meg a viivhealthcare.com webhelyet.

A GSK-ról

A GSK egy globális biogyógyszer-vállalat, amelynek célja, hogy egyesítse a tudományt, a technológiát és a tehetségeket, hogy együtt megelőzze a betegségeket. További információ a gsk.com webhelyen.

Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő kijelentésekkel kapcsolatban

A GSK figyelmezteti a befektetőket, hogy a GSK minden előretekintő kijelentése vagy előrejelzése, beleértve a jelen közleményben szereplőket is, olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak van kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a tervezetttől. Ilyen tényezők többek között a GSK 20-F 2024. évi éves jelentésének „Kockázati tényezők” részében leírtak, valamint a GSK 2025. évi negyedik negyedéves eredményei.

*2026. január 20-án a GSK Viifiz és a Shionogi & Co., Inc. a gazdasági érdekeltségről megállapodást kötöttek a PV-ben. A Healthcare Limited jelenleg a Pfizer tulajdonában van, amelyet Shionogi befektetésével váltanak fel. Az ügylet lezárása bizonyos hatósági engedélyekhez kötött az érintett piacokon, és várhatóan 2026 első negyedévében fog megtörténni.

Referenciák:

  • H. Back et al. Farmakokinetika és a lehetséges adagolási rendek értékelése hosszan tartó hatású VH4524184. A Retrovírusok és Opportunista Fertőzések (CROI) 33. konferenciáján mutatták be. 2026. február.
  • M. Underwood et al. A harmadik generációs INSTI VH4524184 (VH-184) fokozott rezisztenciaprofillal rendelkezik a Bictegravirral szemben. A Retrovírusok és Opportunista Fertőzések (CROI) 33. konferenciáján mutatták be. 2026. február.
  • N. Thakkar et al. Injektálható HIV-1 kapszid gátló VH4011499 (VH-499) készítmény támogatja az ultra-hosszú hatású adagolást. A Retrovírusok és Opportunista Fertőzések (CROI) 33. konferenciáján mutatták be. 2026. február.

    • Forrás: ViiV Healthcare

    Forrás: HealthDay

    További hírforrások

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszerjóváhagyások
  • Új gyógyszeralkalmazások
    • ener. Jóváhagyások
  • Drugs.com Podcast

    • Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre.

    a legjobb hírleveleinkhez.

    Elküldve : 2026-02-28 19:37

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak