ViiV Healthcare นำเสนอข้อมูลไปป์ไลน์สำหรับ VH184 และ VH499 ซึ่งเป็นวิธีการรักษาเอชไอวีเชิงสืบสวน 2 วิธี ที่มีศักยภาพในการให้ยาปีละสองครั้ง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ลอนดอน, 25 กุมภาพันธ์ 2569 – ViiV Healthcare บริษัทผู้เชี่ยวชาญด้านเอชไอวีระดับโลกที่ GSK เป็นเจ้าของ โดยมีไฟเซอร์และชิโอโนกิเป็นผู้ถือหุ้น* ได้ประกาศข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 1 ของบริษัทเกี่ยวกับสูตรที่ออกฤทธิ์ยาวนานของ VH184 ซึ่งเป็นเจเนอเรชันแรกและที่สามที่ตัวยับยั้งการถ่ายโอนเกลียว (INSTI) รุ่นแรกและรุ่นที่สามในการพัฒนาสำหรับเอชไอวี1 ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าการฉีดยาครั้งเดียวสามารถรักษาระดับยาได้นานถึง หกเดือน ข้อมูลภายนอกร่างกายจากการศึกษาที่แยกต่างหากแสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่ดีขึ้นและโปรไฟล์การต้านทานที่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับบิเทกราเวียร์ในสายพันธุ์ HIV ที่ดื้อยา2

ข้อมูลเพิ่มเติมจากไปป์ไลน์ที่ออกฤทธิ์ยาวนานของ ViiV Healthcare ที่นำเสนอในการประชุมครั้งที่ 33 ว่าด้วยไวรัสย้อนยุคและการติดเชื้อฉวยโอกาส (CROI 2026) ในเมืองเดนเวอร์ รัฐโคโลราโด แสดงให้เห็นว่า VH499 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งแคปซิดที่ใช้ในการวิจัย โดยทั่วไปได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีและสนับสนุนศักยภาพของการติดเชื้อในระดับ Ultra การให้ยาที่ออกฤทธิ์นาน (ULA) ปีละสองครั้ง3 การค้นพบในระยะเริ่มต้นเหล่านี้ ควบคู่ไปกับความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของสินทรัพย์ไปป์ไลน์ ULA อื่นๆ รวมถึง lotivibart (N6LS) ตอกย้ำความมุ่งมั่นของ ViiV Healthcare ในการพัฒนานวัตกรรมการรักษาเอชไอวีที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ซึ่งจะช่วยลดความจำเป็นในการรักษารายวัน และขยายทางเลือกสำหรับผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวี

นพ. Kimberly Smith, MPH, หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ ViiV Healthcare กล่าวว่า: "ความพยายามด้านการวิจัยและพัฒนาของเราสร้างขึ้นจากการนำเสนอวิธีการรักษาที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันและออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งท้าทายสภาพที่เป็นอยู่และช่วยทำให้การรักษา HIV เป็นส่วนหนึ่งของชีวิตของผู้คนน้อยลงและบ่อยครั้งน้อยลง ข้อมูลที่เรานำเสนอใน VH184 ซึ่งเป็น INSTI รุ่นที่สามของเรา บ่งชี้ถึงอุปสรรคที่อาจเกิดขึ้นสูงต่อการต่อต้านและปีละสองครั้ง ระยะเวลาการให้ยา ผลลัพธ์เบื้องต้นของ VH499 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง capsid ชี้ให้เห็นถึงศักยภาพในการใช้ยาทุก ๆ หกเดือน ข้อมูลเหล่านี้ตอกย้ำว่า ViiV Healthcare ทำงานอย่างไรเพื่อกำหนดอนาคตของการดูแลผู้ป่วย HIV ผ่านตัวเลือกที่ออกฤทธิ์ยาวนานเป็นพิเศษซึ่งออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการและความชอบของผู้ติดเชื้อ HIV และจะแจ้งแผนการของเราในการแนะนำระบบการปกครองที่ใช้ INSTI ครั้งแรกปีละสองครั้งสำหรับผู้ติดเชื้อ HIV”

VH184 แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการใช้ยา ช่วงเวลาสูงสุดปีละสองครั้งและปรับปรุงกิจกรรมเมื่อเทียบกับ bictegravir.1,2 ในการศึกษาระยะที่ 1 ของสูตรที่ออกฤทธิ์นานในผู้ใหญ่ที่ไม่มีเชื้อ HIV นั้น VH184 ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (SC) หรือเข้ากล้ามเนื้อ (IM) เพียงครั้งเดียวในหนึ่งในสองสูตร สูตรทั้งสองแสดงให้เห็นคุณสมบัติที่ออกฤทธิ์ยาวนาน โดยสูตรหนึ่งจะรักษาระดับยาให้คงที่จนถึงเดือนที่ 7 ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการให้ยาปีละสองครั้ง

โดยทั่วไปสูตร VH184 สามารถทนต่อยาได้ดี โดยมีผลข้างเคียงส่วนใหญ่จำกัดอยู่เพียงปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ISR) ระดับ 1 ที่ไม่รุนแรง เช่น อาการแดง ความเจ็บปวด และก้อนเนื้อ โดยมี ISR ระดับ 2 และระดับ 3 น้อยกว่า ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ VH184 สอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ และคล้ายคลึงกับการศึกษาของ INSTI ที่ได้รับอนุมัติ

ในการศึกษานอกร่างกายซึ่งนำเสนอที่ CROI พบว่า VH184 แสดงให้เห็นลักษณะทางไวรัสวิทยาที่ได้รับการปรับปรุง โดยเฉพาะโปรไฟล์การต้านทานที่เพิ่มขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับ bictegravir เมื่อประเมินกับ HIV โดยมีการกลายพันธุ์ที่เชื่อมโยงกับการดื้อต่อ INSTI รุ่นที่สอง VH184 ยังคงออกฤทธิ์ต้านไวรัสสายพันธุ์ต้านทานได้หลากหลาย รวมถึงสายพันธุ์ที่มีการทดแทนที่เกี่ยวข้องกับ INSTI หลายตัว ซึ่งบ่งชี้ว่าอาจมีอุปสรรคต่อการต้านทานที่สูงกว่า

ผลลัพธ์เหล่านี้ร่วมกันยืนยันว่า VH184 เป็น INSTI รุ่นที่สามที่มีศักยภาพในการออกฤทธิ์ยาวนานและครอบคลุมไวรัสที่มีการกลายพันธุ์ต้านทาน INSTI อย่างกว้างขวาง การศึกษาระยะที่ 2b จะกำหนดตารางการให้ยาที่เหมาะสมต่อไป และประเมินศักยภาพของยาดังกล่าวในการรักษาผู้ติดเชื้อ HIV เป็นประจำทุกปี

VH499 แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการให้ยาปีละสองครั้ง3 ในการศึกษาระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ในผู้ใหญ่ที่ไม่มีเชื้อ HIV นั้น VH499 ได้รับการฉีด IM หรือ SC ครั้งเดียวระหว่าง 100 มก. ถึง 1200 มก. การฉีดทั้งสองเส้นทางรักษาระดับยาให้คงที่เป็นระยะเวลานาน ซึ่งบ่งชี้ว่า VH499 ที่ฉีดได้มีศักยภาพในการฉีด ULA เป็นระยะเวลานานถึงหกเดือน

โดยทั่วไปแล้ว VH499 สามารถทนต่อยาได้ดี โดยผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด อาการปวดที่พบบ่อยที่สุดบริเวณที่ฉีดที่ระดับ 1 หรือ 2 โดยส่วนใหญ่จะมีอาการรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางและมีอายุสั้น ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (AE) และไม่มีการถอนการศึกษาเนื่องจาก AE

การศึกษาเพิ่มเติมจะใช้ข้อมูลเหล่านี้เพื่อปรับตารางการให้ยาสำหรับ VH499 ให้เหมาะสม การค้นพบนี้ต่อยอดจากข้อมูลการพิสูจน์แนวคิดที่นำเสนอก่อนหน้านี้ที่ CROI 2025 และเพิ่มหลักฐานสำหรับ VH184 และ VH499 ที่เป็นองค์ประกอบที่เป็นไปได้ของแผนการรักษา ULA ในอนาคตให้กับหลักฐานที่เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ

เกี่ยวกับ ViiV Healthcare

ViiV Healthcare เป็นบริษัทผู้เชี่ยวชาญด้านเอชไอวีระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในเดือนพฤศจิกายน 2552 โดย GSK (LSE: GSK) และไฟเซอร์ (NYSE: PFE) ซึ่งอุทิศตนเพื่อมอบความก้าวหน้าในการรักษาและการดูแลผู้ติดเชื้อเอชไอวีและสำหรับผู้ที่อาจได้รับประโยชน์จากการป้องกันเอชไอวี Shionogi กลายเป็นผู้ถือหุ้นของ ViiV ในเดือนตุลาคม 2012 เป้าหมายของบริษัทคือการให้ความสนใจในเรื่องเอชไอวีและเอดส์อย่างลึกซึ้งและกว้างกว่าบริษัทใดๆ ที่เคยทำมาก่อน และใช้แนวทางใหม่ในการส่งมอบยาที่มีประสิทธิภาพและเป็นนวัตกรรมสำหรับการรักษาและป้องกันเอชไอวี เช่นเดียวกับการสนับสนุนชุมชนที่ได้รับผลกระทบจากเอชไอวี

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัท การจัดการ พอร์ตโฟลิโอ ไปป์ไลน์ และความมุ่งมั่น โปรดไปที่ viivhealthcare.com

เกี่ยวกับ GSK

GSK คือบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่มีวัตถุประสงค์เพื่อรวบรวมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และบุคลากรที่มีความสามารถเพื่อก้าวนำหน้าโรคภัยไข้เจ็บร่วมกัน ค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ gsk.com

ข้อความเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

GSK เตือนนักลงทุนว่าข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าหรือการประมาณการใดๆ ที่จัดทำโดย GSK รวมถึงที่จัดทำในประกาศนี้ มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ ปัจจัยดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงปัจจัยที่อธิบายไว้ในส่วน "ปัจจัยความเสี่ยง" ในรายงานประจำปีของ GSK ในแบบฟอร์ม 20-F ปี 2024 และผลประกอบการไตรมาสที่ 4 ของ GSK ปี 2025

*เมื่อวันที่ 20 มกราคม พ.ศ. 2569 GSK plc และ Shionogi & Co., Ltd ประกาศว่าทั้งสองได้บรรลุข้อตกลงร่วมกับ Pfizer Inc. สำหรับผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจใน ViiV Healthcare Limited ที่ปัจจุบันถือครองโดย ไฟเซอร์จะถูกแทนที่ด้วยการลงทุนโดยชิโอโนกิ การทำธุรกรรมให้เสร็จสมบูรณ์ขึ้นอยู่กับการอนุมัติด้านกฎระเบียบในตลาดที่เกี่ยวข้อง และคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงไตรมาสแรกของปี 2569

ข้อมูลอ้างอิง:

  • H. กลับ และคณะ เภสัชจลนศาสตร์และการประเมินสูตรการใช้ยาที่เป็นไปได้สำหรับ VH4524184 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน นำเสนอในการประชุมครั้งที่ 33 ว่าด้วยไวรัสย้อนยุคและการติดเชื้อฉวยโอกาส (CROI) กุมภาพันธ์ 2026
  • ม. อันเดอร์วู้ดและคณะ INSTI VH4524184 (VH-184) เจนเนอเรชั่นที่สามมีโปรไฟล์การต้านทานที่ได้รับการปรับปรุงเทียบกับ Bictegravir นำเสนอในการประชุมครั้งที่ 33 ว่าด้วยไวรัสย้อนยุคและการติดเชื้อฉวยโอกาส (CROI) กุมภาพันธ์ 2026
  • น. ทัคการ์ และคณะ สูตรยับยั้งแคปซิด HIV-1 แบบฉีด VH4011499 (VH-499) รองรับการให้ยาที่ออกฤทธิ์ยาวนานเป็นพิเศษ นำเสนอในการประชุมครั้งที่ 33 ว่าด้วยไวรัสย้อนยุคและการติดเชื้อฉวยโอกาส (CROI) กุมภาพันธ์ 2026

    • แหล่งที่มา: ViiV Healthcare

    ที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-02-28 19:37

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม