A ViiV Healthcare pozitív 12 hónapos adatokról számolt be, amelyek azt mutatják, hogy a bNAb Lotivibart (N6LS) magas szintű vírusszuppressziót tart fenn a hosszú hatású HIV-kezelési rendszerben

Kövesse a Drugslib-et

London, 2026. február 25. – A ViiV Healthcare, a GSK többségi tulajdonában lévő, globális HIV-re szakosodott vállalat, amelynek részvényesei a Pfizer és a Shionogi*, ma bejelentette a IIb fázisú EMBRACE vizsgálat pozitív 12 hónapos átmeneti hatásossági és tolerálhatósági adatait. a négyhavonta beadott, nagyjából semlegesítő antitest, havonta intramuszkulárisan (IM) hosszú hatású kabotegravirral (CAB LA) kombinálva, fenntartotta a vírusszuppressziót a lotivibart intravénásan (IV) és 82%-ánál szubkután (SC) kapó résztvevőknél, míg a standard gondozási csoport 88%-ánál (ultra-ivabartpotenciál erősítő minden tétel).

A négy hónap vagy hosszabb), és támogatják a vizsgálat előrehaladását, amely évente kétszeri intravénás adagolási intervallumot értékel a lotivibart esetében.

Az eredményeket ma mutatták be a 33. retrovírusokkal és opportunista fertőzésekkel foglalkozó konferencián (CROI 2026) Denverben, Colorado államban.

Kimberly Smith, M.D., MPH, a ViiV Healthcare kutatási és fejlesztési részlegének vezetője a következőket mondta: „Ezek a pozitív 12 hónapos BRACE-adatok megerősítik azt a lehetőséget, hogy a 12 hónapos BRACE-adatok megerősítik a potenciális adatokat. egy ultra-hosszú hatású HIV-kezelési rendet, és támogatják a lotivibart éves kétszeri adagolási intervallumban történő értékelésére tett erőfeszítéseinket. Ezek az eredmények a HIV-fertőzöttek számára nagyobb választékot kínáló innovatív, hosszú hatású HIV-kezelési lehetőségek kifejlesztésére épülnek.”

A 12 hónapos időközi elemzésben a lotivibart CAB LA-val kombinálva fenntartotta a vírusszuppressziót a HIV-fertőzött felnőttek nagy részében, stabil terápiában, két résztvevőnél (4%; n=2/50) és három résztvevőnél (6%; n=3/49) figyeltek meg igazolt virológiai kudarcot az IV csoportból és három résztvevőnél (6%; n=3/49) az 1-hez képest (a 1/2%; standard, 6, standard a 1/2%). A Lotivibart általában jól tolerálható volt, a résztvevők mindkét csoportban magas elfogadhatóságról számoltak be a 12. hónapig. Az injekció (PIN) átlagos észlelése az „ISR-ek zavara”, „fizikai hatás”, „alvás” és „elfogadhatóság” esetében mindkét csoportban „nagyon elfogadható” vagy „teljesen elfogadható” maradt a vizsgálat során. A lotivibarttal kapcsolatos nemkívánatos események kevésbé voltak gyakoriak az IV csoportban (24%; n=12/50), mint az SC csoportban (53%; n=26/49). Az SC-csoportban a résztvevők 16%-ánál (n=8/49) jelentettek magasabb fokozatú (3-4. fokozatú) infúziós helyi reakciókat, míg a IV csoportban egyiket sem.

Ezek az eredmények a CROI 2025-ön bemutatott hat hónapos EMBRACE-adatokon alapulnak, amelyek először azt mutatták ki, hogy a lotivibart, amelyet négyhavonta adnak be havi CAB LA-val kombinálva, hatékonyan fenntartotta a kimutathatatlan vírusterhelést a HIV-fertőzött felnőtteknél, stabil terápiában.

A ViiV/Health-ről

A ViiV Healthcare a GSK (LSE: GSK) és a Pfizer (NYSE: PFE) által 2009 novemberében alapított, globális HIV-re szakosodott vállalat, amelynek célja a HIV-fertőzöttek kezelésében és gondozásában nyújtott fejlesztések, valamint olyan személyek, akik számára előnyös lehet a HIV-megelőzés. Shionogi 2012 októberében lett a ViiV részvényese. A vállalat célja, hogy minden eddiginél mélyebben és szélesebb körben érdeklődjön a HIV és az AIDS iránt, és új megközelítést alkalmazzon a HIV kezelésére és megelőzésére szolgáló hatékony és innovatív gyógyszerek szállítására, valamint a HIV-fertőzött közösségek támogatására.

További információért a vállalatról, annak menedzsmentjéről, portfóliójáról, kérjük, látogassa meg a viivealthcare, pipeline, and kötelezettségvállalási oldalt.

A GSK-ról

A GSK egy globális biogyógyszeripari vállalat, amelynek célja, hogy egyesítse a tudományt, a technológiát és a tehetségeket, hogy együtt megelőzze a betegségeket. További információ a gsk.com webhelyen.

Figyelmeztető nyilatkozat a jövőre vonatkozó kijelentésekkel kapcsolatban

A GSK figyelmezteti a befektetőket, hogy a GSK minden előretekintő kijelentése vagy előrejelzése, beleértve a jelen közleményben szereplőket is, olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak van kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a tervezetttől. Ilyen tényezők többek között a GSK 20-F 2024-es éves jelentésének „Kockázati tényezők” szakaszában és a GSK 2025-ös negyedik negyedéves eredményeiben leírtak.

*2026. január 20-án a GSK plc és a Shionogi & Co., Ltd. bejelentette, hogy megállapodást kötöttek a Pfizer Inc.-vel, hogy a ViiV Healthcare Limitedben jelenleg a Pfizer tulajdonában lévő gazdasági érdekeltséget Shionogi befektetésével helyettesítsék. A tranzakció lebonyolítása bizonyos hatósági engedélyekhez kötött az érintett piacokon, és várhatóan 2026 első negyedévében fog megtörténni.

Referenciák:

  • CP. Rolle et al. A HIV-szuppresszió fenntartása 12 hónapos korban a VH3810109 (N6LS) Q4M + CAB LA QM segítségével: Az EMBRACE tanulmány. A Retrovírusok és Opportunista Fertőzések (CROI) 33. konferenciáján mutatták be. 2026. február.

    • Forrás: ViiV Healthcare

    Forrás: HealthDay

    További hírforrások

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszer-jóváhagyások
  • Új gyógyszerreferens
  • Új gyógyszerreferens>
  • Általános gyógyszerengedélyek
  • Drugs.com Podcast

    • Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Elküldve : 2026-02-27 13:47

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak