A VIIV Healthcare vizsgálata széles körben semlegesítő antitest - N6LS - sikeresen fenntartja a vírus szuppresszióját a HIV hosszú hatású kezelésében

Kövesse a Drugslib-et

London, 2025. március 12.- VIIV Healthcare, a GSK globális szakemberek többsége, a Pfizer és a Shionogi részvényeseivel, ma bejelentette a vállalat Posbrace IIB-fázisának pozitív eredményeit. La), a HIV -vel élő felnőtteknél sikeresen elnyomott vírusszintet tartottak, akik már stabilak voltak a kezelés során. A résztvevők is jól tolerálták.

Kimberly Smith, M. D., MPH, a VIIV Healthcare kutatási és fejlesztési vezetője elmondta : "A hosszú hatású injekciós innováció vezetõi, a pozitív beteg és az orvosok tapasztalatai, hogy a Cabenuva-val és úttörő szerepet töltsön be a Colenuva-val, és a CD4-ben a CD4. Az antitest, amelyet négyhavonta adtak be a Cabotegravirrel, nagy hatékonyságot értek el, és hat hónap alatt jól toleráltuk. A VH109 3000 mg szubkután (SC) 88% -át az RHUPH20-val 50 ml/ml alatt tartották a HIV-1 RNS-szintet, szemben a CARE standard csoport 96% -ával. Megerősített virológiai kudarcot figyeltünk meg az egyes VH109 csoportok két résztvevőjében.

Az IV. Csoport 4% -ának és az SC csoport 6% -ának a HIV-1 RNS-szintje 50% -a/ml vagy annál magasabb volt, összehasonlítva a gondozási standard csoportban, ha a hatodik hónapban mértük. A vizsgálati gyógyszerek használatára jellemző mellékhatásokról az IV. Csoport 64% -ában és az SC csoport 65% -ában számoltak be, az SC csoportban a résztvevők 16% -a 3-4 fokozatú káros eseményeket (ERYTHEMA) tapasztal. A IV. Csoportban egyetlen résztvevő sem tapasztalt 3-4 fokozatú káros eseményt.

A vizsgálatban látható kedvező eredmények alapján a VIIV Healthcare a VH109 hat hónapos IV-formátumát fogja előmenni a CAB LA-val kombinálva, hogy további értékelést végezzen egy ölelés második részének vizsgálatában.

cabenuva (cabotegravir; rilpivirine) kiterjesztett kiadású injektálható felfüggesztési jelzés és fontos biztonsági információk

indikáció

A Cabenuva-t teljes rendjeként jelzik a HIV-1 fertőzés kezelésére felnőttek és serdülőknél 12 éves és idősebbek, és legalább 35 kg súlyúak a jelenlegi antiretrovirális rendezvényen a vírusban szuppresszált (HIV-1 RNA <50 PAPIS/ML-vel) a stabil antiretroválókban a stabil antiretrovírozóknál. kudarc, és nincs ismert vagy gyanús ellenállás sem a cabotegravir, sem a rilpivirin ellen.

Fontos biztonsági információs kontextikációk

  • Ne használjon cabenuva -t olyan betegeknél, akiknél a cabotegravir vagy a rilpivirin
  • ne használjon cabenuva -t, a karbamazepint, az oxcarbazepint, az oxcarbazepint, az oxcarbazepint, az oxcarbazepint, Rifapentin, szisztémás dexametazon (> 1 adag) és a Szent János söpredék

    • Figyelmeztetések és az elővigyázatossági fegyelmérőképességek:

  • Súlyos vagy súlyos túlérzékenységi reakciókkal, beleértve a Cabenuva -t is. Az eozinofíliával és a szisztémás tünetekkel (ruha) történő gyógyszer-reakcióról számoltak be a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során a rilpivirintartalmú rendszerekkel. Míg egyes bőrreakciókat alkotmányos tünetek, például láz kísértek, más bőrreakciókkal együtt a szerv diszfunkciói, ideértve a máj szérum biokémiai értékeinek emelkedését is. A klinikai állapotot, beleértve a máj transzaminázokat is, ellenőrizni kell, és meg kell kezdeni a megfelelő terápiát. A cabotegravir és a rilpivirin orális beadása felhasználható a túlérzékenységi reakció kockázatának kitett betegek azonosításához.

    • injekció utáni reakciók:

  • Súlyos injekciós reakciókat (az alanyok kevesebb mint 1% -ában jelentettek) a rilpivirin injektálását követő perceken belül számoltak be, beleértve a dyspnea-t, a bronchospasm-ot, agitációt, a hasi görcsöket, a vérnyomásot, a sizzát, a pletykálást, a sugalkot, az orális színeket, a Buttice-t, a Fájdalmat és a Fájdalmat, és a Fájdalmat, és a Fájdalmat és a Fájdalmat, és a Fájlást, és a Fájdalmat és a Fájdalmat, és a Fájdalmat, a Fájdalmat és a Fájdalmat. (pl. Vissza és mellkas). Lehet, hogy ezeket az eseményeket a véletlen intravénás adminisztrációval társították, és az injekció beadását követő néhány percen belül elkezdtek megoldani. A szuszpenziókat lassan be kell injektálni intramuszkuláris injekcióval, és kerülni kell a véletlen intravénás beadást. Figyelje meg a betegeket röviden (kb. 10 perc) az injekció beadása után. Ha egy injekció utáni reakció következik be, akkor a klinikailag jelzett módon ellenőrizze és kezelje

    • hepatotoxicitást:

  • Hepatotoxicitást jelentettek a cabotegravir vagy a rilpivirin rilpivirin-ben szenvedő betegeknél vagy az alsó tevényes betegséggel rendelkező rilpivirinben vagy anélkül, vagy anélkül, hogy az átültetett hepatikus betegségben vagy azok nélkül. A kezeléshez fokozottan lehetne a transzamináz emelkedések romlásának vagy fejlődésének kockázata
  • A májkémiák monitorozása javasolt, és a Cabenuva -val történő kezelést abba kell hagyni, ha a hepatotoxicitás gyanúja van

    • Depressziós rendellenességek:

  • Depressziós rendellenességek (beleértve a depressziós hangulatot, a depressziót, a súlyos depressziót, a hangulatot, a hangulati ingadozásokat, a diszforia, Virológiai válasz a gyógyszerkölcsönhatások miatt:
  • A Cabenuva és más gyógyszerek egyidejű használata ismert vagy potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat eredményezhet (lásd az ellenjavallatok és a gyógyszerkölcsönhatások)
  • A rilpivirine dózisokat 3 -szor magasabbnak kell használni, mint a CA -t, a CA -t, a CA -t használhatják, ha a CA -t kombinálják a CA -t. A torsade de pointes ismert kockázata

    • Hosszú hatású tulajdonságok és lehetséges kapcsolódó kockázatok a Cabenuva-val:

  • A kabotegravir és a rilpivirin maradékkoncentrációi továbbra is a betegek szisztémás keringésében maradhatnak (12 hónapos vagy hosszabb ideig). Válassza ki a megfelelő betegeket, akik elfogadják a szükséges havi vagy minden 2 hónapos injekciós adagolási ütemtervet, mivel a be nem tartás a virológiai válasz elvesztéséhez és az ellenállás kialakulásához vezethet. Cabenuva, ha 2 havonta adagolják. Ha a virológiai kudarcot gyanítják, váltson a beteget a lehető leghamarabb alternatív rendre

    • mellékhatások

  • A felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások (előfordulási gyakoriság ≥2%, minden fokozat) a Cabenuva -val kezeltek voltak Várhatóan hasonló lesz a felnőttekhez

    • Kábítószer -interakciók

  • Lásd az alkalmazandó teljes előírási információkat a Cabenuva -val való fontos gyógyszerkölcsönhatásokhoz, a szociáluva -val (Cabotegravir) vagy az edurant (rilpivirine)
  • , mert a Cabenuva egy teljes regimen, Coadministerrel (rilpivirine)
  • A HIV-1 fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek nem javasoltak
  • Az UGT1A1 vagy UGT1A9 erős indukáló gyógyszerek várhatóan csökkentik a cabotegravir plazmakoncentrációját. A CYP3A -t indukáló vagy gátló gyógyszerek befolyásolhatják a rilpivirin plazmakoncentrációját
  • A Cabenuva -t óvatosan kell alkalmazni a torzsade de pointes ismert kockázattal rendelkező gyógyszerekkel kombinálva.

    Használat specifikus populációkban

  • Terhesség: Nincs elegendő emberi adatok a CABENUVA használatáról a terhesség alatt a születési rendellenességek és a külföldiek kábítószer-kapcsolódó kockázatának megfelelő felméréséhez. Beszélje meg a Cabenuva használatának előnyös kockázatát a terhesség és a fogamzás alatt, és vegye figyelembe, hogy a cabotegravir és a rilpivirin szisztémás keringésben legfeljebb 12 hónapig van észlelve a Cabenuva injekcióinak abbahagyása után. Egy antiretrovirális terhességi nyilvántartás jött létre
  • Szoptatás: A szoptatás potenciális kockázata a HIV-1 átvitele, a HIV-pozitív csecsemők vírusrezisztenciájának kialakítása és a szoptatott csecsemő káros reakciói. href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxoSmithkline/us/en/prescriping_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf" Target = "_BLANK"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxoSmithkline/us/en/prescriping_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

    A védjegyek a VIIV Healthcare csoportjainak tulajdonában vannak vagy engedélyezik.A

    VIIV Healthcare egy globális speciális HIV -társaság, amelyet a GSK (LSE: GSK) és a Pfizer (NYSE: PFE) alapított 2009. novemberében, amelynek célja a HIV -vel élő emberek kezelésének és gondozásának előrelépése, valamint a HIV megelőzéséből származó emberek számára. A Shionogi 2012 októberében VIIV részvényes lett. A társaság célja, hogy mélyebb és szélesebb körű érdeklődést szerezzen a HIV és az AIDS iránt, mint bármelyik vállalat korábban elvégezte, és új megközelítést alkalmaz a HIV -kezelés és a megelőzés hatékony és innovatív gyógyszereinek, valamint a HIV által érintett támogató közösségeknek. A társaságról, annak menedzsmentjéről, portfóliójáról, csővezetékéről és elkötelezettségéről további információt a ViivHealthcare.com webhelyről.A

    GSK egy globális biofarma vállalat, amelynek célja a tudomány, a technológia és a tehetségek egyesítése, hogy együtt járjon a betegség előtt. Tudjon meg többet a GSK.com oldalon.A

    GSK figyelmezteti a befektetőket, hogy a GSK által előretekintő nyilatkozatok vagy előrejelzések, ideértve a bejelentésben tetteteket is, olyan kockázatok és bizonytalanságok vonatkoznak, amelyek a tényleges eredmények lényegében különböznek a tervezettektől. Az ilyen tényezők magukban foglalják, de nem korlátozódnak ezekre a 3.d. Tétel „Kockázati tényezői” alapján leírtak a GSK 20-F formájában szereplő éves jelentésében.

    Elküldve : 2025-03-13 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak