การสืบสวนของ VIIV Healthcare แอนติบอดีเป็นกลาง - N6LS - ประสบความสำเร็จในการรักษาไวรัสในการรักษาเอชไอวีที่ออกฤทธิ์ยาวนาน

ลอนดอน, 12 มีนาคม 2568- VIIV Healthcare, บริษัท เอชไอวีผู้เชี่ยวชาญระดับโลกส่วนใหญ่เป็นเจ้าของโดย GSK โดย Pfizer และ Shionogi ในฐานะผู้ถือหุ้นประกาศผลการค้นพบเชิงบวกจากการศึกษาระยะเวลาสี่เดือนของ บริษัท LA) ประสบความสำเร็จในการรักษาระดับไวรัสในผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่กับเอชไอวีซึ่งมีเสถียรภาพในการรักษาอยู่แล้ว นอกจากนี้ยังได้รับการยอมรับอย่างดีจากผู้เข้าร่วม

ผลลัพธ์เหล่านี้ถูกนำเสนอในวันนี้ในการประชุมเกี่ยวกับ retroviruses และการติดเชื้อฉวยโอกาส (CROI 2025) ในซานฟรานซิสโกสหรัฐอเมริกา

Kimberly Smith, M.D. , MPH, หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาที่ VIIV Healthcare กล่าวว่า : "ในฐานะผู้นำในนวัตกรรมการฉีดที่เกิดขึ้นนาน การทำให้เป็นกลางแอนติบอดีทุก ๆ สี่เดือนด้วย cabotegravir ได้รับประสิทธิภาพสูงและได้รับการยอมรับอย่างดีตลอดหกเดือน 88% ที่ได้รับ VH109 3000 มก. ใต้ผิวหนัง (SC) กับ RHUPH20 รักษาระดับ HIV-1 RNA ต่ำกว่า 50 สำเนา/มล. เมื่อเทียบกับ 96% ในกลุ่มมาตรฐานการดูแล พบความล้มเหลวของไวรัสวิทยาที่ได้รับการยืนยันในผู้เข้าร่วมสองคนจากแต่ละกลุ่ม VH109

โดยรวม 4% ของกลุ่ม IV และ 6% ของกลุ่ม SC มีระดับ HIV-1 RNA 50 สำเนา/มล. หรือสูงกว่าเมื่อเทียบกับไม่มีในกลุ่มมาตรฐานการดูแลเมื่อวัดที่เดือนที่หก

VH109 โดยทั่วไปแล้ว เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการใช้ยาศึกษามีรายงานใน 64% ของกลุ่ม IV และ 65% ของกลุ่ม SC โดยมีผู้เข้าร่วม 16% ในกลุ่ม SC ประสบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกรด 3-4 (erythema) ไม่มีผู้เข้าร่วมในกลุ่ม IV ประสบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกรด 3-4

ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ที่ดีที่เห็นในการทดลอง VIIV Healthcare จะดำเนินการตามสูตร IV หกเดือนของ VH109 ร่วมกับ Cab LA สำหรับการประเมินเพิ่มเติมในการทดลองที่สอง

cabenuva (cabotegravir; rilpivirine) การขยายตัวของตัวบ่งชี้การหยุดการฉีดที่สามารถฉีดได้และข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

ตัวบ่งชี้

cabenuva ถูกระบุว่าเป็นระบบการปกครองที่สมบูรณ์สำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปและชั่งน้ำหนักอย่างน้อย 35 กิโลกรัม ความล้มเหลวในการรักษาและไม่ทราบหรือสงสัยว่ามีความต้านทานต่อ cabotegravir หรือ rilpivirine

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญการควบคุม

อย่าใช้ cabenuva ในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินก่อนหน้านี้กับ cabotegravir หรือ rilpivirine

ไม่ได้ใช้ cabenuva ในผู้ป่วยที่ได้รับ carbamazepine, oxcarbazepine rifapentine, dexamethasone ระบบ (> 1 dose) และสาโทของ St John

คำเตือนและการป้องกันการเกิดปฏิกิริยา:

การเกิดปฏิกิริยาที่รุนแรงหรือรุนแรง รวมถึงกรณีของปฏิกิริยายากับ eosinophilia และอาการระบบ (ชุด) ได้รับการรายงานในระหว่างประสบการณ์หลังการขายกับยาที่มี rilpivirine ในขณะที่ปฏิกิริยาทางผิวหนังบางอย่างมาพร้อมกับอาการรัฐธรรมนูญเช่นไข้ปฏิกิริยาผิวหนังอื่น ๆ มีความสัมพันธ์กับความผิดปกติของอวัยวะรวมถึงระดับความสูงในซีรั่มชีวเคมีในซีรั่มตับ

หยุด cabenuva ทันทีหากอาการหรืออาการแสดงอาการแพ้ สถานะทางคลินิกรวมถึง transaminases ตับควรได้รับการตรวจสอบและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม cabotegravir และ rilpivirine lead-in อาจใช้เพื่อช่วยระบุผู้ป่วยที่อาจเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ปฏิกิริยาหลังการฉีด:

ปฏิกิริยาหลังการฉีดอย่างรุนแรง (รายงานในน้อยกว่า 1% ของอาสาสมัคร) ได้รับรายงานภายในไม่กี่นาทีหลังจากการฉีดลุปเลือด (เช่นด้านหลังและหน้าอก) เหตุการณ์เหล่านี้อาจเกี่ยวข้องกับการบริหารทางหลอดเลือดดำโดยไม่ตั้งใจและเริ่มแก้ไขภายในไม่กี่นาทีหลังจากการฉีด

ทำตามคำแนะนำสำหรับใช้อย่างระมัดระวังเมื่อเตรียมและบริหาร cabenuva สารแขวนลอยควรถูกฉีดอย่างช้าๆผ่านการฉีดเข้ากล้ามและหลีกเลี่ยงการบริหารทางหลอดเลือดดำโดยไม่ตั้งใจ สังเกตผู้ป่วยสั้น ๆ (ประมาณ 10 นาที) หลังจากการฉีด หากปฏิกิริยาหลังการฉีดเกิดขึ้นให้ตรวจสอบและรักษาตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

ความเป็นพิษต่อตับ:

ความเป็นพิษต่อตับได้รับการรายงานว่ามีการใช้ชีวิตที่มีการใช้ชีวิต ใน transaminases ก่อนการรักษาอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับการแย่ลงหรือการพัฒนาของ transaminase levations

การตรวจสอบเคมีของตับและการรักษาด้วย cabenuva ควรหยุดลงหากสงสัยว่าเป็นพิษต่อตับ

ความผิดปกติของโรคซึมเศร้า:

ความผิดปกติของโรคซึมเศร้า (รวมถึงอารมณ์ซึมเศร้าซึมเศร้าภาวะซึมเศร้าที่สำคัญอารมณ์แปรปรวนอารมณ์แปรปรวน, dysphoria, ความคิดเชิงลบ, ความคิดฆ่าตัวตาย การตอบสนองของไวรัสวิทยาเนื่องจากปฏิกิริยาของยา:

การใช้ cabenuva และยาอื่น ๆ ร่วมกันอาจส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาที่รู้จักหรือมีนัยสำคัญ (ดูข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยา)

lilpivirine ในปริมาณที่สูงขึ้น ยาเสพติดที่มีความเสี่ยงที่ทราบกันดีว่า torsade de pointes

คุณสมบัติที่ออกฤทธิ์ยาวนานและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ cabenuva:

ความเข้มข้นที่เหลืออยู่ เลือกผู้ป่วยที่เหมาะสมที่เห็นด้วยกับกำหนดการฉีดยารายเดือนหรือทุก ๆ 2 เดือนเนื่องจากการไม่ยึดติดอาจนำไปสู่การสูญเสียการตอบสนองของไวรัสวิทยาและการพัฒนาความต้านทาน

เพื่อลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการพัฒนาไวรัส ของ cabenuva เมื่อยาทุก 2 เดือน หากสงสัยว่ามีความล้มเหลวของไวรัสวิทยาให้เปลี่ยนผู้ป่วยไปใช้ระบบอื่นโดยเร็วที่สุด

อาการไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่ (อุบัติการณ์≥2%, เกรดทั้งหมด) ที่ได้รับการรักษาด้วย cabenuva เป็นปฏิกิริยาของการฉีด, pyrexia, ความเหนื่อยล้า, ปวดศีรษะ, กล้ามเนื้อ วัยรุ่นคาดว่าจะคล้ายกับผู้ใหญ่

ปฏิกิริยาระหว่างยา

อ้างถึงข้อมูลการสั่งจ่ายเต็มรูปแบบที่เกี่ยวข้องสำหรับการโต้ตอบยาที่สำคัญกับ cabenuva, คำศัพท์ (cabotegravir) ไม่แนะนำให้ใช้ยาต้านไวรัสสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1

ยาที่เป็นตัวเหนี่ยวนำที่แข็งแกร่งของ UGT1A1 หรือ UGT1A9 คาดว่าจะลดความเข้มข้นของพลาสมาของ cabotegravir ยาที่กระตุ้นหรือยับยั้ง CYP3A อาจส่งผลต่อความเข้มข้นของพลาสมาของ rilpivirine

cabenuva ควรใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาที่มีความเสี่ยงที่รู้จักกันดี

ใช้ในประชากรที่เฉพาะเจาะจง

การตั้งครรภ์: มีข้อมูลมนุษย์ไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ cabenuva ในระหว่างตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดอย่างเพียงพอ หารือเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านประโยชน์ของการใช้ cabenuva ในระหว่างตั้งครรภ์และความคิดและพิจารณาว่า cabotegravir และ rilpivirine ถูกตรวจพบในการไหลเวียนของระบบนานถึง 12 เดือนหรือนานกว่านั้นหลังจากหยุดการฉีด cabenuva มีการจัดตั้งรีจิสทรีการตั้งครรภ์ต้านไวรัส

ให้นม: ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการให้นมลูก ได้แก่ การแพร่เชื้อ HIV-1 การพัฒนาความต้านทานของไวรัสในทารกที่ติดเชื้อ HIV class = "external" href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf target = "_blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxosmithkline/us/en/prescribing_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf

เครื่องหมายการค้าเป็นเจ้าของหรือได้รับอนุญาตให้กับกลุ่ม บริษัท สุขภาพ VIIV

เกี่ยวกับ VIIV Healthcare

VIIV Healthcare เป็น บริษัท เอชไอวีผู้เชี่ยวชาญระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในเดือนพฤศจิกายน 2552 โดย GSK (LSE: GSK) และไฟเซอร์ (NYSE: PFE) ที่อุทิศตนเพื่อส่งมอบความก้าวหน้าในการรักษาและการดูแลผู้ติดเชื้อเอชไอวีและสำหรับผู้ที่ได้รับประโยชน์จากการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี Shionogi กลายเป็นผู้ถือหุ้น VIIV ในเดือนตุลาคม 2012 เป้าหมายของ บริษัท คือการให้ความสนใจอย่างลึกซึ้งและกว้างขึ้นในการติดเชื้อเอชไอวีและโรคเอดส์มากกว่า บริษัท ใด ๆ ที่เคยทำมาก่อนและใช้วิธีการใหม่ในการส่งมอบยาที่มีประสิทธิภาพและเป็นนวัตกรรมสำหรับการรักษาและป้องกันเอชไอวีรวมถึงชุมชนสนับสนุนที่ได้รับผลกระทบจาก HIV สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ บริษัท การจัดการพอร์ตโฟลิโอท่อและความมุ่งมั่นกรุณาเยี่ยมชม viivhealthcare.com.

เกี่ยวกับ GSK

GSK เป็น บริษัท ชีวภาพระดับโลกที่มีจุดประสงค์ในการรวมวิทยาศาสตร์เทคโนโลยีและความสามารถที่จะก้าวไปข้างหน้าของโรคด้วยกัน ค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ gsk.com.

คำสั่งเตือนเกี่ยวกับคำสั่งคาดการณ์ล่วงหน้า

GSK เตือนนักลงทุนว่าแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าหรือการคาดการณ์ใด ๆ ที่ทำโดย GSK รวมถึงที่ทำในการประกาศนี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้ ปัจจัยดังกล่าวรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะสิ่งที่อธิบายไว้ในรายการ 3.d“ ปัจจัยเสี่ยง” ในรายงานประจำปีของ GSK เกี่ยวกับแบบฟอร์ม 20-F สำหรับปี 2024

ที่มา: VIIV Healthcare

โพสต์แล้ว : 2025-03-13 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม