VIIV Health, điều tra kháng thể trung hòa rộng rãi - N6L - duy trì thành công sự ức chế virus trong điều trị HIV tác dụng lâu

Luân Đôn, ngày 12 tháng 3 năm 2025- VIIV chăm sóc sức khỏe, đa số công ty HIV toàn cầu thuộc sở hữu của GSK, với Pfizer và Shionogi là cổ đông, hôm nay đã công bố những phát hiện tích cực từ công ty LA), đã giữ thành công mức độ virus bị ức chế ở người lớn nhiễm HIV đã ổn định trong điều trị. Nó cũng được dung nạp tốt bởi những người tham gia.MPH, MPH, Trưởng nghiên cứu & Phát triển tại VIIV chăm sóc sức khỏe VIIV, cho biết : "Khi các nhà lãnh đạo trong việc đổi mới tiêm ba lần, chúng tôi đang xây dựng sự thay đổi của bệnh nhân. Kháng thể, được quản lý bốn tháng một lần với Cabotegravir, đạt được hiệu quả cao và được dung nạp tốt trong sáu tháng. và 88% nhận VH109 3000mg dưới da (SC) với RHUPH20 duy trì mức RNA HIV-1 dưới 50 bản/ml, so với 96% trong nhóm chăm sóc tiêu chuẩn VH109 được quản lý trong cả hai nhánh mỗi bốn tháng, kết hợp với CAB LA hàng tháng. Thất bại virus được xác nhận đã được quan sát thấy ở hai người tham gia từ mỗi nhóm VH109.

Nhìn chung, 4% của nhóm IV và 6% của nhóm SC có mức RNA HIV-1 từ 50 bản/ml trở lên, so với không có trong nhóm chăm sóc tiêu chuẩn khi được đo vào tháng thứ sáu. Các tác dụng phụ cụ thể cho việc sử dụng thuốc nghiên cứu đã được báo cáo ở 64% của nhóm IV và 65% của nhóm SC, với 16% người tham gia nhóm SC trải qua các tác dụng môi trường học cấp 3-4 (ban đỏ). Không có người tham gia trong nhóm IV trải qua một sự kiện bất lợi cấp 3-4.

Dựa trên các kết quả thuận lợi được thấy trong thử nghiệm, VIIV chăm sóc sức khỏe sẽ tiến hành công thức IV trong sáu tháng của VH109 kết hợp với CAB LA để đánh giá thêm trong một thử nghiệm Phần hai.

cabenuva (cabotegravir; rilpivirine) Phù hợp tiết lộ được tiết lộ mở rộng chỉ định chuyên nghiệp và thông tin an toàn quan trọng

Dấu hiệu

cabenuva được chỉ định là một chế độ hoàn chỉnh để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên 12 tuổi trở lên và cân nhắc ít nhất 35 kg để thay thế chế độ chống vi-rút) Thất bại điều trị và không có sự kháng cự đã biết hoặc nghi ngờ đối với Cabotegravir hoặc Rilpivirine.

Thông tin an toàn quan trọng

  • Không sử dụng cabenuva ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn trước với cabotegravir hoặc rilpivirine
  • Rifapentine, Dexamethasone toàn thân (> 1 liều) và St John Lau Wort
  • cảnh báo và phản ứng phòng ngừa cơ bản:

  • Phản ứng thuốc với bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (trang phục), đã được báo cáo trong kinh nghiệm tiếp thị sau với chế độ chứa rilpivirine. Trong khi một số phản ứng của da đi kèm với các triệu chứng hiến pháp như sốt, các phản ứng da khác có liên quan đến rối loạn chức năng của cơ quan, bao gồm cả độ cao trong sinh hóa huyết thanh gan
  • Phản ứng sau tiêm:

  • Các phản ứng sau tiêm nghiêm trọng (được báo cáo ở dưới 1% đối tượng) đã được báo cáo trong vòng vài phút sau khi tiêm rilpivirine, bao gồm chứng khó thở lưng và ngực). Những sự kiện này có thể có liên quan đến việc tiêm tĩnh mạch tình cờ và bắt đầu giải quyết trong vòng vài phút sau khi tiêm
  • cẩn thận làm theo hướng dẫn sử dụng khi chuẩn bị và quản lý Cabenuva. Các huyền phù nên được tiêm từ từ thông qua tiêm bắp và tránh dùng tiêm tĩnh mạch tình cờ. Quan sát bệnh nhân một thời gian ngắn (khoảng 10 phút) sau khi tiêm. Nếu phản ứng sau tiêm xảy ra, theo dõi và điều trị như được chỉ định lâm sàng
  • nhiễm độc gan:

  • nhiễm độc gan đã được báo cáo ở bệnh nhân mắc bệnh Transaminase trước khi điều trị có thể có nguy cơ tăng lên hoặc phát triển độ cao transaminase Rối loạn trầm cảm:

  • Rối loạn trầm cảm (bao gồm tâm trạng trầm cảm, trầm cảm, trầm cảm lớn, thay đổi tâm trạng, thay đổi tâm trạng, chứng khó đọc phản ứng của virus học do tương tác thuốc:
  • Việc sử dụng đồng thời cabenuva và các loại thuốc khác có thể dẫn đến tương tác thuốc đã biết hoặc có khả năng đáng kể (xem các chống chỉ định và tương tác thuốc)
  • rilpivirine Nguy cơ đã biết của Torsade de Pointes
  • Các đặc tính tác dụng lâu dài và các rủi ro liên quan đến tiềm năng với CABENUVA:

  • Chọn những bệnh nhân thích hợp đồng ý với lịch trình dùng thuốc tiêm thuốc theo yêu cầu hàng tháng hoặc mỗi 2 tháng vì không tuân thủ có thể dẫn đến mất phản ứng của virus học và phát triển kháng
  • Phản ứng bất lợi

  • Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở người lớn (tỷ lệ ≥2%, tất cả các cấp) được điều trị bằng cabenuva là phản ứng của vị trí tiêm dự kiến ​​tương tự như người lớn
  • tương tác thuốc

  • Tham khảo thông tin kê đơn đầy đủ cho các tương tác thuốc quan trọng với cabenuva, vựng (cabotegravir) Không khuyến cáo các loại thuốc điều trị nhiễm HIV-1
  • Các loại thuốc gây cảm ứng mạnh của UGT1A1 hoặc UGT1A9 dự kiến ​​sẽ làm giảm nồng độ cabotegravir trong huyết tương. Các loại thuốc gây ra hoặc ức chế CYP3A có thể ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của rilpivirine
  • Cabenuva nên được sử dụng thận trọng khi kết hợp với các loại thuốc có nguy cơ mắc bệnh Torsade DE Pointes
  • Sử dụng trong các quần thể cụ thể

  • Mang thai: Không đủ dữ liệu của con người về việc sử dụng Cabenuva khi mang thai để đánh giá đầy đủ nguy cơ do dị tật bẩm sinh và sảy thai. Thảo luận về rủi ro lợi ích của việc sử dụng cabenuva trong thai kỳ và thụ thai và xem xét rằng cabotegravir và rilpivirine được phát hiện trong lưu thông hệ thống trong tối đa 12 tháng hoặc lâu hơn sau khi ngừng tiêm cabenuva. Một cơ quan đăng ký mang thai kháng vi-rút đã được thiết lập
  • cho con bú: Nguy cơ cho con bú bao gồm lây truyền HIV-1, phát triển kháng virus ở trẻ sơ sinh nhiễm HIV và thông tin cho con bú. href = "https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxo Target = "_Blank"> https://gsksource.com/pharma/content/dam/glaxoSmithKline/us/en/prescriping_information/cabenuva/pdf/cabenuva-pi-pil-ifu2-ifu3.pdf Thương hiệu được sở hữu hoặc cấp phép cho Tập đoàn chăm sóc sức khỏe VIIV.

    VIIV chăm sóc sức khỏe là một công ty HIV chuyên gia toàn cầu được thành lập vào tháng 11 năm 2009 bởi GSK (LSE: GSK) và Pfizer (NYSE: PFE) dành riêng để cung cấp những tiến bộ trong điều trị và chăm sóc cho những người nhiễm HIV và cho những người có thể hưởng lợi từ phòng ngừa HIV. Shionogi đã trở thành cổ đông của VIIV vào tháng 10 năm 2012. Công ty đã nhắm đến việc quan tâm sâu sắc hơn và rộng hơn về HIV và AIDS so với bất kỳ công ty nào đã làm trước đây và thực hiện một cách tiếp cận mới để cung cấp các loại thuốc hiệu quả và sáng tạo để điều trị và phòng ngừa HIV, cũng như các cộng đồng hỗ trợ bị ảnh hưởng bởi HIV. Để biết thêm thông tin về công ty, quản lý, danh mục đầu tư, đường ống và cam kết của công ty, vui lòng truy cập viivhealthcare.com.

    Giới thiệu về GSK

    GSK là một công ty biopharma toàn cầu với mục đích hợp nhất khoa học, công nghệ và tài năng để cùng nhau đi trước bệnh tật. Tìm hiểu thêm tại gsk.com.

    GSK cảnh báo các nhà đầu tư rằng bất kỳ tuyên bố hoặc dự đoán hướng tới nào được thực hiện bởi GSK, bao gồm cả những tuyên bố trong thông báo này, phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác với các dự kiến. Các yếu tố như vậy bao gồm, nhưng không giới hạn ở những yếu tố được mô tả theo mục 3.D Các yếu tố rủi ro, trong báo cáo thường niên của GSK, về Mẫu 20-F cho năm 2024.

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến