Wegovy gyorsított jóváhagyást adott az Egyesült Államokban a MASH kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Bagsværd, Dánia, 2025. augusztus 15.-Novo Nordisk ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta a WEGOVY (Semaglutide 2,4 mg) kiegészítő új gyógyszer-alkalmazás (SNDA), a felnőttkori metabolikus diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós diszfunkciós kezelésére szolgáló indikációt. fibrosis (összhangban az F2 - F3 fibrózis szakaszaival), csökkentett kalóriatartalmú és megnövekedett fizikai aktivitással kombinálva. a placebóba.

Az Essence klinikai adatai azt mutatták, hogy a 72. héten a WEGOVY -val kezelt emberek 36,8% -a javult a májfibrózisban, és a steatohepatitis nem súlyosbodott, szemben a placebóval kezelt 22,4% -kal. A WEGOVY-val kezelt emberek 62,9% -a elérte a szteatohepatitis felbontását, és a májfibrózis nem romlik, szemben a placebóval kezelt 34,3% -kal. Holst Lange, a Novo Nordisk tudományos vezérigazgatója és kutatási és fejlesztési vezetője. „A MASH jelentős egészségügyi terheket képvisel, és a világszerte a túlsúlyos vagy elhízásban részesülő személyek közül minden harmadik embernek becslése szerint körülbelül 22 millió ember él a MASH -val.

A mai napig a Wegovy elérhető az Egyesült Államokban a mash kezelésére. Több mint 250 millió ember él a MASH -val, és a betegség előrehaladott stádiumában lévő személyek száma 2030 -ra várhatóan megduplázódik. A jelenleg túlsúlyos vagy elhízással él, több mint egynél több mint a MASH -val él. A MASH -ban élő emberek gyakran kevés specifikus tünetet tapasztalnak a betegség korai szakaszában, ami gyakran késleltetett diagnózist eredményez. Az előrehaladott májbetegség, beleértve a májrákot is, magasabb a MASH -ban élő embereknél, mint az általános populációban.

az Essence kísérletről A lényeg egy 3. fázisú vizsgálat, amely az egyszer hetente szubkután szemaglutid 2,4 mg hatását értékeli, metabolikus diszfunkcióval asszociált szteatohepatitisnél, közepes vagy előrehaladott májfibrózissal (2. vagy 3. szakasz). Az Essence egy két részből álló vizsgálat, ahol 1200 tervezett résztvevőt 2: 1-re randomizáltak, hogy 2,4 mg vagy placebo-t kapjanak, a 240 hétig tartó gondozás mellett. Az 1. részben a cél az volt, hogy bebizonyítsa, hogy a 2,4 mg -os szemaglutid -kezelés javítja a máj szövettanát 72 héten, az első 800 randomizált beteg biopsziás mintavétele alapján. A 2. részben a cél annak bizonyítása, hogy a 2,4 mg-os szemaglutiddal történő kezelés csökkenti a májhoz kapcsolódó klinikai események kockázatát, mint a placebo a MASH-ban szenvedő felnőtteknél, és a közepes vagy előrehaladott májfibrózis 240 héten. Az ESSENCS próba 2. száma várhatóan 2029 -ben olvasható el.

a wegovy-ról (Semaglutide 2,4 mg) Az FDA kezdetben 2021-ben jóváhagyta a WEGOVY-t, csökkentett kalóriatartalmú tervvel és fokozott fizikai aktivitással, hogy segítse az elhízásban részesülő felnőtteket, vagy túlsúlyos (túlsúlyos) felnőttek, akiknek súlyával relevált orvosi problémái vannak a súlyhoz, és megtartják a súlyt. Az indikációt 2022 -ben kibővítették, hogy magukban foglalják az elhízással rendelkező 12 éves vagy annál idősebb gyermekeket. 2024 -ben a Wegovy -t jóváhagyták a nagy szív- és érrendszeri események, például halál, szívroham vagy stroke kockázatának csökkentése érdekében ismert szívbetegségben szenvedő felnőtteknél, akár elhízásban, akár túlsúlyban. Manapság az FDA gyorsított jóváhagyást adott a WEGOVY számára egy új betegpopuláció számára a MASH kezelésére felnőtteknél, akiknek közepes vagy előrehaladott májfarja van (fibrózis), de nem a máj cirrhosisával. Célunk az, hogy a változást a cukorbetegségben örökségünkre épített súlyos krónikus betegségek legyőzése érdekében legyőzzük. Ezt a tudományos áttörések úttörőjével, a gyógyszerekhez való hozzáférés kibővítésével és a betegség megelőzésének és végső körének kiküszöbölésével végezzük el. A Novo Nordisk 80 országban mintegy 78 400 embert foglalkoztat, és termékeit mintegy 170 országban forgalmazza. A Novo Nordisk B részvényei a NASDAQ Koppenhagen (Novo-B) szerepelnek. ADR -jeit a New York -i Értéktőzsdén (NVO) sorolják fel. További információkért látogasson el a Novonordisk.com, a Facebook, az Instagram, az X, a LinkedIn és a YouTube oldalra.

Forrás: Novo Nordisk

Elküldve : 2025-08-18 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak