Wegovy ได้รับการอนุมัติอย่างเร่งด่วนในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษา MASH

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Bagsværd, เดนมาร์ก, 15 สิงหาคม 2568-โนโวนอร์ดิสก์ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับ wegovy (semaglutide 2.4 มก.) ตามการใช้ยาเสพติดใหม่ (SNDA) พังผืดของตับ (สอดคล้องกับขั้นตอน F2 ถึง F3 พังผืด) ร่วมกับอาหารแคลอรี่ที่ลดลงและการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น

การอนุมัติแบบเร่งขึ้นอยู่กับส่วนที่ 1 ของการทดลอง Essence ตับพังผืดเมื่อเทียบกับยาหลอก

ข้อมูลทางคลินิกจาก Essence แสดงให้เห็นว่าในสัปดาห์ที่ 72, 36.8% ของคนที่ได้รับการรักษาด้วย wegovy ได้รับการปรับปรุงในพังผืดของตับโดยไม่แย่ลงของ steatohepatitis เมื่อเทียบกับ 22.4% ที่ได้รับยาหลอก 62.9% ของคนที่ได้รับการรักษาด้วย wegovy ได้รับความละเอียดของ steatohepatitis โดยไม่แย่ลงของพังผืดของตับเมื่อเทียบกับ 34.3% ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก

“ Wegovy ได้รับการสนับสนุนจากการลดน้ำหนัก Martin Holst Lange รองประธานบริหารหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์และหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาที่ Novo Nordisk “ MASH แสดงถึงภาระด้านสุขภาพที่สำคัญโดยมีคนหนึ่งในสามคนที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วนทั่วโลกได้รับผลกระทบในสหรัฐอเมริกาเพียงอย่างเดียวมีคนประมาณ 22 ล้านคนที่คาดว่าจะอยู่กับบดด้วยการอนุมัติ Wegovy สำหรับการผสม

ณ วันนี้ Wegovy มีให้บริการในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษา mash.

เกี่ยวกับ Mash การเผาผลาญความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ steatohepatitis (MASH) เป็นโรคที่รุนแรงและก้าวหน้า ผู้คนมากกว่า 250 ล้านคนอาศัยอยู่กับบดและจำนวนบุคคลในระยะขั้นสูงของโรคคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าภายในปี 2573 ของผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรืออยู่กับโรคอ้วนมากกว่าหนึ่งในสามก็อาศัยอยู่กับบด คนที่อาศัยอยู่กับบดมักจะมีอาการเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในระยะแรกของโรคซึ่งมักจะส่งผลให้เกิดการวินิจฉัยล่าช้า ความเสี่ยงของการลุกลามของโรคตับขั้นสูงรวมถึงมะเร็งตับนั้นสูงกว่าในคนที่อาศัยอยู่กับบดมากกว่าในประชากรทั่วไป

เกี่ยวกับ Essence Trial Essence คือการทดลองระยะที่ 3 การประเมินผลของ semaglutide ใต้ผิวหนังแบบสัปดาห์ละครั้ง 2.4 มก. ในผู้ใหญ่ที่มี steatohepatitis ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ Essence คือการทดลองสองส่วนที่มีผู้เข้าร่วมวางแผน 1,200 คนถูกสุ่ม 2: 1 เพื่อรับ semaglutide 2.4 มก. หรือยาหลอกตามมาตรฐานการดูแลเป็นเวลา 240 สัปดาห์ ในส่วนที่ 1 วัตถุประสงค์คือเพื่อแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย semaglutide 2.4 มก. ปรับปรุงจุลพยาธิวิทยาของตับที่ 72 สัปดาห์ตามการสุ่มตัวอย่างการตรวจชิ้นเนื้อจากผู้ป่วยสุ่ม 800 คนแรก ในส่วนที่ 2 วัตถุประสงค์คือเพื่อแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย semaglutide 2.4 มก. ช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับตับเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีการผสมและปานกลางถึงพังผืดตับขั้นสูงที่ 240 สัปดาห์ 2025. ส่วนที่ 2 ของการทดลอง Essence คาดว่าจะอ่านในปี 2029

เกี่ยวกับ wegovy (semaglutide 2.4 มก.) องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ wegovy ในขั้นต้นในปี 2021 ด้วยแผนอาหารแคลอรี่ลดลง ข้อบ่งชี้ถูกขยายในปี 2565 เพื่อรวมเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปด้วยโรคอ้วน ในปี 2024 Wegovy ได้รับการอนุมัติให้ลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญเช่นความตาย, หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ใหญ่ที่มีโรคหัวใจที่รู้จักและโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน วันนี้องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติอย่างเร่งด่วนสำหรับ Wegovy สำหรับประชากรผู้ป่วยรายใหม่สำหรับการรักษาบดในผู้ใหญ่ที่มีรอยแผลเป็นตับปานกลางถึงขั้นสูง (พังผืด) แต่ไม่ใช่โรคตับแข็งของตับ จุดประสงค์ของเราคือการผลักดันการเปลี่ยนแปลงเพื่อเอาชนะโรคเรื้อรังที่ร้ายแรงที่สร้างขึ้นจากมรดกของเราในโรคเบาหวาน เราทำเช่นนั้นโดยการบุกเบิกความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ขยายการเข้าถึงยาของเราและทำงานเพื่อป้องกันและรักษาโรคในที่สุด Novo Nordisk มีพนักงานประมาณ 78,400 คนใน 80 ประเทศและทำการตลาดผลิตภัณฑ์ในประมาณ 170 ประเทศ หุ้น B ของ Novo Nordisk อยู่ใน NASDAQ COPENHAGEN (NOVO-B) ADR ของ บริษัท อยู่ในตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์ก (NVO) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn และ YouTube.

ที่มา: โนโวนอร์ดิสก์

โพสต์แล้ว : 2025-08-18 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม