Thuốc Wegovy cho thấy khả năng giảm cân tốt hơn Orforglipron và tỷ lệ ngừng thuốc do tác dụng phụ thấp hơn trong một so sánh gián tiếp mới sẽ được trình bày tại Hiệp hội Y học về Béo phì năm 2026

PLAINSBORO, NJ và BAGSVÆRD, Đan Mạch, ngày 2 tháng 4 năm 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk sẽ trình bày nghiên cứu ORION tại hội nghị thường niên sắp tới của Hiệp hội Y học về Béo phì ở San Diego cho thấy rằng viên Wegovy® (semaglutide) 25 mg có liên quan đến việc giảm cân trung bình lớn hơn đáng kể so với orforglipron 36 mg trong một so sánh điều trị gián tiếp được điều chỉnh theo dân số1. Điều quan trọng cần lưu ý là gần đây FDA đã phê duyệt orforglipron dưới nhãn hiệu Foundayo™ với liều lên tới 17,2 mg.3 Viên nén 17,2 mg được phê duyệt tương đương với viên nang orforglipron 36 mg được sử dụng trong các thử nghiệm giai đoạn 3 và được dùng làm chất so sánh trong nghiên cứu ORION.1,4 Ngoài ra, trong một nghiên cứu riêng về ưu tiên bệnh nhân, những người trưởng thành thừa cân hoặc béo phì tỏ ra ưa thích dạng uống giống semaglutide hơn là dạng uống hồ sơ giống orforglipron.2 Những phát hiện này gợi ý sự khác biệt tiềm năng và cung cấp những hiểu biết có giá trị để đưa ra quyết định lâm sàng.1

  • Semaglutide đường uống 25 mg cho thấy mức giảm cân trung bình lớn hơn đáng kể so với orforglipron 36 mg trong một so sánh điều trị gián tiếp được điều chỉnh theo dân số (ITC) bằng cách sử dụng dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng OASIS 4 và ATTAIN-11
  • Điều trị bằng orforglipron 36 mg có liên quan với tỷ lệ ngừng thuốc cao hơn ~14 lần do tác dụng phụ trên đường tiêu hóa so với semaglutide đường uống 25 mg trong ITC1
  • Trong một nghiên cứu ưu tiên bệnh nhân riêng biệt, 84% số người tham gia khảo sát ủng hộ hồ sơ điều trị tương tự như semaglutide đường uống 25 mg so với hồ sơ tương tự như orforglipron2
  • “Những nghiên cứu này bổ sung thêm bằng chứng ngày càng tăng ủng hộ sức mạnh lâm sàng của semaglutide và nêu bật các đặc tính mà bệnh nhân đánh giá cao khi lựa chọn một loại thuốc trị béo phì phù hợp Jamey Millar, phó chủ tịch điều hành, Hoạt động của Novo Nordisk tại Hoa Kỳ cho biết. “Kể từ khi được phê duyệt, chúng tôi đã nhận thấy sự quan tâm mạnh mẽ đến thuốc Wegovy®, từ cả chuyên gia chăm sóc sức khỏe và những người đang tìm kiếm liệu pháp điều trị béo phì, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc chúng tôi tiếp tục tập trung vào việc thúc đẩy chăm sóc bệnh béo phì thông qua việc không ngừng theo đuổi đổi mới.”

    Nghiên cứu ORION là một so sánh điều trị gián tiếp (ITC) được điều chỉnh theo dân số nhằm đánh giá hiệu quả giảm cân và khả năng dung nạp giữa semaglutide đường uống 25 mg và orforglipron 36 mg bằng cách sử dụng dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng OASIS 4 và ATTAIN-1 giai đoạn 3. Một so sánh điều trị mô phỏng đã được sử dụng để đánh giá phần trăm thay đổi về trọng lượng cơ thể so với ban đầu. Một so sánh gián tiếp được điều chỉnh theo kết hợp hai giai đoạn đã được sử dụng để đánh giá kết quả về khả năng dung nạp (ngưng điều trị do bất kỳ tác dụng phụ nào và do tác dụng phụ trên đường tiêu hóa).1 Các phân tích được điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể ban đầu, tình trạng đường huyết và giới tính.1

    Kết quả ORION cho thấy semaglutide đường uống 25 mg cho thấy giảm cân nhiều hơn đáng kể so với orforglipron 36 mg, với sự khác biệt trung bình [95% CI] là -3,2 điểm phần trăm [-5,9, -0,4]* bất kể bệnh nhân có tiếp tục điều trị hay không và -3,0 điểm phần trăm [-5,8, -0,3]** nếu tất cả bệnh nhân tiếp tục điều trị.1 Ngoài ra, phân tích này cho thấy rằng khi so sánh với semaglutide đường uống 25 mg, orforglipron 36 mg có liên quan đến tỷ lệ ngừng điều trị cao hơn ~4 lần do bất kỳ tác dụng phụ (AE) nào (tỷ lệ chênh lệch [OR] [95% CI]: 4,1 [1,3, 13.0]) và tỷ lệ ngừng điều trị cao hơn ~14 lần do các AE liên quan đến các vấn đề về đường tiêu hóa (GI) (HOẶC [95% CI]: 13,9 [2,0, 96,0]).1

    Mặc dù các nhà nghiên cứu đã điều chỉnh các đặc điểm cơ bản chính nhưng các yếu tố khác chưa được tính đến có thể vẫn còn. Ngoài ra, sự khác biệt giữa các giao thức thử nghiệm cũng có thể ảnh hưởng đến khả năng so sánh. Robert F. Kushner, MD, Trường Y Northwestern Feinberg cho biết: Mặc dù có sự khác biệt đáng kể về khả năng dung nạp, nhưng mức độ khác biệt này cần được giải thích một cách thận trọng do số lượng tác dụng phụ thấp.1

    “Mọi người thường hỏi thuốc này so sánh với thuốc khác như thế nào khi đưa ra quyết định quản lý điều trị béo phì”. “Vì không có thử nghiệm đối đầu nào so sánh semaglutide đường uống điều trị béo phì với orforglipron nên so sánh điều trị gián tiếp này từ nghiên cứu ORION cung cấp thông tin quan trọng có thể được sử dụng trong quá trình ra quyết định chung.”

    Ngoài ra, OPTIC là một nghiên cứu trực tuyến về ưu tiên bệnh nhân nhằm đánh giá các yếu tố chính thúc đẩy quyết định điều trị bệnh béo phì được thực hiện từ tháng 10 đến tháng 11 năm 2025. Nghiên cứu này được thực hiện trên 800 người trưởng thành mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân và ít nhất một biến chứng liên quan đến béo phì, có hoặc không có kinh nghiệm sử dụng thuốc trị béo phì trước đó và bao gồm so sánh lựa chọn dự đoán về các hồ sơ điều trị giả định tương tự như semaglutide đường uống 25 mg và orforglipron.2 Kết quả so sánh lựa chọn dự đoán dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy 84% khảo sát những người được hỏi ủng hộ lựa chọn hồ sơ giống semaglutide đường uống.2 Ngoài ra, phần lớn tất cả những người được hỏi (65%) đồng ý rằng điều trị khi bụng đói và đợi 30 phút trước khi ăn (hướng dẫn dùng thuốc giống như semaglutide đường uống) sẽ không ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của họ.2

    Những hạn chế chính bao gồm tính chất quan sát của nghiên cứu, sai lệch lựa chọn và việc sử dụng các hồ sơ giả định.2 Bởi vì cuộc khảo sát này được thực hiện trước khi được cơ quan quản lý phê duyệt nên hồ sơ điều trị có thể không khớp chính xác với nhãn mác được FDA chấp thuận cho sản phẩm.

    Điều quan trọng cần lưu ý là viên semaglutide 25 mg có chứa Cảnh báo kèm theo đối với các khối u tuyến giáp có thể xảy ra, bao gồm cả ung thư và không nên được sử dụng ở những người có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ (MTC) hoặc hội chứng Đa u tuyến nội tiết loại 2 (MEN 2). Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn, táo bón, đau dạ dày (bụng), thay đổi cảm giác trên da, nhức đầu, mệt mỏi (mệt mỏi), đau dạ dày, chóng mặt, cảm giác đầy hơi, ợ hơi, lượng đường trong máu thấp ở người mắc bệnh tiểu đường loại 2, đầy hơi, cúm dạ dày, ợ chua và rụng tóc.5

    *Dựa trên ước tính về phác đồ điều trị: hiệu quả điều trị bất kể bệnh nhân tiếp tục điều trị hay dùng các liệu pháp giảm cân khác.**Dựa trên hiệu quả ước tính: hiệu quả ước tính trong một tình huống lý tưởng hóa trong đó tất cả bệnh nhân đều tiếp tục điều trị và không dùng liệu pháp giảm cân nào khác.

    Giới thiệu về ORIONNghiên cứu ORION là một so sánh điều trị gián tiếp được điều chỉnh theo dân số (ITC) nhằm đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp của semaglutide đường uống 25 mg (dữ liệu thử nghiệm OASIS 4) so ​​với orforglipron 36 mg (dữ liệu thử nghiệm ATTAIN-1) ở người lớn mắc bệnh béo phì (BMI>=30 kg/m2) hoặc thừa cân (BMI >=27 kg/m2) và ít nhất một bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng mà không mắc bệnh tiểu đường. Một so sánh điều trị mô phỏng (STC) đã được sử dụng để so sánh phần trăm thay đổi về trọng lượng cơ thể so với ban đầu, trong khi so sánh gián tiếp được điều chỉnh phù hợp theo hai giai đoạn (2SMAIC) được sử dụng để đánh giá các kết quả về khả năng dung nạp, bao gồm cả việc ngừng điều trị do bất kỳ tác dụng phụ (AE) nào và các AE đường tiêu hóa. Các phân tích đã được điều chỉnh dựa trên sự khác biệt giữa các quần thể thử nghiệm, bao gồm giới tính, tình trạng đường huyết (lượng đường trong máu) và trọng lượng cơ thể ban đầu, tuy nhiên, những khác biệt còn sót lại có thể vẫn tồn tại.1

    Giới thiệu về OPTICOPTIC là một nghiên cứu khảo sát trực tuyến cắt ngang, không can thiệp trên 800 người trưởng thành ở Hoa Kỳ mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân và ít nhất một biến chứng liên quan đến béo phì được thực hiện từ tháng 10 đến tháng 11 năm 2025. Trong số 800 người trả lời khảo sát, một nửa (n=400) chưa bao giờ đã sử dụng thuốc trị béo phì và một nửa (n=400) đã sử dụng thuốc trị béo phì. Cuộc khảo sát bao gồm một thử nghiệm lựa chọn riêng biệt, đưa ra cho người trả lời một loạt câu hỏi để lựa chọn giữa hai hồ sơ thuốc giả định về thuốc trị béo phì bằng đường uống với 7 thuộc tính như hiệu quả, giảm nguy cơ tim mạch, cách dùng và hướng dẫn dùng thuốc. Bằng cách sử dụng mô hình thống kê, các nhà nghiên cứu đã tính toán trọng số ưu tiên, vốn được sử dụng để dự đoán xác suất mà một người trả lời trung bình sẽ chọn một hồ sơ điều trị nhất định. Ngoài ra, một so sánh lựa chọn được dự đoán đã yêu cầu người trả lời lựa chọn giữa hồ sơ điều trị giống như semaglutide và giống như orforglipron.2

    Về béo phìBéo phì là một căn bệnh nghiêm trọng, mãn tính, tiến triển và phức tạp cần phải điều trị lâu dài.6-8 Một sự hiểu lầm chính là đây là căn bệnh do thiếu ý chí, trong khi trên thực tế, có yếu tố sinh học tiềm ẩn có thể cản trở những người mắc bệnh béo phì giảm cân và duy trì cân nặng.6,8 Béo phì bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố, bao gồm di truyền, các yếu tố xã hội quyết định sức khỏe và môi trường.9,10

    Giới thiệu về Novo NordiskNovo Nordisk là công ty chăm sóc sức khỏe hàng đầu toàn cầu với bề dày lịch sử hơn 100 năm trong lĩnh vực chăm sóc bệnh tiểu đường. Dựa trên nền tảng này, mục đích của chúng tôi là thúc đẩy sự thay đổi để đánh bại các bệnh mãn tính nghiêm trọng - từ bệnh tiểu đường và béo phì đến rối loạn máu và nội tiết hiếm gặp - bằng cách đi tiên phong trong những đột phá khoa học, mở rộng khả năng tiếp cận thuốc và nỗ lực ngăn ngừa và cuối cùng là chữa khỏi bệnh. Chúng tôi cam kết thực hiện các hoạt động kinh doanh lâu dài, có trách nhiệm nhằm mang lại giá trị tài chính, xã hội và môi trường. Có trụ sở chính tại Đan Mạch và hoạt động tại khoảng 80 quốc gia, Novo Nordisk tuyển dụng khoảng 68.800 người và tiếp thị sản phẩm tại khoảng 170 quốc gia. Tại Hoa Kỳ, Novo Nordisk đã hiện diện 40 năm, có trụ sở chính tại New Jersey và tuyển dụng khoảng 10.000 người tại hơn 10 địa điểm sản xuất, R&D và công ty ở bảy tiểu bang cộng với Washington, D.C. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập novonordisk-us.com, Facebook, Instagram và X.

    Tài liệu tham khảo:

  • Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Semaglutide đường uống và Orforglipron trong bệnh béo phì – So sánh gián tiếp. Trình bày áp phích tại Hội nghị Y học Béo phì 2026. Ngày 10 tháng 4, San Diego, California, Hoa Kỳ.
  • Tadesse Bell S, Traina A, Bhavsar J, et al. Sở thích về thuốc điều trị béo phì ở những người thừa cân hoặc béo phì. Trình bày áp phích tại Hội nghị Y học Béo phì 2026. Ngày 10 tháng 4, San Diego, California, Hoa Kỳ.
  • U.S. Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm. FDA phê duyệt thực thể phân tử mới đầu tiên theo chương trình phiếu ưu tiên quốc gia. Truy cập lần cuối: tháng 4 năm 2026. Có tại: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program.
  • Foundayo. Thông tin kê đơn. Lilly USA, LLC.
  • Thông tin kê đơn của Wegovy® (semaglutide). Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.
  • Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Nhận thức về các rào cản đối với việc chăm sóc béo phì hiệu quả: kết quả từ nghiên cứu hành động quốc gia. Béo phì. 2018;26(1):61–69.
  • Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; Liên đoàn béo phì thế giới. Béo phì: một quá trình bệnh tiến triển tái phát mạn tính. Một tuyên bố quan điểm của Liên đoàn Béo phì Thế giới. Obes Rev. 2017;18(7):715–723.
  • Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, và những người khác. Hiệp hội các bác sĩ nội tiết lâm sàng Hoa Kỳ và Trường Cao đẳng Nội tiết Hoa Kỳ hướng dẫn thực hành lâm sàng toàn diện để chăm sóc y tế cho bệnh nhân béo phì. Thực hành nội tiết. 2016;22 (Phụ lục 3):1–203.
  • Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Sự thật về béo phì ở người lớn. Truy cập lần cuối: tháng 4 năm 2026. Có sẵn tại: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html.
  • Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Các yếu tố nguy cơ gây béo phì. Truy cập lần cuối: tháng 4 năm 2026. Có tại: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html.
  • Nguồn: Novo Nordisk

    Nguồn: HealthDay

    Bài viết liên quan

  • FDA phê duyệt thuốc tiêm Wegovy HD mới của Novo Nordisk, mang lại hiệu quả giảm cân cao nhất cho đến nay đối với thuốc tiêm Wegovy - ngày 19 tháng 3 năm 2026
  • FDA phê duyệt thuốc Wegovy HD của Novo Nordisk, thuốc GLP-1 đường uống đầu tiên và duy nhất để giảm cân ở người lớn - ngày 22 tháng 12, 2025
  • Wegovy được cấp phê duyệt nhanh ở Hoa Kỳ để điều trị MASH - ngày 15 tháng 8 năm 2025
  • Wegovy được phê duyệt ở Hoa Kỳ để giảm nguy cơ tim mạch ở những người thừa cân hoặc béo phì và có bệnh tim mạch - ngày 8 tháng 3 năm 2024
  • FDA phê duyệt tiêm Wegovy một lần mỗi tuần để điều trị béo phì ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên Cũ hơn - ngày 23 tháng 12 năm 2022
  • FDA phê duyệt Wegovy (semaglutide) để điều trị cho người lớn mắc bệnh béo phì - ngày 4 tháng 6 năm 2021
  • Lịch sử phê duyệt Wegovy (semaglutide) của FDA

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo về thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast
  • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến