คำเตือน 'กล่องดำ' ของ FDA เกี่ยวกับยาแก้ซึมเศร้าเป็นความผิดพลาดหรือไม่? การฆ่าตัวตายของเยาวชนเกิดขึ้นในภายหลัง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 8 ต.ค. 2024

โดย Dennis Thompson HealthDay Reporter

วันอังคารที่ 8 ต.ค. 2024 -- คำเตือน "กล่องดำ" ที่เพิ่มให้กับยาแก้ซึมเศร้าอาจส่งผลให้ ความพยายามฆ่าตัวตาย ความพยายามและการเสียชีวิตในหมู่คนหนุ่มสาว หลักฐานใหม่ทบทวนคำกล่าวอ้าง

คำเตือนระบุว่ายาแก้ซึมเศร้าอาจเกี่ยวข้องกับความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในเด็กและวัยรุ่น และมีจุดมุ่งหมายเพื่อกระตุ้นให้แพทย์ติดตามคนหนุ่มสาวที่สั่งยาอย่างใกล้ชิดมากขึ้น

ในทางกลับกัน คำเตือนกลับทำให้แพทย์ต้องคิดทบทวนก่อนที่จะสั่งยาแก้ซึมเศร้าให้กับเยาวชน ซึ่งอาจส่งผลให้สุขภาพจิตของเด็กและวัยรุ่นลดลง

“ผลกระทบที่เกิดขึ้นอย่างฉับพลัน พร้อมกัน และกว้างขวางของสิ่งเหล่านี้ คำเตือน -- การลดการรักษาภาวะซึมเศร้าและการฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น -- ได้รับการบันทึกไว้ตลอด 14 ปีของการวิจัยที่แข็งแกร่ง" หัวหน้านักวิจัย กล่าว Stephen Soumerai ศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์ประชากรที่ Pilgrim Health Care Institute ของ Harvard Medical School

ตั้งแต่ปี 2003 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้แนะนำว่ายาแก้ซึมเศร้าอาจเชื่อมโยงกับความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในคนหนุ่มสาวได้

FDA กำหนดให้ต้องติดคำเตือนกล่องดำกับยาแก้ซึมเศร้าในปี 2005 แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ในปี 2550 FDA ได้ขยายคำเตือนให้ครอบคลุมเยาวชนที่มีอายุไม่เกิน 24 ปี

เพื่อดูว่าคำเตือนอาจส่งผลต่อการรักษาภาวะซึมเศร้าอย่างไร นักวิจัยได้วิเคราะห์ข้อมูลที่รวบรวมมาจากการศึกษา 11 เรื่องระหว่างปี 2003 ถึง 2022

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยอายุน้อยน้อยกว่า 5% ได้รับการติดตามการฆ่าตัวตาย ความคิดและพฤติกรรมตามที่คำเตือนแนะนำ อัตรานี้ยังคงเท่าเดิมทั้งก่อนและหลังจากที่ FDA กำหนดให้ต้องมีคำเตือน

ในทางกลับกัน การศึกษา 7 ชิ้นพบว่าการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้าและการใช้ยาลดลงระหว่าง 20% ถึง 50% ในช่วงเวลานั้น

การศึกษายังแสดงให้เห็นการใช้ยาต้านอาการซึมเศร้าเพิ่มขึ้นในช่วงหลายปีก่อนที่จะมีคำเตือนจาก FDA โดยการลดการใช้งานอย่างกะทันหันและต่อเนื่องหลังจากออกคำเตือน

“ความสอดคล้องกันของอันตรายที่สังเกตได้และการไม่มีผลประโยชน์ที่สังเกตได้ หลังจากคำเตือนจากกล่องดำบ่งชี้ว่านี่ไม่ใช่เรื่องบังเอิญ” โซเมไรกล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของฮาร์วาร์ด “เราขอแนะนำให้ FDA พิจารณารวมคำเตือน Black Box ไว้ในรายการคำเตือนเป็นประจำซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพน้อยลง หรืออาจลบคำเตือนทั้งหมดออกไปเลย”

การศึกษาใหม่นี้เผยแพร่เมื่อวันที่ 7 ตุลาคมในวารสาร กิจการด้านสุขภาพ

หากคุณหรือคนที่คุณรักกำลังประสบวิกฤติการฆ่าตัวตายหรือความทุกข์ทางอารมณ์ โปรดติดต่อ Suicide and Crisis Lifeline ที่หมายเลข 988

แหล่งที่มา

  • Harvard Pilgrim Health Care Institute, ข่าวประชาสัมพันธ์, 7 ต.ค. 2024

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์เป็นแนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-10-09 00:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม