Cảnh báo 'Hộp đen' của FDA về thuốc chống trầm cảm có phải là một sai lầm? Những vụ tự tử của thanh niên sau đó

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 8 tháng 10 năm 2024.

Bởi Dennis Thompson HealthDay Phóng viên

THỨ BA, ngày 8 tháng 10 năm 2024 -- Cảnh báo "Hộp đen" được thêm vào thuốc chống trầm cảm có thể góp phần làm tăng các nỗ lực tự tử và cái chết ở những người trẻ tuổi, một đánh giá bằng chứng mới khẳng định.

Các cảnh báo nói rằng thuốc chống trầm cảm có thể liên quan đến ý nghĩ và hành vi tự sát ở trẻ em và thanh thiếu niên, đồng thời nhằm nhắc nhở các bác sĩ giám sát chặt chẽ hơn những người trẻ tuổi được kê đơn thuốc, các nhà nghiên cứu cho biết.

Thay vào đó, những cảnh báo khiến các bác sĩ phải suy nghĩ kỹ trước khi kê đơn thuốc chống trầm cảm cho thanh niên, có thể dẫn đến suy giảm sức khỏe tâm thần ở trẻ em và thanh thiếu niên, kết quả cho thấy.

“Những tác động đột ngột, đồng thời và sâu rộng của những điều này những cảnh báo -- việc giảm điều trị trầm cảm và gia tăng tỷ lệ tự tử -- đã được ghi nhận qua 14 năm nghiên cứu chuyên sâu,” nhà nghiên cứu chính cho biết. Stephen Soumerai, giáo sư y học dân số tại Viện Chăm sóc sức khỏe Pilgrim của Trường Y Harvard.

Kể từ năm 2003, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã khuyến cáo rằng thuốc chống trầm cảm có thể liên quan đến ý nghĩ và hành vi tự sát ở những người trẻ tuổi.

FDA yêu cầu phải đặt cảnh báo Hộp đen đối với thuốc chống trầm cảm vào năm 2005, thông báo cho bác sĩ về tác dụng có thể xảy ra này ở trẻ em dưới 18 tuổi. Năm 2007, FDA đã mở rộng cảnh báo cho cả thanh niên đến 24 tuổi.

Để xem cảnh báo có thể ảnh hưởng như thế nào đến việc điều trị trầm cảm, các nhà nghiên cứu đã phân tích dữ liệu tổng hợp từ 11 nghiên cứu từ năm 2003 đến năm 2022.

Dữ liệu cho thấy ít hơn 5% bệnh nhân trẻ tuổi được theo dõi ý định tự tử những suy nghĩ và hành vi theo khuyến nghị của cảnh báo. Tỷ lệ này được giữ nguyên trước và sau khi FDA yêu cầu cảnh báo.

Mặt khác, bảy nghiên cứu cho thấy việc điều trị và sử dụng thuốc chống trầm cảm đã giảm từ 20% đến 50% trong thời gian đó.

Các nghiên cứu cũng cho thấy việc sử dụng thuốc chống trầm cảm ngày càng tăng trong những năm trước cảnh báo của FDA, sau đó do việc sử dụng giảm đột ngột và kéo dài sau khi cảnh báo được đưa ra.

“Sự nhất quán về tác hại được quan sát và sự vắng mặt của các lợi ích được quan sát sau các cảnh báo của Hộp đen cho thấy đây không phải là sự trùng hợp ngẫu nhiên,” Soumerai cho biết trong một thông cáo báo chí của Harvard. “Chúng tôi khuyến nghị FDA xem xét việc kết hợp các cảnh báo Hộp đen vào danh sách các cảnh báo thông thường nhằm gây ra ít rủi ro hơn cho sức khỏe hoặc có khả năng loại bỏ hoàn toàn các cảnh báo đó.”

Nghiên cứu mới được công bố ngày 7 tháng 10 trên tạp chí Các vấn đề sức khỏe.

Nếu bạn hoặc người thân đang trải qua cơn khủng hoảng muốn tự tử hoặc đau khổ về mặt tinh thần, hãy gọi đến Đường dây cứu trợ tự tử và khủng hoảng theo số 988.

Nguồn

  • Viện chăm sóc sức khỏe Harvard Pilgrim, bản tin, ngày 7 tháng 10 năm 2024

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-10-09 00:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến