Mit kell tudni a Zuranolonról, az első szülés utáni tablettáról…

Első alkalommal hagyta jóvá az FDA a szülés utáni depresszió elleni tablettát, a Zurzuvae-t (zuranolone).

A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a gyorsan ható szájon át szedhető tabletta, hogy biztonságos és hatékony legyen rövid távú használatra.

Az anyák mentális egészségének előnyben részesítése segíthet csökkenteni az anyák halálozási arányát az Egyesült Államokban

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) augusztus 4-én jóváhagyta a szülés utáni depresszió kezelésére szolgáló első ilyen gyógyszert.

Az orális tabletta, a Zurzuvae (1xh zuranolone), klinikai vizsgálatokban ígéretesnek bizonyult a szülés utáni depresszió (PPD) gyors hatású kezeléseként.

Egy közelmúltban végzett kettős-vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú klinikai vizsgálat megállapította, hogy a zuranolon 14 napos használat után rendkívül hatékony volt a szülés utáni depresszió enyhítésében.

A tanulmány a American Journal of Psychiatry kimutatta, hogy a zuranolon mindössze három nap alatt javította a depressziós tüneteket, és a javulás négy héttel a gyógyszer szedésének 45. napon történő abbahagyása után is fennmaradt.

"A szülés utáni depresszió egy súlyos és potenciálisan életveszélyes állapot, amelyben a nők szomorúságot, bűntudatot, értéktelenséget tapasztalnak – súlyos esetekben még önmaguknak vagy gyermeküknek kárt okozó gondolatokat is. És mivel a szülés utáni depresszió megzavarhatja az anya és a csecsemő közötti kapcsolatot, következményei lehetnek a gyermek fizikai és érzelmi fejlődésére is” – mondta Dr. Tiffany R. Farchione, az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpontjának pszichiátriai részlegének igazgatója. nyilatkozat.

"A szájon át szedhető gyógyszerhez való hozzáférés előnyös lehetőség lesz sok ilyen nő számára, akik szélsőséges és néha életveszélyes érzésekkel küzdenek meg."

Az új szülés utáni depresszió tablettát, amelyet a Sage Therapeutics fejlesztett ki a Biogen-nel együttműködve, Zurzuvae néven fogják forgalmazni és értékesíteni. A Sage-Biogen emellett megpróbálta kiterjeszteni a gyógyszer piacát a súlyos depressziós rendellenességek kezelésére, de elutasította az FDA egy a hatékonyságával kapcsolatos kutatások hiánya.

Egyelőre az FDA által jóváhagyott Zurzuvae szülés utáni depresszió reményt ad a félmillió szülőt érint a betegség évente.

A PPD diagnózisa gyakran elmarad, a zuranolon javíthatja a kezelést

A mentális egészség az Egyesült Államokban az anyák egészségügyi válságának élén áll, és az öngyilkosság a a szülés utáni halálozások 20%-a a szülést követő első évben.

Míg a legtöbb újszülött szülő azt tapasztalja, hogy a „csecsemő” blues” a szülés után néhány hétig a progeszteron terhességi hormon csökkenése miatt, a szülés utáni depresszió hónapokig vagy tovább is elhúzódik, akadályozva a napi működést és befolyásolva az életminőséget.

A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) becslései szerint a szülés utáni depresszió a 8 terhességből 1. Elterjedtsége ellenére a szülés utáni depressziót gyakran észre sem veszik a rutin szűrések során.

A zuranolon FDA általi jóváhagyása felhívja a figyelmet egy legyengítő mentális egészségi állapotra, amely segíthet csökkenteni a megbélyegzést, javítani a szűrést, és több embert ösztönözni a kezelésre, és végül életeket menthet.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, a zuranolone klinikai vizsgálatainak vezető szerzője, a Northwell Health Zucker Hillside Kórház Női Viselkedési Egészségügyi részlegének igazgatója, valamint a Feinstein Institutes for Medical Research (Manhasset, NY) docense elmondta a Healthline-nak, hogy a szülés utáni depresszió új kezelési módjainak tanulmányozása az elmúlt 15 évben.

„Sok olyan egészségügyi állapotot, amely a nőket érinti, nem vizsgálják, így a nőknek kevesebb kezelési lehetőség áll rendelkezésére” – mondta. „Az [egy] orális lehetőség kifejlesztése növelheti a kezeléshez való hozzáférést.”

Biztonságos az új szülés utáni depresszió tabletta?

A Zuranolone használata biztonságosnak bizonyult a közelmúltban végzett 3. fázisú klinikai vizsgálat során.

Most, hogy az FDA jóváhagyta, az ügynökség biztosítja, hogy a gyógyszer megfelel a szigorú biztonsági és biztonsági szabványoknak. hatékonyságát.

Hasonló ehhez: Zulresso, egy injekciós gyógyszer, amely 2019-ben megkapta az FDA jóváhagyását a szülés utáni depresszióra, a zuranolone gyors hatású antidepresszáns hatást biztosít.

Deligiannidis magyarázta, az új, orális változat egy, a progeszteronhoz hasonló neuroaktív szteroiddal is ellátja az agyat, amely stimulálja a GABA receptorokat az akut és krónikus stressz szabályozására.

A Zulresso (brexanolon) FDA általi jóváhagyását„áttörésnek” nevezte a területen, de megjegyezte, hogy a PPD-ben szenvedők számára akadályokba ütközik a gyógyszeres kezelés.

A Zuranolone-t csak rövid távú használatra szánják, és nem vizsgálták terhes vagy teherbe esni szándékozók esetében. Biztonságosságát csak szülés utáni használatra vizsgálták.

Mennyi ideig szedi a zuranolone-t, mielőtt eredményt lát?

A klinikai vizsgálatban a súlyos szülés utáni depresszióban szenvedő alanyok statisztikailag szignifikáns javulását tapasztalták, amely a 15., 28. és 45. napon is folytatódott, amikor a kutatók a tüneteket a Hamilton Depresszió Értékelő Skála segítségével értékelték.

A zuranolonnal végzett összes klinikai vizsgálat egy 14 napos kezelést vizsgált, mondta Deligiannidis, megjegyezve, hogy a gyógyszert PPD akut kezelési kurzusaként szánják, nem pedig hosszú távú alkalmazásra.

Arra a kérdésre, hogy a zuranolon hogyan viszonyul a másik, az FDA által jóváhagyott gyógyszerhez, az injekciós Zurlressóhoz, Deligiannidis azt mondta, hogy jelenleg „nincs közvetlen klinikai vizsgálat” a két gyógyszerrel, így az összehasonlító hatékonyságuk nem ismert.

"Mind a Zulresso, mind a zuranolone a PPD tüneteinek gyors csökkenésével jár" - mondta Deligiannidis.

Melyek a zuranolone mellékhatásai és előnyei?

A zuranolon 14 napos szedésének enyhe vagy közepesen súlyos mellékhatásairól számoltak be. Ezek a következők voltak:

álmosság

szédülés

szedáció

A klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy az alanyok nem veszítették el az eszméletüket , elvonási tüneteket tapasztal, vagy fokozott öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést tapasztal.

Az antidepresszáns gyógyszerek más formáihoz, például a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókhoz (SSRI-k) hasonlóan bizonyos mennyiségű zuranolon is megtalálható az anyatejben.

„Beszámoltunk a Női Mentális Egészség Nemzetközi Szövetségének 2022-es rendezvényéről. A regionális találkozó szerint az anyai adaghoz képest alacsony volt a zuranolon mennyisége az anyatejben” – mondta Deligiannidis.

Mi a különbség a szülés utáni depresszió és a depresszió között?

A perinatális hangulati és szorongásos zavarok (PMAD) olyan mentális egészségi állapotok gyűjtőfogalma, amelyek a terhesség alatt vagy a szülés után legfeljebb egy évvel jelentkezhetnek különböző tényezők miatt, amelyek a folyamatban lévő pszichológiai, biológiai, sőt társadalmi változásokhoz köthetők. Ezek a következők lehetnek:

súlyos depressziós rendellenesség (MDD)

generalizált szorongásos rendellenesség (GAD)

rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD)

poszttraumás stressz-zavar (PTSD)

pánikbetegség (PD)

Deligiannidis kifejtette, vannak olyan közös biológiai mechanizmusok, amelyek a klinikai tünetek kialakulásához vezethetnek. depresszió az általános populációban és a szülés utáni emberekben.

De megjegyezte, hogy azoknál a nőknél, akiknél a szülés előtti depresszióban – a szülés előtt, alatt és közvetlenül utána – alakul ki az agy „nagyobb stresszérzékenysége”, mivel a hormonok ingadoznak a neuroaktív szteroidok károsodott működése miatt.

„Ez volt az indoklása a szülés körüli depresszió neuroaktív szteroidos kezeléseinek kutatásához” – mondta.

Mik a szülés utáni depresszió jelei?

A szülés utáni depressziót gyakran összekeverik a „baby blues”-szal, egy rövid távú időszakkal, amely a szülés után röviddel a szülés után tapasztalt szomorúság vagy üresség érzését írja le. Ezek a tünetek általában néhány hét alatt maguktól megszűnnek, és nem igényelnek kezelést.

A szülés utáni depresszióban szenvedő betegek esetében azonban nehéz lehet beazonosítani a beavatkozás és a kezelés szükségességét a Dr. Eynav Accortt, PhD, klinikai pszichológus és adjunktus a Los Angeles-i Cedars-Sinai szülészeti és nőgyógyászati osztályán.

Accortt azt mondta a Healthline-nak, hogy a fő vörös zászló az, amikor egy személy tünetei megzavarják működési képességét.

„A hangulatingadozások, a sírógörcsök, a kimerültség és a szorongás gyakori tünetek, amelyeket az anyák tapasztalnak az első néhány alkalommal. héttel a szülés után. De ha ezek az érzések két hétnél tovább tartanak, és elkezdik zavarni a napi feladatokat, az a szülés utáni depresszió jele lehet” – mondta. „[A] „baby blues” átmeneti.”

A legtöbb szülés utáni kútlátogatás szűri a szülés utáni depresszió jeleit legfeljebb hat hétig az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével, amely 10 kérdést tartalmaz a gondolatok és a hangulat felmérésére.

A szülés utáni depresszió szűrését célszerű elvégezni. rutin, és hat hétnél hosszabb ideig tart, mondta Accortt, mivel a diagnózis gyakran elmarad.

„Az egyetemes mentálhigiénés szűrés, oktatás és perinatális depresszió miatti beutaló már régóta esedékes” – szögezte le.

„Nem minden program hat azonnal, ezért a kórházaknak kell kezdeményezniük minőségjavító (QI) tanulmányok az új értékeléshez programok a hatékonyság biztosítására és az akadályok azonosítására.”

Szülés utáni depresszió típusai és kezelései

Mind az új szülés utáni depressziós tabletta, a Zurzuvae, mind az injekciós megfelelője, a Zulresso a súlyos szülés utáni depresszió rövid távú kezelési módja. Az egyén tüneteitől és körülményeitől függően ezek a kezelések nem mindig a legjobb beavatkozások.

"Baby blues"

A "baby blues" nem mindig vezet a szülés utáni depresszió diagnózisához . Ennek ellenére a szülést követő napokban és hetekben felmerülő érzések néha elsöprőnek tűnhetnek.

Ha a szorongás vagy a stressz enyhe vagy közepes tüneteit tapasztalja a szülői szerephez való alkalmazkodás során, az Accortt öngondoskodási, szociális támogatási és terápiás csoportokat ajánl.

Közepes vagy súlyos szülés utáni depresszió

Az egyéni beszélgetési terápiák, mint például a kognitív viselkedésterápia (CBT) vagy az interperszonális pszichoterápia, nagyon hatékonyak lehetnek azoknál az egyéneknél, akik még működnek, de nehezen tudják kezelni hangulatukat, mondta Accortt.

"A terápiát általában egyéni üléseken reproduktív pszichológus vagy perinatális egészségügyi szakvizsgával rendelkező terapeuta végzi, aki képes megérteni a reproduktív időszak egyedi kihívásait és nyomásait" - jegyezte meg Accortt.

„A gyógyszeres kezelés is hasznos lehet bizonyos mérsékelt esetekben.”

Források a szülés utáni hangulatváltozásokhoz és -zavarokhoz

Ingyenes források a szülés utáni depresszióban és más kapcsolódó hangulati rendellenességekben szenvedők számára: Postpartum Support International és a Nemzeti anyai mentális egészségügyi forródrót: 1-833-9-HELP4MOMS (24/7).

Súlyos szülés utáni depresszió

Amikor a szülés utáni depresszió tünetei súlyosbodnak, a gyógyszeres kezelés lehet a leghasznosabb beavatkozás. (Ritka esetekben egy személynél szülés utáni pszichózis alakulhat ki, amely fekvőbeteg-kezelést igénylő egészségügyi vészhelyzet.)

Súlyos PPD esetén az antidepresszáns gyógyszerek, például az SSRI szertralin biztonságosnak tekinthetők terhesség és szoptatás alatt. Ezeket egészségügyi szakember írhatja fel, és általában 6-12 hónapig ajánlott.

Kérdezze meg kezelőorvosát az injekciós Zulresso gyógyszerről is, amely 72 órán belül jótékony hatású, vagy az új FDA-ról. -jóváhagyott tabletta, Zurzuvae.

„Súlyos depresszió vagy szorongás esetén a legjobb eredmény a gyógyszeres kezelés és a beszélgetési terápia kombinációja” – mondta Accortt.

Miért fontos a szülés utáni depresszió kezelése?

A rossz anyai egészségi állapot aránytalanul érinti a színes bőrűeket és az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyéneket. Több mint 20 állam jelenleg tiltja az abortuszt, vagy korlátozza az eljárást a terhesség korai szakaszában, mint a Roe kontra Wade által meghatározott szabvány, ami ronthatja a mentális egészségi állapotot.

A hozzáférhető, megfizethető szülés utáni depresszió tabletta, mint például a zuranol, fontos előrelépést jelent az anyai egészségügyi válság kezelésében.

Az orvosoknak tisztában kell lenniük páciensük mentális egészségügyi anamnézisével is, mondta Accortt. a depresszió és a szorongás a szülés utáni depresszió „kritikus kockázati tényezője”.

"A segítség valójában a megfelelő oktatással kezdődik, különösen maguknak a nőknek, valamint a partnereknek és a családtagoknak" - mondta Accortt.

"A kórházi közösség és a lakosság oktatása a PMAD-okról [perinatális hangulat és szorongás" rendellenességek] kritikus. Amíg nem sikerül megérteni, hogy ez mennyire gyakori, és hogy hatékony kezelés áll rendelkezésre, a családok továbbra is ki fognak zuhanni.”

Takeaway

Az FDA augusztus 4-én jóváhagyta az új szülés utáni depresszió elleni zuranolone tablettát, amely elérhetővé tette azt vényköteles használatra.

A gyorsan ható, rövid távú gyógyszer a szülés utáni betegek millióinak életminőségét javíthatja. depresszió és a kapcsolódó hangulati zavarok. Akár életeket is menthet.

A szakértők szerint a szülés utáni depresszió szűrésének rutinszerűnek és folyamatosnak kell lennie, hogy elkerüljük a téves diagnózisokat, és javítsuk a kezelési beavatkozásokat az anyai egészségügyi válság kezelésében.

Elküldve : 2024-05-28 14:46

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.