Cosa sapere su Zuranolone, la prima pillola per il postpartum...

Per la prima volta, una pillola per la depressione postpartum, Zurzuvae (zuranolone), è stata approvata dalla FDA.

Studi clinici hanno dimostrato la compressa orale ad azione rapida è sicura ed efficace per un uso a breve termine.

Dare priorità alla salute mentale materna potrebbe contribuire a ridurre i tassi di mortalità materna negli Stati Uniti.

Un farmaco unico nel suo genere per il trattamento della depressione postpartum è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) il 4 agosto.

La pillola orale, Zurzuvae ( zuranolone), si è dimostrato promettente negli studi clinici come trattamento ad azione rapida per la depressione postpartum (PPD).

Un recente studio clinico di fase 3 in doppio cieco, controllato con placebo, ha rilevato che zuranolone era altamente efficace nell'alleviare la depressione postpartum dopo 14 giorni di utilizzo.

Lo studio, pubblicato nella classe American Journal of Psychiatry, ha dimostrato che zuranolone ha migliorato i sintomi depressivi in soli tre giorni e il miglioramento è stato mantenuto quattro settimane dopo la sospensione del farmaco al giorno 45.

"La depressione postpartum è una condizione grave e potenzialmente pericolosa per la vita in cui le donne provano tristezza, senso di colpa, inutilità e, nei casi più gravi, pensieri di fare del male a se stesse o al proprio bambino. E, poiché la depressione postpartum può interrompere il legame madre-bambino, può anche avere conseguenze sullo sviluppo fisico ed emotivo del bambino”, ha affermato la Dott.ssa Tiffany R. Farchione, direttrice della Divisione di Psichiatria del Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci della FDA. in un istruzione.

"Avere accesso a un farmaco per via orale sarà un'opzione vantaggiosa per molte di queste donne che affrontano sentimenti estremi e talvolta pericolosi per la vita."

La nuova pillola per la depressione postpartum, sviluppata da Sage Therapeutics in collaborazione con Biogen, sarà commercializzata e venduta come Zurzuvae. Sage-Biogen ha anche tentato di espandere il mercato del farmaco come trattamento per il disturbo depressivo maggiore, ma è stato respinta dalla FDA a causa di una mancanza di ricerche sulla sua efficacia.

Per ora, l'approvazione di Zurzuvae da parte della FDA per la depressione postpartum offre speranza per il mezzo milione di genitori al parto colpiti da questa condizione ogni anno.

La diagnosi di PPD viene spesso mancata, zuranolone può migliorare il trattamento

La salute mentale è in prima linea nella crisi sanitaria materna negli Stati Uniti, con il suicidio che rappresenta 20% delle morti postpartum nel primo anno successivo al parto.

Mentre la maggior parte dei genitori appena nati sperimenta il "bambino blues” per alcune settimane dopo il parto a causa di un calo dell'ormone della gravidanza, il progesterone, la depressione postpartum persiste per mesi o più, ostacolando il funzionamento quotidiano e incidendo sulla qualità della vita.

I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) stimano che la depressione postpartum si verifichi in 1 su 8 gravidanze. Nonostante la sua prevalenza, la depressione postpartum spesso non viene rilevata durante gli screening di routine.

L'approvazione dello zuranolone da parte della FDA attira l'attenzione su una condizione di salute mentale debilitante, che potrebbe aiutare a ridurre lo stigma, migliorare lo screening, incoraggiare più persone a cercare cure, e, in definitiva, salvare vite umane.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, autrice principale degli studi clinici per zuranolone e direttrice del Women's Behavioral Health presso lo Zucker Hillside Hospital, Northwell Health, e professore associato presso il Feinstein Institutes for Medical Research di Manhasset, NY, ha detto a Healthline che è stata studiando nuovi trattamenti per la depressione postpartum negli ultimi 15 anni.

"Molte condizioni di salute che colpiscono le donne sono poco studiate, lasciando le donne con meno scelte terapeutiche", ha affermato. "[Lo] sviluppo di [una] opzione orale può aumentare l'accesso al trattamento."

La nuova pillola per la depressione postpartum è sicura?

L'uso di Zuranolone si è dimostrato sicuro in un recente studio clinico di fase 3.

Ora che è stato approvato dalla FDA, l'agenzia garantirà che il farmaco rispetti i suoi rigorosi standard di sicurezza e efficacia.

Simile a Zulresso, un farmaco iniettabile che ha ottenuto l'approvazione della FDA per la depressione postpartum nel 2019, zuranolone fornisce effetti antidepressivi ad azione rapida.

Deligiannidis ha spiegato che la nuova versione orale fornisce anche al cervello uno steroide neuroattivo simile al progesterone, che stimola i recettori GABA a modulare lo stress acuto e cronico.

Ha descritto l'approvazione di Zulresso (brexanolone)da parte della FDA come "una svolta nel campo", ma ha notato che ci sono stati ostacoli alla ricezione del farmaco per le persone affette da PPD.

Zuranolone è destinato solo all'uso a breve termine e non è stato studiato nelle persone in gravidanza o in quelle che cercano di concepire. La sua sicurezza è stata studiata solo per l'uso dopo il parto.

Per quanto tempo prendi zuranolone prima di vedere i risultati?

Lo studio clinico ha riportato che i soggetti con grave depressione postpartum hanno riscontrato miglioramenti statisticamente significativi che sono continuati ai giorni 15, 28 e 45 quando i ricercatori hanno valutato i sintomi utilizzando la scala di valutazione della depressione di Hamilton.

Tutti gli studi clinici condotti con zuranolone hanno studiato un ciclo di trattamento di 14 giorni, ha affermato Deligiannidis, sottolineando che il farmaco è destinato all'uso come ciclo di trattamento acuto per la PPD, non a lungo termine.

Quando è stato chiesto come zuranolone si confronta con l'altro farmaco approvato dalla FDA, lo Zurlresso iniettabile, Deligiannidis ha affermato che attualmente "non esistono studi clinici comparativi" con i due farmaci, quindi la loro efficacia comparativa è sconosciuta.

"Sia Zulresso che zuranolone sono associati a una rapida riduzione dei sintomi della PPD", ha affermato Deligiannidis.

Quali sono gli effetti collaterali e i benefici di zuranolone?

Sono stati segnalati effetti collaterali da lievi a moderati derivanti dall'assunzione di zuranolone per 14 giorni. Questi includevano:

sonnolenza

vertigini

sedazione

Lo studio clinico mostra che i soggetti non hanno perso conoscenza , manifestare sintomi di astinenza o sperimentare un aumento dell'idea o del comportamento suicidario.

Come altre forme di farmaci antidepressivi, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), una certa quantità di zuranolone può essere trovata nel latte materno.

"Abbiamo riferito all'International Association for Women's Mental Health 2022 riunione regionale che, rispetto alla dose materna, la quantità di zuranolone nel latte materno era bassa", ha affermato Deligiannidis.

Qual è la differenza tra depressione postpartum e depressione?

Disturbi perinatali dell'umore e dell'ansia (PMAD) è un termine generico per condizioni di salute mentale che possono insorgere durante la gravidanza o fino a un anno dopo il parto a causa di vari fattori che possono essere legati ai continui cambiamenti psicologici, biologici e persino sociali. Questi possono includere:

disturbo depressivo maggiore (MDD)

disturbo d'ansia generalizzato (GAD)

disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

disturbo di panico (PD)

Deligiannidis ha spiegato che esistono meccanismi biologici condivisi che possono portare allo sviluppo di disturbi clinici depressione nella popolazione generale e nelle persone dopo il parto.

Ma ha notato che le donne che sviluppano depressione peripartum - il periodo prima, durante e immediatamente dopo il parto - possono sperimentare "una maggiore sensibilità cerebrale allo stress" poiché gli ormoni fluttuano a causa del funzionamento compromesso degli steroidi neuroattivi.

"Questa era la logica alla base della ricerca sui trattamenti con steroidi neuroattivi per la depressione peripartum", ha affermato.

Quali sono i segni della depressione postpartum?

La depressione postpartum viene spesso confusa con il "baby blues", un periodo a breve termine che descrive sentimenti di tristezza o vuoto sperimentati dal genitore che partorisce subito dopo il parto. Questi sintomi di solito si risolvono da soli in un paio di settimane e non richiedono trattamento.

Per una persona con depressione postpartum, tuttavia, può essere difficile identificare la necessità di intervento e trattamento, secondo Dr. Eynav Accortt, PhD, psicologo clinico e professore assistente presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia al Cedars-Sinai a Los Angeles.

Un segnale di allarme principale, ha detto Accortt a Healthline, è quando i sintomi di una persona interferiscono con la sua capacità di funzionare.

"Sbalzi d'umore, crisi di pianto, stanchezza e ansia sono sintomi comuni che le madri sperimentano i primi settimane dopo il parto. Ma quando questi sentimenti persistono per più di due settimane e iniziano a interferire con le attività quotidiane, può essere un segno di depressione postpartum”, ha detto. "[I] 'baby blues' sono transitori."

La maggior parte delle visite postnatali esamina i segni di depressione postpartum fino a sei settimane utilizzando la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), che include 10 domande per valutare pensieri e umore.

Lo screening per la depressione postpartum dovrebbe essere effettuato di routine e si estendono oltre le sei settimane, ha affermato Accortt, poiché spesso le diagnosi vengono perse.

"Lo screening universale sulla salute mentale, l'educazione e l'invio di pazienti per la depressione perinatale erano attesi da tempo", ha affermato.

"Non tutti i programmi sono immediatamente efficaci, quindi gli ospedali devono avviare studi sul miglioramento della qualità (QI) per valutare il nuovo programmi per garantire l'efficacia e identificare gli ostacoli."

Tipi e trattamenti per la depressione postpartum

Sia la nuova pillola per la depressione postpartum Zurzuvae che la sua controparte iniettabile Zulresso sono trattamenti a breve termine per la grave depressione postpartum. A seconda dei sintomi e delle circostanze di una persona, questi trattamenti potrebbero non essere sempre gli interventi migliori.

"Baby blues"

Il "baby blues" non sempre porta a una diagnosi di depressione postpartum . Tuttavia, i sentimenti che possono sorgere nei giorni e nelle settimane successivi al parto a volte potrebbero sembrare travolgenti.

Se avverti sintomi di ansia o stress da lievi a moderati mentre ti adatti alla genitorialità, Accortt consiglia gruppi di cura personale, supporto sociale e terapia.

Depressione postpartum da moderata a grave

Le terapie del linguaggio individuale, come la terapia cognitivo comportamentale (CBT) o la psicoterapia interpersonale, possono essere molto efficaci per gli individui che stanno ancora funzionando ma che hanno difficoltà a gestire il proprio umore, ha affermato Accortt.

"La terapia viene solitamente fornita in sessioni individuali da uno psicologo della riproduzione o da un terapista certificato per l'assistenza sanitaria perinatale in grado di comprendere le sfide e le pressioni specifiche del periodo riproduttivo", ha osservato Accortt.

"I farmaci possono essere utili anche in alcuni casi moderati."

Risorse per i cambiamenti e i disturbi dell'umore postpartum

Le risorse gratuite per le persone che soffrono di depressione postpartum e altri disturbi dell'umore correlati includono Postpartum Support International e il corso Hotline nazionale per la salute mentale materna: 1-833-9-HELP4MOMS (disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7).

Depressione postpartum grave

Quando i sintomi della depressione postpartum diventano più gravi, i farmaci possono rappresentare l'intervento più utile. (In rari casi, una persona può sviluppare psicosi postpartum, un'emergenza medica che richiede cure ospedaliere.)

Per la PPD grave, i farmaci antidepressivi come la sertralina SSRI sono considerati sicuri durante la gravidanza e l'allattamento. Questi possono essere prescritti da un operatore sanitario e di solito sono raccomandati per una durata da sei a 12 mesi.

Puoi anche chiedere al tuo medico informazioni sul farmaco iniettabile Zulresso, che mostra benefici entro 72 ore, o sulla nuova FDA -pillola approvata, Zurzuvae.

"Il miglior risultato per la depressione grave o l'ansia è la combinazione di farmaci e terapie verbali", ha affermato Accortt.

Perché il trattamento della depressione postpartum è importante

Gli scarsi risultati in termini di salute materna colpiscono in modo sproporzionato le persone di colore e gli individui con un basso status socioeconomico. Più di 20 stati ora vietano l'aborto o limitano la procedura prima della gravidanza rispetto allo standard stabilito da Roe v. Wade, il che potrebbe peggiorare gli esiti sulla salute mentale.

Una pillola accessibile e conveniente per la depressione postpartum come zuranole rappresenta un importante passo avanti nell'affrontare la crisi sanitaria materna.

I medici dovrebbero anche essere consapevoli della storia di salute mentale dei loro pazienti, ha affermato Accortt, in quanto storia di la depressione e l’ansia sono “fattori di rischio critici” per la depressione postpartum.

"L'aiuto in realtà inizia con un'adeguata istruzione, in particolare per le donne stesse, nonché per i partner e i familiari", ha affermato Accortt.

"Educare la comunità ospedaliera e la popolazione generale sui PMAD [umore e ansia perinatale disturbi] è fondamentale. Finché non si capirà quanto sia comune questo fenomeno e non sarà disponibile un trattamento efficace, le famiglie continueranno a cadere nel dimenticatoio."

Takeaway

Il 4 agosto la FDA ha approvato una nuova pillola per la depressione postpartum, lo zuranolone, rendendola disponibile su prescrizione.

Il farmaco a breve termine ad azione rapida potrebbe migliorare la qualità della vita di milioni di persone che soffrono di depressione postpartum. depressione e disturbi dell’umore correlati. Potrebbe persino salvare vite umane.

Gli esperti affermano che lo screening per la depressione postpartum dovrebbe essere sistematico e continuo per evitare diagnosi errate e migliorare gli interventi terapeutici per aiutare ad affrontare la crisi sanitaria materna.

Pubblicato : 2024-05-28 14:46

Per saperne di più

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.