Những điều cần biết về Zuranolone, Viên thuốc đầu tiên dành cho phụ nữ sau sinh…

Lần đầu tiên, thuốc điều trị trầm cảm sau sinh, Zurzuvae (zuranolone), đã được FDA chấp thuận.

Các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy viên uống tác dụng nhanh để đảm bảo an toàn và hiệu quả khi sử dụng trong thời gian ngắn.

Ưu tiên sức khỏe tâm thần của bà mẹ có thể giúp giảm tỷ lệ tử vong bà mẹ ở Hoa Kỳ

Một loại thuốc đầu tiên dùng để điều trị trầm cảm sau sinh đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 4 tháng 8.

Thuốc uống Zurzuvae ( zuranolone), đã cho thấy nhiều hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng như một phương pháp điều trị tác dụng nhanh đối với bệnh trầm cảm sau sinh (PPD).

Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, mù đôi, đối chứng giả dược gần đây cho thấy zuranolone có hiệu quả cao trong việc giảm bớt chứng trầm cảm sau sinh sau 14 ngày sử dụng.

Nghiên cứu được xuất bản trong lớp Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ, cho thấy zuranolone cải thiện các triệu chứng trầm cảm chỉ trong ba ngày và sự cải thiện này được duy trì bốn tuần sau khi ngừng thuốc vào ngày thứ 45.

“Trầm cảm sau sinh là một tình trạng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng, trong đó phụ nữ cảm thấy buồn bã, tội lỗi, vô dụng - thậm chí, trong những trường hợp nghiêm trọng, còn có ý nghĩ làm hại bản thân hoặc con mình. Và vì trầm cảm sau sinh có thể phá vỡ mối liên kết giữa mẹ và con, nó cũng có thể gây hậu quả cho sự phát triển về thể chất và cảm xúc của trẻ”, Tiến sĩ Tiffany R. Farchione, Giám đốc Khoa Tâm thần tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết. trong câu lệnh.

“Việc sử dụng thuốc uống sẽ là một lựa chọn có lợi cho nhiều phụ nữ đang đối mặt với những cảm giác cực độ và đôi khi đe dọa đến tính mạng.”

Thuốc trị trầm cảm sau sinh mới do Sage Therapeutics hợp tác với Biogen phát triển sẽ được tiếp thị và bán với tên gọi Zurzuvae. Sage-Biogen cũng đã cố gắng mở rộng thị trường cho loại thuốc này để điều trị chứng rối loạn trầm cảm nặng nhưng bị FDA từ chối do một thiếu nghiên cứu về hiệu quả của nó.

Hiện tại, việc FDA chấp thuận Zurzuvae để điều trị trầm cảm sau sinh mang lại hy vọng cho nửa triệu cha mẹ sinh con bị ảnh hưởng bởi tình trạng này mỗi năm.

Chẩn đoán PPD thường bị bỏ sót, zuranolone có thể cải thiện việc điều trị

Sức khỏe tâm thần đứng đầu trong cuộc khủng hoảng chăm sóc sức khỏe bà mẹ ở Hoa Kỳ, trong đó nguyên nhân tự tử là 20% tử vong sau sinh trong năm đầu tiên sau khi sinh con.

Trong khi hầu hết các bậc cha mẹ mới sinh con đều trải qua cảm giác “đứa con buồn bã” trong vài tuần sau khi sinh do hormone progesterone khi mang thai giảm, trầm cảm sau sinh kéo dài hàng tháng hoặc lâu hơn, cản trở hoạt động hàng ngày và ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) ước tính trầm cảm sau sinh xảy ra ở 1 trong 8 lần mang thai. Mặc dù phổ biến nhưng trầm cảm sau sinh thường không bị phát hiện trong quá trình khám sàng lọc định kỳ.

Việc FDA phê duyệt zuranolone thu hút nhận thức về tình trạng sức khỏe tâm thần suy nhược, có thể giúp giảm kỳ thị, cải thiện sàng lọc, khuyến khích nhiều người tìm cách điều trị hơn, và cuối cùng là cứu mạng sống.

Dr. Kristina M. Deligiannidis, tác giả chính của các thử nghiệm lâm sàng đối với zuranolone và giám đốc Sức khỏe hành vi phụ nữ tại Bệnh viện Zucker Hillside, Northwell Health, đồng thời là phó giáo sư tại Viện nghiên cứu y tế Feinstein ở Manhasset, NY, nói với Healthline rằng cô ấy đã bị nghiên cứu các phương pháp điều trị mới cho chứng trầm cảm sau sinh trong 15 năm qua.

“Nhiều tình trạng sức khỏe ảnh hưởng đến phụ nữ chưa được nghiên cứu đầy đủ, khiến phụ nữ có ít lựa chọn điều trị hơn,” cô nói. “[Việc] phát triển [một] lựa chọn bằng đường uống có thể làm tăng khả năng tiếp cận điều trị.”

Thuốc trầm cảm sau sinh mới có an toàn không?

Zuranolone đã được chứng minh là an toàn khi sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 gần đây.

Bây giờ thuốc đã được FDA chấp thuận, cơ quan này sẽ đảm bảo thuốc được tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn và hiệu quả.

Tương tự như Zulresso, một loại thuốc tiêm được FDA phê duyệt để điều trị trầm cảm sau sinh vào năm 2019, zuranolone mang lại tác dụng chống trầm cảm tác dụng nhanh.

Deligiannidis giải thích rằng phiên bản uống mới cũng cung cấp cho não một loại steroid có hoạt tính thần kinh tương tự như progesterone, giúp kích thích thụ thể GABA để điều chỉnh căng thẳng cấp tính và mãn tính.

Bà mô tả việc FDA chấp thuận Zulresso (brexanolone)là “một bước đột phá trong lĩnh vực này” nhưng lưu ý rằng có những rào cản trong việc tiếp nhận thuốc cho những người mắc bệnh PPD.

Zuranolone chỉ nhằm mục đích sử dụng ngắn hạn và chưa được nghiên cứu ở người mang thai hoặc những người đang cố gắng thụ thai. Độ an toàn của nó đã được nghiên cứu chỉ để sử dụng sau sinh.

Bạn dùng zuranolone trong bao lâu thì thấy có kết quả?

Thử nghiệm lâm sàng báo cáo những đối tượng bị trầm cảm nặng sau sinh đã nhận thấy những cải thiện đáng kể về mặt thống kê tiếp tục ở các ngày 15, 28 và 45 khi các nhà nghiên cứu đánh giá các triệu chứng bằng Thang đánh giá trầm cảm Hamilton.

Tất cả các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện với zuranolone đều nghiên cứu một liệu trình điều trị kéo dài 14 ngày, Deligiannidis cho biết, đồng thời lưu ý rằng thuốc này được sử dụng như một liệu trình điều trị cấp tính cho bệnh PPD chứ không phải sử dụng lâu dài.

Khi được hỏi làm thế nào zuranolone có thể sánh ngang với loại thuốc khác được FDA phê chuẩn là thuốc tiêm Zurlresso, Deligiannidis cho biết hiện tại “không có nghiên cứu lâm sàng đối đầu” với hai loại thuốc này nên chưa rõ hiệu quả so sánh của chúng.

“Cả Zulresso và zuranolone đều có liên quan đến việc giảm nhanh các triệu chứng PPD,” Deligiannidis cho biết.

Tác dụng phụ và lợi ích của zuranolone là gì?

Các tác dụng phụ nhẹ đến trung bình khi dùng zuranolone trong 14 ngày đã được báo cáo. Chúng bao gồm:

buồn ngủ

chóng mặt

an thần

Thử nghiệm lâm sàng cho thấy các đối tượng không bị bất tỉnh , gặp phải các triệu chứng cai nghiện hoặc gia tăng ý tưởng hoặc hành vi tự sát.

Giống như các dạng thuốc chống trầm cảm khác, chẳng hạn như thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), một lượng zuranolone có thể được tìm thấy trong sữa mẹ.

“Chúng tôi đã báo cáo tại Hiệp hội Quốc tế về Sức khỏe Tâm thần Phụ nữ 2022 Cuộc họp khu vực cho thấy so với liều dùng của mẹ, lượng zuranolone trong sữa mẹ thấp,” Deligiannidis cho biết.

Sự khác biệt giữa trầm cảm sau sinh và trầm cảm là gì?

Rối loạn lo âu và tâm trạng chu sinh (PMAD) là thuật ngữ chung để chỉ các tình trạng sức khỏe tâm thần có thể phát sinh trong thời kỳ mang thai hoặc tối đa một năm sau sinh do nhiều yếu tố khác nhau có thể liên quan đến những thay đổi đang diễn ra về tâm lý, sinh học và thậm chí cả xã hội. Chúng có thể bao gồm:

rối loạn trầm cảm nặng (MDD)

rối loạn lo âu tổng quát (GAD)

rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD)

rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD)

rối loạn hoảng sợ (PD)

Deligiannidis giải thích rằng có những cơ chế sinh học chung có thể dẫn đến sự phát triển của các bệnh lâm sàng trầm cảm ở người dân nói chung và người sau sinh.

Tuy nhiên, cô lưu ý rằng những phụ nữ bị trầm cảm chu sinh - giai đoạn trước, trong và ngay sau khi sinh con - có thể bị "não nhạy cảm hơn với căng thẳng" do hormone dao động do chức năng thần kinh steroid bị suy giảm.

“Đây là lý do cơ bản cho việc nghiên cứu các phương pháp điều trị bằng steroid hoạt tính thần kinh cho bệnh trầm cảm chu sinh,” cô nói.

Dấu hiệu trầm cảm sau sinh là gì?

Trầm cảm sau sinh thường được kết hợp với “trầm cảm trẻ thơ”, một khoảng thời gian ngắn mô tả cảm giác buồn bã hoặc trống rỗng mà cha mẹ sinh con phải trải qua ngay sau khi sinh con. Những triệu chứng này thường tự khỏi sau vài tuần và không cần điều trị.

Tuy nhiên, đối với người bị trầm cảm sau sinh, có thể khó xác định nhu cầu can thiệp và điều trị của họ, theo

a href="https://www.cedars-sinai.org/provider/eynav-accortt-4326962.html" target="_blank" rel="noopener noreferrer" class="content-link css-1xhnmo5">Dr. Eynav Accortt, Tiến sĩ, nhà tâm lý học lâm sàng và trợ lý giáo sư tại khoa sản phụ khoa tại Cedars-Sinai ở Los Angeles.

Cờ đỏ chính, Accortt nói với Healthline, là khi các triệu chứng của một người cản trở khả năng hoạt động của họ.

“Tâm trạng thất thường, khóc lóc, kiệt sức và lo lắng là những triệu chứng phổ biến mà các bà mẹ gặp phải trong vài năm đầu tuần sau khi sinh con. Nhưng khi những cảm giác đó kéo dài hơn hai tuần và bắt đầu cản trở công việc hàng ngày, đó có thể là dấu hiệu của trầm cảm sau sinh”, cô nói. “[The] 'baby blues' chỉ là nhất thời."

Hầu hết các cuộc thăm khám sức khỏe sau sinh đều sàng lọc các dấu hiệu trầm cảm sau sinh trong tối đa sáu tuần bằng cách sử dụng Thang đo trầm cảm sau sinh Edinburgh (EPDS), bao gồm 10 câu hỏi để đánh giá suy nghĩ và tâm trạng.

Nên sàng lọc trầm cảm sau sinh Accortt cho biết, thường lệ và kéo dài hơn sáu tuần vì các chẩn đoán thường bị bỏ sót.

Bà nói: “Việc sàng lọc, giáo dục và giới thiệu sức khỏe tâm thần toàn cầu cho bệnh trầm cảm chu sinh đã quá hạn từ lâu.

“Không phải tất cả các chương trình đều có hiệu quả ngay lập tức, do đó các bệnh viện phải bắt đầu nghiên cứu cải tiến chất lượng (QI) để đánh giá các nghiên cứu mới các chương trình để đảm bảo tính hiệu quả và xác định các rào cản.”

Các loại và phương pháp điều trị trầm cảm sau sinh

Cả loại thuốc trị trầm cảm sau sinh mới Zurzuvae và loại thuốc tiêm Zulresso đều là những phương pháp điều trị ngắn hạn cho chứng trầm cảm sau sinh nghiêm trọng. Tùy thuộc vào các triệu chứng và hoàn cảnh của một người, những phương pháp điều trị này không phải lúc nào cũng là biện pháp can thiệp tốt nhất.

'Baby blues'

'Baby blues' không phải lúc nào cũng dẫn đến chẩn đoán trầm cảm sau sinh . Tuy nhiên, những cảm giác nảy sinh trong những ngày và tuần sau khi sinh con đôi khi có vẻ quá sức chịu đựng.

Nếu bạn đang gặp phải các triệu chứng lo âu hoặc căng thẳng từ nhẹ đến trung bình khi đang thích nghi với vai trò làm cha mẹ, Accortt khuyên bạn nên tham gia các nhóm tự chăm sóc, hỗ trợ xã hội và trị liệu.

Trầm cảm sau sinh từ trung bình đến nặng

Các liệu pháp trò chuyện cá nhân, chẳng hạn như liệu pháp nhận thức hành vi (CBT) hoặc liệu pháp tâm lý giữa các cá nhân, có thể rất hiệu quả đối với những người vẫn đang hoạt động bình thường nhưng gặp khó khăn trong việc kiểm soát tâm trạng của mình, Accortt cho biết.

“Trị liệu thường được cung cấp theo từng buổi riêng lẻ bởi nhà tâm lý học sinh sản hoặc nhà trị liệu được chứng nhận chăm sóc sức khỏe chu sinh, người có thể hiểu được những thách thức và áp lực đặc biệt của thời kỳ sinh sản,” Accortt lưu ý.

“Thuốc cũng có thể hữu ích đối với một số trường hợp ở mức độ vừa phải.”

Các nguồn thông tin về rối loạn và thay đổi tâm trạng sau sinh

Các tài nguyên miễn phí dành cho những người bị trầm cảm sau sinh và các rối loạn tâm trạng liên quan khác bao gồm Quốc tế Hỗ trợ Sau sinh và lớp học Đường dây nóng quốc gia về sức khỏe tâm thần bà mẹ: 1-833-9-HELP4MOMS (hoạt động 24/7).

Trầm cảm nặng sau sinh

Khi các triệu chứng trầm cảm sau sinh trở nên nghiêm trọng hơn, thuốc có thể là biện pháp can thiệp hữu ích nhất. (Trong một số ít trường hợp, một người có thể bị rối loạn tâm thần sau sinh, một tình trạng cấp cứu y tế cần điều trị nội trú.)

Đối với PPD nặng, thuốc chống trầm cảm như sertraline SSRI được coi là an toàn khi mang thai và cho con bú. Những loại thuốc này có thể được chuyên gia chăm sóc sức khỏe kê toa và thường được khuyên dùng trong vòng 6 đến 12 tháng.

Bạn cũng có thể hỏi bác sĩ về loại thuốc Zulresso dạng tiêm có tác dụng trong vòng 72 giờ hoặc, FDA mới -viên thuốc đã được phê duyệt, Zurzuvae.

Accortt cho biết: “Kết quả tốt nhất cho bệnh trầm cảm hoặc lo âu nghiêm trọng là sự kết hợp giữa thuốc và liệu pháp trò chuyện.

Tại sao điều trị trầm cảm sau sinh lại quan trọng

Kết quả sức khỏe bà mẹ kém ảnh hưởng không tương xứng đến Người da màu và những người có tình trạng kinh tế xã hội thấp. Hơn 20 tiểu bang hiện cấm phá thai hoặc hạn chế thủ thuật này sớm hơn trong thời kỳ mang thai so với tiêu chuẩn do Roe kiện Wade đặt ra, điều này có thể làm trầm trọng thêm tình trạng sức khỏe tâm thần.

Một loại thuốc trị trầm cảm sau sinh dễ tiếp cận, giá cả phải chăng như zuranole là một bước tiến quan trọng trong việc giải quyết cuộc khủng hoảng chăm sóc sức khỏe bà mẹ của chúng ta.

Accortt cho biết, các bác sĩ cũng nên biết về lịch sử sức khỏe tâm thần của bệnh nhân như một lịch sử của trầm cảm và lo lắng là “yếu tố nguy cơ quan trọng” dẫn đến trầm cảm sau sinh.

Accortt cho biết: “Sự giúp đỡ thực sự bắt đầu bằng việc giáo dục phù hợp, đặc biệt là cho bản thân phụ nữ cũng như bạn tình và các thành viên trong gia đình.

“Giáo dục cộng đồng bệnh viện và người dân nói chung về PMAD [tâm trạng chu sinh và lo lắng rối loạn] là rất quan trọng. Cho đến khi có sự hiểu biết về mức độ phổ biến của căn bệnh này và phương pháp điều trị hiệu quả có sẵn, các gia đình sẽ tiếp tục rơi vào tình trạng khó khăn.”

Takeaway">Takeaway

FDA đã phê duyệt một loại thuốc trị trầm cảm sau sinh mới zuranolone vào ngày 4 tháng 8, cho phép sử dụng theo toa.

Loại thuốc tác dụng ngắn hạn này có thể cải thiện chất lượng cuộc sống cho hàng triệu người sau sinh trầm cảm và các rối loạn tâm trạng liên quan. Nó thậm chí có thể cứu mạng sống.

Các chuyên gia cho rằng việc sàng lọc trầm cảm sau sinh nên được thực hiện thường xuyên và liên tục để tránh chẩn đoán sai và cải thiện các biện pháp can thiệp điều trị nhằm giúp giải quyết cuộc khủng hoảng chăm sóc sức khỏe bà mẹ.

Đã đăng : 2024-05-28 14:46

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.