ซีนอนนำเสนอข้อมูล Azetukalner ระยะยาวใหม่จากการศึกษา X-TOLE OLE
แวนคูเวอร์ บริติชโคลัมเบีย และบอสตัน, Dec. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: XENE) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นด้านประสาทวิทยาศาสตร์ ซึ่งอุทิศให้กับการค้นพบ การพัฒนา และการส่งมอบ การบำบัดที่เปลี่ยนแปลงชีวิตสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการ ได้ประกาศข้อมูลใหม่ระยะยาวที่น่าสนใจจากการศึกษา X-TOLE open-label extension (OLE) ที่กำลังดำเนินอยู่เกี่ยวกับ azetukalner ในผู้ป่วย focal onset seizures (FOS) ที่นำเสนอในการประชุมประจำปีของ American Epilepsy Society (AES 2024) ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 6-10 ธันวาคม 2024 ที่ Los Angeles Convention Center ในลอสแอนเจลิส รัฐแคลิฟอร์เนีย
"เรารู้สึกตื่นเต้นสำหรับโอกาสนี้ที่จะมีส่วนร่วมกับชุมชนโรคลมบ้าหมูในวงกว้างที่ AES 2024 และแบ่งปันข้อมูล azetukalner ระยะยาวใหม่จากการดำเนินงานของเราอย่างต่อเนื่อง การศึกษาส่วนขยายแบบ open-label ของ X-TOLE แสดงให้เห็นหลักฐานที่น่าสนใจของการลดการจับกุมอย่างยั่งยืนและอัตราการปลอดจากการยึด" ดร. คริสโตเฟอร์ เคนนีย์ ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Xenon กล่าว “ประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยที่ได้รับยา Azetukalner เป็นเวลาอย่างน้อย 36 เดือนสามารถลดอาการชักได้ 100% หรือเป็นอิสระจากการชักเป็นระยะเวลาหนึ่งปีหรือนานกว่านั้น นี่เป็นตัวชี้วัดที่มีความหมายสำหรับนักโรคลมชักที่บอกเราว่าเสรีภาพในการจับกุมแปลตรงตัวเป็นคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่เป็นโรคลมบ้าหมู นอกจากนี้ เรายังคงเห็นความถี่ในการจับกุมลดลงอย่างต่อเนื่องและน่าประทับใจทุกเดือน – ประมาณ 85% ณ เดือนที่ 36 – ในขณะที่ยังคงรักษาโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่สอดคล้องกันที่สำคัญ ซึ่งบ่งชี้ว่าโดยทั่วไปแล้ว azetukalner ยังคงทนต่อยาได้ดี”
ดร. เคนนีย์กล่าวเสริมว่า “ยังคงมีความต้องการอย่างมากสำหรับการรักษาโรคลมบ้าหมูแบบใหม่ ที่มีประสิทธิภาพ และได้รับการยอมรับอย่างดี โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ยังคงประสบกับผลกระทบที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลงจากอาการลมชัก แม้จะใช้ยาต้านอาการชักหลายชนิดก็ตาม ในขณะที่เรายังคงสร้างรากฐานของผลลัพธ์ X-TOLE ที่แข็งแกร่ง รวบรวมข้อมูลสนับสนุนจำนวนเพิ่มมากขึ้นจากการศึกษาส่วนขยายแบบ open-label ที่กำลังดำเนินอยู่ และขับเคลื่อนไปสู่การเสร็จสิ้นระยะที่ 3 เราเชื่อว่า azetukalner สามารถเปลี่ยนกระบวนทัศน์ในการรักษาได้ โรคลมบ้าหมูในอนาคต”
การนำเสนอโปสเตอร์ #2.361: ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Azetukalner ในระยะยาว เครื่องเปิดช่องโพแทสเซียม Kv7 ที่มีศักยภาพในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมชักแบบโฟกัส: อัปเดตจากส่วนขยาย Open-Label ของ X-TOLE เป็นเวลา 7 ปี
ผลลัพธ์ที่นำเสนอที่ AES 2024 เป็นข้อมูลชั่วคราวจาก X‑TOLE OLE ซึ่งผู้เข้าร่วมได้รับอะซีตูคาลเนอร์แบบ open‑label ในขนาด 20 มก. วันละครั้ง (QD) พร้อมอาหาร
< ul type="disc">“จากการที่ผู้ป่วยมากกว่า 600 ปีได้รับยา Azetukalner ในผู้ที่เป็นโรคลมบ้าหมู – และบางราย ผู้ป่วยที่เสพยามานานกว่า 5 ปีแล้ว - ผลลัพธ์ OLE ระยะยาวล่าสุดเหล่านี้ช่วยยืนยันประสบการณ์ทางคลินิกที่สำคัญของเรากับยาอะเซทูคาลเนอร์ และตอกย้ำความเชื่อของเราว่ายาอะเซทูคาลเนอร์เป็นตัวแทนของศักยภาพ ยาต้านอาการชักที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน” เอียน มอร์ติเมอร์ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Xenon กล่าว “นอกเหนือจากข้อมูล OLE ระยะยาวระหว่างกาลแล้ว เรายังนำเสนอผลลัพธ์ที่สำคัญจากการสำรวจผู้ป่วยและการศึกษาทบทวนวรรณกรรม โดยพิจารณาถึงผลกระทบของภาระด้านสุขภาพจิตและการเจ็บป่วยร่วมของอาการชักแบบโฟกัส นอกจากนี้เรายังจะเน้นข้อมูลใหม่จากโปรแกรมศักยภาพ Nav1.1 ของเราที่แสดงการป้องกันอาการชักที่เกิดขึ้นเองและ SUDEP ในแบบจำลองก่อนคลินิก โดยแนะนำว่าการกำหนดเป้าหมาย Nav1.1 อาจสามารถแก้ไขสาเหตุและอาการที่ซ่อนอยู่ของ Dravet Syndrome ได้” นายกล่าวเสริม มอร์ติเมอร์
การนำเสนอโปสเตอร์ #2.347: ภาระด้านสุขภาพจิตของโรคลมบ้าหมูได้รับการยอมรับน้อยเกินไปในผู้ป่วยที่รายงานอาการชักเฉียบพลันหรือไม่ การศึกษาผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน
การนำเสนอโปสเตอร์ #2.338: การทบทวนวรรณกรรมแบบกำหนดเป้าหมายเกี่ยวกับภาระโรคร่วมในอาการชักแบบโฟกัส
การนำเสนอโปสเตอร์ #3.389: Nav1.1 โพเทนทิเอเตอร์ปรับจังหวะของสมองที่วัดผ่านการตรวจด้วยไฟฟ้าเชิงปริมาณ (qECoG) ในแบบจำลอง Dravet Mouse
การนำเสนอโปสเตอร์ #3.395: ศักยภาพแบบเลือกของช่อง Nav1.1 ใน Dravet Mice คืนค่าฟังก์ชัน Interneuron และปรับปรุงการทำงานของมอเตอร์
การจัดแสดงทางวิทยาศาสตร์
Xenon เป็นเจ้าภาพจัดงานนิทรรศการทางวิทยาศาสตร์เพื่อให้ภาพรวมของโครงการทางคลินิกและการวิจัยในวันอาทิตย์ที่ 8 ธันวาคม 2024 ตั้งแต่เวลา 14.00 น. ถึง 17.00 น. pm PT ในห้อง 406A บนชั้น 2 นอกเหนือจากโปสเตอร์ที่ระบุไว้ข้างต้น การจัดแสดงจะให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับโปรแกรมโรคลมบ้าหมู azetukalner ระยะที่ 3 รวมถึงการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ ในอาการชักแบบโฟกัสและอาการชักแบบโทนิค-คลิออนแบบปฐมภูมิ นอกจากนี้ การจัดแสดงยังนำเสนอผลลัพธ์สำคัญจากการทดลองทางคลินิก X-NOVA ระยะที่ 2 ซึ่งประเมินยาอะซีทูคัลเนอร์ในโรคซึมเศร้าที่สำคัญ
Exhibit Hall
นอกเหนือจากบูธ #1721 ใน Exhibit Hall แล้ว Xenon ยังเป็นเจ้าภาพโซน Mindfulness Zone (#1827) โดยเฉพาะเพื่อพักผ่อน เติมพลัง และ เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับภาระด้านสุขภาพจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคลมบ้าหมู ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นของ Xenon ในการสร้างความตระหนักรู้เกี่ยวกับสุขภาพจิต ผู้เข้าชมจะได้รับเชิญให้เข้าร่วมในการบริจาคโดยบริจาคให้กับมูลนิธิโรคลมบ้าหมูแห่งอเมริกา เพื่อสนับสนุนโครงการด้านสุขภาพจิตที่ครอบคลุม ซึ่งมุ่งมั่นที่จะให้แน่ใจว่าทุกคนที่เป็นโรคลมบ้าหมูและโรคลมชักจะสามารถเข้าถึง สู่การดูแลสุขภาพจิตที่มีคุณภาพและราคาไม่แพง หอนิทรรศการจะเปิดในวันเสาร์ที่ 7 ธันวาคม เวลา 12.00 น. PT และปิดในวันจันทร์ที่ 9 ธันวาคม เวลา 14.00 น. PT
เกี่ยวกับ Xenon Pharmaceuticals Inc.
Xenon Pharmaceuticals (Nasdaq: XENE) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นด้านประสาทวิทยาศาสตร์ ซึ่งอุทิศตนเพื่อการค้นพบ การพัฒนาและส่งมอบการบำบัดที่เปลี่ยนแปลงชีวิต เรากำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ช่องไอออนเพื่อจัดการกับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง รวมถึงโรคลมบ้าหมูและภาวะซึมเศร้า Azetukalner เป็นเครื่องเปิดโพแทสเซียมแชนเนล Kv7 ที่มีศักยภาพสูงและคัดเลือกมาอย่างดี เป็นตัวแทนของโมดูเลเตอร์โพแทสเซียมแชนเนลที่ทันสมัยที่สุดและผ่านการตรวจสอบทางคลินิกแล้วในการพัฒนาทางคลินิกระยะสุดท้ายสำหรับการบ่งชี้หลายรายการ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมที่ www.xenon-pharma.com
แถลงการณ์การให้ความคุ้มครอง
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของมาตรา 27A ของกฎหมายหลักทรัพย์ปี 1933 ตามที่แก้ไขเพิ่มเติม และมาตรา 21E ของพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม และพระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 และกฎหมายหลักทรัพย์ของแคนาดา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ไม่ได้อยู่บนพื้นฐานของข้อเท็จจริงในอดีต และรวมถึงข้อความเกี่ยวกับช่วงเวลาและผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นจากการทดลองทางคลินิก ประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ ข้อมูลด้านความปลอดภัย แผนการพัฒนาในอนาคตในข้อบ่งชี้ในปัจจุบันและที่คาดการณ์ไว้ ตลาดที่สามารถระบุได้ ความสำเร็จด้านกฎระเบียบ และศักยภาพทางการค้าของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราและพันธมิตรของเรา ประสิทธิภาพของการออกแบบการทดลองทางคลินิกของเรา ความสามารถของเราในการพัฒนาและบรรลุเป้าหมายสำคัญใน azetukalner และโครงการไปป์ไลน์และการพัฒนาอื่น ๆ ของเรา และความสามารถของเราในการพัฒนาและได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบของ azetukalner และกลุ่มผลิตภัณฑ์อื่นๆ ของเราได้สำเร็จ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ตั้งอยู่บนสมมติฐานปัจจุบันที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ เหตุการณ์ หรือการพัฒนาที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้ ซึ่งหลายอย่างอยู่นอกเหนือการควบคุมของเรา รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง: การทดลองทางคลินิกอาจไม่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ใด ๆ ของเราหรือของผู้ทำงานร่วมกัน; ผลลัพธ์ที่น่าหวังจากกิจกรรมการพัฒนาก่อนคลินิกหรือผลการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มแรกอาจไม่ถูกทำซ้ำในการทดลองทางคลินิกในภายหลัง สมมติฐานของเราเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายตามแผนและความเพียงพอของเงินสดในการดำเนินงานอาจไม่ถูกต้อง การค้นพบอย่างต่อเนื่องและความพยายามก่อนคลินิกของเราอาจไม่ส่งผลให้มีผู้สมัครผลิตภัณฑ์เพิ่มเติม ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ใดๆ ของเราหรือของผู้ทำงานร่วมกัน รวมถึง azetukalner อาจล้มเหลวในการพัฒนา อาจไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น หรืออาจล่าช้าจนไม่สามารถนำไปใช้ได้ในเชิงพาณิชย์ เราอาจไม่บรรลุเหตุการณ์สำคัญเพิ่มเติมในโปรแกรมที่เป็นกรรมสิทธิ์หรือเป็นพันธมิตรของเรา หน่วยงานกำกับดูแลอาจกำหนดข้อกำหนดเพิ่มเติมหรือชะลอการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิก ผลกระทบของตลาด อุตสาหกรรม และเงื่อนไขด้านกฎระเบียบต่อการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิก ผลกระทบของการแข่งขัน ผลกระทบของการพัฒนาผลิตภัณฑ์และกิจกรรมทางคลินิกที่ขยายออกไปต่อค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน ผลกระทบของกฎหมายและข้อบังคับใหม่หรือที่เปลี่ยนแปลง เช่นเดียวกับความเสี่ยงอื่นๆ ที่ระบุในเอกสารที่เรายื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา และคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์ในบริติชโคลัมเบีย อัลเบอร์ตา และออนแทรีโอ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้กล่าวถึง ณ วันที่ในที่นี้เท่านั้น และเราไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ และผู้อ่านไม่ควรเชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวมากเกินไป
ที่มา: Xenon Pharmaceuticals Inc.
โพสต์แล้ว : 2024-12-09 06:00
อ่านเพิ่มเติม
- uniQure ประกาศความสอดคล้องกับ FDA ในองค์ประกอบสำคัญของเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับ AMT-130 สำหรับโรคฮันติงตัน
- ยาต้านอาการชักทั่วไปสองชนิดไม่เป็นอันตรายต่อพัฒนาการทางระบบประสาทของเด็ก
- การทดลองป้องกันโรคอัลไซเมอร์ชนิดใหม่ได้รับเงินสนับสนุนจาก NIH มูลค่า 74.5 ล้านดอลลาร์
- ข้อมูลระยะที่ 2 จากการศึกษาดอกชบาที่กำลังดำเนินอยู่แสดงให้เห็นว่า Etavopivat เชิงสืบสวนสามารถลดอุบัติการณ์ของภาวะหลอดเลือดอุดตันในผู้ที่เป็นโรคเคียวเซลล์ได้
- การเปลี่ยนจากโปรตีนจากสัตว์มาเป็นโปรตีนจากพืชช่วยเพิ่มสุขภาพหัวใจได้อย่างมาก
- FDA อนุมัติ Revuforj (revumenib) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษาด้วยการย้าย KMT2A
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions