Zepbound (Tirzepatide) mostrou perda de peso superior sobre Wegovy (Semaglutide) em resultados completos do Surmount-5 publicados no New England Journal of Medicine

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Indianapolis, 11 de maio de 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou hoje resultados detalhados do SURMOUNT-5, um ensaio clínico de rótulo aberto da fase 3b, avaliação do século SOPOTIGE (SOMOTIDETIDO), um gip de gesto, um gip e gip e receptor a agente de zepatida), um gip dual e gip e gip-1 receptor, a agente de gestas (em comparação com o grip e o gip. Agonista do receptor GLP-1, em adultos que vivem com obesidade ou acima do peso com pelo menos um problema médico relacionado ao peso e sem diabetes. Às 72 semanas, o Zepound atendeu ao ponto final primário e nos cinco principais pontos finais secundários, demonstrando superioridade em comparação com Wegovy em todo o estudo. Os resultados detalhados foram apresentados no 32º Congresso Europeu sobre Obesidade (ECO) e, simultaneamente, publicado no New England Journal of Medicine.

Para o endpoint primário, os participantes tratados com zepound alcançaram uma redução média de peso de 20,2% em comparação com 13,7% com Wegovy às 72 semanas usando a estimativa de regime de tratamento, 1 A 47% maior perda de peso. Os participantes do Zepbound perderam uma média de 22,8 kg e os participantes do Wegovy perderam uma média de 15,0 kg (15,0 kg) .2

Nos principais pontos de extremidade secundários, o ZePound foi superior em todos os alvos de redução de peso, com 64,6% dos participantes tratados com a zepound atingindo pelo menos 15,0% de perda de peso em comparação com 40,1% na Wegovy. Além disso, os participantes tratados com zepound alcançaram uma redução média de circunferência da cintura média de 7,2 em (18,4 cm), enquanto aqueles tratados com Wegovy viu uma redução média de 5,1 em (13,0 cm). FACP, DABOM, diretor do Centro de Controle de Peso Abrangente e Professor de Pesquisa Metabólica de Sanford I. Weill na Weill Cornell Medicine, um internista especializado em diabetes e obesidade no Centro Médico de Nova York-Presbyterian/Weill Cornell e pesquisador principal da Surmount-5. "Os resultados do surmount-5 frente a frente demonstraram que o Tirzepatide levou a uma maior redução de peso em comparação com o semaglutídeo, fornecendo mais evidências para apoiar o Tirzepatide como uma opção eficaz para o gerenciamento da obesidade". ROWSPAN = "1">

terminais secundários primários e importantes:

zepbound (tirzepatide)

wegovy (semaglutídeo)

endpon) class = "prngen5" colspan = "1" rowspan = "1" Nowrap>

AVG % Perda de peso

-20.2 %

-13,7 %

agora Endpoints

alcançado ≥10 % de perda de peso

81.6 % 60,5 %

alcançado ≥15 % em peso

ROWSPAN = "1" Nowrap>

64,6 %

40.1 %

40.1 %

"

alcançado ≥20 % de perda de peso

48.4 %

48.4 %

27,3 %

alcançado ≥25 % em peso

ROWSPAN = "1" Nowrap>

31,6 %

16.1 %

16.1 %

"

redução da circunferência da cintura

-18,4 cm

-13.0 cm

"In the SURMOUNT-5 trial, Zepbound demonstrated a significantly higher magnitude of weight reduction compared to Wegovy across all comparisons," said Leonard Glass, MD, FACE, senior vice president, global medical affairs, Lilly. "Esses dados confirmam o Zepound como uma opção de tratamento líder para pessoas que vivem com obesidade e equiparam os prestadores de serviços de saúde com informações críticas para tomar decisões de tratamento bem informadas como parte de um plano abrangente de assistência à obesidade."

O perfil de segurança de Zepound em Surmount-5 foi consistente com os ensaios anteriores. Os eventos adversos relatados durante o estudo foram principalmente relacionados a gastrointestinais e geralmente eram leves a moderados em gravidade. Durante o estudo, 6,1% dos participantes que receberam o tratamento interromperam o tratamento devido a eventos adversos, em comparação com 8,0% dos participantes que tomam Wegovy. No entanto, o estudo não foi alimentado para comparar a segurança e a tolerabilidade do zepound e a segurança e tolerabilidade da Wegovy. Os EUA e em alguns países de fora dos EUA Semaglutide são comercializados como Wogovy para pessoas que vivem com obesidade ou para adultos com sobrepeso que também têm problemas médicos relacionados ao peso e ozempic para pessoas com diabetes tipo 2.

About SURMOUNT-5 SURMOUNT-5 (NCT05822830) was a 72-week, multi-center, randomized, open-label, Phase 3b trial evaluating the efficacy and safety of Zepbound (tirzepatide) compared with Wegovy (semaglutide) in adults with obesity, or overweight with at least one of the following comorbidities: Hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono (AOS) ou doença cardiovascular, que não tinham diabetes. Os participantes de ambos os grupos de tratamento receberam aconselhamento em uma dieta de calorias reduzidas e aumento da atividade física. O estudo randomizou 751 participantes nos EUA e em Porto Rico em uma proporção de 1: 1 para receber a dose máxima tolerada de zepound (10 mg ou 15 mg) ou wegovy (1,7 mg ou 2,4 mg). Com Tirzepatide, 89,3% receberam pelo menos uma dose da dose de 15 mg e com semaglutídeo 92,8% receberam pelo menos uma dose da dose de 2,4 mg. O objetivo principal do estudo foi demonstrar a superioridade de Zepound em variação percentual da linha de base no peso corporal às 72 semanas em comparação com o wegovy. Tirzepatide é uma molécula única que ativa os receptores do corpo para GIP e GLP-1, que são hormônios da incretina natural. Os receptores GIP e GLP-1 são encontrados em áreas do cérebro humano importantes para a regulação do apetite. A tirzepatida diminui a ingestão de calorias e os efeitos provavelmente são mediados pelo apetite. Estão em andamento estudos de Tirzepatida na doença renal crônica (DRC) e na morbimortalidade na obesidade (MMO).

Tirzepatide foi aprovado pelo FDA dos EUA como Mounjaro para adultos com diabetes tipo 2 para melhorar o controle glicêmico e como zepound para adultos com obesidade, ou alguns adultos com sobrepeso e também têm pelo menos um problema médico relacionado ao peso, para perder peso e mantê-lo. Além disso, o Zepound é aprovado pela FDA para tratar adultos com apneia obstrutiva e obesidade obstrutiva moderada a grave. Tirzepatide também é aprovado como Mounjaro em alguns países fora dos EUA para adultos com diabetes tipo 2, obesidade ou com sobrepeso que também têm uma condição comórbida relacionada ao peso. Tanto o Mounjaro quanto o Zepound devem ser usados ​​em combinação com dieta e exercício. Peso OFF.

Deve ser usado com uma dieta de caloria reduzida e aumento da atividade física. Não se sabe se o Zepound é seguro e eficaz para uso em crianças.

avisos - Zepbound pode causar tumores na tireóide, incluindo câncer de tireóide. Observe possíveis sintomas, como um caroço ou inchaço no pescoço, rouquidão, problemas de engolir ou falta de ar. Se você tiver algum desses sintomas, diga ao seu provedor de saúde.

  • Não use o Zepound se tiver tido uma reação alérgica séria ao Tirzepatide ou a qualquer um dos ingredientes em Zepound. Problemas estomacais, às vezes graves, foram relatados em pessoas que usam o Zepound. Diga ao seu médico se você tiver problemas de estômago que são graves ou não desaparecerão.

    problemas renais (insuficiência renal) . Diarréia, náusea e vômito podem causar perda de fluidos (desidratação), o que pode causar problemas renais. É importante que você beba fluidos para ajudar a reduzir sua chance de desidratação.

    Problemas da vesícula biliar . Problemas da vesícula biliar aconteceram em algumas pessoas que usam o Zepound. Diga ao seu provedor de saúde imediatamente se você tiver sintomas de problemas da vesícula biliar, que podem incluir dor no estômago superior (abdômen), febre, amarelecimento da pele ou olhos (icterícia) ou fezes cor de argila.

    inflamação do pâncreas (pancreatite) . Pare de usar o Zepbound e ligue imediatamente para o seu médico se tiver dor intensa na área do estômago (abdômen) que não desaparecerá, com ou sem vômito. Você pode sentir a dor do abdômen nas costas.

    reações alérgicas graves.

    baixo açúcar no sangue (hipoglicemia). Sinais e sintomas de baixo teor de açúcar no sangue podem incluir tonturas ou tonturas, sudorese, confusão ou sonolência, dor de cabeça, visão turva, fala arrastada, trêmula, batimento cardíaco rápido, ansiedade, irritabilidade, mudanças de humor, fome, fraqueza ou sensação de zoneamento. Diga ao seu provedor de saúde se você tiver mudanças na visão durante o tratamento com o Zepbound.

    Depressão ou pensamentos de suicídio . Você deve prestar atenção às mudanças no seu humor, comportamentos, sentimentos ou pensamentos. Ligue imediatamente para o seu provedor de assistência médica se tiver alguma alteração mental nova, pior ou preocupá -lo. Diga a todos os seus prestadores de serviços de saúde que você está levando a Zepound antes de estar programado para fazer cirurgia ou outros procedimentos.

    Efeitos colaterais comuns Os efeitos colaterais mais comuns do zepound incluem náusea, diarréia, vômito, constipação, dor no estômago (abdominal), indigestão, reações do local da injeção, sentindo cansado, reações alérgicas, arrota, perda de cabelo e coragem. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Zepound. Converse com seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomoda ou não desapareça.

    Diga ao seu médico se você tiver algum efeito colateral. Você pode relatar efeitos colaterais em 1-800-fda-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

    Antes de usar o Zepbound

  • Seu provedor de saúde deve mostrar como usar o Zepound antes de usá -lo pela primeira vez. Converse com seu provedor de saúde sobre baixos níveis de açúcar no sangue e como gerenciá -los. As pílulas anticoncepcionais podem não funcionar tão bem enquanto usam o Zepound. estômago, como o esvaziamento lento do seu estômago (gastroparesia) ou problemas para digerir os alimentos? ❑ Você toma medicamentos para diabetes, como insulina ou sulfonilureias? ❑ Você tem um histórico de retinopatia diabética? ❑ Você está programado para fazer cirurgia ou outros procedimentos que usam anestesia ou sonolência profunda (sedação profunda)? ❑ Você toma outros medicamentos prescritos ou medicamentos, vitaminas ou suplementos de ervas? ❑ Você está grávida, planeja engravidar, amamentar ou planejar amamentar? Zepound pode prejudicar seu bebê ainda não nascido. Diga ao seu provedor de saúde se você engravidar enquanto estiver usando o Zepound. Não se sabe se o Zepound passa para o seu leite materno. Você deve conversar com seu prestador de serviços de saúde sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto usa o Zepbound. O objetivo deste registro é coletar informações sobre a saúde de você e seu bebê. Converse com seu médico sobre como você pode participar deste registro ou entre em contato com a Lilly em 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979).

    • Como tomar

  • Leia as instruções para uso que vêm com zepound. (abdômen), coxa ou braço. Um especialista em centro de envenenagem imediatamente em 1-800-222-1222.

    Saiba mais Zepbound é um medicamento prescrito. Para obter mais informações, ligue para 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) ou acesse www.zepbound.lilly.com. Leia as informações que acompanham sua receita sempre que sua receita for preenchida. Esta informação não substitui o seu profissional de saúde. Certifique -se de conversar com seu provedor de saúde sobre o Zepound e como aceitá -lo. Seu provedor de saúde é a melhor pessoa para ajudá -lo a decidir se o Zepbound é adequado para você.

    Zepbound® e sua base de dispositivos de entrega são marcas registradas de propriedade ou licenciadas por Eli Lilly e Company, suas subsidiárias ou afiliadas.

    Mounjaro® (MOW-JAHR-OH) é um medicamento injetável para adultos com diabetes tipo 2 usados ​​junto com dieta e exercício para melhorar o açúcar no sangue (glicose). pâncreas (pancreatite). Mounjaro não é para uso em pessoas com diabetes tipo 1. Não se sabe se Mounjaro é seguro e eficaz para uso em crianças menores de 18 anos. Observe possíveis sintomas, como um caroço ou inchaço no pescoço, rouquidão, problemas de engolir ou falta de ar. Se você possui algum desses sintomas, informe seu provedor de saúde.

  • Não use Mounjaro se você for alérgico a ele ou a qualquer um dos ingredientes em Mounjaro.

    • Mounjaro pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

    inflamação do pâncreas (pancreatite). Pare de usar Mounjaro e ligue imediatamente para o seu provedor de saúde se tiver dor intensa na área do estômago (abdômen) que não desaparecerá, com ou sem vomitar. Você pode sentir a dor do seu abdômen para suas costas.

    baixo açúcar no sangue (hipoglicemia). Seu risco de obter baixo teor de açúcar no sangue pode ser maior se você usar Mounjaro com outro medicamento que pode causar baixo teor de açúcar no sangue, como uma sulfonilureia ou insulina. sinais e sintomas de baixo teor de açúcar no sangue podem incluir tonturas ou tonturas, sudorese, confusão ou sonolência, dor de cabeça, visão turva, fala arrastada, trêmula, batimento cardíaco rápido, ansiedade, irritabilidade ou mudanças de humor, fome, fraqueza e sentimento de manuseio. Pare de usar Mounjaro e obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum sintoma de uma reação alérgica séria, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, problemas para respirar ou engolir, erupção cutânea grave ou coceira, desmaio ou sentir -se vertiginoso e muito rápido.

    problemas renais (insuficiência renal) . Em pessoas que têm problemas renais, diarréia, náusea e vômito podem causar perda de fluidos (desidratação), o que pode causar problemas renais. É importante que você beba fluidos para ajudar a reduzir sua chance de desidratação.

    problemas estomacais severos. Problemas estomacais, às vezes graves, foram relatados em pessoas que usam Mounjaro. Diga ao seu médico se você tiver problemas de estômago que são graves ou não desaparecerão.

    mudanças na visão. Diga ao seu médico se você tiver mudanças na visão durante o tratamento com Mounjaro.

    Problemas da vesícula biliar. Diga ao seu provedor de saúde imediatamente se você tiver sintomas de problemas da vesícula biliar, que podem incluir dor no estômago superior (abdômen), febre, amarelecimento da pele ou olhos (icterícia) e fezes cor de argila.

    alimentos ou líquidos entrando nos pulmões durante a cirurgia ou outros procedimentos que usam anestesia ou sonolência profunda (sedação profunda). Diga a todos os seus prestadores de serviços de saúde que você está tomando Mounjaro antes de estar programado para fazer cirurgia ou outros procedimentos.

    Efeitos colaterais comuns

    Os efeitos colaterais mais comuns do Mounjaro incluem náusea, diarréia, apetite diminuído, vômito, constipação, indigestão e dor estomacal (abdominal). Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais de Mounjaro. Converse com seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomoda ou não desapareça. Você pode relatar efeitos colaterais em 1-800-fda-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

    Antes de usar Mounjaro

  • Seu provedor de saúde deve mostrar como usar o Mounjaro antes de usá -lo pela primeira vez. Controle pílulas por via oral, converse com seu médico antes de usar o Mounjaro. As pílulas anticoncepcionais podem não funcionar tão bem ao usar Mounjaro. Com o estômago, como esvaziar lentamente do estômago (gastroparesia) ou problemas para digerir alimentos? ❑ Você toma outros medicamentos para diabetes, como insulina ou sulfonilureias? ❑ Você tem um histórico de diabéticos que se sedimento e sedação e a pousada? Ou planeja amamentar? Não se sabe se Mounjaro prejudicará seu bebê por nascer ou passará para o seu leite materno. Você toma outros medicamentos prescritos ou medicamentos de balcão, vitaminas ou suplementos de ervas?

    Como tomar

  • Leia as instruções para uso que vêm com Mounjaro. Arm.
  • Use Mounjaro 1 vez por semana, a qualquer hora do dia.
  • não misture insulina e mounjaro na mesma injeção. Não use o mesmo site para cada injeção.

    Mounjaro é um medicamento prescrito disponível como uma caneta de dose única pré-preenchida em 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg por injeção de 0,5 ml. Para obter mais informações, ligue para 1-833-807-MJRO (833-807-6576) ou acesse www.mounjaro.lilly.com .

    Este resumo fornece informações básicas sobre Mounjaro, mas não inclui todas as informações sobre esse medicamento. Leia as informações que acompanham sua receita sempre que sua receita for preenchida. Esta informação não substitui o seu profissional de saúde. Certifique -se de conversar com seu médico sobre Mounjaro e como aceitá -lo. Seu provedor de saúde é a melhor pessoa para ajudá -lo a decidir se Mounjaro é adequado para você.

    Mounjaro® e sua base de dispositivos de entrega são marcas registradas de propriedade ou licenciadas por Eli Lilly e Company, suas subsidiárias ou afiliadas. Temos pioneiros em descobertas de mudança de vida há quase 150 anos e hoje nossos medicamentos ajudam mais de 51 milhões de pessoas em todo o mundo. Aproveitando o poder da biotecnologia, química e medicina genética, nossos cientistas estão avançando urgentemente novas descobertas para resolver alguns dos desafios de saúde mais significativos do mundo: redefinir os cuidados com diabetes; tratar a obesidade e reduzir seus efeitos mais devastadores a longo prazo; avançar a luta contra a doença de Alzheimer; fornecendo soluções para alguns dos distúrbios do sistema imunológico mais debilitantes; e transformar os cânceres mais difíceis de tratar em doenças gerenciáveis. A cada passo em direção a um mundo mais saudável, somos motivados por uma coisa: melhorar a vida para milhões a mais pessoas. Isso inclui o fornecimento de ensaios clínicos inovadores que refletem a diversidade de nosso mundo e o trabalho para garantir que nossos medicamentos sejam acessíveis e acessíveis. Para saber mais, visite lilly.com e lilly.com/news, ou siga-nos no Facebook, Instagram e LinkedIn. Este estimado pressupõe que os participantes que tiveram procedimentos de perda de peso durante o estudo não se beneficiaram de seu tratamento randomizado no estudo.

    Divulgação: O Dr. Aronne é consultor pago e membro do conselho consultivo da Lilly, o patrocinador do estudo e o fabricante da Zepbound (Tirzepatide). O Dr. Aronne também serve como membro do Conselho Consultivo pago da Novo Nordisk, fabricante de Wegovy (Semaglutide). Somente por conveniência, as marcas comerciais e nomes comerciais neste comunicado à imprensa são referidos sem os símbolos ® e ™, mas essas referências não devem ser interpretadas como qualquer indicador de que a empresa ou, na medida em que se aplique, seus respectivos proprietários não afirmam, em toda a extensão da lei aplicável, a empresa ou seus direitos da empresa. Não pretendemos o uso ou a exibição de marcas comerciais e nomes comerciais de outras empresas para implicar um relacionamento com ou endosso ou patrocínio de nós por qualquer outra empresa.

    Declaração de advertência sobre declarações prospectivas Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas (como esse termo é definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários de 1995), incluindo declarações sobre a eficácia e a segurança de zepound (Tirzepatide) como um tratamento para adultos com obesidade ou excesso de peso e reflete e reflete a LILLY (Tirzepatide) como um tratamento para adultos com obesidade ou peso-pescoço. No entanto, como em qualquer produto farmacêutico, existem riscos e incertezas substanciais no processo de pesquisa, desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Entre outras coisas, não há garantia de que os resultados futuros do estudo sejam consistentes com os resultados até o momento, que a Zepbound receberá aprovações regulatórias adicionais ou que a Lilly executará sua estratégia conforme planejado. Para uma discussão mais aprofundada sobre esses e outros riscos e incertezas, consulte os registros mais recentes do formulário 10-K e do formulário de 10 Q da Lilly com a Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. Exceto conforme exigido por lei, a Lilly não assume o dever de atualizar declarações prospectivas para refletir os eventos após a data deste lançamento.

    Fonte Eli Lilly and Company

    Postou : 2025-05-12 12:00

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