Zepbound (Tirzepatide) cho thấy giảm cân vượt trội so với Wegovy (Semaglutide) trong kết quả hoàn toàn Surmount-5 được công bố trên Tạp chí Y học New England
Indianapolis, ngày 11 tháng 5 năm 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly và Company (NYSE: LLY) hôm nay đã công bố kết quả chi tiết từ Surmount-5, một thử nghiệm lâm sàng mở của giai đoạn 3B Chất chủ vận thụ thể GLP-1, ở người trưởng thành mắc bệnh béo phì, hoặc thừa cân với ít nhất một vấn đề y tế liên quan đến cân nặng và không có bệnh tiểu đường. Vào lúc 72 tuần, Zepbound đã đáp ứng điểm cuối chính và tất cả năm điểm cuối thứ cấp quan trọng, thể hiện sự vượt trội so với wegovy trong suốt thử nghiệm. Các kết quả chi tiết đã được trình bày tại Đại hội châu Âu lần thứ 32 về bệnh béo phì (ECO) và đồng thời được xuất bản trên Tạp chí Y khoa New England.
Đối với điểm cuối chính, những người tham gia được điều trị bằng ZEPBOUND đã đạt được mức giảm cân trung bình 20,2% so với 13,7% với WEGOVY sau 72 tuần bằng cách sử dụng ước tính điều trị bằng điều trị và giảm cân tương đối lớn hơn 47%. Những người tham gia sử dụng Zepbound mất trung bình 50,3 lbs (22,8 kg) và những người tham gia trên Wegovy mất trung bình 33,1 lbs (15,0 kg) .2
Trong các điểm cuối thứ cấp quan trọng, Zepbound vượt trội hơn tất cả các mục tiêu giảm cân với 64,6% người tham gia được điều trị với Zepbound đạt được ít nhất 15,0% trọng lượng so với 40,1% trên Wegovy. Ngoài ra, những người tham gia được điều trị bằng Zepbound đã đạt được mức giảm vòng eo trung bình vượt trội là 7,2 in (18,4 cm), trong khi những người được điều trị bằng Wegovy đã giảm trung bình 5,1 in (13,0 cm). Dabom, giám đốc của Trung tâm kiểm soát cân nặng toàn diện và giáo sư nghiên cứu trao đổi chất của Sanford I. Weill tại Weill Cornell Medicine, một bác sĩ nội khoa chuyên về bệnh tiểu đường và béo phì tại Trung tâm y tế New York-Presbyterian/Weill Cornell, và điều tra viên chính của Surmount-5. "Kết quả đối đầu Surmount-5 đã chứng minh tirzepatide dẫn đến giảm trọng lượng lớn hơn so với semaglutide, cung cấp thêm bằng chứng để hỗ trợ tirzepatide như một lựa chọn hiệu quả để quản lý béo phì." Rowspan = "1">
điểm cuối chính và khóa thứ cấp:
zepbound (tirzepatide)
-13,7 %
60,5 %
64,6 %
40.1 %
đạt được ≥20 % giảm cân31,6 %
16.1 %
không-13,0 cm
"Trong thử nghiệm Surmount-5, Zepbound đã chứng minh mức độ giảm cân cao hơn đáng kể so với tổng thống. "Những dữ liệu này xác nhận Zepbound là một lựa chọn điều trị hàng đầu cho những người mắc bệnh béo phì và trang bị cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe những hiểu biết quan trọng để đưa ra quyết định điều trị được thông tin tốt như một phần của kế hoạch chăm sóc béo phì toàn diện."
Hồ sơ an toàn của Zepbound trong Surmount-5 phù hợp với các thử nghiệm vượt trội trước đó. Các tác dụng phụ được báo cáo trong quá trình thử nghiệm chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa và thường ở mức độ nhẹ đến trung bình ở mức độ nghiêm trọng. Trong thử nghiệm, 6,1% những người tham gia dùng ZEPBOUND đã ngừng điều trị do các tác dụng phụ, so với 8,0% người tham gia dùng Wegovy. Tuy nhiên, nghiên cứu không được cung cấp để so sánh sự an toàn và khả năng dung nạp của zepbound và sự an toàn và khả năng dung nạp của wegovy.
tirzepatide được thương mại hóa cho người lớn bị béo Ở Hoa Kỳ và ở một số quốc gia bên ngoài Semaglutide Hoa Kỳ được thương mại hóa thành WEGOVY cho những người mắc bệnh béo phì hoặc cho người lớn bị thừa cân cũng có vấn đề y tế liên quan đến cân nặng và Ozempic cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Giới thiệu về Surmount-5 Surmount-5 (NCT05822830) là 72 tuần, đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhãn mở, thử nghiệm giai đoạn 3B đánh giá hiệu quả và an toàn của zepbound (Tirzepatide) Tăng huyết áp, rối loạn lipid máu, ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn (OSA) hoặc bệnh tim mạch, những người không mắc bệnh tiểu đường. Những người tham gia trong cả hai nhóm điều trị được tư vấn về chế độ ăn kiêng giảm và tăng hoạt động thể chất. Thử nghiệm đã chọn ngẫu nhiên 751 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ và Puerto Rico theo tỷ lệ 1: 1 để nhận liều zepbound được dung nạp tối đa (10 mg hoặc 15 mg) hoặc Wegovy (1,7 mg hoặc 2,4 mg). Với tirzepatide, 89,3% đã nhận được ít nhất một liều liều 15 mg và với semaglutide 92,8% nhận được ít nhất một liều liều 2,4 mg. Mục tiêu chính của nghiên cứu là chứng minh ưu thế của Zepbound về phần trăm thay đổi từ đường cơ sở về trọng lượng cơ thể ở 72 tuần so với wegovy. Tirzepatide là một phân tử duy nhất kích hoạt các thụ thể của cơ thể đối với GIP và GLP-1, đó là hormone incretin tự nhiên. Cả hai thụ thể GIP và GLP-1 đều được tìm thấy trong các khu vực của bộ não con người quan trọng đối với quy định thèm ăn. Tirzepatide làm giảm lượng calo, và các hiệu ứng có khả năng qua trung gian bằng cách ảnh hưởng đến sự thèm ăn. Các nghiên cứu về tirzepatide trong bệnh thận mãn tính (CKD) và tỷ lệ mắc bệnh/tử vong ở bệnh béo phì (MMO) đang diễn ra.
tirzepatide đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt là Mounjaro cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 để cải thiện kiểm soát đường huyết, và do Zepbound đối với người lớn bị béo phì, hoặc một số người trưởng thành bị thừa cân và cũng có ít nhất một vấn đề y tế liên quan đến cân nặng, giảm cân. Ngoài ra, Zepbound được FDA chấp thuận để điều trị cho người lớn bị ngưng thở khi ngủ và béo phì từ trung bình đến nặng. Tirzepatide cũng được phê duyệt là Mounjaro ở một số quốc gia bên ngoài Hoa Kỳ đối với người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, béo phì hoặc những người thừa cân cũng bị tình trạng bệnh comorid liên quan đến cân nặng. Cả Mounjaro và Zepbound nên được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục. Tắt.
Nó nên được sử dụng với chế độ ăn ít calo và tăng hoạt động thể chất. Người ta không biết nếu Zepbound an toàn và hiệu quả để sử dụng ở trẻ em.
Cảnh báo - Zepbound có thể gây ra các khối u ở tuyến giáp, bao gồm cả ung thư tuyến giáp. Theo dõi các triệu chứng có thể, chẳng hạn như một cục hoặc sưng ở cổ, khàn khàn, khó nuốt hoặc khó thở. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
zepbound có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: Các vấn đề về dạ dày, đôi khi nghiêm trọng, đã được báo cáo ở những người sử dụng zepbound. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có vấn đề về dạ dày nghiêm trọng hoặc sẽ không biến mất.
Các vấn đề về thận (suy thận) . Tiêu chảy, buồn nôn và nôn có thể gây mất chất lỏng (mất nước), có thể gây ra các vấn đề về thận. Điều quan trọng là bạn phải uống chất lỏng để giúp giảm khả năng mất nước.
Các vấn đề về túi mật . Các vấn đề của túi mật đã xảy ra ở một số người sử dụng zepbound. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp các triệu chứng của các vấn đề về túi mật, có thể bao gồm đau ở dạ dày trên (bụng), sốt, vàng da hoặc mắt (vàng da) hoặc phân màu đất sét.
Viêm tuyến tụy (viêm tụy) . Ngừng sử dụng Zepbound và gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dữ dội ở vùng dạ dày (bụng) sẽ không biến mất, có hoặc không bị nôn. Bạn có thể cảm thấy cơn đau từ bụng đến lưng.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết). Dấu hiệu và triệu chứng của lượng đường trong máu thấp có thể bao gồm chóng mặt hoặc đầu nhẹ, đổ mồ hôi, nhầm lẫn hoặc buồn ngủ, đau đầu, mờ mắt, lời nói nhếch nhác, run rẩy, nhịp tim nhanh, lo lắng, khó chịu, thay đổi tâm trạng, đói, yếu. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có những thay đổi về thị lực trong quá trình điều trị bằng zepbound. Trầm cảm hoặc suy nghĩ tự tử . Bạn nên chú ý đến những thay đổi trong tâm trạng, hành vi, cảm xúc hoặc suy nghĩ của bạn. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi tinh thần nào mới, tệ hơn hoặc lo lắng cho bạn. Nói với tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn rằng bạn đang dùng Zepbound trước khi bạn dự kiến phẫu thuật hoặc các thủ tục khác. Các tác dụng phụ phổ biến Các tác dụng phụ phổ biến nhất của zepbound bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, đau dạ dày (bụng), khó tiêu, phản ứng của vị trí tiêm, cảm thấy mệt mỏi, phản ứng dị ứng, ợ hơi, rụng tóc và ợ nóng. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của zepbound. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất. Nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào. Bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch. Trước khi sử dụng zepbound Cách thực hiện Tìm hiểu thêm zepbound là một loại thuốc theo toa. Để biết thêm thông tin, hãy gọi 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) hoặc truy cập www.zepbound.lilly.com. Đọc thông tin đi kèm với đơn thuốc của bạn mỗi khi đơn thuốc của bạn được điền. Thông tin này không thay thế cho việc nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Hãy chắc chắn nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về Zepbound và cách sử dụng nó. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn là người tốt nhất để giúp bạn quyết định xem Zepbound có phù hợp với bạn không. ZEPBOUND® và cơ sở thiết bị phân phối của nó được đăng ký các nhãn hiệu được sở hữu hoặc cấp phép bởi Eli Lilly và Company, các công ty con hoặc các chi nhánh. Mounjaro® (MOWN-JAHR-OH) là một loại thuốc tiêm cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 được sử dụng cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện lượng đường trong máu (glucose). (Viêm tụy). Mounjaro không được sử dụng ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 1. Người ta không biết liệu Mounjaro có an toàn và hiệu quả khi sử dụng ở trẻ em dưới 18 tuổi hay không. Theo dõi các triệu chứng có thể, chẳng hạn như một cục hoặc sưng ở cổ, khàn khàn, khó nuốt hoặc khó thở. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Mounjaro có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: viêm tuyến tụy (viêm tụy). Ngừng sử dụng Mounjaro và gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dữ dội ở vùng dạ dày (bụng) sẽ không biến mất, có hoặc không bị nôn. Bạn có thể cảm thấy cơn đau từ bụng đến lưng. lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết). Nguy cơ của bạn để có được lượng đường trong máu thấp có thể cao hơn nếu bạn sử dụng Mounjaro với một loại thuốc khác có thể gây ra lượng đường trong máu thấp, chẳng hạn như sulfonylurea hoặc insulin. Dấu hiệu và triệu chứng của lượng đường trong máu thấp có thể bao gồm chóng mặt hoặc đầu nhẹ, đổ mồ hôi, nhầm lẫn hoặc buồn ngủ, đau đầu, mờ mắt, lời nói nhếch nhác, run rẩy, nhịp tim nhanh, lo lắng, khó chịu hoặc thay đổi tâm trạng, đói, yếu. Các vấn đề về thận (suy thận) . Ở những người có vấn đề về thận, tiêu chảy, buồn nôn và nôn có thể gây mất chất lỏng (mất nước), có thể khiến các vấn đề về thận trở nên tồi tệ hơn. Điều quan trọng là bạn phải uống chất lỏng để giúp giảm khả năng mất nước. Các vấn đề về dạ dày nghiêm trọng. Các vấn đề về dạ dày, đôi khi nghiêm trọng, đã được báo cáo ở những người sử dụng Mounjaro. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có vấn đề về dạ dày nghiêm trọng hoặc sẽ không biến mất. Thay đổi trong tầm nhìn. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có những thay đổi về thị lực trong quá trình điều trị bằng Mounjaro. Các vấn đề về túi mật. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp các triệu chứng của các vấn đề về túi mật, có thể bao gồm đau ở bụng trên (bụng), sốt, vàng da hoặc mắt (vàng da) và phân màu đất sét. Thực phẩm hoặc chất lỏng vào phổi trong quá trình phẫu thuật hoặc các thủ tục khác sử dụng gây mê hoặc buồn ngủ sâu (thuốc an thần sâu). Nói với tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn rằng bạn đang dùng Mounjaro trước khi bạn dự kiến phẫu thuật hoặc các thủ tục khác. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Mounjaro bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, giảm thèm ăn, nôn mửa, táo bón, khó tiêu và đau dạ dày (bụng). Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Mounjaro. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào. Bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch. Trước khi sử dụng Mounjaro Cách thực hiện Mounjaro là một loại thuốc theo toa có sẵn dưới dạng bút đơn liều được làm sẵn trong 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg hoặc 15 mg mỗi 0,5 ml. Để biết thêm thông tin, hãy gọi 1-833-807-MJRO (833-807-6576) hoặc truy cập www.mounjaro.lilly.com . Đọc thông tin đi kèm với đơn thuốc của bạn mỗi khi đơn thuốc của bạn được điền. Thông tin này không thay thế cho việc nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Hãy chắc chắn nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về Mounjaro và cách sử dụng nó. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn là người tốt nhất để giúp bạn quyết định xem Mounjaro có phù hợp với bạn không. Mounjaro® và cơ sở thiết bị phân phối của nó là các nhãn hiệu đã đăng ký được sở hữu hoặc cấp phép bởi Eli Lilly và Company, các công ty con hoặc các chi nhánh của nó. Chúng tôi đã tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay các loại thuốc của chúng tôi giúp hơn 51 triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang thúc đẩy những khám phá mới để giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và giảm bớt các tác dụng lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp các giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và chuyển đổi các bệnh ung thư khó điều trị thành các bệnh có thể quản lý được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng ta được thúc đẩy bởi một điều: làm cho cuộc sống tốt hơn cho hàng triệu người hơn. Điều đó bao gồm cung cấp các thử nghiệm lâm sàng sáng tạo phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và làm việc để đảm bảo các loại thuốc của chúng ta có thể truy cập và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập lilly.com và lilly.com/news hoặc theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram và LinkedIn. Ước tính này và giả định rằng những người tham gia có quy trình giảm cân trong quá trình nghiên cứu không nhận được bất kỳ lợi ích nào từ việc điều trị nghiên cứu ngẫu nhiên của họ. Tiết lộ: Tiến sĩ Aronne là một nhà tư vấn và thành viên hội đồng tư vấn được trả lương cho Lilly, nhà tài trợ nghiên cứu và nhà sản xuất zepbound (tirzepatide). Aronne cũng đóng vai trò là thành viên hội đồng tư vấn được trả lương cho Novo Nordisk, nhà sản xuất Wegovy (semaglutide). Chỉ để thuận tiện, các nhãn hiệu và tên thương mại trong thông cáo báo chí này được đề cập mà không có các ký hiệu ® và ™, nhưng các tài liệu tham khảo đó không nên được hiểu là bất kỳ chỉ số nào cho thấy công ty hoặc, trong phạm vi áp dụng, chủ sở hữu tương ứng của họ sẽ không xác nhận, trong phạm vi đầy đủ theo luật áp dụng, công ty hoặc quyền của họ. Chúng tôi không có ý định sử dụng hoặc hiển thị các thương hiệu và tên thương mại của các công ty khác để ám chỉ mối quan hệ với hoặc chứng thực hoặc tài trợ cho chúng tôi bởi bất kỳ công ty nào khác. Tuyên bố cảnh báo liên quan đến các tuyên bố hướng tới tương lai Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995), bao gồm các tuyên bố về hiệu quả và sự an toàn của Zepbound (Tirzepatide) là một điều trị đối với người trưởng thành với sự béo ph luận hoặc quá mức và sự phản ánh và sự phản ánh hiện tại và sự phản ánh và sự phản ánh và hiện tại. Tuy nhiên, như với bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những điều khác, không thể đảm bảo rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ phù hợp với kết quả cho đến nay, Zepbound sẽ nhận được các phê duyệt theo quy định bổ sung hoặc Lilly sẽ thực hiện chiến lược của mình theo kế hoạch. Để thảo luận thêm về những rủi ro này và các rủi ro và sự không chắc chắn khác, hãy xem hồ sơ Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q gần đây nhất của Lilly với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Ngoại trừ theo yêu cầu của pháp luật, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng về phía trước để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này.
Đã đăng : 2025-05-12 12:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến