ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

Aceclofenac 100 mg
Filmbevonatú tabletták

Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót
elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert
fontos információkat tartalmaz
neked.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy el kell olvasnod
azt újra.
• Ha további kérdése van, tegye fel
orvosa vagy gyógyszerésze.
• Ezt a gyógyszert a következőre írták fel
csak te.Ne adja tovább másoknak.Azt
ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha tüneteik jelentkeznek
betegsége ugyanaz, mint az öné.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
orvos vagy gyógyszerész.Ez magában foglalja
a felsorolásban nem szereplő esetleges mellékhatásokat
ezt a szórólapot.Lásd a 4. részt.

Mi van ebben a tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer az Aceclofenac és mi az?
részére használják
2. Amit előtte tudnia kell
vegye be az Aceclofenac-ot
3. Hogyan kell szedni az Aceclofenac-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aceclofenac-ot tárolni?
6. A csomag tartalma és
egyéb információk

1. W
kalap Aceclofenac és mi az
-ra használják
Az aceclofenac a
nem szteroid gyulladáscsökkentőknek vagy NSAID-oknak nevezett gyógyszerek.
Az aceklofenakot fájdalomcsillapításra és
gyulladás, amely a következőkkel jár:
• osteoarthritis
• rheumatoid arthritis
• spondylitis ankylopoetica.

2. W
kalapot előtte tudnod kell
Ön Aceclofenacot szed

TBC
21121222222

Ne szedje az Aceclofenac-ot:
• ha allergiás az aceklofenakra vagy bármely más gyógyszerre
a gyógyszer egyéb összetevőiről
(a 6. részben szerepel)
• ha allergiás az aszpirinre (acetilszalicilsav
sav) vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID), mint pl
ibuprofen, naproxen vagy diklofenak
• ha aszpirint (acetilszalicilsavat) szedett
sav) vagy bármely más NSAID és
az alábbiak egyikét tapasztalta:
* asztmás roham (zihálás, mellkas
szorító érzés, légszomj)
* orrfolyás, viszketés és/vagy tüsszögés
(orr irritáció)
* az arc, az ajkak, a nyelv duzzanata ill
torok (angioödéma), ami a
légzési nehézség
* kiemelkedő piros körkörös foltos kiütések a
bőr, amely viszketett, szúrt vagy
égő érzése volt, csalánkiütésként ismert
• ha a kórelőzményében szenved, vagy
gyanítja, hogy gyomra ill
bélfekély vagy vérzés, különösen, ha az
összefüggésben van a korábbi NSAID-kezeléssel.
A gyomorvérzés jelei közé tartozik
kátrányos széklet, vérhányás vagy
kávégranulátumnak tűnő részecskék
• ha vérzése vagy vérzési rendellenességei vannak
• ha megállapított szívbetegsége van és
/ vagy agyi érbetegség pl.ha te
szívrohamot, szélütést, ministoke-ot (TIA) vagy érelzáródást szenvedett el
a szívbe vagy az agyba, vagy egy műtétre
megszünteti vagy megkerüli az elakadásokat
• ha problémái vannak vagy voltak
az Ön vérkeringése (perifériás
artériás betegség)
• ha súlyos májelégtelenségben szenved vagy
súlyos veseelégtelenség
• ha több mint 6 hónapos terhes
(az utolsó trimeszterében).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Előtte beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
szed Aceclofenac-ot, ha:
• rendelkezik az alábbiak bármelyikével
gyomor-bélrendszeri rendellenességek:
* gyulladásos bélbetegség
(fekélyes vastagbélgyulladás)
* krónikus gyulladásos bélbetegség
(Crohn-betegség)
E betegségek jelei közé tartozik
gyomorégés, emésztési zavar, rosszullét
(hányinger) vagy rosszullét (hányás),
puffadás, hasmenés vagy székrekedés.
• dohányos
• cukorbeteg
• anginája van, vérrögök, magas vérszintje van
nyomás, emelkedett koleszterin ill
emelkedett trigliceridek
• asztmában vagy bármilyen másban szenved
légzési problémák
• bármilyen máj- vagy vesebetegségben szenved
kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni Önt
szorosan, és a lehető legalacsonyabbat adja
adagot a tüneteinek kezelésére
• véralvadási zavarban szenved
• néven ismert vérbetegségben szenved
porfíria vagy bármely más vérbetegség
• nemrégiben nagy műtéten esett át
• idősek (orvosa fogja felírni
Ön a legalacsonyabb hatásos dózist a
legrövidebb idő)
• szisztémás lupusz eritematózusa (SLE) van
vagy más bőrproblémák, mint Ön
nagyobb valószínűséggel alakul ki egy forma
agyhártyagyulladás, amelyet nem lehet továbbadni
más emberek
• jelenleg bárányhimlőben szenved
vagy övsömör.

• 6 hónaposnál fiatalabb terhes (első ill
második trimeszter), tervezi, hogy lesz
terhes, vagy ha problémái vannak
teherbe esni.

A kezelés során
A kezelés első hónapjában Ön
nagyobb a kockázata a súlyos bőr kialakulásának
reakciók.Hagyja abba az aceclofenac szedését, ha
bőrkiütést, szájsérülést (a
a bőr vagy az íny) vagy az an
allergiás reakció (lásd 4. „Lehetséges
mellékhatások”).
Ha Ön hosszú távú kezelésben részesül
Aceclofenac-mal, különösen magas
adagokat, kezelőorvosa ellenőrizheti
előrehaladását néhány vérvizsgálattal.
Az olyan gyógyszerek, mint az Aceclofenac lehetnek
a szívbetegség fokozott kockázatával jár
roham (miokardiális infarktus) vagy szélütés.
Bármilyen kockázat valószínűbb nagy dózisok és
elhúzódó kezelés.
Használatával a mellékhatások minimálisra csökkenthetők
a legalacsonyabb hatásos dózis a legrövidebbre
szükséges időtartam.Ne lépje túl a
javasolt adag vagy a kezelés időtartama.

Egyéb gyógyszerek és az Aceclofenac
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha igen
szed, nemrégiben szedett vagy szedhet
bármilyen más gyógyszer, beleértve a gyógyszereket is
vény nélkül kapható,
különösen az alábbiak bármelyike:
• depresszió kezelésére használt gyógyszerek vagy
mániás depresszió (lítium,
fluoxetin, citalopram)
• szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek és
szabálytalan szívverés (szívglikozidok
példáuldigoxin)
• az arány növelésére használt gyógyszerek
vizeletkiválasztás (diuretikumok vagy „víz
tabletták’ pl.furoszemid)
• véralvadást gátló gyógyszerek
(véralvadásgátlók, például warfarin, heparin)
• vércukorszint csökkentésére használt gyógyszerek
szintje (antidiabetikus szerek, pl. metformin)
• metotrexát, amelyet kezelésére alkalmaznak
rák és autoimmun betegségek
• mifepriszton, amelyet a
sürgősségi fogamzásgátlás vagy annak
abortuszt előidézni
• bármely más NSAID (pl. aszpirin).
(acetilszalicilsav), ibuprofén,
naproxen, diklofenak)
• gyulladáscsökkentő gyógyszerek
(kortikoszteroidok, például prednizolon,
hidrokortizon)
• szervek vagy szövetek megelőzésére használt gyógyszerek
kilökődés (ciklosporin vagy takrolimusz)
• fertőzés kezelésére használt gyógyszerek
(kinolon antibiotikumok, pl. ciprofloxacin)
• magas vérszint kezelésére használt gyógyszerek
nyomás (vérnyomáscsökkentők)
• zidovudin, egy kezelésre használt gyógyszer
HIV fertőzés.
Ezek a gyógyszerek növelhetik a kockázatát
mellékhatásokat tapasztal.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,
úgy gondolja, hogy terhes vagy
gyermekvállalást tervez, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerésze kérjen tanácsot a bevétel előtt
ezt a gyógyszert.
Terhesség
Ne szedje az Aceclofenac-ot, ha igen
terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes.A
alatti használat biztonságossága
terhességet nem állapítottak meg.Ez az
nem javasolt terhesség alatt
kivéve, ha kezelőorvosa elengedhetetlennek tartja.
Az aceclofenac nem alkalmazható a kezelés alatt
terhesség utolsó három hónapja.
Szoptatás
Az Aceclofenac nem alkalmazható, ha Ön
szoptatnak.Nem tudni, hogy ez
a gyógyszer bejut az anyatejbe.Nem az
szoptatás alatt ajánlott, kivéve, ha azt elengedhetetlennek tartja
az orvosát.
Termékenység
Az NSAID-ok megnehezíthetik
terhes lesz.Tájékoztatni kell
orvosával, ha azt tervezi
teherbe esik, vagy ha problémái vannak
teherbe esni.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen és ne működjön veszélyesen
gépeket, ha szédül,
álmosság, forgó érzés (szédülés),
fáradtság vagy bármilyen látászavar
Önt nem szteroid gyógyszerekkel kezelik
gyulladáscsökkentő gyógyszerek.

3. Hogyan kell szedni az Aceclofenac-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan úgy szedje, ahogyan Ön
orvosa vagy gyógyszerésze mondta Önnek.Ellenőrzés
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha igen
nem biztos.
A tablettákat egészben kell lenyelni
egy pohár vízzel.Aceclofenac lehet
étkezés közben vagy után bevéve.Ne törje össze ill
rágja meg a tablettákat.

Használata felnőtteknél
A maximális ajánlott adag
200 mg naponta, egy tabletta reggel
és este egy tablettát.
Használata időseknél
Ha Ön idős, akkor valószínűbb
súlyos mellékhatásokat tapasztal (lásd a
4. szakasz „Lehetséges mellékhatások”).Ha a te
az orvos Aceclofenac-ot ír fel Önnek,
akkor a legalacsonyabb hatékony
adagot a legrövidebb ideig.

595328

Időpont: 2015. július 2
Leírás Aceclofenac 100mg 60
Alkatrész típus tájékoztató

Pharma Code TBC

Affiliate termékkód: 595328

SAP No. N/A

Felváltott társult termékkód: 503151
TrackWise PR No. 595328
MA 04569/1198 sz

Szállítói munkaszám 249347
6. sz. bizonylat
Ügyfélpiac az Egyesült Királyságban

Csomagolóhely/nyomtató N/A

Kulcssor/rajzszám N/A

Szállítói kód TBC

Vonalkód információ N/A

Kijelentkezések

TBC
21121222222

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a beteg számára

színek száma
Színek

Időpont: 12:48
Oldalszám

1

1/2

Fekete

Nem nyomtatható
Színek
Egyenlítse a CMYK-val
-vel
Fő betűtípus Myriad Pro

Törzsszöveg mérete 11 pont

Méretei 170 x 600 mm

Minimális használt szövegméret 11 pont

Májproblémákkal küzdő betegek
Előfordulhat, hogy orvosa csak azt akarja, hogy vegye be
kezdésként napi egy tabletta.

• Bőrgyulladás (dermatitis).
• Emelkedett körkörös vörös viszkető, szúró vagy
égő foltok a bőrön (csalánkiütés).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Aceclofenac alkalmazása nem javasolt
gyermekeknél és serdülőknél.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Alacsony vörösvérsejtszám, ami lehet
vérvizsgálaton látható.
• Egyéb látással kapcsolatos problémák.
• Légszomj vagy légzési nehézség.
• Emelkedett vérnyomás.

Ha több Aceclofenac-ot vett be, mint
neked kellene
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz
azonnali sürgősségi osztályt.
Vegye ki a tartályt és a maradékot
tablettát veled.Lehet, hogy van egy
fejfájás, rosszullét (hányinger), rosszullét
(hány), gyomorfájdalma, vérzése vagy
egyéb bélproblémák, hasmenés,
tudatzavar, tájékozódási zavar,
izgatott, álmos, szédül, fülcsengés
(tinnitus), alacsony vérnyomás, lassabb
légzés, ájulás, időnkénti rohamok, súlyos
veseelégtelenség vagy májkárosodás.
Ha elfelejtette bevenni az Aceclofenac-ot
Ne vegyen be dupla adagot a pótlásra
egy elfelejtett adag.Azonnal vegye be az adagot
ahogy emlékszel.Ha már majdnem itt az ideje
a következő adagot, ne vegye be a kihagyott adagot
adagolja be, és folytassa a szokásos módon.
Ha idő előtt abbahagyja az Aceclofenac szedését
Nem szabad abbahagynia a kezelést
mielőtt beszélne orvosával.
Ha további kérdése van a
kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerész.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is
okozhat mellékhatásokat, bár nem
mindenki megkapja őket.
HAGYJA abba a gyógyszer szedését, és lépjen kapcsolatba
forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat
azonnali sürgősségi osztályt
ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja
mellékhatások:

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Szívelégtelenség vagy szívproblémák, amelyek
légszomjat okozhat, ill
boka duzzanat.
• Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás
sokk).A tünetek között nehézségek is szerepelhetnek
légzés, sípoló légzés, kóros fájdalom
és hányás.
• Gyomorfekély, gyomorvérzés
vagy a gyomor perforációja, nagy
bél vagy bélfal.A tünetek lehetnek
súlyos hasi fájdalom, hányás
vért (vagy olyan folyadékot, aminek látszik
kávézacc), vér a székletben
(széklet/mozdulatok) vagy elhaladó fekete
kátrányos széklet.
• viszkető, duzzadt bőr, bőrkiütés, láz,
mellkasi szorítás és nehézség
légzés (angioödéma).
Nagyon ritka (legfeljebb 1 in
10 000 ember):
• Viszkető bőr, a bőr vagy a fehérje besárgulása
a máj által okozott szemek
problémák (hepatitisz).
• Hasnyálmirigy-gyulladás, amely
erős has- és hátfájást okoz.
• Veseproblémák, például kevés termelés
vagy nincs vizelet, gyakrabban vagy ritkábban vizel
gyakran derékfájdalmak vagy véresek
a vizeleted.
• Súlyos bőrbetegség súlyos
hólyagok és vérzés az ajkakban, a szemekben,
száj, orr és nemi szervek (Stevens
Johnson-szindróma).
• Súlyos hólyagosodás és hámlás a tetején
a bőr rétegét.
• Csökkent fehér- vagy vörösvérsejtszám
ami lázzal, torokfájással vagy
a mirigyek duzzanata (csont
velődepresszió).
• A vörösvértestek rendellenes lebomlása
fáradtságot, légszomjat, ill
étvágytalanság a
bőr vagy a szem fehérje.
Nem ismert (nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatok):
• Olyan gyógyszerek, mint az aceclofenac lehetnek
kismértékben megnövekedett kockázattal jár
szívroham („miokardiális infarktus”), a
a szív vérellátásának csökkenése ill
stroke.
• Merev nyak, rendkívüli érzékenység a fényre
könnyű lázzal, fejfájással, rosszulléttel vagy
betegnek lenni.Ezek a jelek lehetnek
agyhártyagyulladása van.
• Hirtelen elsötétülés, elmosódás vagy elvesztés
a látás.
• Hallucinációk vagy zavartság.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik
súlyos, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerész:

Gyakori (legfeljebb 1 hüvelykben érintheti
10 fő):
• Szédülés.
• Emésztési zavar, gyomorfájdalom.
• Rosszullét.
• Hasmenés.
• Megnövekedett májenzimszint a vérben.
Nem gyakori (legfeljebb 1 hüvelykben érintheti
100 fő):
• Székrekedés, szél.
• Betegség.
• Szájfekélyek.
• Viszkető bőr, kiütések.
• A vér karbamidszintjének emelkedése.
• A vér kreatininszintjének emelkedése.
• A nyálkahártya gyulladása vagy irritációja
a gyomor (gasztritisz).

Nagyon ritka (legfeljebb 1 in
10 000 ember):
• A vérlemezkék számának csökkenése, amely
növeli a vérzés vagy zúzódások kockázatát.
• Magas káliumszint a vérben.
• Depresszió.
• Fokozott vér lúgos
foszfatáz szint.
• Az erek duzzanata (vaszkulitisz).
• Alvási nehézség vagy elalvási nehézség.
• Szokatlan álmok.
• Ellenőrizhetetlen remegés (remegés).
• Álmosság.
• Fejfájás.
• Az ízérzés zavara vagy elvesztése.
• Szájgyulladás.
• A már meglévő állapotok súlyosbodása
mint a bélgyulladás, amely
hasi fájdalmat vagy hasmenést okoz
(kolitisz és Crohn-betegség).
• Fülcsengés (tinnitus).
• A bőr bizsergése, szúrása vagy zsibbadása.
• Szokatlan vérzés vagy zúzódások a
bőr (purpura).
• Pörgés érzése (szédülés).
• Szabálytalan és/vagy erőltetett szív
ütés (palpitáció).
• Kipirulás vagy hőhullámok.
• Zihálás, nehéz légzés, magas
magas zaj légzéskor.
• Vízvisszatartás és duzzanat.
• Görcs a lábakban.
• Fáradtság.
• Súlynövekedés.
Nem ismert (nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatok):
• Általános rossz közérzet.
• A bőr fényérzékenysége.
Az Aceclofenac szedése befolyásolhatja az eredményeket
az Ön által végzett különféle vérvizsgálatok közül.
Ez a hatás általában nem súlyos és a
az eredményeknek vissza kell térniük a normál értékre
hagyja abba az Aceclofenac szedését.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszélje meg kezelőorvosával
orvos vagy gyógyszerész.Ez magában foglalja bármely
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben
szórólap.Mellékhatásokat is bejelenthet
közvetlenül a sárgakártya-programon keresztül a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adjon a biztonságáról
ezt a gyógyszert.

5. Hogyan kell az Aceclofenac-ot tárolni?
Tartsa távol ezt a gyógyszert a szem elől és
gyermekek eléréséhez.
Ne használja ezt a gyógyszert a lejárati idő után
után a dobozon feltüntetett dátum
„EXP”.A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
abban a hónapban.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.Tárolja a
eredeti csomag.
Ne dobjon ki semmilyen gyógyszert ezen keresztül
szennyvíz vagy háztartási hulladék.Kérdezd meg
gyógyszerész, hogyan dobja ki a gyógyszereket
már nem használod.Ezek az intézkedések
segít a környezet védelmében.

6. A csomag tartalma és
egyéb információk
Mit tartalmaz az Aceclofenac
A készítmény hatóanyaga az aceklofenak.Minden
A tabletta 100 mg aceklofenakot tartalmaz.
Egyéb összetevők: cellulóz
mikrokristályos, povidon, sztearinsav,
kroszkarmellóz-nátrium és magnézium
sztearát.A filmbevonat a következőket is tartalmazza:
titán-dioxid, hipromellóz, makrogol
és poliszorbát 80 (E433).

Milyen az Aceclofenac külleme és
a csomag tartalma
Az Aceclofenac filmtabletta kerek
fehér vagy törtfehér, amelynek két oldala
ívelje ki az egyik oldalon „G” jelzéssel.
Az Aceclofenac buborékcsomagolásban kapható
10, 20, 30 és 60 tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL,
Egyesült Királyság
Gyártó
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona) Spanyolország
McDermott Laboratories t/a Gerard
Laboratóriumok
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13,
Írország
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komárom,
Mylan utca 1,
Magyarország.
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb felülvizsgálták
a 2015/07

Időpont: 2015. július 2
Leírás Aceclofenac 100mg 60
Alkatrész típus tájékoztató

Pharma Code TBC

Affiliate termékkód: 595328

SAP No. N/A

Felváltott társult termékkód: 503151
TrackWise PR No. 595328
MA 04569/1198 sz

Szállítói munkaszám 249347
6. sz. bizonylat
Ügyfélpiac az Egyesült Királyságban

Csomagolóhely/nyomtató N/A

Kulcssor/rajzszám N/A

Szállítói kód TBC

Vonalkód információ N/A

Kijelentkezések

színek száma
Színek

595328

Időpont: 12:48
Oldalszám

1

2/2

Fekete

Nem nyomtatható
Színek
Egyenlítse a CMYK-val
-vel
Fő betűtípus Myriad Pro

Törzsszöveg mérete 11 pont

Méretei 170 x 600 mm

Minimális használt szövegméret 11 pont