ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

อะซีโคลฟีแนค 100 มก
เม็ดเคลือบฟิล์ม

โปรดอ่านใบปลิวทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อน
คุณเริ่มใช้ยานี้เพราะว่า
มันมีข้อมูลสำคัญ
สำหรับคุณ.
• เก็บใบปลิวนี้ไว้คุณอาจต้องอ่าน
มันอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับ
คุณเท่านั้นอย่าส่งต่อให้ผู้อื่นมัน
อาจทำร้ายพวกเขาแม้ว่าสัญญาณของพวกเขาก็ตาม
ความเจ็บป่วยก็เหมือนกับคุณ
• หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดพูดคุยกับคุณ
แพทย์หรือเภสัชกรซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงใด ๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ดูส่วนที่ 4

มีอะไรบ้างในใบปลิวนี้
1. Aceclofenac คืออะไร และคืออะไร
ใช้สำหรับ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนคุณ
รับประทานอะเซโคลฟีแนค
3. วิธีรับประทานอะซีโคลฟีแนค
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษายาอะเซโคลฟีแนค
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในแพ็คและ
ข้อมูลอื่น ๆ

1. ว
หมวก Aceclofenac คืออะไรและมันคืออะไร
ใช้สำหรับ
Aceclofenac อยู่ในกลุ่มของ
ยาที่เรียกว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์หรือ NSAIDs
Aceclofenac ใช้เพื่อบรรเทาอาการปวดและ
อาการอักเสบที่เกิดขึ้นกับ:
• โรคข้อเข่าเสื่อม
• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
• โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด

2. ว
หมวกที่คุณต้องรู้ก่อน
คุณทานอะเซโคลฟีแนค

จะแจ้งภายหลัง
21121222222

อย่ารับประทานอะเซโคลฟีแนค:
• หากคุณแพ้ยาอะเซโคลฟีแนคหรือสารใดๆ
ของส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้
(แสดงไว้ในส่วนที่ 6)
• หากคุณแพ้แอสไพริน (acetylsalicylic
กรด) หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่น ๆ เช่น
ไอบูโพรเฟน นาพรอกเซน หรือไดโคลฟีแนค
• หากคุณเคยรับประทานแอสไพริน (อะซิติลซาลิไซลิก
กรด) หรือ NSAIDs อื่น ๆ และ
มีประสบการณ์อย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
* โรคหอบหืดกำเริบ (หายใจมีเสียงวี้ดหน้าอก
ความรัดกุม, หายใจไม่ออก)
* น้ำมูกไหล คัน และ/หรือจาม
(ระคายเคืองจมูก)
* อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือ
คอ (angioedema) ที่นำไปสู่
หายใจลำบาก
* ผื่นแดงเป็นหย่อม ๆ ยกขึ้นเป็นวงกลมบน
ผิวหนังที่อาจมีอาการคัน แสบ หรือ
มีอาการแสบร้อนที่เรียกว่าลมพิษ
• หากคุณมีประวัติ ประสบ หรือ
สงสัยว่าคุณท้องหรือ
แผลในลำไส้หรือมีเลือดออกโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเช่นนั้น
เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย NSAIDs ก่อนหน้านี้
สัญญาณของการมีเลือดออกในกระเพาะอาหาร ได้แก่
ถ่ายอุจจาระค้าง อาเจียนเป็นเลือด หรือ
อนุภาคที่มีลักษณะคล้ายเม็ดกาแฟ
• หากคุณมีเลือดออกหรือมีเลือดออกผิดปกติ
• หากคุณเป็นโรคหัวใจและ
/ หรือโรคหลอดเลือดสมอง เช่นถ้าคุณ
มีอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง มินิสโต๊ค (TIA) หรือการอุดตันของหลอดเลือด
ไปยังหัวใจหรือสมองหรือการผ่าตัดเพื่อ
ชัดเจนหรือเลี่ยงการอุดตัน
• หากคุณมีหรือเคยมีปัญหากับ
การไหลเวียนโลหิตของคุณ (อุปกรณ์ต่อพ่วง
โรคหลอดเลือด)
• หากคุณประสบภาวะตับวายอย่างรุนแรงหรือ
ไตวายอย่างรุนแรง
• หากคุณตั้งครรภ์เกิน 6 เดือน
(ในไตรมาสสุดท้ายของคุณ)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อน
รับประทาน Aceclofenac หากคุณ:
• มีอย่างใดอย่างหนึ่งดังต่อไปนี้
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
* โรคลำไส้อักเสบ
(ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล)
* โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง
(โรคโครห์น)
สัญญาณของการเจ็บป่วยเหล่านี้ ได้แก่
อิจฉาริษยา, อาหารไม่ย่อย, รู้สึกไม่สบาย
(คลื่นไส้) หรือกำลังป่วย (อาเจียน)
ท้องอืดท้องเสียหรือท้องผูก
• เป็นนักสูบบุหรี่
• เป็นโรคเบาหวาน
• มีอาการแน่นหน้าอก ลิ่มเลือด เลือดสูง
ความดัน, เพิ่มคอเลสเตอรอลหรือ
ไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น
• เป็นโรคหอบหืดหรืออื่นๆ
ปัญหาการหายใจ
• ทรมานจากตับหรือไตทุกรูปแบบ
โรคประจำตัว คุณหมอจะติดตามคุณ
อย่างใกล้ชิดและให้ราคาที่ต่ำที่สุดแก่คุณ
ปริมาณเพื่อรักษาอาการของคุณ
• เป็นโรคลิ่มเลือดผิดปกติ
• ป่วยเป็นโรคเลือดที่เรียกว่า
porphyria หรือโรคเลือดอื่น ๆ
• เพิ่งได้รับการผ่าตัดใหญ่
• เป็นผู้สูงอายุ (แพทย์จะสั่งจ่ายให้
คุณเป็นปริมาณยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดสำหรับ
ระยะเวลาที่สั้นที่สุด)
• มีโรคลูปัส erythematosus (SLE)
หรือปัญหาอื่นๆกับผิวเช่นคุณ
อาจจะมีแนวโน้มที่จะพัฒนารูปแบบของ
โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่ไม่สามารถส่งต่อได้
คนอื่น ๆ
• ขณะนี้กำลังป่วยเป็นโรคอีสุกอีใส
หรืองูสวัด

• ตั้งครรภ์น้อยกว่า 6 เดือน (ครั้งแรกหรือ
ไตรมาสที่สอง) วางแผนที่จะเป็น
ตั้งครรภ์หรือหากคุณมีปัญหา
กำลังตั้งครรภ์

ระหว่างการรักษา
ในเดือนแรกของการรักษาคุณจะเป็น
มีความเสี่ยงสูงที่จะมีผิวหนังที่รุนแรง
ปฏิกิริยาหยุดรับประทานอะเซโคลฟีแนคหากคุณ
มีผื่นที่ผิวหนัง แผลในปาก (เสียหายถึง
ผิวหนังหรือเหงือก) หรืออาการอื่นๆ ของ
ปฏิกิริยาการแพ้ (ดูหัวข้อที่ 4 'เป็นไปได้'
ผลข้างเคียง’)
หากคุณได้รับการรักษาระยะยาว
กับ Aceclofenac โดยเฉพาะในระดับสูง
ปริมาณที่แพทย์ของคุณอาจต้องการติดตาม
ความคืบหน้าของคุณด้วยการตรวจเลือด
อาจเป็นยาเช่น Aceclofenac
เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของหัวใจ
การโจมตี (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือโรคหลอดเลือดสมอง
ความเสี่ยงใด ๆ มีแนวโน้มมากขึ้นเมื่อมีปริมาณสูงและ
การรักษาเป็นเวลานาน
ผลข้างเคียงอาจลดลงได้โดยใช้
ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดสำหรับระยะสั้นที่สุด
ระยะเวลาที่จำเป็นอย่าเกิน
ปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาการรักษา

ยาอื่น ๆ และ Aceclofenac
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณเป็นเช่นนั้น
การถ่าย เพิ่งถ่ายหรืออาจจะถ่าย
ยาอื่น ๆ รวมถึงยารักษาโรคด้วย
ได้มาโดยไม่มีใบสั่งยา
โดยเฉพาะสิ่งต่อไปนี้:
• ยาที่ใช้รักษาโรคซึมเศร้าหรือ
ภาวะซึมเศร้าคลั่งไคล้ (ลิเธียม,
ฟลูออกซีทีน, ซิตาโลแพรม)
• ยาที่ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลวและ
หัวใจเต้นผิดปกติ (cardiac glycosides
เช่นดิจอกซิน)
• ยาที่ใช้ในการเพิ่มอัตรา
ของการขับถ่ายปัสสาวะ (ยาขับปัสสาวะหรือน้ำ
แท็บเล็ต เช่นฟูโรเซไมด์)
• ยาที่หยุดการแข็งตัวของเลือด
(ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน เฮปาริน)
• ยาที่ใช้ลดน้ำตาลในเลือด
ระดับ (ยาต้านเบาหวาน เช่น เมตฟอร์มิน)
• methotrexate ซึ่งใช้ในการรักษา
มะเร็งและความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติ
• ไมเฟพริสโตน ซึ่งใช้เป็น
การคุมกำเนิดฉุกเฉินหรือ
ทำให้เกิดการแท้ง
• NSAIDs อื่นๆ (เช่น แอสไพริน
(กรดอะซิติลซาลิไซลิก), ไอบูโพรเฟน,
นาโพรเซน, ไดโคลฟีแนค)
• ยาลดการอักเสบ
(คอร์ติโคสเตียรอยด์ เช่น เพรดนิโซโลน
ไฮโดรคอร์ติโซน)
• ยาที่ใช้ป้องกันอวัยวะหรือเนื้อเยื่อ
การปฏิเสธ (ciclosporin หรือ tacrolimus)
• ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อ
(ยาปฏิชีวนะควิโนโลน เช่น ซิโปรฟลอกซาซิน)
• ยาที่ใช้รักษาภาวะเลือดสูง
ความดัน (ยาลดความดันโลหิต)
• ไซโดวูดีน ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษา
การติดเชื้อเอชไอวี
ยาเหล่านี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของคุณ
ประสบผลข้างเคียง

การตั้งครรภ์การให้นมบุตรและการเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังอยู่
กำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทาน
ยานี้
การตั้งครรภ์
อย่ารับประทานยา Aceclofenac หากคุณเป็นเช่นนั้น
ตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ที่
ความปลอดภัยของยานี้เพื่อใช้ในระหว่าง
การตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นมันคือ
ไม่แนะนำให้ใช้ในการตั้งครรภ์
เว้นแต่แพทย์จะเห็นว่าจำเป็น
ไม่ควรใช้ Aceclofenac ในระหว่าง
สามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์
ให้นมบุตร
ไม่ควรใช้อะเซโคลฟีแนคหากคุณ
กำลังให้นมบุตรไม่ทราบว่าเป็นเช่นนี้หรือไม่
ยาผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่มันไม่ใช่
แนะนำให้ใช้ระหว่างให้นมบุตรเว้นแต่จะถือว่าจำเป็นโดย
แพทย์ของคุณ
ภาวะเจริญพันธุ์
NSAIDs อาจทำให้ยากขึ้น
ตั้งครรภ์ควรแจ้ง
แพทย์ของคุณหากคุณวางแผนที่จะ
ตั้งครรภ์หรือหากคุณมีปัญหา
กำลังตั้งครรภ์
การขับขี่และใช้เครื่องจักร
ห้ามขับรถหรือใช้งานที่เป็นอันตราย
เครื่องจักรหากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะ
อาการง่วงนอน, ความรู้สึกปั่นป่วน (เวียนศีรษะ),
ความเหนื่อยล้าหรือการรบกวนการมองเห็นในขณะนั้น
คุณกำลังรับการรักษาด้วยสารที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ยาต้านการอักเสบ

3. วิธีรับประทานอะซีโคลฟีแนค
รับประทานยานี้ตามปริมาณของคุณเสมอ
แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งให้คุณทราบตรวจสอบ
กับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณเป็นเช่นนั้น
ไม่แน่ใจ.
ควรกลืนยาเม็ดทั้งหมด
พร้อมน้ำหนึ่งแก้วAceclofenac ก็สามารถเป็นได้
รับประทานพร้อมหรือหลังอาหารอย่าบดขยี้หรือ
เคี้ยวแท็บเล็ต

ใช้ในผู้ใหญ่
ปริมาณสูงสุดที่แนะนำคือ
วันละ 200 มก. ครั้งละ 1 เม็ด เช้า
และหนึ่งแผ่นในตอนเย็น
ใช้ในผู้สูงอายุ
หากคุณอายุมากขึ้น คุณจะมีโอกาสมากขึ้น
พบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง (ระบุไว้ใน
ส่วนที่ 4 'ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น')ถ้าคุณ
แพทย์สั่งยา Aceclofenac ให้คุณ
คุณจะได้รับประสิทธิภาพต่ำสุด
ปริมาณในระยะเวลาที่สั้นที่สุด

595328

วันที่: 02 ก.ค. 2558
คำอธิบาย Aceclofenac 100 มก. 60
แผ่นพับประเภทส่วนประกอบ

รหัสยา TBC

รหัสรายการพันธมิตร 595328

SAP เลขที่ N/A

รหัสรายการพันธมิตรแทนที่ 503151
TrackWise PR หมายเลข 595328
มธ. เลขที่ 04569/1198

งานผู้ขายหมายเลข 249347
หลักฐานหมายเลข 6
ตลาดลูกค้าในสหราชอาณาจักร

สถานที่บรรจุ/เครื่องพิมพ์ N/A

คีย์ไลน์/เลขที่วาด ไม่มี

รหัสซัพพลายเออร์ TBC

ข้อมูลบาร์โค้ด N/A

การลงชื่อออก

จะแจ้งภายหลัง
21121222222

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย

จำนวนสี
สี

เวลา: 12:48 น
จำนวนหน้า

1

1/2

สีดำ

ไม่พิมพ์
สี
เทียบเท่า CMYK
กับ
แบบอักษรหลัก Myriad Pro

ขนาดตัวอักษร 11 pt

ขนาด 170 x 600มม

ขนาดตัวอักษรขั้นต่ำใช้ 11 พอยต์

ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ
แพทย์ของคุณอาจต้องการให้คุณรับประทานเท่านั้น
วันละหนึ่งเม็ดเพื่อเริ่มต้น

• การอักเสบของผิวหนัง (dermatitis)
• บวมแดงเป็นวงกลม คัน แสบ หรือ
รอยไหม้บนผิวหนัง (ลมพิษ)

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่แนะนำให้ใช้ Aceclofenac
ในเด็กและวัยรุ่น

หายาก (อาจได้รับผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
• จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำซึ่งสามารถเป็นได้
เห็นจากการตรวจเลือด
• ปัญหาอื่น ๆ เกี่ยวกับสายตาของคุณ
• หายใจไม่ออกหรือหายใจลำบาก
• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

หากคุณรับประทาน Aceclofenac มากกว่า
คุณควร
ติดต่อแพทย์หรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
แผนกฉุกเฉินทันที
นำภาชนะและสิ่งที่เหลืออยู่
แท็บเล็ตกับคุณคุณอาจมี
ปวดหัวรู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) ไม่สบาย
(อาเจียน) ปวดท้อง มีเลือดออก หรือ
ปัญหาอื่น ๆ เกี่ยวกับลำไส้ ท้องเสีย
สติลดลง รู้สึกสับสน
ตื่นเต้น, ง่วงนอน, เวียนหัว, หูอื้อ
(หูอื้อ) ความดันโลหิตต่ำช้าลง
หายใจลำบาก เป็นลม อึดอัดเป็นบางครั้ง รุนแรง
ไตวายหรือความเสียหายของตับ
หากคุณลืมรับประทานอะเซโคลฟีแนค
อย่าใช้ยาสองเท่าในการแต่งหน้า
ปริมาณที่ถูกลืมใช้ยาของคุณโดยเร็วที่สุด
ตามที่คุณจำได้หากใกล้ถึงเวลาแล้ว.
ยาครั้งต่อไปของคุณอย่าพลาด
ปริมาณและดำเนินการตามปกติ
หากคุณหยุดรับประทาน Aceclofenac
คุณไม่ควรหยุดการรักษา
ก่อนที่จะพูดคุยกับแพทย์ของคุณ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
การใช้ยานี้ ควรปรึกษาแพทย์ของคุณ
หรือเภสัชกร

4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาทั้งหมดยานี้
อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ก็ตาม
ทุกคนเข้าใจแล้ว
หยุดรับประทานยาและติดต่อ
พบแพทย์หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
แผนกฉุกเฉินทันที
หากคุณพบปัญหาใดๆ ต่อไปนี้
ผลข้างเคียง:

หายาก (อาจได้รับผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
• หัวใจล้มเหลว หรือปัญหาเกี่ยวกับหัวใจซึ่ง
อาจทำให้หายใจลำบากหรือ
ข้อเท้าบวม
• ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง (ภูมิแพ้
ช็อก)อาการอาจรวมถึงความยากลำบาก
หายใจดังเสียงฮืด ๆ ปวดผิดปกติ
และอาเจียน
• แผลในกระเพาะอาหาร มีเลือดออกในกระเพาะอาหาร
หรือท้องทะลุขนาดใหญ่
ลำไส้หรือผนังลำไส้อาการก็ได้
ได้แก่ ปวดท้องรุนแรง อาเจียน
เลือด (หรือของเหลวที่มีลักษณะคล้าย
กากกาแฟ) เลือดในอุจจาระ
(อุจจาระ/การเคลื่อนไหว) หรือผ่านสีดำ
อุจจาระรออยู่
• คันผิวหนังบวม ผื่นผิวหนัง มีไข้
ความแน่นของหน้าอกและความยากลำบากด้วย
การหายใจ (angioedema)
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบได้ถึง 1 นิ้ว)
10,000 คน):
• คันผิวหนัง ผิวเหลืองหรือขาว
ของดวงตาที่เกิดจากตับ
ปัญหา (โรคตับอักเสบ)
• การอักเสบของตับอ่อนซึ่ง
ทำให้เกิดอาการปวดท้องและหลังอย่างรุนแรง
• ปัญหาไต เช่น ผลิตน้อย
หรือไม่ปัสสาวะเลย ปัสสาวะบ่อยขึ้นหรือน้อยลง
มักปวดหลังส่วนล่างหรือมีเลือดปน
ปัสสาวะของคุณ
• สภาพผิวที่ร้ายแรงด้วย
แผลพุพองและมีเลือดออกที่ริมฝีปาก ตา
ปาก จมูก และอวัยวะเพศ (สตีเวนส์
จอห์นสันซินโดรม)
• ตุ่มพองและหลุดลอกอย่างรุนแรงที่ด้านบน
ชั้นของผิวหนัง
• จำนวนเม็ดเลือดขาวหรือเม็ดเลือดแดงลดลง
ซึ่งอาจทำให้มีไข้ เจ็บคอ หรือ
อาการบวมของต่อม (กระดูก
ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก)
• การสลายเม็ดเลือดแดงผิดปกติ
ทำให้เกิดอาการอ่อนเพลีย หายใจลำบาก หรือ
สูญเสียความอยากอาหารโดยมีสีเหลือง
ผิวหนังหรือตาขาว
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่):
• ยาบางชนิด เช่น อะเซโคลฟีแนค อาจเป็นได้
เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของ
หัวใจวาย (“กล้ามเนื้อหัวใจตาย”), ก
การไหลเวียนของเลือดไปยังหัวใจลดลงหรือ
จังหวะ.
• คอแข็ง ไวต่อแสงมาก
มีอาการไข้ ปวดศีรษะ รู้สึกไม่สบายหรือ
กำลังป่วยสิ่งเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณบ่งบอกถึงคุณ
มีเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
• ภาพมืดลง พร่ามัว หรือสูญเสียอย่างกะทันหัน
ของวิสัยทัศน์
• ภาพหลอนหรือความสับสน
หากได้รับผลข้างเคียงใดๆ ดังต่อไปนี้
ร้ายแรงหรือหากสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ
ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
หรือเภสัชกร:

ทั่วไป (อาจส่งผลกระทบได้ถึง 1 นิ้ว)
10 คน):
• เวียนศีรษะ.
• อาหารไม่ย่อย ปวดท้อง.
• รู้สึกไม่สบาย.
• ท้องเสีย.
• เพิ่มเอนไซม์ตับในเลือด
ไม่บ่อยนัก (อาจส่งผลกระทบได้ถึง 1 นิ้ว)
100 คน):
• ท้องผูก เป็นลม
• กำลังป่วย.
• แผลในปาก
• คันผิวหนัง ผื่น.
• เพิ่มระดับยูเรียในเลือด
• เพิ่มระดับครีเอตินีนในเลือด
• การอักเสบหรือการระคายเคืองของเยื่อบุของ
กระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ)

หายากมาก (อาจส่งผลกระทบได้ถึง 1 นิ้ว)
10,000 คน):
• ลดเกล็ดเลือดซึ่ง
เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดหรือช้ำ
• ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง
• ภาวะซึมเศร้า.
• เพิ่มความเป็นด่างในเลือด
ระดับฟอสฟาเตส
• อาการบวมของหลอดเลือด (vasculitis)
• นอนหลับยากหรือนอนหลับยาก
• ความฝันที่ผิดปกติ
• อาการสั่นที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ตัวสั่น)
• อาการง่วงนอน.
• ปวดศีรษะ.
• รบกวนหรือสูญเสียการรับรสชาติ
• อาการอักเสบในช่องปาก
• สภาวะที่มีอยู่เดิมแย่ลง
เช่นการอักเสบของลำไส้ซึ่ง
ทำให้เกิดอาการปวดท้องหรือท้องเสีย
(โรคลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น)
• หูอื้อ (หูอื้อ)
• รู้สึกเสียวซ่า แสบ หรือชาที่ผิวหนัง
• มีเลือดออกผิดปกติหรือมีรอยช้ำข้างใต้
ผิวหนัง (จ้ำ)
• รู้สึกปั่นป่วน (เวียนศีรษะ)
• หัวใจไม่สม่ำเสมอและ/หรือมีพลัง
เอาชนะ (ใจสั่น)
• ฟลัชชิงหรือร้อนวูบวาบ
• หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบาก สูง
เสียงดังแหลมเมื่อหายใจ
• การกักเก็บน้ำและบวม
• ตะคริวที่ขา
• อาการเหนื่อยล้า.
• น้ำหนักเพิ่มขึ้น
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่):
• โดยทั่วไปรู้สึกไม่สบาย
• ผิวไวต่อแสง
การรับประทาน Aceclofenac อาจส่งผลต่อผลลัพธ์
ของการตรวจเลือดต่างๆ ที่คุณอาจเคยทำ
ผลกระทบนี้โดยทั่วไปไม่ร้ายแรงและ
ผลลัพธ์ควรกลับมาเป็นปกติเมื่อคุณ
หยุดรับประทาน Aceclofenac

การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดพูดคุยกับคุณ
แพทย์หรือเภสัชกรซึ่งรวมถึงสิ่งใดๆ
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในนี้
ใบปลิวคุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้
โดยตรงผ่านโครงการใบเหลืองที่:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงคุณสามารถช่วยได้
ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ยานี้

5. วิธีเก็บรักษายาอะเซโคลฟีแนค
เก็บยานี้ไว้ให้พ้นสายตาและ
การเข้าถึงของเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากหมดอายุ
วันที่ระบุไว้บนกล่องหลังจากนั้น
'ประสบการณ์'วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้าย
ของเดือนนั้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียสเก็บเข้าที่
แพ็คเกจเดิม
ห้ามทิ้งยาใดๆ ผ่านทาง
น้ำเสียหรือขยะในครัวเรือนถามคุณ
เภสัชกรจะทิ้งยาอย่างไร
คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปมาตรการเหล่านี้จะ
ช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในแพ็คและ
ข้อมูลอื่น ๆ
สารอะเซโคลฟีแนคประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คืออะเซโคลฟีแนคแต่ละ
แท็บเล็ตประกอบด้วยอะซีโคลฟีแนค 100 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ เซลลูโลส
ไมโครคริสตัลไลน์, โพวิโดน, กรดสเตียริก,
โซเดียมครอสคาร์เมลโลสและแมกนีเซียม
สเตียเรตการเคลือบฟิล์มยังประกอบด้วย:
ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไฮโปรเมลโลส, มาโครกอล
และโพลีซอร์เบต 80 (E433)

Aceclofenac มีลักษณะอย่างไรและ
เนื้อหาของแพ็ค
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Aceclofenac มีลักษณะกลม
สีขาวหรือสีขาวนวลมีสองด้านนั่นเอง
โค้งออกที่มีเครื่องหมาย "G" ที่ด้านใดด้านหนึ่ง
Aceclofenac มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์พลาสติก
บรรจุ 10, 20, 30 และ 60 เม็ด.
อาจมีการวางตลาดบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น

ผู้มีอำนาจทางการตลาด
มายแลน, พอตเตอร์สบาร์, เฮิร์ตฟอร์ดเชียร์, EN6 1TL,
สหราชอาณาจักร
ผู้ผลิต
เมอร์ค เอส.แอล.
โปลิโกโน เมอร์ค
08100 Mollet del Vallés (บาร์เซโลนา) สเปน
McDermott Laboratories หรือเจอราร์ด
ห้องปฏิบัติการ
35/36 นิคมอุตสาหกรรมบัลดอยล์
ถนนเกรนจ์
ดับลิน 13,
ไอร์แลนด์
Mylan ฮังการี Kft,
H-2900 โคมารมย์,
มายแลน utca 1,
ฮังการี.
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุด
ในวันที่ 07/2015

วันที่: 02 ก.ค. 2558
คำอธิบาย Aceclofenac 100 มก. 60
แผ่นพับประเภทส่วนประกอบ

รหัสยา TBC

รหัสรายการพันธมิตร 595328

SAP เลขที่ N/A

รหัสรายการพันธมิตรแทนที่ 503151
TrackWise PR หมายเลข 595328
มธ. เลขที่ 04569/1198

งานผู้ขายหมายเลข 249347
หลักฐานหมายเลข 6
ตลาดลูกค้าในสหราชอาณาจักร

สถานที่บรรจุ/เครื่องพิมพ์ N/A

คีย์ไลน์/เลขที่วาด ไม่มี

รหัสซัพพลายเออร์ TBC

ข้อมูลบาร์โค้ด N/A

การลงชื่อออก

จำนวนสี
สี

595328

เวลา: 12:48 น
จำนวนหน้า

1

2/2

สีดำ

ไม่พิมพ์
สี
เทียบเท่า CMYK
กับ
แบบอักษรหลัก Myriad Pro

ขนาดตัวอักษร 11 pt

ขนาด 170 x 600มม

ขนาดข้อความขั้นต่ำใช้ 11 พอยต์