ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS

Aceclofenac 100 mg
Viên nén bao phim

Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi
bạn bắt đầu dùng thuốc này bởi vì
nó chứa thông tin quan trọng
dành cho bạn.
• Giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc
nó một lần nữa.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này đã được kê đơn cho
bạn thôi.Đừng truyền nó cho người khác.Nó
có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu của họ
bệnh giống hệt bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy trao đổi với bác sĩ
bác sĩ hoặc dược sĩ.Điều này bao gồm
bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong
tờ rơi này.Xem phần 4.

Có gì trong tờ rơi này
1. Aceclofenac là gì và nó là gì
dùng cho
2. Những điều bạn cần biết trước khi thực hiện
uống Aceclofenac
3. Cách dùng Aceclofenac
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Aceclofenac
6. Nội dung của gói và
thông tin khác

1. W
Aceclofenac là gì và nó là gì
được sử dụng cho
Aceclofenac thuộc nhóm
thuốc gọi là thuốc chống viêm không steroid, hoặc NSAID.
Aceclofenac được dùng để giảm đau và
tình trạng viêm xảy ra với:
• viêm xương khớp
• viêm khớp dạng thấp
• viêm cột sống dính khớp.

2. W
chiếc mũ bạn cần biết trước
bạn dùng Aceclofenac

TBC
21121222222

Không dùng Aceclofenac:
• nếu bạn bị dị ứng với aceclofenac hoặc bất kỳ
các thành phần khác của thuốc này
(được liệt kê ở phần 6)
• nếu bạn bị dị ứng với aspirin (acetylsalicylic
axit) hoặc bất kỳ loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) nào khác như
ibuprofen, naproxen hoặc diclofenac
• nếu bạn đã dùng aspirin (acetylsalicylic
axit) hoặc bất kỳ NSAID nào khác và
đã trải qua một trong những điều sau đây:
* lên cơn hen suyễn (thở khò khè, tức ngực
căng thẳng, khó thở)
* sổ mũi, ngứa và/hoặc hắt hơi
(kích thích mũi)
* sưng mặt, môi, lưỡi hoặc
họng (phù mạch) dẫn đến
khó thở
* phát ban loang lổ hình tròn màu đỏ nổi lên trên
da có thể bị ngứa, châm chích hoặc
có cảm giác nóng rát, được gọi là nổi mề đay
• nếu bạn có tiền sử, mắc phải hoặc
nghi ngờ rằng bạn có dạ dày hoặc
loét đường ruột hoặc chảy máu đặc biệt là nếu nó
có liên quan đến việc điều trị NSAID trước đó.
Dấu hiệu chảy máu dạ dày bao gồm
đi tiêu phân đen, nôn ra máu hoặc
các hạt trông giống như hạt cà phê
• nếu bạn bị chảy máu hoặc rối loạn chảy máu
• nếu bạn đã mắc bệnh tim và
/ hoặc bệnh mạch máu não, ví dụ:nếu bạn
đã bị đau tim, đột quỵ, ministoke (TIA) hoặc tắc nghẽn mạch máu
đến tim hoặc não hoặc một cuộc phẫu thuật để
xóa hoặc bỏ qua tắc nghẽn
• nếu bạn gặp hoặc đã gặp vấn đề với
tuần hoàn máu của bạn (ngoại vi
bệnh động mạch)
• nếu bạn bị suy gan nặng hoặc
suy thận nặng
• nếu bạn mang thai hơn 6 tháng
(trong tam cá nguyệt cuối cùng của bạn).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước
dùng Aceclofenac nếu bạn:
• có bất kỳ điều nào sau đây
rối loạn tiêu hóa:
* bệnh viêm ruột
(viêm loét đại tràng)
* Bệnh viêm ruột mãn tính
(bệnh Crohn)
Dấu hiệu của những bệnh này bao gồm
ợ nóng, khó tiêu, cảm thấy ốm
(buồn nôn) hoặc bị ốm (nôn),
đầy hơi, tiêu chảy hoặc táo bón.
• là người hút thuốc
• mắc bệnh tiểu đường
• bị đau thắt ngực, đông máu, cao huyết áp
áp lực, tăng cholesterol hoặc
tăng chất béo trung tính
• bị bệnh hen suyễn hoặc bất kỳ bệnh nào khác
vấn đề về hô hấp
• mắc bất kỳ dạng bệnh gan hoặc thận nào
bệnh, bác sĩ sẽ theo dõi bạn
chặt chẽ và cung cấp cho bạn mức thấp nhất có thể
liều để điều trị các triệu chứng của bạn
• bị rối loạn đông máu
• mắc chứng rối loạn về máu được gọi là
rối loạn chuyển hóa porphyrin hoặc bất kỳ rối loạn máu nào khác
• vừa trải qua cuộc phẫu thuật lớn
• là người già (bác sĩ sẽ kê đơn
bạn dùng liều thấp nhất có hiệu quả cho
khoảng thời gian ngắn nhất)
• mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE)
hoặc các vấn đề khác về da khi bạn
có thể có nhiều khả năng phát triển một dạng
viêm màng não không thể truyền sang
những người khác
• hiện đang bị thủy đậu
hoặc bệnh zona.

• đang mang thai dưới 6 tháng (lần đầu hoặc
tam cá nguyệt thứ hai), dự định trở thành
mang thai hoặc nếu bạn có vấn đề
mang thai.

Trong quá trình điều trị
Trong tháng điều trị đầu tiên, bạn
có nguy cơ mắc bệnh da nghiêm trọng cao hơn
phản ứng.Ngừng dùng aceclofenac nếu bạn
bị phát ban da, tổn thương miệng (tổn thương
da hoặc nướu răng) hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác của bệnh
phản ứng dị ứng (xem phần 4 ‘Có thể
tác dụng phụ’).
Nếu bạn đang được điều trị lâu dài
với Aceclofenac, đặc biệt ở liều cao
liều lượng, bác sĩ của bạn có thể muốn theo dõi
sự tiến bộ của bạn với một số xét nghiệm máu.
Các loại thuốc như Aceclofenac có thể
liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh tim
cơn (nhồi máu cơ tim) hoặc đột quỵ.
Mọi nguy cơ đều có thể xảy ra khi dùng liều cao và
điều trị kéo dài.
Tác dụng phụ có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng
liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất
thời lượng cần thiết.Không vượt quá
liều khuyến cáo hoặc thời gian điều trị.

Các thuốc khác và Aceclofenac
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn
đang dùng, vừa mới dùng hoặc có thể dùng
bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả thuốc
thu được mà không cần toa bác sĩ,
đặc biệt là bất kỳ điều nào sau đây:
• thuốc dùng để điều trị trầm cảm hoặc
trầm cảm hưng cảm (lithium,
fluoxetin, citalopram)
• thuốc dùng để điều trị suy tim và
nhịp tim không đều (glycosid tim
ví dụ.digoxin)
• thuốc dùng để tăng tỷ lệ
bài tiết nước tiểu (thuốc lợi tiểu hoặc ‘nước
máy tính bảng', ví dụ:furosemide)
• thuốc cầm máu
(thuốc chống đông máu, ví dụ warfarin, heparin)
• thuốc dùng để hạ đường huyết
mức độ (thuốc trị đái tháo đường, ví dụ metformin)
• methotrexate được dùng để điều trị
ung thư và rối loạn tự miễn dịch
• mifepristone được dùng làm thuốc
tránh thai khẩn cấp hoặc
gây sảy thai
• bất kỳ loại thuốc NSAID nào khác (ví dụ như aspirin
(axit acetylsalicylic), ibuprofen,
naproxen, diclofenac)
• thuốc giảm viêm
(corticosteroid, ví dụ prednisolone,
hydrocortison)
• thuốc dùng để ngăn ngừa cơ quan hoặc mô
thải ghép (ciclosporin hoặc tacrolimus)
• thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng
(kháng sinh quinolone, ví dụ ciprofloxacin)
• thuốc dùng để điều trị cao huyết áp
huyết áp (thuốc hạ huyết áp)
• zidovudine, một loại thuốc dùng để điều trị
Nhiễm HIV.
Những loại thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh
gặp tác dụng phụ.

Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú,
nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang
dự định có con hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng
thuốc này.
Mang thai
Đừng dùng Aceclofenac nếu bạn
mang thai hoặc nghĩ rằng bạn đang mang thai.các
sự an toàn của thuốc này khi sử dụng trong thời gian
mang thai chưa được thiết lập.Đó là
không được khuyến khích sử dụng trong thai kỳ
trừ khi được bác sĩ cho là cần thiết.
Aceclofenac không được sử dụng trong thời gian
ba tháng cuối của thai kỳ.
Cho con bú
Không nên sử dụng Aceclofenac nếu bạn
đang cho con bú.Người ta không biết liệu điều này có
thuốc đi vào sữa mẹ.Nó không phải
khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú trừ khi được coi là cần thiết bởi
bác sĩ của bạn.
khả năng sinh sản
NSAID có thể gây khó khăn hơn
mang thai.Bạn nên thông báo
bác sĩ của bạn nếu bạn đang có kế hoạch
có thai hoặc nếu bạn gặp vấn đề
mang thai.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không lái xe hoặc vận hành nguy hiểm
máy móc nếu bạn bị chóng mặt,
buồn ngủ, cảm giác quay cuồng (chóng mặt),
mệt mỏi hoặc bất kỳ rối loạn thị giác nào trong khi
bạn đang được điều trị bằng thuốc không steroid
thuốc chống viêm.

3. Cách dùng Aceclofenac
Luôn dùng thuốc này đúng như ý kiến ​​của bạn
bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn.Kiểm tra
với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Nên nuốt cả viên thuốc
với một ly nước.Aceclofenac có thể
uống cùng hoặc sau khi ăn.Đừng nghiền nát hoặc
nhai viên thuốc.

Sử dụng ở người lớn
Liều khuyến cáo tối đa là
200 mg mỗi ngày, một viên vào buổi sáng
và một viên vào buổi tối.
Sử dụng ở người già
Nếu bạn là người già, bạn có nhiều khả năng
gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng (được liệt kê trong
phần 4 'Tác dụng phụ có thể xảy ra').Nếu bạn
bác sĩ kê đơn Aceclofenac cho bạn,
bạn sẽ nhận được hiệu quả thấp nhất
liều lượng trong thời gian ngắn nhất.

595328

Ngày: 02/07/2015
Mô tả Aceclofenac 100mg 60
Tờ rơi loại thành phần

Mã Dược phẩm TBC

Mã mặt hàng liên kết 595328

Số SAP Không áp dụng

Mã mặt hàng liên kết thay thế 503151
TrackWise PR số 595328
MA số 04569/1198

Mã số công việc của nhà cung cấp 249347
Bằng chứng số 6
Thị trường khách hàng Vương quốc Anh

Địa điểm đóng gói/Nhà in N/A

Keyline/Bản vẽ số N/A

Mã nhà cung cấp TBC

Thông tin mã vạch N/A

Đăng xuất

TBC
21121222222

Tờ rơi gói: Thông tin cho bệnh nhân

Số màu sắc
Màu sắc

Thời gian: 12:48
Số trang

1

1/2

Đen

Không in
Màu sắc
CMYK tương đương
với
Phông chữ chính Myriad Pro

Kích thước văn bản nội dung 11 pt

Kích thước 170 x 600mm

Kích thước văn bản tối thiểu được sử dụng 11 pt

Bệnh nhân có vấn đề về gan
Bác sĩ của bạn có thể muốn bạn chỉ dùng
một viên mỗi ngày để bắt đầu.

• Viêm da (viêm da).
• Nổi tròn đỏ ngứa, châm chích hoặc
vết cháy trên da (phát ban).

Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Aceclofenac không được khuyến khích sử dụng
ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):
• Số lượng hồng cầu thấp có thể
thấy trong xét nghiệm máu.
• Các vấn đề khác về thị lực của bạn.
• Khó thở hoặc khó thở.
• Tăng huyết áp.

Nếu bạn dùng nhiều Aceclofenac hơn
bạn nên
Liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất
khoa cấp cứu ngay lập tức.
Lấy hộp đựng và phần còn lại
máy tính bảng với bạn.Bạn có thể có một
nhức đầu, cảm thấy ốm (buồn nôn), bị ốm
(nôn), đau dạ dày, chảy máu hoặc
các vấn đề khác về đường ruột, tiêu chảy,
giảm ý thức, cảm thấy mất phương hướng,
kích động, buồn ngủ, chóng mặt, ù tai
(ù tai), huyết áp thấp, chậm hơn
thở, ngất xỉu, thỉnh thoảng lên cơn, nặng
suy thận hoặc tổn thương gan.
Nếu bạn quên uống Aceclofenac
Không dùng liều gấp đôi để bù đắp
một liều thuốc bị lãng quên.Dùng liều của bạn càng sớm càng tốt
như bạn nhớ.Nếu gần đến giờ
liều tiếp theo của bạn, đừng dùng liều đã quên
liều lượng và tiếp tục như bình thường.
Nếu bạn ngừng dùng Aceclofenac
Bạn không nên ngừng điều trị
trước khi nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về
sử dụng thuốc này hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.

4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này
có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không
mọi người đều có được chúng.
DỪNG uống thuốc và liên hệ
gặp bác sĩ hoặc đến bệnh viện gần nhất
khoa cấp cứu ngay lập tức
nếu bạn gặp bất kỳ điều nào sau đây
tác dụng phụ:

Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):
• Suy tim hoặc các vấn đề về tim
có thể gây khó thở hoặc
sưng mắt cá chân.
• Phản ứng dị ứng trầm trọng (sốc phản vệ
sốc).Các triệu chứng có thể bao gồm khó khăn
thở, thở khò khè, đau bất thường
và nôn mửa.
• Loét dạ dày, chảy máu dạ dày
hoặc thủng dạ dày, lớn
ruột hoặc thành ruột.Các triệu chứng có thể
bao gồm đau bụng dữ dội, nôn mửa
máu (hoặc chất lỏng trông giống như
bã cà phê), máu trong phân
(phân/chuyển động) hoặc đại tiện ra phân đen
phân hắc ín.
• Da sưng ngứa, nổi mẩn da, sốt,
tức ngực và khó khăn với
thở (phù mạch).
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong
10.000 người):
• Ngứa da, vàng da hoặc trắng da
mắt do gan gây ra
vấn đề (viêm gan).
• Viêm tuyến tụy
gây đau dữ dội ở vùng bụng và lưng.
• Các vấn đề về thận như sản xuất ít
hoặc không có nước tiểu, đi tiểu thường xuyên hơn hoặc ít hơn
thường xuyên bị đau lưng dưới hoặc có máu trong
nước tiểu của bạn.
• Tình trạng da nghiêm trọng với mức độ nghiêm trọng
mụn nước và chảy máu ở môi, mắt,
miệng, mũi và bộ phận sinh dục (Stevens
hội chứng Johnson).
• Phần trên bị phồng rộp và bong tróc nghiêm trọng
lớp da.
• Giảm số lượng bạch cầu hoặc hồng cầu
có thể dẫn đến sốt, đau họng hoặc
sưng các tuyến (xương
suy tủy).
• Sự phân hủy hồng cầu bất thường
gây mệt mỏi, khó thở hoặc
chán ăn với tình trạng vàng da
da hoặc lòng trắng của mắt.
Không biết (không thể ước tính từ
dữ liệu có sẵn):
• Các loại thuốc như aceclofenac có thể
liên quan đến nguy cơ gia tăng nhỏ về
đau tim (“nhồi máu cơ tim”),
giảm lưu lượng máu đến tim hoặc
đột quỵ.
• Cổ cứng, cực kỳ nhạy cảm với ánh sáng
nhẹ kèm theo sốt, nhức đầu, cảm thấy ốm yếu hoặc
bị ốm.Đây có thể là dấu hiệu bạn
bị viêm màng não.
• Bị mờ, mờ hoặc mất đột ngột
của tầm nhìn.
• Ảo giác hoặc lú lẫn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây xảy ra
nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy nói với bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ:

Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong
10 người):
• Chóng mặt.
• Khó tiêu, đau bụng.
• Cảm thấy ốm.
• Tiêu chảy.
• Tăng men gan trong máu.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong
100 người):
• Táo bón, đầy hơi.
• Bị ốm.
• Loét miệng.
• Ngứa da, phát ban.
• Tăng nồng độ urê trong máu.
• Tăng nồng độ creatinine trong máu.
• Viêm hoặc kích ứng niêm mạc
dạ dày (viêm dạ dày).

Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong
10.000 người):
• Giảm tiểu cầu trong máu
làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc bầm tím.
• Nồng độ kali trong máu cao.
• Trầm cảm.
• Tăng kiềm máu
nồng độ phosphatase.
• Sưng mạch máu (viêm mạch máu).
• Khó ngủ hoặc khó ngủ.
• Những giấc mơ bất thường.
• Run rẩy không kiểm soát được (run rẩy).
• Buồn ngủ.
• Đau đầu.
• Rối loạn hoặc mất vị giác.
• Viêm miệng.
• Tình trạng bệnh đã có từ trước trở nên trầm trọng hơn
giống như viêm ruột vậy
gây đau bụng hoặc tiêu chảy
(viêm đại tràng và bệnh Crohn).
• Ù tai (ù tai).
• Ngứa ran, châm chích hoặc tê da.
• Chảy máu hoặc bầm tím bất thường dưới da
da (ban xuất huyết).
• Cảm giác quay cuồng (chóng mặt).
• Tim đập không đều và/hoặc đập mạnh
nhịp (đánh trống ngực).
• Nóng bừng mặt hoặc bốc hỏa.
• Thở khò khè, khó thở, cao
tiếng ồn chói tai khi thở.
• Giữ nước và sưng tấy.
• Chuột rút ở chân.
• Mệt mỏi.
• Tăng cân.
Không biết (không thể ước tính từ
dữ liệu có sẵn):
• Nói chung cảm thấy không khỏe.
• Da nhạy cảm với ánh sáng.
Uống Aceclofenac có thể ảnh hưởng đến kết quả
của các xét nghiệm máu khác nhau mà bạn có thể đã thực hiện.
Tác động này nhìn chung không nghiêm trọng và
kết quả sẽ trở lại bình thường khi bạn
ngừng dùng Aceclofenac.

Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ.Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong này
tờ rơi.Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp
cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của
thuốc này.

5. Cách bảo quản Aceclofenac
Giữ thuốc này ra khỏi tầm nhìn và
tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn
ngày được ghi trên thùng carton sau
'EXP'.Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng
của tháng đó.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30oC.Lưu trữ trong
gói ban đầu.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.Hỏi của bạn
dược sĩ cách vứt bỏ thuốc
bạn không còn sử dụng nữa.Những biện pháp này sẽ
giúp bảo vệ môi trường.

6. Nội dung của gói và
thông tin khác
Aceclofenac chứa gì
Hoạt chất là aceclofenac.Mỗi
Viên nén chứa 100 mg aceclofenac.
Các thành phần khác là: xenlulo
vi tinh thể, povidone, axit stearic,
croscarmellose natri và magiê
stearat.Lớp phủ phim cũng chứa:
titan dioxide, hypromellose, macrogol
và polysorbate 80 (E433).

Aceclofenac trông như thế nào và
nội dung của gói
Viên nén bao phim Aceclofenac có hình tròn
màu trắng hoặc trắng nhạt với hai mặt
đường cong được đánh dấu “G” ở một bên.
Aceclofenac có sẵn ở dạng vỉ
chứa 10, 20, 30 và 60 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.

Người giữ giấy phép tiếp thị
Mylan, quán Potters, Hertfordshire, EN6 1TL,
Vương quốc Anh
nhà sản xuất
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona) Tây Ban Nha
Phòng thí nghiệm McDermott t/a Gerard
Phòng thí nghiệm
Khu công nghiệp 35/36 Baldoyle,
Đường Grange,
Dublin 13,
Ireland
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom,
Mylan utca 1,
Hungary.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối
vào tháng 07/2015

Ngày: 02/07/2015
Mô tả Aceclofenac 100mg 60
Tờ rơi loại thành phần

Mã Dược phẩm TBC

Mã mặt hàng liên kết 595328

Số SAP Không áp dụng

Mã mặt hàng liên kết thay thế 503151
TrackWise PR số 595328
MA số 04569/1198

Mã số công việc của nhà cung cấp 249347
Bằng chứng số 6
Thị trường khách hàng Vương quốc Anh

Địa điểm đóng gói/Nhà in N/A

Keyline/Bản vẽ số N/A

Mã nhà cung cấp TBC

Thông tin mã vạch N/A

Đăng xuất

Số màu sắc
Màu sắc

595328

Thời gian: 12:48
Số trang

1

2/2

Đen

Không in
Màu sắc
CMYK tương đương
với
Phông chữ chính Myriad Pro

Kích thước văn bản nội dung 11 pt

Kích thước 170 x 600mm

Kích thước văn bản tối thiểu được sử dụng 11 pt