ACECLOFENAC 100MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

PRESERVEX™ 100 MG TABLETTA
(aceklofenak)

Az Ön gyógyszere Preservex 100mg néven kapható
Tabletták, de mindvégig Preservex néven hivatkozunk rájuk
szórólap.

Mielőtt Ön figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót
kezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert tartalmaz
fontos információk az Ön számára.







Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát,
gyógyszerész vagy nővér.
Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Nem
adja át másoknak.Ez árthat nekik, még akkor is, ha az övék
a betegség jelei megegyeznek az Önével.
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával,
gyógyszerész vagy nővér.Ide tartozik minden lehetséges oldal
ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatások.Lásd még a 4. részt.

Mit tartalmaz ez a tájékoztató:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Milyen típusú gyógyszer a Preservex és milyen betegségek esetén alkalmazható
Tudnivalók a Preservex szedése előtt
Hogyan kell szedni a Preservex-et?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Preservex-et tárolni
A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Preservex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Preservex a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Ezek a gyógyszerek
gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkeznek.Az aktív
A Preservex összetevője az aceclofenac.
A Preservex a hormonszerű anyagok termelésének gátlásával fejti ki hatását
prosztaglandinoknak nevezett anyagok.Prosztaglandinok szabadulnak fel
sérülés, szövetkárosodás és immunreakciók helyén.
A prosztaglandinok fontos szerepet játszanak mind a
a szervezet gyulladásos válaszreakciója és a csontok újrafelszívódásának serkentése betegségek esetén.
A Preservex-et a betegek fájdalmának és gyulladásának enyhítésére használják
szenved:

ízületi gyulladás (osteoarthritis).Ezt általában
50 év feletti betegeknél fordul elő, és a veszteséget okozza
az ízület melletti porc és csontszövet.

autoimmun betegség, amely krónikus gyulladást okoz
az ízületek (rheumatoid arthritis).

a gerinc ízületi gyulladása, amely a fúzióhoz vezethet
csigolyák (spondylitis ankylopoetica).

2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
Preservex
Ne szedje a Preservex-et:











ha allergiás az aceclofenacra vagy a készítmény bármely másikjára
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva).
ha allergiás az aszpirinre vagy bármely más NSAID-re (pl
mint ibuprofen, naproxen vagy diklofenak).
ha aszpirint vagy bármilyen más NSAID-t szedett és
az alábbiak egyikét tapasztalta:

asztmás roham

orrfolyás, viszketés és/vagy tüsszögés (irritáció
az orr)

emelkedett vörös körkörös foltos bőrkiütés a bőrön, amely
lehet, hogy viszketett, szúrt vagy égett
érzés

súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
A tünetek közé tartozik a légzési nehézség, zihálás,
kóros fájdalom és hányás
ha a kórtörténetében szerepel, szenved vagy gyanítja, hogy Ön
gyomorfekélye vagy bélvérzése van.
ha súlyos vesebetegsége van.
ha súlyos szívelégtelensége van vagy volt valaha
(szívroham).
ha súlyos májbetegségben szenved vagy gyanítja, hogy súlyos májbetegsége van
hiba.
ha vérzésben vagy vérzési rendellenességben szenved.
ha terhes (kivéve, ha az Ön által elengedhetetlennek ítélt
orvos).

A Preservex alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt elkezdené szedni a Preservex-et, tájékoztassa kezelőorvosát:

ha bármilyen más vese- vagy májbetegségben szenved
betegség.

ha az alábbi rendellenességek bármelyike ​​fennáll Önnél
rosszabbodik:

felső vagy alsó gyomor-bélrendszeri rendellenességek
traktus

gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás)

krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn
betegség)

fekélyesedés, vérzés vagy perforáció

vérzavarok

ha problémái vannak vagy voltak valaha a
a vér keringése az agyban.

ha asztmában vagy bármilyen más légzésben szenved
problémákat.

ha porfíriában szenved.

ha szívproblémái vannak, korábban szélütése van, vagy úgy gondolja
fennállhat a kockázata ezeknek az állapotoknak (például ha
magas a vérnyomása, cukorbetegsége, magas a koleszterinszintje
vagy dohányzik) meg kell beszélnie a kezelését
orvosa vagy gyógyszerésze.

bárányhimlő előfordulása esetén ezt a gyógyszert kell alkalmazni
ritka súlyos bőrfertőzések miatt kerülendő
ezzel a felhasználással kapcsolatos.

ha súlyos műtét után lábadozik.

ha Ön idős (orvosa fogja felírni Önnek a
legalacsonyabb hatásos dózis a legrövidebb ideig).
Túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, és nagyon ritkán nagyon
súlyos allergiás reakciók jelentkeznek (lásd 4.
Lehetséges mellékhatások).A kockázat nagyobb az első hónapban
kezelés.
A Preservex alkalmazását a bőr első megjelenésekor abba kell hagyni
bőrkiütés, nyálkahártya sérülése vagy bármilyen jele
túlérzékenység.
Az olyan gyógyszerek, mint a Preservex, társulhatnak egy kis
a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) fokozott kockázata vagy
stroke.
Bármilyen kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszan tartó adás esetén
kezelés.
Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy időtartamot
kezelés.

Egyéb gyógyszerek és a Preservex

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedi
szedett vagy szedhet bármilyen más gyógyszert.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha szed:

depresszió kezelésére használt gyógyszerek (szelektív
szerotonin-visszavétel gátlók) vagy mániás depresszió
(lítium)

szívelégtelenség és szívritmuszavar kezelésére használt gyógyszerek
szívverések (szívglikozidok, például digoxin)

magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek
(vérnyomáscsökkentők)

kinolon antibiotikumok

a vizeletkiválasztás sebességének fokozására használt gyógyszerek
(vízhajtók)

véralvadást gátló gyógyszerek (antikoagulánsok), mint pl
mint warfarin, heparin

metotrexát, amelyet a rák és a
autoimmun rendellenességek

mifepriszton

bármilyen szteroid (ösztrogének, androgének, ill
glükokortikoidok)

az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek
(ciklosporin vagy takrolimusz)

HIV kezelésére használt gyógyszerek (zidovudin)

vércukorszint csökkentésére használt gyógyszerek
(antidiabetikumok)

bármely más NSAID gyógyszer (aszpirin, ibuprofen, naproxen),
beleértve a COX-2 inhibitorokat

Preservex étellel és itallal

A Preservex-et lehetőleg étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy Ön terhes vagy szoptat
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerésze tanácsát kérje a gyógyszer szedése előtt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezt tervezi
terhes, vagy ha problémái vannak a terhességgel.
Az NSAID-ok megnehezíthetik a teherbeesést.

1/2. oldal

Ne szedje a Preservex-et, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes
terhes.A gyógyszer biztonságossága alatt történő használat során
terhességet nem állapítottak meg.Nem ajánlott
terhesség alatt történő használatra, kivéve, ha az Ön által elengedhetetlennek ítéli
orvos.
A Preservex nem alkalmazható, ha Ön szoptat.Ez az
nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.Nem az
szoptatás alatt ajánlott, hacsak nem mérlegeljük
elengedhetetlen az orvos által.

Vezetés és gépek kezelése

Ha Preservex-et szed és szédülést tapasztal,
álmosság, szédülés, fáradtság vagy bármilyen látászavar, Ön
nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.

3. Hogyan kell szedni a Preservex-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan kezelőorvosa vagy
a gyógyszerész elmondta.A legalacsonyabbat fogják felírni
hatásos dózis a legrövidebb ideig, hogy csökkentse oldalát
hatások.Ha nem, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Persze.
Az ajánlott adag felnőtteknek 200 mg (két Preservex
tabletták).Egy 100 mg-os tablettát kell bevenni reggel
és egy este.
A tablettákat egészben, bő vízzel kell lenyelni és
étkezés közben vagy után kell bevenni.
Ne törje össze vagy rágja meg a tablettákat.
Ne lépje túl a megadott napi adagot.

Idős

Ha Ön idős, nagyobb a valószínűsége annak, hogy súlyosan megtapasztalja
mellékhatások (a 4. „Lehetséges mellékhatások” részben felsorolva).Ha a te
orvosa Preservex-et ír fel Önnek, akkor megkapja a
a legalacsonyabb hatásos dózis a legrövidebb ideig.

Ha az előírtnál több Preservexet vett be

Ha véletlenül túl sok Preservex tablettát vett be, lépjen kapcsolatba
azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórházba
baleseti osztály.Kérjük, vegye ezt a tájékoztatót vagy a dobozt
Bejött a Preservex tabletta, veled a kórházba úgy, hogy
tudni fogják, mit vettél fel.

Ha elfelejtette bevenni a Preservex-et

Ha kihagyott egy adagot, ne aggódjon, csak vegye be a következő adagot
a szokásos időben.Ne vegyen be dupla adagot az a
elfelejtett tabletta adagot.

Ha idő előtt abbahagyja a Preservex szedését

Ne hagyja abba a Preservex szedését, hacsak orvosa nem tanácsolja Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenki kapja meg őket.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és kérjen orvosi tanácsot
AZONNAL, ha a következő oldalak bármelyikét tapasztalja
hatások:

súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
A tünetek gyorsan kialakulhatnak, és életveszélyesek lehetnek, ha nem kezelik azonnal, beleértve a lázat,
légzési nehézség, zihálás, hasi fájdalom, hányás,
az arc és a torok duzzanata.

súlyos bőrkiütések, például Stevens-Johnnson
Szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.Ezek azok
potenciálisan életveszélyes, és gyorsan alakul ki
nagy hólyagok és a bőr leválása.A kiütés lehet
a szájban, a torokban vagy a szemekben is megjelennek.Láz,
fejfájás és ízületi fájdalom általában a
ugyanabban az időben.

agyhártyagyulladás.A tünetek közé tartozik a magas láz, fejfájás,
hányás, foltos vörös kiütések, nyaki merevség, érzékenység
és a fényérzékenység.

vér ürítése a székletben (széklet/mozgás).

fekete kátrányos széklet ürítve.Hányjon vért vagy sötétet
kávézaccnak tűnő részecskék.

az olyan gyógyszerek, mint a Preservex, összefüggésbe hozhatók a
kismértékben megnövekedett szívroham kockázata („miokardiális
infarktus”) vagy agyvérzés.

veseelégtelenség.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz, ha Ön
tapasztalat:

emésztési zavar vagy gyomorégés.

hasi fájdalom (gyomorfájdalom) vagy egyéb
kóros gyomortünetek.

vérbetegségek, például csökkent vértermelés
sejtek, a vörösvértestek rendellenes lebomlása, az úgynevezett
hemolitikus anaemia, alacsony vastartalom a vérben, alacsony
fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám,
megemelkedett a vér káliumszintje, ami irritálhatja a
a vasculitisnek nevezett gyulladást okozó erek.
Ezek a rendellenességek rendkívül fáradtságot okozhatnak,
légszomj, ízületi fájdalom, és hajlamos az ismétlődésre
fertőzések és zúzódások.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha azt észleli
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások esetén kérjük, tájékoztassa erről
orvos vagy gyógyszerész.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):






szédülés
hányinger (rosszullét)
hasmenés
megnövekedett májenzimek a vérben

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):












szél (puffadás)
a gyomor nyálkahártyájának gyulladása vagy irritációja
(gyomorhurut)
székrekedés
hányás
szájfekélyek
viszkető
kiütés
bőrgyulladás (dermatitis)
megemelkedett körkörös vörös viszkető, szúró vagy égő foltok
a bőr (csalánkiütés)
a vér karbamidszintjének emelkedése
a vér kreatininszintjének emelkedése

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):









túlérzékenység (allergiás reakció)
látászavar
szívelégtelenség
magas vérnyomás
légszomj
gyomor-bélrendszeri vérzés
gyomor-bélrendszeri fekélyek

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):





























depresszió
furcsa álmok
képtelenség aludni
a bőr bizsergése, szúrása vagy zsibbadása
ellenőrizhetetlen remegés (remegés)
álmosság
fejfájás
kóros íz a szájban
forgás érzése álló helyzetben
fülzúgás (tinnitus)
szívdobogás vagy szívdobogás (palpitáció)
hőhullámok
légzési nehézség
magas hangú zaj légzéskor
a száj gyulladása
a gyomor, a vastagbél vagy a perforáció
bélfal
a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása
hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
májkárosodás (beleértve a hepatitist is)
a bőr besárgulása (sárgaság)
spontán vérzés a bőrben (kiütésként jelenik meg)
nefrotikus szindróma
vízvisszatartás és duzzanat
fáradtság
lábgörcsök
megnövekedett alkalikus foszfatáz szint a vérben
súlygyarapodás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
nővér.Ez magában foglalja az itt fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is
szórólap.A mellékhatásokat közvetlenül a Sárgán keresztül is bejelentheti
Kártyarendszer, Weboldal: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások jelentésével segíthet többet nyújtani
információ a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Preservex-et tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A dobozon a „használati dátum” felirat látható.Ne vegye be a
tablettákat ezen időpont után.A lejárati idő a külső oldalon van feltüntetve
kartondoboz.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Javasoljuk, hogy a Preservex-et eredetiben tárolja
doboz.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Ha úgy tűnik, hogy a tablettái elszíneződtek, vagy a
állapotromlást, kérjük, vigye vissza gyógyszerészének, aki megteszi
tanácsot adni neked.
Ha orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, kérjük, vegye be
vissza a gyógyszerészhez.Csak akkor tartsa meg a tablettát, ha
az orvos azt mondja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, ill
háztartási hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
olyan gyógyszereket, amelyeket már nem használ.Ezek az intézkedések segítenek
védje a környezetet.

6. A csomag tartalma és egyéb
információ
Mit tartalmaz a Preservex

A Preservex hatóanyaga az aceclofenac.
100 mg aceclofenac filmtablettánként.
A Preservex a következő inaktív összetevőket is tartalmazza
a tabletták megkötésére és bevonására szolgálnak, ezek a következők:
mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz-polividon,
glicerin-palmitosztearátot és a filmbevonatot, amely tartalmazza
részlegesen helyettesített hidroxi-propil-metil-cellulóz,
polioxietilén 40 sztearát és titán-dioxid.

Milyen a Preservex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Preservex fehér, kerek, 8 mm-es filmtabletta
átmérőjű, jelölés nélkül.

A Preservex 20, 40 és 60 darabos buborékcsomagolásban kapható
tabletták.

Gyártó

A Preservex gyártói:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Spanyolország.
Az EU-n belülről beszerezve és újracsomagolva:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Termékengedély tulajdonosa:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL-szám: 04423/0339
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 09.06.16

A Preservex™ az Almirall S.A. védjegye.

Egyéb mellékhatások, amelyeket ezzel a típussal kapcsolatban jelentettek
A gyógyszerek (NSAID) a következők:

hallucinációk

zavar

homályos, részleges vagy teljes látásvesztés

a szem fájdalmas mozgása

súlyosbodott asztma

bőrreakció a napfényre

a vesék gyulladása

általában rosszul érzi magát
Kivételesen súlyos bőrfertőzések fordulnak elő a
bárányhimlő.
2/2. oldal

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ACECLOFENAC 100 mg TABLETTA
Az Ön gyógyszere Aceclofenac 100mg néven kapható
Tabletták, de a továbbiakban Aceclofenac néven hivatkozunk rájuk
szórólap.

Mielőtt Ön figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót
kezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert tartalmaz
fontos információk az Ön számára.







Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát,
gyógyszerész vagy nővér.
Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Nem
adja át másoknak.Ez árthat nekik, még akkor is, ha az övék
a betegség jelei megegyeznek az Önével.
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával,
gyógyszerész vagy nővér.Ide tartozik minden lehetséges oldal
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat.Lásd még a 4. részt.

Mit tartalmaz ez a tájékoztató:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Milyen típusú gyógyszer az Aceclofenac és milyen betegségek esetén alkalmazható
Tudnivalók az Aceclofenac szedése előtt
Hogyan kell szedni az Aceclofenac-ot
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Aceclofenac-ot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aceclofenac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
számára
Az aceclofenac a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.Ezek a gyógyszerek
gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkeznek.Az aktív
Az Aceclofenac összetevője az aceclofenac.
Az aceclofenac úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a hormonszerű anyagok termelését
prosztaglandinoknak nevezett anyagok.Prosztaglandinok szabadulnak fel
sérülés, szövetkárosodás és immunreakciók helyén.
A prosztaglandinok fontos szerepet játszanak mind a
a szervezet gyulladásos válaszreakciója és a csontok újrafelszívódásának serkentése betegségek esetén.
Az aceklofenakot fájdalom és gyulladás enyhítésére használják
betegek, akik a következőkben szenvednek:

ízületi gyulladás (osteoarthritis).Ezt általában
50 év feletti betegeknél fordul elő, és a veszteséget okozza
az ízület melletti porc és csontszövet.

autoimmun betegség, amely krónikus gyulladást okoz
az ízületek (rheumatoid arthritis).

a gerinc ízületi gyulladása, amely a fúzióhoz vezethet
csigolyák (spondylitis ankylopoetica).

2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
Aceclofenac
Ne szedje az Aceclofenac-ot:











ha allergiás az aceclofenacra vagy a készítmény bármely másikjára
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva).
ha allergiás az aszpirinre vagy bármely más NSAID-re (pl
mint ibuprofén, naproxen vagy diklofenak).
ha aszpirint vagy bármilyen más NSAID-t szedett és
az alábbiak egyikét tapasztalta:

asztmás roham

orrfolyás, viszketés és/vagy tüsszögés (irritáció
az orr)

emelkedett vörös körkörös foltos bőrkiütés a bőrön, amely
lehet, hogy viszketett, szúrt vagy égett
érzés

súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
A tünetek közé tartozik a légzési nehézség, zihálás,
kóros fájdalom és hányás
ha a kórtörténetében szerepel, szenved vagy gyanítja, hogy Ön
gyomorfekélye vagy bélvérzése van.
ha súlyos vesebetegsége van.
ha súlyos szívelégtelensége van vagy volt valaha
(szívroham).
ha súlyos májbetegségben szenved vagy gyanítja, hogy súlyos májbetegsége van
hiba.
ha vérzésben vagy vérzési rendellenességben szenved.
ha terhes (kivéve, ha az Ön által elengedhetetlennek ítélt
orvos).

Az Aceclofenac nem javasolt gyermekek számára.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Aceclofenac szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

ha bármilyen más vese- vagy májbetegségben szenved
betegség.

ha az alábbi rendellenességek bármelyike ​​fennáll Önnél
rosszabbodik:

felső vagy alsó gyomor-bélrendszeri rendellenességek
traktus

gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás)

krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn
betegség)

fekélyesedés, vérzés vagy perforáció

vérzavarok

ha problémái vannak vagy voltak valaha a
a vér keringése az agyban.

ha asztmában vagy bármilyen más légzésben szenved
problémákat.

ha porfíriában szenved.

ha szívproblémái vannak, korábban szélütése van vagy úgy gondolja
fennállhat a kockázata ezeknek az állapotoknak (például ha
magas a vérnyomása, cukorbetegsége, magas a koleszterinszintje
vagy dohányzik) meg kell beszélnie a kezelését
orvosa vagy gyógyszerésze.

bárányhimlő előfordulása esetén ezt a gyógyszert kell alkalmazni
ritka súlyos bőrfertőzések miatt kerülendő
ezzel a felhasználással kapcsolatos.

ha súlyos műtét után lábadozik.

ha Ön idős (orvosa fogja felírni Önnek a
legalacsonyabb hatásos dózis a legrövidebb ideig).
Túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, és nagyon ritkán nagyon
súlyos allergiás reakciók jelentkeznek (lásd 4.
Lehetséges mellékhatások).A kockázat nagyobb az első hónapban
kezelés.
Az aceclofenac-kezelést a bőr első fellépésekor abba kell hagyni
bőrkiütés, nyálkahártya sérülése vagy bármilyen jele
túlérzékenység.
Az olyan gyógyszerek, mint az Aceclofenac, társulhatnak egy kis
a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) fokozott kockázata vagy
stroke.
Bármilyen kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszan tartó adás esetén
kezelés.
Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy időtartamot
kezelés.

Egyéb gyógyszerek és az Aceclofenac

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedi
szedett vagy szedhet bármilyen más gyógyszert.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha szed:

depresszió kezelésére használt gyógyszerek (szelektív
szerotonin-visszavétel gátlók) vagy mániás depresszió
(lítium)

szívelégtelenség és szívritmuszavar kezelésére használt gyógyszerek
szívverések (szívglikozidok, például digoxin)

magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek
(vérnyomáscsökkentők)

kinolon antibiotikumok

a vizeletkiválasztás sebességének fokozására használt gyógyszerek
(vízhajtók)

véralvadást gátló gyógyszerek (antikoagulánsok), mint pl
mint warfarin, heparin

metotrexát, amelyet a rák és a
autoimmun rendellenességek

mifepriszton

bármilyen szteroid (ösztrogének, androgének, ill
glükokortikoidok)

az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek
(ciklosporin vagy takrolimusz)

HIV kezelésére használt gyógyszerek (zidovudin)

vércukorszint csökkentésére használt gyógyszerek
(antidiabetikumok)

bármely más NSAID gyógyszer (aszpirin, ibuprofen, naproxen),
beleértve a COX-2 inhibitorokat

Az Aceclofenac egyidejű bevétele étellel vagy itallal

Az Aceclofenac-ot lehetőleg étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy Ön terhes vagy szoptat
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
kérjen tanácsot gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezt tervezi
terhes, vagy ha problémái vannak a terhességgel.
Az NSAID-ok megnehezíthetik a teherbeesést.

1/2. oldal

Ne szedje az Aceclofenac-ot, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes
terhes.A gyógyszer biztonságossága alatt történő használat során
terhességet nem állapítottak meg.Nem ajánlott
terhesség alatt történő használatra, kivéve, ha az Ön által elengedhetetlennek ítéli
orvos.
Az Aceclofenac nem alkalmazható, ha Ön szoptat.Ez az
nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.Nem az
szoptatás alatt ajánlott, hacsak nem mérlegeljük
elengedhetetlen az orvos által.

Vezetés és gépek kezelése

Ha Aceclofenac-ot szed és szédülést tapasztal,
álmosság, szédülés, fáradtság vagy bármilyen látászavar, Ön
nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.

3. Hogyan kell szedni az Aceclofenac-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan kezelőorvosa vagy
a gyógyszerész elmondta.A legalacsonyabbat fogják felírni
hatásos dózis a legrövidebb ideig, hogy csökkentse oldalát
hatások.Ha nem, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Persze.
Az ajánlott adag felnőtteknél 200 mg (két Aceclofenac
tabletták).Egy 100 mg-os tablettát kell bevenni reggel
és egy este.
A tablettákat egészben, bő vízzel kell lenyelni és
étkezés közben vagy után kell bevenni.
Ne törje össze vagy rágja meg a tablettákat.
Ne lépje túl a megadott napi adagot.

Idős

Ha Ön idős, nagyobb a valószínűsége, hogy súlyosan megtapasztalja
mellékhatások (a 4. „Lehetséges mellékhatások” részben felsorolva).Ha a te
Az orvos Aceclofenac-ot ír fel Önnek, akkor megkapja a
a legalacsonyabb hatásos dózis a legrövidebb ideig.

Ha az előírtnál több Aceclofenac-ot vett be

Ha véletlenül túl sok Aceclofenac tablettát vett be, lépjen kapcsolatba
azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórházba
baleseti osztály.Kérjük, vegye ezt a tájékoztatót vagy a dobozt
Aceclofenac tabletta jött be, veled a kórházba úgy, hogy
tudni fogják, mit vettél fel.

Ha elfelejtette bevenni az Aceclofenac-ot

Ha kihagyott egy adagot, ne aggódjon, csak vegye be a következő adagot
a szokásos időben.Ne vegyen be dupla adagot az a
elfelejtett tabletta adagot.

Ha idő előtt abbahagyja az Aceclofenac szedését

Ne hagyja abba az Aceclofenac szedését, hacsak orvosa nem javasolja
te.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenki kapja meg őket.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és kérjen orvosi tanácsot
AZONNAL, ha a következő oldalak bármelyikét tapasztalja
hatások:

súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
A tünetek gyorsan kialakulhatnak, és életveszélyesek lehetnek, ha nem kezelik azonnal, beleértve a lázat,
légzési nehézség, zihálás, hasi fájdalom, hányás,
az arc és a torok duzzanata.

súlyos bőrkiütések, például Stevens-Johnnson
Szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.Ezek azok
potenciálisan életveszélyes, és gyorsan alakul ki
nagy hólyagok és a bőr leválása.A kiütés lehet
a szájban, a torokban vagy a szemekben is megjelennek.Láz,
fejfájás és ízületi fájdalom általában a
ugyanabban az időben.

agyhártyagyulladás.A tünetek közé tartozik a magas láz, fejfájás,
hányás, foltos vörös kiütések, nyaki merevség, érzékenység
és a fényérzékenység.

vér ürítése a székletben (széklet/mozgás).

fekete kátrányos széklet ürítve.Hányjon vért vagy sötétet
kávézaccnak tűnő részecskék.

az olyan gyógyszerek, mint az Aceclofenac, összefüggésbe hozhatók a
kismértékben megnövekedett szívroham kockázata („miokardiális
infarktus”) vagy agyvérzés.

veseelégtelenség.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz, ha Ön
tapasztalat:

emésztési zavar vagy gyomorégés.

hasi fájdalom (gyomorfájdalom) vagy egyéb
kóros gyomortünetek.

vérbetegségek, például csökkent vértermelés
sejtek, a vörösvértestek rendellenes lebomlása, az úgynevezett
hemolitikus anaemia, alacsony vastartalom a vérben, alacsony
fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám,
megemelkedett a vér káliumszintje, ami irritálhatja a
a vasculitis néven ismert gyulladást okozó erek.
Ezek a rendellenességek rendkívül fáradtságot okozhatnak,
légszomj, ízületi fájdalom, és hajlamos az ismétlődésre
fertőzések és zúzódások.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha azt észleli
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások esetén kérjük, tájékoztassa erről
orvos vagy gyógyszerész.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):






szédülés
hányinger (rosszullét)
hasmenés
megnövekedett májenzimek a vérben

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):












szél (puffadás)
a gyomor nyálkahártyájának gyulladása vagy irritációja
(gyomorhurut)
székrekedés
hányás
szájfekélyek
viszkető
kiütés
bőrgyulladás (dermatitis)
megemelkedett körkörös vörös viszkető, szúró vagy égő foltok
a bőr (csalánkiütés)
a vér karbamidszintjének emelkedése
a vér kreatininszintjének emelkedése

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):









túlérzékenység (allergiás reakció)
látászavar
szívelégtelenség
magas vérnyomás
légszomj
gyomor-bélrendszeri vérzés
gyomor-bélrendszeri fekélyek

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):





























depresszió
furcsa álmok
képtelenség aludni
a bőr bizsergése, szúrása vagy zsibbadása
ellenőrizhetetlen remegés (remegés)
álmosság
fejfájás
rendellenes íz a szájban
forgás érzése álló helyzetben
fülzúgás (tinnitus)
szívdobogás vagy szívdobogás (palpitáció)
hőhullámok
légzési nehézség
magas hangú zaj légzéskor
a száj gyulladása
a gyomor, a vastagbél vagy a perforáció
bélfal
a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása
hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
májkárosodás (beleértve a hepatitist is)
a bőr besárgulása (sárgaság)
spontán vérzés a bőrben (kiütésként jelenik meg)
nefrotikus szindróma
vízvisszatartás és duzzanat
fáradtság
lábgörcsök
megnövekedett alkalikus foszfatáz szint a vérben
súlygyarapodás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
nővér.Ez magában foglalja az itt fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is
szórólap.A mellékhatásokat közvetlenül a Sárgán keresztül is bejelentheti
Kártyarendszer, Weboldal: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások jelentésével segíthet többet nyújtani
információ a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Aceclofenac-ot tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A dobozon a „használati dátum” felirat látható.Ne vegye be a
tablettákat ezen időpont után.A lejárati idő a külső oldalon van feltüntetve
kartondoboz.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Javasoljuk, hogy az Aceclofenac-ot eredetiben tárolja
doboz.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Ha úgy tűnik, hogy a tablettája elszíneződött vagy a
állapotromlást, kérjük, vigye vissza gyógyszerészének, aki megteszi
tanácsot adni neked.
Ha orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, kérjük, vegye be
vissza a gyógyszerészhez.Csak akkor tartsa meg a tablettát, ha
az orvos azt mondja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, ill
háztartási hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
olyan gyógyszereket, amelyeket már nem használ.Ezek az intézkedések segítenek
védje a környezetet.

6. A csomag tartalma és egyéb
információ
Mit tartalmaz az Aceclofenac

Az Aceclofenac hatóanyaga az aceclofenac.
100 mg aceclofenac filmtablettánként.
Az Aceclofenac a következő inaktív összetevőket is tartalmazza
a tabletták megkötésére és bevonására szolgálnak, ezek a következők:
mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz-polividon,
glicerin-palmitosztearátot és a filmbevonatot, amely tartalmazza
részlegesen helyettesített hidroxi-propil-metil-cellulóz,
polioxietilén 40 sztearát és titán-dioxid.

Milyen az Aceclofenac külleme és mit tartalmaz a
csomag

Az aceclofenac fehér, kerek, 8 mm-es filmtabletta
átmérőjű, jelölés nélkül.

Az aceclofenac 20, 40 és 60 darabos buborékcsomagolásban kapható
tabletták.

Gyártó

Az aceklofenakot a következők gyártják:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Spanyolország.
Az EU-n belülről beszerezve és újracsomagolva:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Termékengedély tulajdonosa:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL-szám: 04423/0339
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 09.06.16

Egyéb mellékhatások, amelyeket ezzel a típussal kapcsolatban jelentettek
A gyógyszerek (NSAID) a következők:

hallucinációk

zavar

homályos, részleges vagy teljes látásvesztés

a szem fájdalmas mozgása

súlyosbodott asztma

bőrreakció a napfényre

a vesék gyulladása

általában rosszul érzi magát
Kivételesen súlyos bőrfertőzések fordulnak elő a
bárányhimlő.
2/2 oldal