ACECLOFENAC 100MG TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG

VIÊN NÉN PRESERVEX™ 100MG
(aceclofenac)

Thuốc của bạn có sẵn với tên Preservex 100mg
Máy tính bảng nhưng sẽ được gọi là Preservex trong suốt thời gian này
tờ rơi.

Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó có chứa
thông tin quan trọng cho bạn.







Hãy giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
Nếu bạn có thắc mắc gì thêm, hãy hỏi bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá.
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.Đừng
truyền nó cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi họ
dấu hiệu bệnh tật giống hệt bạn.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn,
dược sĩ hoặc y tá.Điều này bao gồm bất kỳ khía cạnh nào có thể
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này.Xem thêm phần 4.

Có gì trong tờ rơi này:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Preservex là gì và dùng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Preservex
Cách dùng Thuốc Preservex
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Preservex
Nội dung của gói và thông tin khác

1. Preservex là gì và dùng để làm gì
Preservex thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc chống viêm không steroid (NSAID).Những loại thuốc này
có đặc tính chống viêm và giảm đau.hoạt động
Thành phần của Preservex là aceclofenac.
Preservex hoạt động bằng cách ngăn chặn việc sản xuất các chất giống hormone
chất gọi là prostaglandin.Prostaglandin được giải phóng
tại các vị trí bị thương, tổn thương mô và phản ứng miễn dịch.
Prostaglandin đóng vai trò quan trọng trong cả
phản ứng viêm của cơ thể và kích thích sự tái hấp thu của xương khi bị bệnh.
Preservex được sử dụng để giảm đau và giảm viêm ở bệnh nhân
bị:

viêm khớp khớp (viêm xương khớp).Điều này thường
xảy ra ở bệnh nhân trên 50 tuổi và gây mất
của sụn và mô xương bên cạnh khớp.

bệnh tự miễn gây viêm mãn tính
khớp (viêm khớp dạng thấp).

viêm khớp cột sống có thể dẫn đến sự hợp nhất của
đốt sống (viêm cột sống dính khớp).

2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Bảo quản
Không dùng Preservex:











nếu bạn bị dị ứng với aceclofenac hoặc bất kỳ loại nào khác
thành phần của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
nếu bạn bị dị ứng với aspirin hoặc bất kỳ NSAID nào khác (như
như ibuprofen, naproxen hoặc diclofenac).
nếu bạn đã dùng aspirin hoặc bất kỳ NSAID nào khác và
đã trải qua một trong những điều sau đây:

cơn hen suyễn

chảy nước mũi, ngứa và/hoặc hắt hơi (kích ứng
mũi)

nổi mẩn đỏ hình tròn loang lổ trên da
có thể bị ngứa, bị chích hoặc bị bỏng
cảm giác

phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ).
Các triệu chứng bao gồm khó thở, thở khò khè,
đau và nôn bất thường
nếu bạn có tiền sử, mắc phải hoặc nghi ngờ rằng bạn
bị loét dạ dày hoặc chảy máu đường ruột.
nếu bạn bị bệnh thận nặng.
nếu bạn đang hoặc đã từng bị suy tim nặng
(đau tim).
nếu bạn bị bệnh hoặc nghi ngờ rằng bạn bị bệnh gan nặng
sự thất bại.
nếu bạn bị chảy máu hoặc rối loạn chảy máu.
nếu bạn đang mang thai (trừ khi được bạn cho là cần thiết
bác sĩ).

Preservex không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa

Trước khi bạn bắt đầu dùng Preservex, hãy nói với bác sĩ của bạn:

nếu bạn bị bất kỳ dạng thận hoặc gan nào khác
bệnh.

nếu bạn mắc bất kỳ chứng rối loạn nào sau đây, vì chúng có thể
xấu đi:

rối loạn tiêu hóa trên hoặc dưới
đường

bệnh viêm ruột (viêm loét đại tràng)

bệnh viêm ruột mãn tính (Crohn’s
bệnh)

loét, chảy máu hoặc thủng

rối loạn máu

nếu bạn có hoặc đã từng gặp vấn đề với
lưu thông máu đến não của bạn.

nếu bạn bị hen suyễn hoặc bất kỳ bệnh hô hấp nào khác
vấn đề.

nếu bạn bị bệnh porphyria.

nếu bạn có vấn đề về tim, đột quỵ trước đó hoặc nghĩ rằng
bạn có thể có nguy cơ mắc phải những tình trạng này (ví dụ: nếu
bạn bị huyết áp cao, tiểu đường, cholesterol cao
hoặc là người hút thuốc), bạn nên thảo luận về việc điều trị của mình với
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

nếu bị thủy đậu thì nên sử dụng thuốc này
tránh vì nhiễm trùng da nghiêm trọng hiếm gặp
liên quan đến việc sử dụng này.

nếu bạn đang hồi phục sau cuộc phẫu thuật lớn.

nếu bạn là người già (bác sĩ sẽ kê đơn cho bạn
liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất).
Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra và rất hiếm, rất
phản ứng dị ứng nghiêm trọng đang xuất hiện (xem phần 4.
tác dụng phụ có thể xảy ra).Nguy cơ cao hơn trong tháng đầu tiên
sự đối đãi.
Nên ngừng sử dụng Preservex ngay khi bắt đầu xuất hiện triệu chứng da đầu tiên
phát ban, tổn thương màng nhầy hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của
quá mẫn cảm.
Các loại thuốc như Preservex có thể liên quan đến một lượng nhỏ
tăng nguy cơ đau tim ("nhồi máu cơ tim") hoặc
đột quỵ.
Bất kỳ nguy cơ nào cũng có nhiều khả năng xảy ra hơn khi dùng liều cao và kéo dài
sự đối đãi.
Không vượt quá liều khuyến cáo hoặc thời gian sử dụng
sự đối đãi.

Thuốc khác và Preservex

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã
đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng:

thuốc dùng để điều trị trầm cảm (chọn lọc
thuốc ức chế tái hấp thu serotonin) hoặc trầm cảm hưng cảm
(liti)

thuốc dùng để điều trị suy tim và tim không đều
nhịp đập (glycoside tim như digoxin)

thuốc dùng để điều trị huyết áp cao
(thuốc hạ huyết áp)

kháng sinh quinolon

thuốc dùng để tăng tốc độ bài tiết nước tiểu
(thuốc lợi tiểu)

thuốc ngăn chặn đông máu (thuốc chống đông máu) như
như warfarin, heparin

methotrexate được sử dụng để điều trị ung thư và
rối loạn tự miễn dịch

mifepristone

bất kỳ steroid nào (oestrogen, androgen, hoặc
glucocorticoid)

thuốc dùng để ức chế hệ thống miễn dịch
(cyclosporin hoặc tacrolimus)

thuốc dùng để điều trị HIV (zidovudine)

thuốc dùng để giảm lượng đường trong máu
(thuốc trị tiểu đường)

bất kỳ loại thuốc NSAID nào khác (aspirin, ibuprofen, naproxen),
bao gồm cả chất ức chế COX-2

Bảo quản bằng thực phẩm và đồ uống

Preservex tốt nhất nên dùng trong hoặc sau khi ăn.

Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể
đang mang thai hoặc dự định có con, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Bạn nên thông báo cho bác sĩ nếu bạn dự định trở thành
mang thai hoặc nếu bạn gặp vấn đề khi mang thai.
NSAID có thể khiến việc mang thai trở nên khó khăn hơn.

Trang 1 trên 2

Không dùng Preservex nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình đang mang thai.
có thai.Sự an toàn của thuốc này khi sử dụng trong thời gian
mang thai chưa được thiết lập.Nó không được khuyến khích
sử dụng trong thai kỳ trừ khi được bác sĩ cho là cần thiết
bác sĩ.
Preservex không nên được sử dụng nếu bạn đang cho con bú.Đó là
không biết thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không.Nó không phải
được khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú trừ khi được cân nhắc
cần thiết bởi bác sĩ của bạn.

Lái xe và sử dụng máy móc

Nếu bạn đang dùng Preservex và bị chóng mặt,
buồn ngủ, chóng mặt, mệt mỏi hoặc bất kỳ rối loạn thị giác nào, bạn
không được lái xe hoặc sử dụng máy móc.

3. Cách dùng Preservex
Luôn dùng thuốc này đúng theo lời khuyên của bác sĩ hoặc
dược sĩ đã nói với bạn.Bạn sẽ được kê đơn thấp nhất
liều hiệu quả trong thời gian ngắn nhất để giảm tác dụng phụ
các hiệu ứng.Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không
Chắc chắn.
Liều khuyến cáo ở người lớn là 200 mg (hai viên Preservex
máy tính bảng).Nên uống một viên 100 mg vào buổi sáng
và một vào buổi tối.
Nên nuốt cả viên với nhiều nước và
nên uống cùng hoặc sau khi ăn.
Không nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
Không vượt quá liều lượng quy định hàng ngày.

Người già

Nếu bạn là người già, bạn có nhiều khả năng gặp phải tình trạng nghiêm trọng
tác dụng phụ (được liệt kê trong phần 4 'Tác dụng phụ có thể xảy ra').Nếu bạn
bác sĩ kê đơn Preservex cho bạn, bạn sẽ được cấp thuốc
liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

Nếu bạn dùng nhiều Preservex hơn mức bạn nên

Nếu vô tình uống quá nhiều viên Preservex, hãy liên hệ
bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất
khoa thương vong.Vui lòng lấy tờ rơi này hoặc hộp đựng
Viên Preservex xuất hiện, cùng bạn đến bệnh viện để
họ sẽ biết bạn đã lấy gì.

Nếu bạn quên uống Preservex

Nếu quên một liều, đừng lo lắng, chỉ cần uống liều tiếp theo vào thời điểm
thời gian thông thường.Đừng dùng liều gấp đôi để bù đắp cho một
quên liều thuốc.

Nếu bạn ngừng dùng Preservex

Đừng ngừng dùng Preservex trừ khi bác sĩ khuyên bạn.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này,
hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.

4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng có được chúng.
Ngừng dùng thuốc và tìm tư vấn y tế
NGAY LẬP TỨC, nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề nào sau đây
các hiệu ứng:

phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ).
Các triệu chứng có thể phát triển nhanh chóng và đe dọa tính mạng nếu không được điều trị ngay lập tức và bao gồm sốt,
khó thở, thở khò khè, đau bụng, nôn mửa,
sưng mặt và cổ họng.

phát ban da nghiêm trọng như Stevens-Johnnson
Hội chứng và hoại tử biểu bì nhiễm độc.Đây là
có khả năng đe dọa tính mạng và phát triển nhanh chóng, hình thành
mụn nước lớn và da bong tróc.Phát ban có thể
cũng xuất hiện ở miệng, cổ họng hoặc mắt.Sốt,
nhức đầu và đau nhức khớp thường xảy ra vào thời điểm
cùng một lúc.

viêm màng não.Các triệu chứng bao gồm sốt cao, nhức đầu,
nôn mửa, nổi mẩn đỏ, cứng cổ, nhạy cảm
và không dung nạp với ánh sáng.

đi ngoài ra máu (phân/chuyển động).

đi đại tiện phân đen như hắc ín.Nôn ra máu hoặc vết sẫm màu
các hạt trông giống như bã cà phê.

các loại thuốc như Preservex có thể liên quan đến
tăng nhẹ nguy cơ đau tim (“cơ tim
nhồi máu”) hoặc đột quỵ.

suy thận.

NGỪNG DÙNG thuốc và tìm tư vấn y tế nếu bạn
kinh nghiệm:

khó tiêu hoặc ợ nóng.

đau bụng (đau bụng) hoặc khác
triệu chứng dạ dày bất thường.

rối loạn máu như giảm sản xuất máu
tế bào, sự phá vỡ bất thường của các tế bào hồng cầu được gọi là
thiếu máu tán huyết, hàm lượng sắt trong máu thấp,
mức độ bạch cầu, số lượng tế bào tiểu cầu thấp,
tăng nồng độ kali trong máu có thể gây kích ứng
mạch máu gây viêm được gọi là viêm mạch.
Những rối loạn này có thể khiến bạn cảm thấy vô cùng mệt mỏi,
khó thở, đau khớp và dễ bị tái phát
nhiễm trùng và bầm tím.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào dưới đây trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy
bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bạn biết
bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):






chóng mặt
buồn nôn (cảm thấy ốm)
tiêu chảy
tăng men gan trong máu

Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):












gió (đầy hơi)
viêm hoặc kích thích niêm mạc dạ dày
(viêm dạ dày)
táo bón
nôn mửa
loét miệng
ngứa
phát ban
viêm da (viêm da)
nổi lên các mảng màu đỏ ngứa, châm chích hoặc nóng rát trên
da (phát ban)
tăng nồng độ urê trong máu
tăng nồng độ creatinine trong máu

Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):









quá mẫn (phản ứng dị ứng)
rối loạn thị giác
suy tim
tăng huyết áp
hụt hơi
xuất huyết tiêu hóa
loét đường tiêu hóa

Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):





























trầm cảm
những giấc mơ kỳ lạ
không thể ngủ được
ngứa ran, châm chích hoặc tê da
rung lắc không kiểm soát được (run)
buồn ngủ
đau đầu
hương vị bất thường trong miệng
cảm giác quay tròn khi đứng yên
ù tai (ù tai)
tim đập thình thịch hoặc đập nhanh (đánh trống ngực)
cơn nóng bừng
khó thở
tiếng ồn cao khi thở
viêm miệng
thủng dạ dày, ruột già hoặc
thành ruột
làm trầm trọng thêm bệnh viêm đại tràng và bệnh Crohn
viêm tuyến tụy (viêm tụy)
tổn thương gan (bao gồm cả viêm gan)
vàng da (vàng da)
chảy máu tự phát vào da (xuất hiện dưới dạng phát ban)
hội chứng thận hư
giữ nước và sưng tấy
sự mệt mỏi
chuột rút ở chân
tăng nồng độ phosphatase kiềm trong máu
tăng cân

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá.Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong phần này
tờ rơi.Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua trang Màu vàng.
Đề án thẻ, Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về sự an toàn của thuốc này.

5. Cách bảo quản Preservex
Để xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Hộp được đánh dấu bằng “hạn sử dụng”.Đừng lấy
máy tính bảng sau ngày này.Hạn sử dụng được ghi ở bên ngoài
thùng carton.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Bạn nên bảo quản Preservex trong bản gốc
hộp.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.
Nếu máy tính bảng của bạn có vẻ bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào
tình trạng xấu đi, vui lòng trả lại cho dược sĩ của bạn, người sẽ
tư vấn cho bạn.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc, hãy uống
họ quay lại với dược sĩ.Chỉ giữ lại máy tính bảng nếu bạn
bác sĩ bảo bạn như vậy.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt.Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
thuốc bạn không còn sử dụng nữa.Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.

6. Nội dung của gói và các nội dung khác
thông tin
Preservex chứa gì

Thành phần hoạt chất trong Preservex là aceclofenac.
Mỗi viên nén bao phim chứa 100 mg aceclofenac.
Preservex còn chứa các thành phần không hoạt động sau
được sử dụng để liên kết và bao bọc các viên thuốc, đó là:
cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose polyvidone,
glycerol palmitostearate và lớp màng bao chứa
hydroxypropyl methylcellulose được thay thế một phần,
polyoxyethylene 40 stearat và titan dioxide.

Preservex trông như thế nào và nội dung của gói

Preservex là viên nén bao phim hình tròn màu trắng, đường kính 8mm.
đường kính, không có dấu hiệu.

Preservex có sẵn ở dạng vỉ 20, 40 và 60
máy tính bảng.

nhà sản xuất

Preservex được sản xuất bởi:
Công nghiệp Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Quốc gia II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​​​Tây Ban Nha.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi:
Tập đoàn dược phẩm Doncaster, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Người giữ giấy phép sản phẩm:
Tập đoàn dược phẩm Doncaster, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Số PL: 04423/0339
Ngày chỉnh sửa tờ rơi: 09.06.16

Preservex™ là thương hiệu của Almirall S.A.

Các tác dụng phụ khác đã được báo cáo với loại thuốc này
thuốc (NSAID) là:

ảo giác

lú lẫn

mờ, mất một phần hoặc toàn bộ thị lực

chuyển động đau đớn của mắt

bệnh hen suyễn trầm trọng hơn

phản ứng của da với ánh sáng mặt trời

viêm thận

nói chung là cảm thấy không khỏe
Đặc biệt, nhiễm trùng da nghiêm trọng xảy ra liên quan đến
thủy đậu.
Trang 2 trên 2

TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG

VIÊN NÉN ACCLOFENAC 100MG
Thuốc của bạn có sẵn với tên Aceclofenac 100mg
Máy tính bảng nhưng sẽ được gọi là Aceclofenac trong suốt thời gian này
tờ rơi.

Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó có chứa
thông tin quan trọng cho bạn.







Hãy giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
Nếu bạn có thắc mắc gì thêm, hãy hỏi bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá.
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.Đừng
truyền nó cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi họ
dấu hiệu bệnh tật giống hệt bạn.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn,
dược sĩ hoặc y tá.Điều này bao gồm bất kỳ khía cạnh nào có thể
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này.Xem thêm phần 4.

Có gì trong tờ rơi này:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Aceclofenac là gì và dùng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Aceclofenac
Cách dùng Thuốc Aceclofenac
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Aceclofenac
Nội dung của gói và thông tin khác

1. Aceclofenac là gì và công dụng
vì
Aceclofenac thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc chống viêm không steroid (NSAID).Những loại thuốc này
có đặc tính chống viêm và giảm đau.hoạt động
thành phần của Aceclofenac là aceclofenac.
Aceclofenac hoạt động bằng cách ngăn chặn việc sản xuất các chất giống hormone
chất gọi là prostaglandin.Prostaglandin được giải phóng
tại các vị trí bị thương, tổn thương mô và phản ứng miễn dịch.
Prostaglandin đóng vai trò quan trọng trong cả
phản ứng viêm của cơ thể và kích thích sự tái hấp thu của xương khi bị bệnh.
Aceclofenac được sử dụng để giảm đau và viêm ở
bệnh nhân mắc phải:

viêm khớp khớp (viêm xương khớp).Điều này thường
xảy ra ở bệnh nhân trên 50 tuổi và gây mất
của sụn và mô xương bên cạnh khớp.

bệnh tự miễn gây viêm mãn tính
khớp (viêm khớp dạng thấp).

viêm khớp cột sống có thể dẫn đến sự hợp nhất của
đốt sống (viêm cột sống dính khớp).

2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Aceclofenac
Không dùng Aceclofenac:











nếu bạn bị dị ứng với aceclofenac hoặc bất kỳ loại nào khác
thành phần của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
nếu bạn bị dị ứng với aspirin hoặc bất kỳ NSAID nào khác (như
như ibuprofen, naproxen hoặc diclofenac).
nếu bạn đã dùng aspirin hoặc bất kỳ NSAID nào khác và
đã trải qua một trong những điều sau:

cơn hen suyễn

chảy nước mũi, ngứa và/hoặc hắt hơi (kích ứng
mũi)

nổi mẩn đỏ hình tròn loang lổ trên da
có thể bị ngứa, bị chích hoặc bị bỏng
cảm giác

phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ).
Các triệu chứng bao gồm khó thở, thở khò khè,
đau và nôn bất thường
nếu bạn có tiền sử, mắc phải hoặc nghi ngờ rằng bạn
bị loét dạ dày hoặc chảy máu đường ruột.
nếu bạn bị bệnh thận nặng.
nếu bạn đang hoặc đã từng bị suy tim nặng
(đau tim).
nếu bạn bị bệnh hoặc nghi ngờ rằng bạn bị bệnh gan nặng
sự thất bại.
nếu bạn bị chảy máu hoặc rối loạn chảy máu.
nếu bạn đang mang thai (trừ khi được bạn cho là cần thiết
bác sĩ).

Aceclofenac không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa

Trước khi bắt đầu dùng Aceclofenac, hãy nói với bác sĩ của bạn:

nếu bạn bị bất kỳ dạng thận hoặc gan nào khác
bệnh.

nếu bạn mắc bất kỳ chứng rối loạn nào sau đây, vì chúng có thể
xấu đi:

rối loạn tiêu hóa trên hoặc dưới
đường

bệnh viêm ruột (viêm loét đại tràng)

bệnh viêm ruột mãn tính (Crohn’s
bệnh)

loét, chảy máu hoặc thủng

rối loạn máu

nếu bạn có hoặc đã từng gặp vấn đề với
lưu thông máu đến não của bạn.

nếu bạn bị hen suyễn hoặc bất kỳ bệnh hô hấp nào khác
vấn đề.

nếu bạn bị bệnh porphyria.

nếu bạn có vấn đề về tim, đột quỵ trước đó hoặc nghĩ rằng
bạn có thể có nguy cơ mắc phải những tình trạng này (ví dụ: nếu
bạn bị huyết áp cao, tiểu đường, cholesterol cao
hoặc là người hút thuốc), bạn nên thảo luận về việc điều trị của mình với
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

nếu bị thủy đậu thì nên sử dụng thuốc này
tránh vì nhiễm trùng da nghiêm trọng hiếm gặp
liên quan đến việc sử dụng này.

nếu bạn đang hồi phục sau cuộc phẫu thuật lớn.

nếu bạn là người già (bác sĩ sẽ kê đơn cho bạn
liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất).
Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra và rất hiếm, rất
phản ứng dị ứng nghiêm trọng đang xuất hiện (xem phần 4.
tác dụng phụ có thể xảy ra).Nguy cơ cao hơn trong tháng đầu tiên
sự đối đãi.
Nên ngừng sử dụng Aceclofenac ngay khi bắt đầu xuất hiện triệu chứng trên da
phát ban, tổn thương màng nhầy hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của
quá mẫn cảm.
Các loại thuốc như Aceclofenac có thể liên quan đến một lượng nhỏ
tăng nguy cơ đau tim ("nhồi máu cơ tim") hoặc
đột quỵ.
Bất kỳ nguy cơ nào cũng có nhiều khả năng xảy ra hơn khi dùng liều cao và kéo dài
sự đối đãi.
Không vượt quá liều khuyến cáo hoặc thời gian sử dụng
sự đối đãi.

Các thuốc khác và Aceclofenac

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã
đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng:

thuốc dùng để điều trị trầm cảm (chọn lọc
thuốc ức chế tái hấp thu serotonin) hoặc trầm cảm hưng cảm
(liti)

thuốc dùng để điều trị suy tim và tim không đều
nhịp đập (glycoside tim như digoxin)

thuốc dùng để điều trị huyết áp cao
(thuốc hạ huyết áp)

kháng sinh quinolon

thuốc dùng để tăng tốc độ bài tiết nước tiểu
(thuốc lợi tiểu)

thuốc ngăn chặn đông máu (thuốc chống đông máu) như
như warfarin, heparin

methotrexate được sử dụng để điều trị ung thư và
rối loạn tự miễn dịch

mifepristone

bất kỳ steroid nào (oestrogen, androgen, hoặc
glucocorticoid)

thuốc dùng để ức chế hệ thống miễn dịch
(cyclosporin hoặc tacrolimus)

thuốc dùng để điều trị HIV (zidovudine)

thuốc dùng để giảm lượng đường trong máu
(thuốc trị tiểu đường)

bất kỳ loại thuốc NSAID nào khác (aspirin, ibuprofen, naproxen),
bao gồm cả chất ức chế COX-2

Aceclofenac với thức ăn và đồ uống

Aceclofenac tốt nhất nên uống cùng hoặc sau khi ăn.

Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể
đang mang thai hoặc dự định có con, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Bạn nên thông báo cho bác sĩ nếu bạn dự định trở thành
mang thai hoặc nếu bạn gặp vấn đề khi mang thai.
NSAID có thể khiến việc mang thai trở nên khó khăn hơn.

Trang 1 trên 2

Không dùng Aceclofenac nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình đang mang thai.
có thai.Sự an toàn của thuốc này khi sử dụng trong thời gian
mang thai chưa được thiết lập.Nó không được khuyến khích
sử dụng trong thai kỳ trừ khi được bác sĩ cho là cần thiết
bác sĩ.
Aceclofenac không nên được sử dụng nếu bạn đang cho con bú.Đó là
không biết thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không.Nó không phải
được khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú trừ khi được cân nhắc
cần thiết bởi bác sĩ của bạn.

Lái xe và sử dụng máy móc

Nếu bạn đang dùng Aceclofenac và bị chóng mặt,
buồn ngủ, chóng mặt, mệt mỏi hoặc bất kỳ rối loạn thị giác nào, bạn
không được lái xe hoặc sử dụng máy móc.

3. Cách dùng Aceclofenac
Luôn dùng thuốc này đúng theo lời khuyên của bác sĩ hoặc
dược sĩ đã nói với bạn.Bạn sẽ được kê đơn thấp nhất
liều hiệu quả trong thời gian ngắn nhất để giảm tác dụng phụ
các hiệu ứng.Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không
Chắc chắn.
Liều khuyến cáo ở người lớn là 200 mg (hai viên Aceclofenac
máy tính bảng).Nên uống một viên 100 mg vào buổi sáng
và một vào buổi tối.
Nên nuốt cả viên với nhiều nước và
nên uống cùng hoặc sau khi ăn.
Không nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
Không vượt quá liều lượng hàng ngày đã nêu.

Người già

Nếu bạn là người già, bạn có nhiều khả năng gặp phải tình trạng nghiêm trọng
tác dụng phụ (được liệt kê trong phần 4 'Tác dụng phụ có thể xảy ra').Nếu bạn
bác sĩ kê thuốc Aceclofenac cho bạn, bạn sẽ được cấp thuốc
liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.

Nếu bạn dùng nhiều Aceclofenac hơn mức cần thiết

Nếu bạn vô tình uống quá nhiều viên Aceclofenac, hãy liên hệ
bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất
khoa thương vong.Vui lòng lấy tờ rơi này hoặc hộp đựng
Viên Aceclofenac xuất hiện, cùng bạn đến bệnh viện để
họ sẽ biết bạn đã lấy gì.

Nếu bạn quên uống Aceclofenac

Nếu quên một liều, đừng lo lắng, chỉ cần uống liều tiếp theo vào thời điểm
thời gian thông thường.Đừng dùng liều gấp đôi để bù đắp cho một
quên liều thuốc.

Nếu bạn ngừng dùng Aceclofenac

Đừng ngừng dùng Aceclofenac trừ khi bác sĩ khuyên
Bạn.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này,
hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.

4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng có được chúng.
Ngừng dùng thuốc và tìm tư vấn y tế
NGAY LẬP TỨC, nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề nào sau đây
các hiệu ứng:

phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ).
Các triệu chứng có thể phát triển nhanh chóng và đe dọa tính mạng nếu không được điều trị ngay lập tức và bao gồm sốt,
khó thở, thở khò khè, đau bụng, nôn mửa,
sưng mặt và cổ họng.

phát ban da nghiêm trọng như Stevens-Johnnson
Hội chứng và hoại tử biểu bì nhiễm độc.Đây là
có khả năng đe dọa tính mạng và phát triển nhanh chóng, hình thành
mụn nước lớn và da bong tróc.Phát ban có thể
cũng xuất hiện ở miệng, cổ họng hoặc mắt.Sốt,
nhức đầu và đau nhức khớp thường xảy ra vào thời điểm
cùng một lúc.

viêm màng não.Các triệu chứng bao gồm sốt cao, nhức đầu,
nôn mửa, nổi mẩn đỏ, cứng cổ, nhạy cảm
và không dung nạp với ánh sáng.

đi ngoài ra máu (phân/chuyển động).

đi đại tiện phân đen như hắc ín.Nôn ra máu hoặc vết sẫm màu
các hạt trông giống như bã cà phê.

các loại thuốc như Aceclofenac có thể liên quan đến
tăng nhẹ nguy cơ đau tim (“cơ tim
nhồi máu”) hoặc đột quỵ.

suy thận.

NGỪNG DÙNG thuốc và tìm tư vấn y tế nếu bạn
kinh nghiệm:

khó tiêu hoặc ợ nóng.

đau bụng (đau bụng) hoặc khác
triệu chứng dạ dày bất thường.

rối loạn máu như giảm sản xuất máu
tế bào, sự phá vỡ bất thường của các tế bào hồng cầu được gọi là
thiếu máu tán huyết, hàm lượng sắt trong máu thấp,
mức độ bạch cầu, số lượng tế bào tiểu cầu thấp,
tăng nồng độ kali trong máu có thể gây kích ứng
mạch máu gây viêm được gọi là viêm mạch.
Những rối loạn này có thể khiến bạn cảm thấy vô cùng mệt mỏi,
khó thở, đau khớp và dễ bị tái phát
nhiễm trùng và bầm tím.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào dưới đây trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy
bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bạn biết
bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):






chóng mặt
buồn nôn (cảm thấy ốm)
tiêu chảy
tăng men gan trong máu

Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):












gió (đầy hơi)
viêm hoặc kích thích niêm mạc dạ dày
(viêm dạ dày)
táo bón
nôn mửa
loét miệng
ngứa
phát ban
viêm da (viêm da)
nổi lên các mảng màu đỏ ngứa, châm chích hoặc nóng rát trên
da (phát ban)
tăng nồng độ urê trong máu
tăng nồng độ creatinine trong máu

Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):









quá mẫn (phản ứng dị ứng)
rối loạn thị giác
suy tim
tăng huyết áp
hụt hơi
xuất huyết tiêu hóa
loét đường tiêu hóa

Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):





























trầm cảm
những giấc mơ kỳ lạ
không thể ngủ được
ngứa ran, châm chích hoặc tê da
rung lắc không kiểm soát được (run)
buồn ngủ
đau đầu
hương vị bất thường trong miệng
cảm giác quay tròn khi đứng yên
ù tai (ù tai)
tim đập thình thịch hoặc đập nhanh (đánh trống ngực)
cơn nóng bừng
khó thở
tiếng ồn cao khi thở
viêm miệng
thủng dạ dày, ruột già hoặc
thành ruột
làm trầm trọng thêm bệnh viêm đại tràng và bệnh Crohn
viêm tuyến tụy (viêm tụy)
tổn thương gan (bao gồm cả viêm gan)
vàng da (vàng da)
chảy máu tự phát vào da (xuất hiện dưới dạng phát ban)
hội chứng thận hư
giữ nước và sưng tấy
sự mệt mỏi
chuột rút ở chân
tăng nồng độ phosphatase kiềm trong máu
tăng cân

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá.Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong phần này
tờ rơi.Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua trang Màu vàng.
Đề án thẻ, Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về sự an toàn của thuốc này.

5. Cách bảo quản Aceclofenac
Để xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Hộp được đánh dấu bằng “hạn sử dụng”.Đừng lấy
máy tính bảng sau ngày này.Hạn sử dụng được ghi ở bên ngoài
thùng carton.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Bạn nên bảo quản Aceclofenac trong hộp gốc
hộp.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.
Nếu máy tính bảng của bạn có vẻ bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào
tình trạng xấu đi, vui lòng trả lại cho dược sĩ của bạn, người sẽ
khuyên bạn.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc, hãy uống
họ quay lại với dược sĩ.Chỉ giữ lại máy tính bảng nếu bạn
bác sĩ bảo bạn như vậy.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt.Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
thuốc bạn không còn sử dụng nữa.Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.

6. Nội dung của gói và các nội dung khác
thông tin
Aceclofenac chứa gì

Thành phần hoạt chất trong Aceclofenac là aceclofenac.
Mỗi viên nén bao phim chứa 100 mg aceclofenac.
Aceclofenac còn chứa các thành phần không hoạt động sau
được sử dụng để liên kết và bao bọc các viên thuốc, đó là:
cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose polyvidone,
glycerol palmitostearate và lớp màng bao chứa
hydroxypropyl methylcellulose được thay thế một phần,
polyoxyethylene 40 stearat và titan dioxide.

Aceclofenac trông như thế nào và nội dung của nó
đóng gói

Aceclofenac là viên nén bao phim hình tròn màu trắng, đường kính 8 mm.
đường kính, không có dấu hiệu.

Aceclofenac có sẵn ở dạng vỉ 20, 40 và 60
máy tính bảng.

nhà sản xuất

Aceclofenac được sản xuất bởi:
Công nghiệp Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Quốc gia II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​​​Tây Ban Nha.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi:
Tập đoàn dược phẩm Doncaster, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Người giữ giấy phép sản phẩm:
Tập đoàn dược phẩm Doncaster, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Số PL: 04423/0339
Ngày chỉnh sửa tờ rơi: 09.06.16

Các tác dụng phụ khác đã được báo cáo với loại thuốc này
thuốc (NSAID) là:

ảo giác

lú lẫn

mờ, mất một phần hoặc toàn bộ thị lực

chuyển động đau đớn của mắt

bệnh hen suyễn trầm trọng hơn

phản ứng của da với ánh sáng mặt trời

viêm thận

nói chung là cảm thấy không khỏe
Đặc biệt, nhiễm trùng da nghiêm trọng xảy ra liên quan đến
thủy đậu.
Trang 2 trên 2