Actraphane

Aktív anyag: humán inzulin
Gyakori név: humán inzulin (rDNS)
ATC kód: A10AD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novo Nordisk A/S
Hatóanyag: humán inzulin
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2002-10-07
Terápiás terület: Diabetes mellitus
Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben használt gyógyszerek

Terápiás javallat

A diabetes mellitus kezelése.

Mi az Actraphane?

Az Actraphane egy szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.Fiola, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) formájában kapható.Az Actraphane gyors hatású (oldható) és hosszú hatástartamú (izofán) inzulint is tartalmaz:

Actraphane 30: oldható inzulin 30% és izofán inzulin 70%;

Actraphane 40: oldható inzulin 40% és izofán inzulin 60%;

Actraphane 50: oldható inzulin 50% és izofán inzulin 50%.

Mire használható az Actraphane?h2>
Az Actraphane-t a cukorbetegség kezelésére használják.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Actraphane-t?

Az Actraphanebőr alá adott injekcióval a combban, a hasfalban (a derék elején), a gluteális régióban (fenék) vagy a deltoid régióban (váll) adják be.Az injekció beadásának helyét minden injekciónál meg kell változtatni.A páciens vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos dózist.

A szokásos adag 0,3 és 1,0 nemzetközi egység (NE) között van testtömeg-kilogrammonként naponta.Az Actraphane-t 30 perccel étkezés előtt kell beadni.Általában naponta egyszer vagy kétszer adják be, amikor gyors kezdeti hatás és hosszan tartó hatás szükséges.

Hogyan fejti ki hatását az Actraphane?

A cukorbetegség olyan betegség, amelybena szervezet nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.Az Actraphane egy helyettesítő inzulin, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.

Az Actraphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológiaként” ismert eljárással állítják elő: az inzulintélesztősejtek, amelyekbe egy gént (DNS) juttattak be, amely képessé teszi őket inzulin termelésére.Az Actraphane inzulint két formában tartalmaz: egy oldható formában, amely gyorsan hat (az injekció beadásától számított 30 percen belül), és egy izofán formában, amely sokkal lassabban szívódik fel a nap folyamán.Ezáltal az Actraphane hosszabb ideig hat.A helyettesítő inzulin ugyanúgy működik, mint a természetesen előállított inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.

Hogyan vizsgálták az Actraphane-t?

Az Actraphane-t összesen 294, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegen vizsgálták,amikor a hasnyálmirigy nem tud inzulint termelni, és 2-es típusú cukorbetegség, amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.A betegek körülbelül egyharmada 1-es típusú cukorbetegségben szenvedett, a többiek pedig 2-es típusú cukorbetegségben szenvedtek.A vizsgálatban az Actraphane 30-at hasonlították össze egy hasonló keverékkel, amely azonban inzulinanalógot (aszpart inzulin) tartalmazott.A vizsgálat során 12 hét elteltével mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, amely a glükózt tartalmazó vér hemoglobin százalékos aránya.A HbA1c jelzi, hogy mennyire szabályozható a vércukorszint.

Milyen előnyökkel járt az Actraphane a vizsgálatok során?

Az Actraphane csökkentette a HbA1c szintjét, ami azt jelzi, hogy a véra glükózszintet a többi humán inzulinhoz hasonló szintre sikerült beállítani.Az Actraphane hatásos volt mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegség esetén.

Milyen kockázattal jár az Actraphane?

Az Actraphane leggyakoribb mellékhatása (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) hipoglikémia (alacsony vércukorszint).Az összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték az Actraphane-t?

A CHMP úgy döntött, hogy az Actraphane előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogyforgalomba hozatali engedélyt kap.

Milyen intézkedéseket tesznek az Actraphane biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Actraphane biztonságosan kerüljön felhasználásra.lehetőség szerint.E terv alapján az Actraphane termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk az Actraphane-ről

Az Európai Bizottság 2002. október 7-én az Actraphane-re az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.

Az Actraphane-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagyforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.