Actraphane

สารออกฤทธิ์: อินซูลินของมนุษย์
ชื่อสามัญ: อินซูลินของมนุษย์ (rDNA)
รหัส ATC: A10AD01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novo Nordisk A/S
สารออกฤทธิ์: อินซูลินของมนุษย์
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2002-10-07
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาโรคเบาหวาน

Actraphane คืออะไร

Actraphane เป็นสารแขวนลอยสำหรับการฉีดที่มีสารออกฤทธิ์อินซูลินของมนุษย์มีจำหน่ายในรูปแบบขวด ตลับ (Penfill) หรือปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (InnoLet หรือ FlexPen)Actraphane ประกอบด้วยอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (ละลายได้) และออกฤทธิ์นาน (ไอโซเฟน):

  • Actraphane 30: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 30% และอินซูลินไอโซเฟน 70%;
  • Actraphane 40: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 40% และอินซูลินไอโซเฟน 60%;
  • แอคตราเฟน 50: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 50% และอินซูลินไอโซเฟน 50%

    • แอคทราเฟนใช้ทำอะไร?

    Actraphane ใช้ในการรักษาโรคเบาหวาน

    สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    Actraphane ใช้อย่างไร

    Actraphane คือให้โดยการฉีดใต้ผิวหนังบริเวณต้นขา ผนังหน้าท้อง (บริเวณด้านหน้าของเอว) บริเวณตะโพก (บั้นท้าย) หรือบริเวณเดลทอยด์ (ไหล่)ควรเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดในการฉีดแต่ละครั้งควรทดสอบระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด

    ขนาดปกติคือระหว่าง 0.3 ถึง 1.0 หน่วยสากล (IU) ต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัมต่อวันActraphane ให้ก่อนมื้ออาหาร 30 นาทีโดยปกติจะให้ยาวันละครั้งหรือสองครั้งเมื่อต้องการให้ออกฤทธิ์เริ่มแรกอย่างรวดเร็วพร้อมกับให้ผลระยะยาว

    แอคทราเฟนออกฤทธิ์อย่างไร

    โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพActraphane เป็นอินซูลินทดแทนซึ่งคล้ายกับอินซูลินที่สร้างโดยตับอ่อนมาก

    สารออกฤทธิ์ใน Actraphane ซึ่งเป็นอินซูลินของมนุษย์ ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์" ซึ่งอินซูลินถูกสร้างขึ้นโดยเซลล์ยีสต์ซึ่งมีการนำยีน (DNA) เข้าไปซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลินได้Actraphane มีอินซูลินในสองรูปแบบ: รูปแบบที่ละลายน้ำได้ซึ่งออกฤทธิ์เร็ว (ภายใน 30 นาทีหลังการฉีด) และรูปแบบไอโซเฟนซึ่งจะถูกดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวันสิ่งนี้ทำให้ Actraphane มีระยะเวลาการออกฤทธิ์นานขึ้นอินซูลินทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติ และช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลงด้วยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

    มีการศึกษา Actraphane อย่างไร

    Actraphane ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 1 ทั้งหมด 294 รายเมื่อตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้ และเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพผู้ป่วยประมาณหนึ่งในสามเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และส่วนที่เหลือเป็นโรคเบาหวานประเภท 2การศึกษาเปรียบเทียบ Actraphane 30 กับส่วนผสมที่คล้ายกัน แต่ประกอบด้วยอินซูลินอะนาล็อก (อินซูลินแอสปาร์)การศึกษานี้วัดระดับของฮีโมโกลบินไกลโคซิเลต (HbA1c) หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ ซึ่งเป็นเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินในเลือดที่มีกลูโคสติดอยู่HbA1c เป็นข้อบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

    Actraphane มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Actraphane ทำให้ระดับ HbA1c ลดลง ซึ่งบ่งชี้ว่าเลือดระดับกลูโคสถูกควบคุมให้อยู่ในระดับใกล้เคียงกับระดับอินซูลินของมนุษย์Actraphane มีประสิทธิภาพในการรักษาทั้งโรคเบาหวานประเภท 1 และประเภท 2

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Actraphane คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Actraphane (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย)) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)ดูรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Actraphane จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Actraphane มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำว่าโดยได้รับอนุญาตทางการตลาด

    มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Actraphane อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Actraphane อย่างปลอดภัยเท่าที่จะทำได้จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของแอคทราเฟน รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

    ข้อมูลอื่นเกี่ยวกับแอคทราเฟนคณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Actraphane เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2545

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Actraphane โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม