Actraphane

Hoạt chất: insulin human
Tên thường gọi: insulin người (rDNA)
Mã ATC: A10AD01
Người giữ giấy phép tiếp thị: Novo Nordisk A/S
Hoạt chất: insulin người
Trạng thái: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 2002-10-07
Lĩnh vực điều trị: Bệnh tiểu đường
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc dùng trong bệnh tiểu đường

Chỉ định điều trị

Điều trị bệnh đái tháo đường.

Actraphane là gì?

Actraphane là hỗn dịch tiêm có chứa hoạt chất insulin người.Nó có sẵn dưới dạng lọ, hộp mực (Penfill) hoặc bút nạp sẵn (InnoLet hoặc FlexPen).Actraphane chứa cả insulin tác dụng nhanh (hòa tan) và insulin tác dụng kéo dài (isophane):

Actraphane 30: insulin hòa tan 30% và insulin isophane 70%;

Actraphane 40: insulin hòa tan 40% và insulin isophane 60%;

Actraphane 50: insulin hòa tan 50% và insulin isophane 50%.

Actraphane dùng để làm gì?

Actraphane được dùng để điều trị bệnh tiểu đường.

Thuốc chỉ được bán khi có đơn thuốc.

Actraphane được sử dụng như thế nào?

Actraphane được sử dụng như thế nào?được tiêm dưới da ở đùi, thành bụng (ở phía trước thắt lưng), vùng mông (mông) hoặc vùng cơ delta (vai).Vị trí tiêm nên được thay đổi sau mỗi lần tiêm.Đường huyết (đường) của bệnh nhân phải được kiểm tra thường xuyên để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả.

Liều thông thường là từ 0,3 đến 1,0 đơn vị quốc tế (IU) cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.Actraphane được dùng 30 phút trước bữa ăn.Nó thường được dùng một hoặc hai lần một ngày khi cần có tác dụng ban đầu nhanh chóng cùng với tác dụng lâu dài hơn.

Actraphane hoạt động như thế nào?

Bệnh tiểu đường là một căn bệnh trong đócơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát lượng đường trong máu hoặc khi cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả.Actraphane là một loại insulin thay thế rất giống với insulin do tuyến tụy tạo ra.

Hoạt chất trong Actraphane, insulin người, được sản xuất bằng phương pháp được gọi là 'công nghệ tái tổ hợp': insulin được tạo ra bởitế bào nấm men đã được đưa gen (DNA) vào, khiến chúng có khả năng sản xuất insulin.Actraphane chứa insulin ở hai dạng: dạng hòa tan, tác dụng nhanh (trong vòng 30 phút sau khi tiêm) và dạng isophane, được hấp thu chậm hơn nhiều trong ngày.Điều này giúp Actraphane có thời gian tác dụng lâu hơn.Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp glucose đi vào tế bào từ máu.Bằng cách kiểm soát lượng đường trong máu, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường sẽ giảm đi.

Actraphane đã được nghiên cứu như thế nào?

Actraphane đã được nghiên cứu trên tổng số 294 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1,khi tuyến tụy không thể sản xuất insulin và mắc bệnh tiểu đường loại 2 khi cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả.Khoảng một phần ba số bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 và số còn lại mắc bệnh tiểu đường loại 2.Nghiên cứu đã so sánh Actraphane 30 với một hỗn hợp tương tự nhưng được tạo thành bằng cách sử dụng chất tương tự insulin (insulin aspart).Nghiên cứu đã đo mức huyết sắc tố glycosyl hóa (HbA1c) sau 12 tuần, là tỷ lệ phần trăm huyết sắc tố trong máu có gắn glucose.HbA1c cho biết mức độ kiểm soát đường huyết tốt như thế nào.

Actraphane đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Actraphane làm giảm mức HbA1c, cho thấy rằng máumức glucose đã được kiểm soát ở mức tương tự như mức đã thấy với insulin người khác.Actraphane có hiệu quả đối với cả bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2.

Nguy cơ liên quan đến Actraphane là gì?

Tác dụng phụ thường gặp nhất với Actraphane (gặp ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp).Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi trên bao bì.

Tại sao Actraphane được phê duyệt?

CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Actraphane lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằngnó đã được cấp phép lưu hành.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Actraphane an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Actraphane được sử dụng một cách an toàncàng tốt.Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Actraphane, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin khác về Actraphane

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Actraphane vào ngày 7 tháng 10 năm 2002.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Actraphane, hãy đọc tờ rơi trên bao bì (cũng là một phần của EPAR) hoặcliên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.