ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Space For
Gyógyszerkód

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Addnok 0,4, 2 és 8 mg
nyelvalatti tabletták
buprenorfin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
gyógyszer.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel.Ne adja tovább neki
mások.Még abban az esetben is árthat nekik, ha tüneteik azonosak
mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármely mellékhatást észlel
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész.
Ebben a tájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Addnok és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Addnok szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Addnokot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Addnokot tárolni?
6. További információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADDNOK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Addnokot használják:
 ha opioidfüggő, pl.g.heroin vagy morfium, belül a
az orvosi, szociális és pszichológiai kezelés kereteit.
A kezelést szakorvosok írják fel és ellenőrzik
a kábítószer-függőség kezelésében.
2. TUDNIVALÓK AZ ADDNOK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Addnokot, ha:
 allergiás (túlérzékeny) a buprenorfinra vagy a buprenorfinra
Addnok összetevői
 súlyos légzési nehézségekkel küzd
 súlyosan csökkent májműködésben szenved
 alkoholizmusban vagy delírium tremensben szenved.
Az Addnok fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha:

 morfiumot vagy heroint (opioidokat) vett be kevesebb mint 6 órája,

mivel elvonási tünetek jelentkezhetnek

 kevesebb, mint 24 órája vett be metadont, megvonásként

tünetek jelentkezhetnek (ha metadont alkalmaz, az adagja is előfordulhat
a buprenorfin bevétele előtt módosítani kell, lásd 3.
 asztmában vagy légzési nehézségben szenved
 csökkent vese- vagy májműködése van.Ha te
ha súlyos májelégtelenségben szenved, nem szabad szednie
buprenorfin
 alacsony vérnyomásban szenved
 vizeletürítési nehézségei vannak (prosztata-megnagyobbodás miatt
mirigy vagy húgycső szűkület)
 fejsérülést szenved, és fokozott koponyaűri állapota van
nyomás.
Vegye figyelembe, hogy Addnok:

 függőséget okoz
 pozitív reakciót vált ki a "doppingtesztekre"
 hirtelen leesik a vérnyomása, aminek hatására érezni fog

szédül és rosszul érzi magát, ha túl gyorsan kel fel ülésből vagy fekvésből
 elfednek más betegségeket, ahol a fájdalom tünet, mivel
A buprenorfin fájdalomcsillapító hatású.
Egyéb gyógyszerek szedése
A buprenorfin befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és
más gyógyszerek befolyásolhatják a buprenorfin hatását.

(ketokonazol, itrakonazol)

 bizonyos fertőzések kezelésére használt gyógyszer (rifampicin)
 HIV kezelésére használt gyógyszer (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 bizonyos típusú allergia kezelésére használt gyógyszerek
 a depresszió kezelésére használt bizonyos típusú gyógyszerek
 migrén, hőhullámok kezelésére használt gyógyszer ill

absztinencia a gyógyszerrel való visszaélés következtében (klonidin)

 köhögés elleni gyógyszer (dextrometorfán, noszkapin)
 fájdalomcsillapítók (morfin és morfiumszerű anyagok)
 alkoholt tartalmazó gyógyszer
 epilepszia kezelésére használt gyógyszer (fenobarbitál,

fenitoin, karbamazepin)

 pszichózis kezelésére használt gyógyszer (neuroleptikumok)
 nyugtatóként és görcsoldóként használt gyógyszer

(barbiturátok).

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy jelenleg is szed
a közelmúltban szedett egyéb gyógyszereit, beleértve a kapott gyógyszereket is
recept nélkül.
Az Addnok egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Addnokot étkezéstől függetlenül is beveheti.
Alkohol
Az Addnok-kezelés alatt ne igyon alkoholt azóta
az alkohol fokozza a buprenorfin nyugtató hatását.
Terhesség és szoptatás
Bármelyik szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát
gyógyszer.
Terhesség
Ne alkalmazzon buprenorfint terhessége alatt.De ha
orvosa megfelelőnek találja, kivétel tehető a
terhességének első 3 hónapjában.
Szoptatás
Ne szedjen buprenorfint, ha szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
Az Addnok nyugtató hatású, ájulást és szédülést okozhat, ill
ezért csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha szédül vagy álmos.Ez
általában a kezelés kezdetén és az adag beadása után következik be
megnövekedett.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről
Addnok
Az Addnok laktózt tartalmaz.
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy intoleranciája van
bizonyos cukrokra, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
termék
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ADDNOK-OT
Az Addnokot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Te
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Így kell szedni az Addnokot
A nyelv alatti tabletta olyan tabletta, amelyet a nyelv alá kell bevenni.Tartsa
a tabletta adagját a nyelve alá, amíg fel nem oldódik – általában ez
5-10 percet vesz igénybe.Ne nyelje le, ne törje össze vagy rágja meg a tablettát.
A szokásos adag, ha Ön:
Felnőttek vagy idősek:
Az Ön kezdő adagja 0,8-4 mg (naponta egyszer egy tabletta).
Kezelőorvosa megemeli az adagot az Ön által adott reakciónak megfelelően
a kezelést a stabil adag eléréséig gyakran napi 16 mg
elegendő.A maximális napi adag 24 mg.Akkor az orvosa
egyénileg határozza meg a kezelés hosszát és fokozatosan
csökkentse az adagot.Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba
kezelés az Önt kezelő orvos beleegyezése nélkül.
Gyermekek és serdülők (18 évnél fiatalabb):
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem használhatják
Addnok.

Space For
Gyógyszerkód

Ezért fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármelyiket alkalmazza
a következő gyógyszerek:
 szorongás és nyugtalanság kezelésére használt gyógyszer és
alvási nehézségek (benzodiazepinek és szorongásoldó szerek, egyéb
mint a benzodiazepinek)

 a fejbőr bőrfertőzésének kezelésére használt gyógyszer

Space For
Gyógyszerkód

Csökkent vese- vagy májfunkció:
Ha vese- vagy májproblémái vannak, előfordulhat, hogy az adag
csökkenteni kell.Beszéljen orvosával.Ha súlyos májbetegségben szenved
elégtelenség esetén nem szedhet buprenorfint.
Egyidejű metadon kezelés
A metadon adagját legfeljebb 30 mg-ra kell csökkenteni
naponta az Addnok-kezelés megkezdése előtt.Forduljon orvosához, ha
elvonási tüneteket tapasztal (izzadtság, nyugtalanság vagy
nyugtalanság).
Ha az előírtnál több Addnokot vett be
A buprenorfin túladagolása esetén mennie kell, vagy be kell venni
azonnal sürgősségi központba vagy kórházba kell menni kezelésre.
A túladagolás tünetei légzési nehézségek, lassú légzés
vagy szívtünetek.
Mérgező mérgezést figyeltek meg visszaélés után (túladagolás vagy
helytelen adminisztráció), és legrosszabb esetben a leállást eredményezheti
légzés/szívelégtelenség és/vagy májkárosodás.
Ha elfelejtette bevenni az Addnokot
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Addnok szedését
Ne hagyja abba maga a kezelést, hanem kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan fejezze be
a kezelést.A hirtelen megszakítás elvonást okozhat
tünetek (izzadás, nyugtalanság és nyugtalanság).
Ha további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosa vagy gyógyszerésze.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Addnok is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
Hagyja abba az Addnok szedését, és keresse fel orvosát
azonnal, ha angioneurotikus tüneteit észleli
ödéma, például:
 duzzadt arc, nyelv vagy garat
 nyelési nehézség
 csalánkiütés és légzési nehézségek
Addnok-függőség
Kérjük, vegye figyelembe, hogy az Addnok függőséget okozhat.
Gyakori mellékhatások (több mint 1, de kevesebb mint 10 hüvelyknél fordulnak elő
100 beteg):
Fejfájás, ájulás, szédülés, székrekedés, hányinger, hányás,
álmatlanság, álmosság, gyengeségérzés, vérnyomásesés
a testhelyzet megváltoztatásakor ülőről vagy fekvésről állóra, izzadás.
A buprenorfin hosszú távú alkalmazása során gyakori nemkívánatos
a hatások fokozatosan csökkennek.Azonban székrekedés és izzadás
gyakran maradnak.
Ritka mellékhatások (több mint 1, de kevesebb mint 10 in
10 000 beteg):
Hallucinációk, légzésdepresszió, hörgőgörcs, károsodás
májgyulladás, hepatitis, anafilatikus sokk, angioneurotikus ödéma,
vizelet visszatartás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerész

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Addnok
A készítmény hatóanyaga a buprenorfin, mint buprenorfin
hidroklorid.Nyelv alatti tablettánként 0,4 mg, 2 mg és 8 mg
mg buprenorfint.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit (E421),
kukoricakeményítő, citromsav (E330), nátrium-citrát (E331), povidon
(E1201), magnézium-sztearát (E470b).
A 0,4 mg-os nyelvalatti tabletták tartalmaznak még: talkumot (E553b) és
vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen az Addnok külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Addnok 0,4 mg egy kerek, mindkét oldalán domború, fehér nyelvalatti tabletta.
Az Addnok 2 mg ovális, mindkét oldalán domború, fehér nyelvalatti tabletta
"2" dombornyomású az egyik oldalon.
Az Addnok 8 mg egy ovális, mindkét oldalán domború, fehér nyelvalatti tabletta
"8" dombornyomású az egyik oldalon.
Az Addnok 7, 14 és 28 szublingvális buborékcsomagolásba van csomagolva
tabletták.Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nicosia, Ciprus
Gyártó
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Hollandia
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
London SW5 9JQ, Egyesült Királyság
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao no .42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugália
A gyártó (Laboratorios Atral, S.A.) csak a
2 mg és 8 mg Addnok nyelvalatti tabletta.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Olaszország
Ezt a gyógyszert a tagállamokban engedélyezték
az EGT a következő neveken:
Svédország:
Subuphine
Írország:
Buprenorfin 0,4 mg nyelvalatti tabletta
Buprenorfin 2 mg nyelvalatti tabletta
Buprenorfin 8 mg nyelvalatti tabletta
Egyesült Királyság: Addnok 0,4 mg nyelvalatti tabletta
Addnok 2 mg nyelvalatti tabletta
Addnok 8 mg nyelvalatti tabletta
Németország:
Buprenorfin 0,4 mg szublingvális tabletta
Buprenorfin 2 mg szublingvális tabletta
Buprenorfin 8 mg szublingvális tabletta
Csehország: Addnok 0,4 mg nyelvalatti tabletta
Addnok 2 mg nyelvalatti tabletta
Addnok 8 mg nyelvalatti tabletta
Szlovénia:
Addnok 0,4 mg tabletta
Addnok 2 mg tabletta
Addnok 8 mg tabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016.09.

A0013-15/O/PIL/A1

5. HOGYAN KELL AZ ADDNOK-OT TÁROLNI
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Addnokot
a dobozon és a buborékfólián a EXP.A lejárati idő a
az adott hónap utolsó napja.
Különleges tárolási feltételeket nem igényel.
Space For
Gyógyszerkód

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásban megsemmisíteni
hulladék.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem használt gyógyszereket
kívánt.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.