ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

ช่องว่างสำหรับ
รหัสยา

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้

เพิ่มนก 0.4, 2 และ 8 มก
เม็ดอมใต้ลิ้น
บูพรีนอร์ฟีน

อ่านใบปลิวทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อนเริ่มดำเนินการ
ยา.
- เก็บใบปลิวนี้ไว้คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
- ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับคุณอย่าส่งต่อไปยัง
คนอื่น.อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาแม้ว่าอาการจะเหมือนกันก็ตาม
เป็นของคุณ
- หากเกิดผลข้างเคียงใดๆ ร้ายแรง หรือหากสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ
ผลกระทบที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหรือ
เภสัชกร.
ในเอกสารฉบับนี้:
1. Addnok คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
2.ก่อนรับประทานแอดนก
3. วิธีรับประทาน แอดนอก
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.วิธีการจัดเก็บแอดนก
6. ข้อมูลเพิ่มเติม.
1. ADDNOK คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
ใช้ Addnok:
 หากคุณติดฝิ่น เช่นก.เฮโรอีนหรือมอร์ฟีนภายใน
กรอบการรักษาทางการแพทย์ สังคม และจิตวิทยา
การรักษาจะกำหนดและควบคุมโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ
ในการรักษาผู้ติดยาเสพติด
2. ก่อนที่คุณจะเพิ่ม AddNOK
อย่ารับประทานแอดนอค หากคุณ:
 แพ้ (แพ้ง่าย) ต่อบูพรีนอร์ฟีนหรือสิ่งอื่นใด
ส่วนผสมของแอดนก
 มีอาการหายใจลำบากอย่างรุนแรง
 มีการทำงานของตับลดลงอย่างมาก
 เป็นโรคพิษสุราเรื้อรังหรืออาการเพ้อคลั่ง
ดูแล Addnok เป็นพิเศษหากคุณ:

 เคยรับประทานมอร์ฟีนหรือเฮโรอีน (ฝิ่น) น้อยกว่า 6 ชั่วโมงที่แล้ว

เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนได้

 เคยรับประทานเมธาโดนมาน้อยกว่า 24 ชั่วโมงที่ผ่านมา โดยเป็นการถอนตัว

อาการอาจเกิดขึ้นได้ (ถ้าคุณใช้เมธาโดนขนาดยาของคุณอาจมี
ต้องปรับเปลี่ยนก่อนรับประทานบูพรีนอร์ฟีน ดูหัวข้อที่ 3)
 มีอาการหอบหืดหรือหายใจลำบาก
 การทำงานของไตหรือตับลดลงถ้าคุณ
ประสบภาวะตับวายอย่างรุนแรง คุณไม่ควรรับประทาน
บูพรีนอร์ฟีน
 มีภาวะความดันโลหิตต่ำ
 ปัสสาวะลำบาก (เนื่องจากต่อมลูกหมากโต
ต่อมหรือท่อปัสสาวะตีบ)
 ได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะและมีกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น
ความดัน.
สังเกตว่า Addnok อาจ:

ทำให้เกิดการพึ่งพาอาศัยกัน
 ทำให้เกิดปฏิกิริยาเชิงบวกต่อ "การทดสอบการต่อต้านสารกระตุ้น"
 ทำให้ความดันโลหิตของคุณลดลงกะทันหันทำให้คุณรู้สึกตัว

เวียนศีรษะและไม่สบายหากคุณลุกขึ้นเร็วเกินไปจากการนั่งหรือนอน
 ปกปิดโรคอื่น ๆ ที่มีอาการปวดเป็นอาการตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา
บูพรีนอร์ฟีนมีฤทธิ์บรรเทาอาการปวด
การทานยาอื่น ๆ
บูพรีนอร์ฟีนอาจส่งผลต่อผลของยาอื่นๆ และ
ยาอื่นอาจส่งผลต่อผลของบูพรีนอร์ฟีน

(คีโตโคนาโซล, อิทราโคนาโซล)

 ยาที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อบางชนิด (rifampicin)
 ยาที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี (ritonavir, indinavir,

เนลฟินาเวียร์)

 ยาบางชนิดที่ใช้ในการรักษาโรคภูมิแพ้
 ยาบางชนิดที่ใช้รักษาโรคซึมเศร้า
 ยาที่ใช้รักษาอาการไมเกรน อาการร้อนวูบวาบ และ

การเลิกบุหรี่อันเป็นผลมาจากการใช้ยาในทางที่ผิด (clonidine)

 ยาแก้ไอ (เด็กซ์โตรเมทอร์แฟน, นอสคาพีน)
ยาแก้ปวด (สารคล้ายมอร์ฟีนและมอร์ฟีน)
 ยาที่มีแอลกอฮอล์
 ยาที่ใช้ในการรักษาโรคลมบ้าหมู (ฟีโนบาร์บาร์บิทอล

ฟีนิโทอิน, คาร์บามาซีพีน)

 ยาที่ใช้รักษาโรคจิต (neuroleptics)
 ยาที่ใช้เป็นยาระงับประสาทและบรรเทาอาการชัก

(บาร์บิทูเรต).

โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือมี
เพิ่งรับประทานยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับด้วย
โดยไม่มีใบสั่งยา
รับประทานแอดนกพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
คุณสามารถรับประทานแอดนอกได้โดยไม่ต้องรับประทานอาหาร
แอลกอฮอล์
อย่าดื่มแอลกอฮอล์เมื่อรับการรักษาด้วยแอดนกตั้งแต่นั้นมา
แอลกอฮอล์จะเพิ่มผลกดประสาทของบูพรีนอร์ฟีน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทาน
ยา.
การตั้งครรภ์
คุณไม่ควรใช้บูพรีนอร์ฟีนในระหว่างตั้งครรภ์แต่ถ้า
แพทย์ของคุณพบว่ามีความเหมาะสมที่สามารถทำการยกเว้นได้สำหรับ
3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ของคุณ
ให้นมบุตร
อย่ารับประทานบูพรีนอร์ฟีนหากคุณให้นมบุตร
การขับขี่และใช้เครื่องจักร
แอดนกสามารถระงับประสาททำให้เป็นลมและเวียนศีรษะได้และ
จึงสามารถลดความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรได้
อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากคุณรู้สึกเวียนหัวหรือง่วงนอนนี้
มักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและเมื่อได้รับขนาดยา
เพิ่มขึ้น.
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ
แอดนก
แอดนอกมีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมีอาการแพ้
น้ำตาลบางชนิดควรติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
ผลิตภัณฑ์
3. วิธีใช้ ADDNOK
รับประทานแอดนอกตามที่แพทย์สั่งเสมอคุณ
ควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
นี่คือวิธีที่คุณรับแอดนก
แท็บเล็ตใต้ลิ้นคือแท็บเล็ตที่อยู่ใต้ลิ้นของคุณเก็บ
ให้รับประทานยาเม็ดใต้ลิ้นจนกว่าจะละลาย - โดยปกติแล้วจะเป็นเช่นนั้น
ใช้เวลา 5-10 นาทีอย่ากลืน บด หรือเคี้ยวแท็บเล็ต
ปริมาณปกติหากคุณมี/มี:
ผู้ใหญ่หรือผู้สูงอายุ:
ขนาดยาเริ่มแรกของคุณจะอยู่ระหว่าง 0.8 ถึง 4 มก. (หนึ่งเม็ดวันละครั้ง)
แพทย์ของคุณจะเพิ่มขนาดยาตามการตอบสนองของคุณ
ให้รักษาจนได้ขนาดยาคงที่ 16 มก. ต่อวัน บ่อยครั้ง
เพียงพอ.ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 24 มก.แพทย์ของคุณจะ
กำหนดระยะเวลาการรักษาเป็นรายบุคคลและค่อยๆ
ลดปริมาณของคุณห้ามเปลี่ยนแปลงการรักษาไม่ว่าด้วยวิธีใดหรือหยุด
การรักษาโดยไม่ได้รับความยินยอมจากแพทย์ผู้ให้การรักษาคุณ
เด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี):
เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ห้ามใช้
แอดนก.

พื้นที่สำหรับ
รหัสยา

ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่คุณจะต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณใช้สิ่งใดสิ่งหนึ่ง
ยาต่อไปนี้:
 ยาที่ใช้รักษาอาการวิตกกังวลและวิตกกังวลและ
การนอนหลับยาก (เบนโซไดอะซีพีนและยาลดความวิตกกังวล อื่น ๆ
กว่าเบนโซไดอะซีพีน)

 ยาที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ผิวหนังบริเวณหนังศีรษะ

พื้นที่สำหรับ
รหัสยา

ลดการทำงานของไตหรือตับ:
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับ คุณอาจต้องใช้ขนาดยา
ที่จะลดลงพูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณเป็นโรคตับอย่างรุนแรง
ความไม่เพียงพอ คุณต้องไม่รับประทานบูพรีนอร์ฟีน
การรักษาด้วยเมธาโดนร่วมกัน
ต้องลดขนาดยาเมธาโดนลงเหลือไม่เกิน 30 มก
ทุกวันก่อนเริ่มการรักษาด้วยแอดนกติดต่อแพทย์ของคุณหาก
คุณมีอาการถอนยา (เหงื่อออก วิตกกังวล หรือ
กระวนกระวายใจ)
หากรับประทานแอดนอกมากกว่าที่ควรจะเป็น
ในกรณีที่ใช้ยาบูพรีนอร์ฟีนเกินขนาด คุณต้องไปหรือรับยา
ไปยังศูนย์ฉุกเฉินหรือโรงพยาบาลทันทีเพื่อรับการรักษา
อาการของการใช้ยาเกินขนาดคือหายใจลำบาก หายใจช้าๆ
หรืออาการทางหัวใจ
มีการสังเกตพิษที่เป็นพิษหลังจากการใช้ในทางที่ผิด (ใช้ยาเกินขนาดหรือ
การบริหารที่ไม่ถูกต้อง) และในกรณีที่เลวร้ายที่สุดอาจส่งผลให้หยุดได้
การหายใจ/หัวใจล้มเหลว และ/หรือความเสียหายของตับ
หากลืมทานแอดนก
อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืมไป
หากหยุดรับประทานแอดนก
อย่าหยุดการรักษาด้วยตัวเอง แต่ควรถามแพทย์ว่าจะยุติการรักษาอย่างไร
การรักษาการหยุดชะงักกะทันหันอาจทำให้เกิดการถอนตัวได้
อาการ (เหงื่อออก ไม่สงบ และกระสับกระส่าย)
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Addnok อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่เป็นเช่นนั้นก็ตาม
ทุกคนเข้าใจแล้ว
ควรหยุดรับประทานแอดนอกและไปพบแพทย์
ทันทีหากคุณพบอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
อาการบวมน้ำเช่น:
 ใบหน้า ลิ้น หรือคอหอยบวม
 กลืนลำบาก
 ลมพิษและหายใจลำบาก
การเสพติดแอดนก
โปรดสังเกตว่า Addnok อาจทำให้เกิดการพึ่งพาได้
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (เกิดขึ้นมากกว่า 1 แต่น้อยกว่า 10 นิ้ว)
ผู้ป่วย 100 ราย):
ปวดศีรษะ เป็นลม เวียนศีรษะ ท้องผูก คลื่นไส้ อาเจียน
นอนไม่หลับ, ง่วงนอน, รู้สึกอ่อนแอ, ความดันโลหิตลดลง
ในการเปลี่ยนอิริยาบถจากนั่งหรือนอนเป็นยืนเหงื่อออก
ในการใช้บูพรีนอร์ฟีนในระยะยาว ซึ่งเป็นสิ่งที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย
ผลกระทบลดลงตามลำดับอย่างไรก็ตามอาการท้องผูกและเหงื่อออก
มักจะยังคงอยู่
ผลข้างเคียงที่หายาก (เกิดขึ้นมากกว่า 1 แต่น้อยกว่า 10 นิ้ว)
ผู้ป่วย 10,000 ราย):
ภาพหลอน, กดการหายใจ, หลอดลมหดเกร็ง, ความเสียหาย
ของตับ, โรคตับอักเสบ, อาการช็อกแบบอะนาฟิลาติก, อาการบวมน้ำที่หลอดเลือดหัวใจตีบ,
การเก็บปัสสาวะ
หากเกิดผลข้างเคียงใดๆ ร้ายแรง หรือหากสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ
ผลกระทบที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหรือ
เภสัชกร

6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่แอดนอคมี
สารออกฤทธิ์คือบูพรีนอร์ฟีนเหมือนกับบูพรีนอร์ฟีน
ไฮโดรคลอไรด์เม็ดอมใต้ลิ้นแต่ละเม็ดประกอบด้วย 0.4 มก., 2 มก. และ 8
มิลลิกรัม บูพรีนอร์ฟีน ตามลำดับ
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส โมโนไฮเดรต, แมนนิทอล (E421),
แป้งข้าวโพด, กรดซิตริก (E330), โซเดียมซิเตรต (E331), โพวิโดน
(E1201), แมกนีเซียม สเตียเรต (E470b)
เม็ดอมใต้ลิ้นขนาด 0.4 มก. ยังประกอบด้วย: แป้ง (E553b) และ
ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์
หน้าตาของ Addnok และสิ่งที่อยู่ภายในแพ็ก
Addnok 0.4 มก. เป็นยาเม็ดกลม นูนสองด้าน และใต้ลิ้นสีขาว
Addnok 2 mg เป็นยาเม็ดรูปไข่ นูนสองด้าน และใต้ลิ้นสีขาวด้วย
"2" นูนด้านหนึ่ง
Addnok 8 mg เป็นยาเม็ดรูปไข่ นูนสองด้าน และใต้ลิ้นสีขาวด้วย
"8" นูนด้านหนึ่ง
Addnok บรรจุในแผงตุ่มจำนวน 7, 14 และ 28 ใต้ลิ้น
แท็บเล็ตอาจมีการวางตลาดบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 นิโคเซีย ไซปรัส
ผู้ผลิต
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen เนเธอร์แลนด์
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 ถนนโอลด์บรอมป์ตัน,
ลอนดอน SW5 9JQ, สหราชอาณาจักร
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao หมายเลข .42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, โปรตุเกส
ผู้ผลิต (Laboratorios Atral, S.A.) ใช้ได้เฉพาะกับ
2 มก. และ 8 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น Addnok
แอล. โมลเทนี และซี. เดย เอฟ.ลิตี โซเซียตา ดิ เอเซอร์ซิซิโอ เอส.พี.เอ.
Strada Statale 67, ฟราซกรานาติเอรี, 50018 สกันดิชชี (ฟิเรนเซ),
อิตาลี
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ
EEA ภายใต้ชื่อดังต่อไปนี้:
สวีเดน:
ซูบูฟิน
ไอร์แลนด์:
Buprenorphine 0.4 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
Buprenorphine 2 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
Buprenorphine 8 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
สหราชอาณาจักร: Addnok 0.4 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
แอดนก 2 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
แอดนก 8 มก. ชนิดเม็ดอมใต้ลิ้น
เยอรมนี:
Buprenorphine 0.4 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
Buprenorphine 2 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
Buprenorphine 8 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
สาธารณรัฐเช็ก: Addnok 0.4 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
แอดนก 2 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
แอดนก 8 มก. ชนิดเม็ดอมใต้ลิ้น
สโลวีเนีย:
Addnok 0.4 มก. podjezične ชนิดเม็ด
Addnok 2 มก. podjezične ชนิดเม็ด
Addnok 8 มก. podjezične ชนิดเม็ด
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 09/2016

A0013-15/โอ/พิล/A1

5. วิธีจัดเก็บ ADDNOK
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
ห้ามใช้ Addnok หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้ใน
กล่องและบนตุ่มหลังจาก Expวันหมดอายุหมายถึง
วันสุดท้ายของเดือนนั้น
ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
พื้นที่สำหรับ
รหัสยา

ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือในครัวเรือน
ของเสีย.สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาอย่างไร
ที่จำเป็น.มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม