ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Không gian dành cho
Mã dược phẩm

TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG

Addnok 0,4, 2 và 8 mg
viên ngậm dưới lưỡi
buprenorphin

Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
thuốc.
- Hãy giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
- Nếu bạn có thắc mắc gì thêm, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
- Thuốc này đã được kê đơn cho bạn.Đừng truyền nó cho
người khác.Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống nhau
như của bạn.
- Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
những tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy báo cho bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Trong tờ rơi này:
1. Addnok là gì và dùng để làm gì
2. Trước khi dùng Addnok
3. Cách dùng Addnok
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Addnok
6. Thông tin thêm.
1. ADDNOK LÀ GÌ VÀ SỬ DỤNG CHO NHỮNG GÌ
Addnok được sử dụng:
 nếu bạn nghiện opioid, e.g.heroin hoặc morphine, trong vòng một
khuôn khổ điều trị y tế, xã hội và tâm lý.
Việc điều trị được chỉ định và theo dõi bởi các bác sĩ chuyên khoa
trong điều trị nghiện ma túy.
2. TRƯỚC KHI BẠN THAM GIA ADDNOK
Đừng dùng Addnok nếu bạn:
 bị dị ứng (quá mẫn cảm) với buprenorphine hoặc bất kỳ thuốc nào khác
thành phần của Addok
 bị khó thở nghiêm trọng
 bị suy giảm chức năng gan nghiêm trọng
 mắc chứng nghiện rượu hoặc mê sảng.
Hãy đặc biệt cẩn thận với Addnok nếu bạn:

 đã sử dụng morphine hoặc heroin (opioid) cách đây chưa đầy 6 giờ,

vì các triệu chứng cai nghiện có thể xảy ra

 đã sử dụng methadone cách đây chưa đầy 24 giờ, khi cai nghiện

các triệu chứng có thể xảy ra (nếu bạn sử dụng methadone, liều lượng của bạn có thể
được điều chỉnh trước khi dùng buprenorphine, xem phần 3)
 bị hen suyễn hoặc khó thở
 bị suy giảm chức năng của thận hoặc gan.Nếu bạn
bị suy gan nghiêm trọng bạn không được dùng
buprenorphin
 bị huyết áp thấp
 gặp khó khăn khi đi tiểu (do phì đại tuyến tiền liệt)
hẹp tuyến hoặc niệu đạo)
 bị chấn thương đầu và tăng áp lực nội sọ
áp lực.
Lưu ý rằng Addnok có thể:

 gây lệ thuộc
 gây ra phản ứng tích cực với "kiểm tra chống doping"
 khiến huyết áp của bạn tụt đột ngột, khiến bạn cảm thấy

chóng mặt và không khỏe nếu bạn đứng dậy quá nhanh sau khi ngồi hoặc nằm
 che giấu các bệnh khác mà đau là triệu chứng vì
Buprenorphine có tác dụng giảm đau.
Dùng các loại thuốc khác
Buprenorphine có thể ảnh hưởng đến tác dụng của các thuốc khác và
các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến tác dụng của buprenorphine.

(ketoconazol, itraconazol)

 thuốc dùng để điều trị một số bệnh nhiễm trùng (rifampicin)
 Thuốc dùng điều trị HIV (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 Một số loại thuốc dùng trong điều trị dị ứng
 Một số loại thuốc dùng trong điều trị trầm cảm
 Thuốc dùng để điều trị chứng đau nửa đầu, bốc hỏa và

cai nghiện do lạm dụng thuốc (clonidine)

 thuốc ho (dextromethorphan, noscapine)
 Thuốc giảm đau (các chất giống morphin và morphin)
 Thuốc có chứa cồn
 Thuốc dùng điều trị bệnh động kinh (phenobarbital,

phenytoin, carbamazepin)

 thuốc dùng trong điều trị rối loạn tâm thần (thuốc an thần kinh)
 Thuốc dùng làm thuốc an thần và giảm co giật

(barbiturat).

Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng hoặc có
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả các loại thuốc được mua
không có đơn thuốc.
Dùng Addnok cùng với thức ăn và đồ uống
Bạn có thể dùng Addnok độc lập với bữa ăn.
Rượu bia
Không uống rượu khi bạn đang điều trị bằng Addnok vì
rượu sẽ làm tăng tác dụng an thần của buprenorphine.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ
thuốc.
Mang thai
Bạn không nên sử dụng buprenorphine trong thời kỳ mang thai.Nhưng nếu
bác sĩ của bạn thấy phù hợp có thể đưa ra một ngoại lệ cho
3 tháng đầu của thai kỳ.
Cho con bú
Không dùng buprenorphine nếu bạn đang cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Addnok có thể gây buồn ngủ, gây ngất xỉu và chóng mặt.
do đó nó có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Không lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc buồn ngủ.Cái này
thường xảy ra khi bắt đầu điều trị và khi giảm liều
tăng.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của
Thêm vào
Addnok chứa đường sữa.
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn mắc chứng không dung nạp
với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này
sản phẩm
3. CÁCH KIẾM ADDNOK
Luôn dùng Addnok chính xác như bác sĩ đã nói với bạn.Bạn
nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Đây là cách bạn dùng Addnok
Viên ngậm dưới lưỡi là viên thuốc được đặt dưới lưỡi của bạn.Giữ
liều thuốc dưới lưỡi của bạn cho đến khi nó tan - thông thường nó
mất 5-10 phút.Không nuốt, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
Liều thông thường nếu bạn đang/có:
Người lớn hoặc người già:
Liều ban đầu của bạn sẽ nằm trong khoảng từ 0,8 đến 4 mg (một viên mỗi ngày).
Bác sĩ sẽ tăng liều tùy theo phản ứng của bạn với
điều trị cho đến khi bạn có được liều ổn định, thường là 16 mg mỗi ngày
hợp lý.Liều tối đa hàng ngày là 24 mg.Khi đó bác sĩ của bạn sẽ
xác định riêng thời gian điều trị của bạn và dần dần
giảm liều của bạn.Không thay đổi phương pháp điều trị hoặc dừng lại dưới bất kỳ hình thức nào
điều trị mà không có sự đồng ý của bác sĩ đang điều trị cho bạn.
Trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi):
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi không được sử dụng
Thêm vào.

Không gian cho
Mã dược phẩm

Vì vậy, điều quan trọng là bạn phải thông báo cho bác sĩ nếu bạn sử dụng bất kỳ loại thuốc nào
các loại thuốc sau:
 Thuốc dùng để điều trị chứng lo âu, bất an và
khó ngủ (thuốc benzodiazepin và thuốc giải lo âu khác
hơn các thuốc benzodiazepin)

 Thuốc dùng điều trị nhiễm trùng da đầu

Không gian cho
Mã dược phẩm

Giảm chức năng thận hoặc gan:
Nếu bạn có vấn đề về thận hoặc gan, liều lượng của bạn có thể có
được giảm bớt.Nói chuyện với bác sĩ của bạn.Nếu bạn bị bệnh gan nghiêm trọng
thiếu hụt thì bạn không được dùng buprenorphine.
Điều trị đồng thời bằng methadone
Liều methadone của bạn phải giảm xuống tối đa là 30 mg
hàng ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng Addnok.Liên hệ với bác sĩ của bạn nếu
bạn gặp phải các triệu chứng cai nghiện (đổ mồ hôi, lo lắng hoặc
bồn chồn).
Nếu bạn dùng nhiều Addnok hơn mức bạn nên
Trường hợp dùng quá liều buprenorphine phải đi hoặc dùng thuốc
ngay đến trung tâm cấp cứu hoặc bệnh viện để điều trị.
Triệu chứng quá liều là khó thở, thở chậm
hoặc các triệu chứng về tim.
Ngộ độc chất độc đã được quan sát thấy sau khi sử dụng sai (quá liều hoặc
quản lý sai) và trong trường hợp xấu nhất có thể dẫn đến việc ngừng hoạt động
thở/suy tim và/hoặc tổn thương gan.
Nếu bạn quên uống Addnok
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Addnok
Đừng tự mình ngừng điều trị mà hãy hỏi bác sĩ cách kết thúc
việc điều trị.Sự gián đoạn đột ngột có thể gây ra sự rút tiền
các triệu chứng (đổ mồ hôi, bồn chồn và bồn chồn).
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, Addnok có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không
mọi người đều có được chúng.
Bạn nên ngừng dùng Addnok và đến gặp bác sĩ
ngay lập tức nếu bạn gặp các triệu chứng bệnh thần kinh mạch
phù nề, chẳng hạn như:
 sưng mặt, lưỡi hoặc họng
 khó nuốt
 nổi mề đay và khó thở
Nghiện Addnok
Hãy lưu ý rằng Addnok có thể gây ra sự phụ thuộc.
Các tác dụng phụ thường gặp (xảy ra nhiều hơn 1 nhưng ít hơn 10 trong
100 bệnh nhân):
Nhức đầu, ngất xỉu, chóng mặt, táo bón, buồn nôn, nôn,
mất ngủ, buồn ngủ, cảm giác yếu đuối, tụt huyết áp
khi thay đổi tư thế từ ngồi, nằm sang đứng, đổ mồ hôi.
Khi sử dụng buprenorphine lâu dài, tác dụng không mong muốn thường gặp
tác dụng giảm dần.Tuy nhiên táo bón và đổ mồ hôi
thường ở lại.
Tác dụng phụ hiếm gặp (xảy ra nhiều hơn 1 nhưng ít hơn 10 trong
10.000 bệnh nhân):
Ảo giác, suy hô hấp, co thắt phế quản, tổn thương
của gan, viêm gan, sốc phản vệ, phù mạch thần kinh,
giữ nước tiểu.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
những tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy báo cho bác sĩ hoặc
dược sĩ

6. THÔNG TIN THÊM
Addnok chứa những gì
Hoạt chất là buprenorphine hay còn gọi là buprenorphine
hydroclorua.Mỗi viên ngậm dưới lưỡi chứa 0,4 mg, 2 mg và 8
mg buprenorphine tương ứng.
Các thành phần khác là lactose monohydrat, mannitol (E421),
tinh bột ngô, axit citric (E330), natri citrat (E331), povidone
(E1201), magie stearat (E470b).
Viên ngậm dưới lưỡi 0,4 mg cũng chứa: Talc (E553b) và
silic keo khan.
Addnok trông như thế nào và nội dung của gói
Addnok 0,4 mg là viên ngậm dưới lưỡi hình tròn, hai mặt lồi, màu trắng.
Addnok 2 mg là viên ngậm dưới lưỡi hình bầu dục, hai mặt lồi, màu trắng, có
Số "2" được dập nổi ở một bên.
Addnok 8 mg là viên ngậm dưới lưỡi hình bầu dục, hai mặt lồi, màu trắng, có
Số "8" được dập nổi ở một bên.
Addnok được đóng gói dạng vỉ 7, 14 và 28 viên ngậm dưới lưỡi
máy tính bảng.Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị
Công ty TNHH Dược phẩm Activase, 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nicosia, Síp
nhà sản xuất
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Hà Lan
Công ty TNHH Dược phẩm DDSA, 310 Đường Old Brompton,
Luân Đôn SW5 9JQ, Vương quốc Anh
Phòng thí nghiệm Atral, S.A.
Rua da Estacao số 42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Bồ Đào Nha
Nhà sản xuất (Laboratorios Atral, S.A.) chỉ có hiệu lực đối với
Viên ngậm dưới lưỡi Addnok 2 mg & 8 mg.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Hiệp hội Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Ý
Sản phẩm thuốc này được cấp phép tại các Quốc gia Thành viên của
EEA dưới các tên sau:
Thụy Điển:
Subuphine
Ireland:
Viên ngậm dưới lưỡi Buprenorphine 0,4 mg
Viên ngậm dưới lưỡi Buprenorphine 2 mg
Viên ngậm dưới lưỡi Buprenorphine 8 mg
Vương quốc Anh: Addnok 0,4 mg Viên ngậm dưới lưỡi
Viên ngậm dưới lưỡi Addnok 2 mg
Viên ngậm dưới lưỡi Addnok 8 mg
Đức:
Buprenorphin 0,4 mg ngậm dưới lưỡi viên nén
Buprenorphin 2 mg ngậm dưới lưỡi viên nén
Buprenorphin 8 mg ngậm dưới lưỡi viên nén
Cộng hòa Séc: Viên ngậm dưới lưỡi Addnok 0,4 mg
Viên ngậm dưới lưỡi Addnok 2 mg
Viên ngậm dưới lưỡi Addnok 8 mg
Slovenia:
Addnok 0,4 mg podjezične viên
Addnok 2 mg podjezične viên nén
Addnok 8 mg podjezične viên nén
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. CÁCH LƯU TRỮ ADDNOK
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng Addnok sau ngày hết hạn được ghi trên hộp.
thùng carton và trên vỉ sau Exp.Ngày hết hạn đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng đó.
Không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không gian cho
Mã dược phẩm

Thuốc không nên được thải bỏ qua nước thải hoặc hộ gia đình
rác thải.Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ thuốc không còn nữa
yêu cầu.Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.