Adenuric

Aktív anyag: febuxosztát
Gyakori név: febuxostat
ATC kód: M04AA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Aktív anyag: febuxosztát
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2008-04-21
Terápiás terület: Köszvény
Farmakoterápiás csoport: Köszvény elleni készítmények

Terápiás javallat

80 mg-os erősség:

Krónikus hiperurikémia kezelése olyan állapotokban, ahol már kialakult az urát lerakódáselőfordult (beleértve a tophus és/vagy köszvényes ízületi gyulladás anamnézisét vagy jelenlétét).

Az Adenuric felnőttek számára javasolt.

120 mg-os erősség:

Az Adenuric krónikus hiperurikémia kezelésére javallt olyan állapotok esetén, amikor már előfordult urát lerakódás (beleértve a tophus és/vagy köszvényes ízületi gyulladás kórtörténetét vagy jelenlétét).

Az Adenuric a hiperurikémia megelőzésére és kezelésére javallt olyan felnőtt betegeknél, akik hematológiai rosszindulatú daganatok miatt kemoterápiában részesülnek, és közepes vagy magas a tumorlízis szindróma (TLS) kockázata.

Az Adenuric felnőttek számára javasolt.

Mi az Adenuric?

Az Adenuric egy febuxosztát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Tabletta (80 és 120 mg) formájában kapható.

Mire alkalmazható az Adenuric?

Az Adenuric-ot hosszú távú hiperurikémiában (magas húgysav- vagy„urát” a vérben).A hiperurikémia urátkristályok képződéséhez és felhalmozódásához vezethet az ízületekben és a vesékben.Amikor ez az ízületekben történik és fájdalmat okoz, „köszvénynek” nevezik.Az Adenuric-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél már vannak kristályok felhalmozódásának jelei, beleértve a köszvényes ízületi gyulladást (ízületi fájdalom és gyulladás) vagy tophi-t ("kövek", nagyobb urátkristály-lerakódások, amelyek ízületi és csontkárosodást okozhatnak).

Az Adenuric-ot a vér magas húgysavszintjének kezelésére és megelőzésére is használják olyan vérrákos felnőtteknél, akik kemoterápiában részesülnek, és akiknél fennáll a tumorlízis szindróma kockázata (a rákos sejtek lebomlásának okozta szövődmény, amelya húgysav hirtelen emelkedése a vérben, ami vesekárosodást okozhat).

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Adenuric-ot?

Hosszú távú hyperuricaemia kezelésére az Adenuric ajánlott adagja 80 mg naponta egyszer.Ez általában két héten belül csökkenti a vér húgysavszintjét, de az adag napi egyszeri 120 mg-ra emelhető, ha a vér húgysavszintje 2-4 hét után is magas marad (6 mg/diliter felett).A köszvényes rohamok a kezelés első néhány hónapjában is előfordulhatnak, ezért javasolt, hogy a betegek legalább az Adenuric-kezelés első hat hónapjában más gyógyszereket szedjenek a köszvényes rohamok megelőzésére.Az adenuric-kezelést nem szabad abbahagyni, ha köszvényes roham lép fel.

Kemoterápiában részesülő betegek hyperuricemia megelőzésére és kezelésére az ajánlott adag naponta egyszer 120 mg.Az Adenuric-kezelést két nappal a kemoterápia előtt kell elkezdeni, és legalább 7 napig folytatni kell.

Hogyan fejti ki hatását az Adenuric?

Az Adenuric hatóanyaga, a febuxosztát csökkenti a húgysav képződését.Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a xantin-oxidáz nevű enzimet, amely a húgysav előállításához szükséges a szervezetben.A húgysavtermelés csökkentésével az Adenuric csökkentheti a húgysav szintjét a vérben, és alacsonyan tarthatja azt, megakadályozva a kristályok felhalmozódását.Ez csökkentheti a köszvény tüneteit.A húgysavszint elég hosszú ideig tartó alacsonyan tartása a tophi csökkenését is okozhatja.A kemoterápiában részesülő betegeknél a húgysavszint csökkenése várhatóan csökkenti a tumorlízis szindróma kockázatát.

Hogyan vizsgálták az Adenuric-ot?

Hiperurikémia és köszvény kezeléséreAz Adenuric-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 1834 beteg vett részt.Az első, 1072 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Adenuric három adagját (80, 120 és 240 mg naponta egyszer) hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és allopurinollal (egy másik, hiperurikémia kezelésére használt gyógyszer).A tanulmány hat hónapig tartott.A második vizsgálatban az Adenuric két adagját (80 és 120 mg naponta egyszer) hasonlították össze allopurinollal egy éven keresztül 762 betegen.

Mindkét vizsgálatban az allopurinolt napi egyszeri 300 mg-os adagban alkalmazták.kivéve a veseproblémákkal küzdő betegeket, akik 100 mg-ot vettek be.A hatékonyság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél az utolsó három vér húgysavszintje 6 mg/dl alatt volt.A vér húgysavszintjét havonta mérték.

A kemoterápiában részesülő betegek hyperuricemia megelőzésére és kezelésére az Adenuric-ot egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 346 vérrák miatt kemoterápiában részesülő felnőtt beteg vett részt.A betegek Adenuric-ot vagy allopurinolt kaptak 7-9 napig.A hatékonyság fő mértéke a vér húgysavszintjén alapult.

Milyen előnyei voltak az Adenuricnak a vizsgálatok során?

Az Adenuric hatékonyabb volt az allopurinolnál és a placebónál a hyperuricaemia kezelésében azáltal, hogy csökkentettea vér húgysavszintje.Az első vizsgálatban a napi egyszer 80 mg Adenuric-ot szedő betegek 48%-ánál (262-ből 126), és a napi egyszer 120 mg-ot szedő betegek 65%-ánál (269-ből 175) a húgysavszint 6 mg/ alatt volt.dl az utolsó három mérésben.Ezt összehasonlították az allopurinolt szedő betegek 22%-ával (268-ból 60), a placebót szedő 134 beteg közül pedig senkivel.Hasonló eredményeket tapasztaltak a második vizsgálatban egy év után.

A kemoterápiában részesülő vérrákos betegeknél az Adenuric ugyanolyan hatékony volt a húgysavszint szabályozásában, mint az allopurinol: a betegek 98,3%-ában (170)173-ból) az Adenuric vérben lévő húgysavszintje normalizálódott, szemben az allopurinolt szedő betegek 96%-ával (173-ból 166).

Milyen kockázatokkal jár az Adenuric alkalmazása?

Az Adenuric leggyakrabban jelentett mellékhatásai a köszvény fellángolása, kóros májvizsgálati eredmények, hasmenés, hányinger (rosszullét), fejfájás, bőrkiütés és ödéma (duzzanat).Ezek a mellékhatások többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.A forgalomba hozatalt követően ritkán súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók fordultak elő az Adenuric-cal kapcsolatban.

Az Adenuric-kal kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért van az Adenuricjóváhagyták?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Adenuric az allopurinolnál hatékonyabban csökkentette a vér húgysavszintjét, beleértve a kemoterápiában részesülő betegeket is, de nagyobb kockázatot jelenthet a szívet és az ereket érintő mellékhatások kialakulásában.A bizottság úgy döntött, hogy az Adenuric előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek az Adenuric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Akockázatkezelési tervet dolgoztak ki az Adenuric lehető legbiztonságosabb használatának biztosítására.E terv alapján az Adenuric termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk az Adenuric-ról

Az Európai Bizottság 2008. április 21-én az Adenuric-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

Az Adenuric-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagyforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.