Adenuric

สารออกฤทธิ์: febuxostat
ชื่อสามัญ: febuxostat
รหัส ATC: M04AA03
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
สารออกฤทธิ์: febuxostat
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2008-04-21
ขอบเขตการรักษา: โรคเกาต์
กลุ่มยารักษาโรค: การเตรียมยาต้านเกาต์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

ความแรง 80 มก.:

การรักษาภาวะกรดยูเรตในเลือดสูงเรื้อรังในสภาวะที่มีการสะสมยูเรตอยู่แล้วเกิดขึ้น (รวมถึงประวัติ หรือการมีอยู่ของโทฟัส และ/หรือโรคข้ออักเสบเกาต์)

อะเดนูริก ระบุในผู้ใหญ่ 

ความแรง 120 มก.:

อะเดนูริก ระบุไว้สำหรับการรักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูงเรื้อรังในสภาวะที่มีการสะสมของยูเรตเกิดขึ้นแล้ว (รวมถึงประวัติหรือการมีอยู่ของโทฟัส และ/หรือโรคข้ออักเสบเกาต์).

Adenuric ระบุไว้ในการป้องกันและรักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับเคมีบำบัดสำหรับโรคมะเร็งทางโลหิตวิทยาที่มีความเสี่ยงปานกลางถึงสูงในการเกิด Tumor Lysis Syndrome (TLS) 

อะเดนูริก ระบุไว้ในผู้ใหญ่

อะเดนูริกคืออะไร?

อะเดนูริกเป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ febuxostatมีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (80 และ 120 มก.)

อะเดนูริกใช้ทำอะไร?

อะเดนูริกใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะกรดยูริกในเลือดสูงในระยะยาว (ระดับกรดยูริกในระดับสูงหรือ'ยูเรต' ในเลือด)ภาวะกรดยูริกในเลือดสูงอาจทำให้เกิดผลึกเกลือยูเรตก่อตัวและสร้างขึ้นในข้อต่อและไตเมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้นที่ข้อต่อและทำให้เกิดอาการปวด เรียกว่า "โรคเกาต์"Adenuric ใช้ในผู้ป่วยที่มีสัญญาณของการสะสมของผลึก รวมถึงโรคข้ออักเสบเกาต์ (ความเจ็บปวดและการอักเสบในข้อต่อ) หรือโทฟี ('นิ่ว' การสะสมของผลึกยูเรตขนาดใหญ่ที่อาจทำให้เกิดความเสียหายต่อข้อต่อและกระดูก)/p>

อะเดนูริกยังใช้ในการรักษาและป้องกันระดับกรดยูริกในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งในเลือดซึ่งอยู่ในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดและมีความเสี่ยงต่อกลุ่มอาการการสลายของเนื้องอก (ภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากการสลายของเซลล์มะเร็งที่ทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลันของกรดยูริกในเลือดซึ่งอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อไต)

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Adenuric ใช้อย่างไร

สำหรับการรักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูงในระยะยาว ปริมาณที่แนะนำของ Adenuric คือ 80 มก. วันละครั้งซึ่งมักจะช่วยลดระดับกรดยูริกในเลือดภายในสองสัปดาห์ แต่สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 120 มก. วันละครั้ง หากระดับกรดยูริกในเลือดยังคงสูง (มากกว่า 6 มก. ต่อเดซิลิตร) หลังจากสองถึงสี่สัปดาห์การโจมตีของโรคเกาต์ยังคงเกิดขึ้นได้ในช่วง 2-3 เดือนแรกของการรักษา ดังนั้นจึงแนะนำให้ผู้ป่วยใช้ยาอื่นเพื่อป้องกันการโจมตีของโรคเกาต์เป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนแรกของการรักษาด้วย Adenuricไม่ควรหยุดการรักษาด้วยอะดีนูริกหากโรคเกาต์กำเริบ

สำหรับการป้องกันและรักษาโรคกรดยูริกในเลือดสูงในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด ปริมาณที่แนะนำคือ 120 มก. วันละครั้งควรเริ่ม Adenuric สองวันก่อนทำเคมีบำบัดและต่อเนื่องอย่างน้อย 7 วัน

Adenuric ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Adenuric คือ febuxostat ช่วยลดการสร้างกรดยูริกมันทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าแซนทีนออกซิเดสซึ่งจำเป็นในการสร้างกรดยูริกในร่างกายด้วยการลดการผลิตกรดยูริก Adenuric สามารถลดระดับกรดยูริกในเลือดและทำให้อยู่ในระดับต่ำเพื่อหยุดการสร้างผลึกซึ่งสามารถลดอาการของโรคเกาต์ได้การรักษาระดับกรดยูริกให้ต่ำเป็นเวลานานเพียงพออาจทำให้โทฟีหดตัวได้ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด การลดระดับกรดยูริกคาดว่าจะลดความเสี่ยงของโรคเนื้องอกสลายได้

มีการศึกษา Adenuric อย่างไร

สำหรับการรักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูงและโรคเกาต์, Adenuric ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1,834 รายการศึกษาครั้งแรกดำเนินการในผู้ป่วย 1,072 ราย เปรียบเทียบ Adenuric สามขนาด (80, 120 และ 240 มก. วันละครั้ง) กับยาหลอก (การรักษาหลอก) และ allopurinol (ยาอื่นที่ใช้รักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูง)การศึกษานี้กินเวลาหกเดือนการศึกษาครั้งที่สองเปรียบเทียบอะเดนูริกสองขนาด (80 และ 120 มก. วันละครั้ง) กับอัลโลพิวรินอลในระยะเวลาหนึ่งปีในผู้ป่วย 762 ราย

ในการศึกษาทั้งสอง มีการใช้อัลโลพิวรินอลในขนาด 300 มก. วันละครั้งยกเว้นในผู้ป่วยโรคไตที่รับประทาน 100 มก.ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริกในเลือด 3 ครั้งสุดท้ายต่ำกว่า 6 มก./ดล.วัดระดับกรดยูริกในเลือดทุกเดือน

สำหรับการป้องกันและรักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูงในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด มีการศึกษา Adenuric ในการศึกษาหลัก 1 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 346 รายที่ได้รับเคมีบำบัดสำหรับโรคมะเร็งเลือดผู้ป่วยได้รับ Adenuric หรือ allopurinol เป็นเวลา 7 ถึง 9 วันการวัดประสิทธิผลหลักๆ ขึ้นอยู่กับระดับกรดยูริกในเลือด

อะเดนูริกแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

อะเดนูริกมีประสิทธิผลมากกว่าอัลโลพิวรินอลและยาหลอกในการรักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูงโดยการลดระดับกรดยูริกในเลือดในการศึกษาครั้งแรก 48% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Adenuric 80 มก. วันละครั้ง (126 จาก 262) และ 65% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Adenuric 80 มก. วันละครั้ง (175 จาก 269) มีระดับกรดยูริกต่ำกว่า 6 มก./dl ในการวัดสามครั้งสุดท้ายเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วย 22% ที่รับประทานยา allopurinol (60 จาก 268 ราย) และไม่มีผู้ป่วย 134 รายที่ได้รับยาหลอกผลลัพธ์ที่คล้ายกันนี้พบในการศึกษาครั้งที่สองหลังจากผ่านไปหนึ่งปี

ในผู้ป่วยมะเร็งเลือดที่ได้รับเคมีบำบัด อะเดนูริกมีประสิทธิผลเท่ากับอัลโลพูรินอลในการควบคุมระดับกรดยูริกในเลือด: ในผู้ป่วย 98.3 % (170จาก 173) ต่อระดับอะดีนูริกในเลือดของกรดยูริกที่ทำให้เป็นมาตรฐาน เทียบกับ 96 % (166 จาก 173) ของผู้ป่วยที่ได้รับอัลโลพูรินอล

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับอะเดนูริกคืออะไร?

ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดจาก Adenuric ได้แก่ โรคเกาต์ลุกเป็นไฟ ผลการทดสอบตับผิดปกติ ท้องเสีย คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ปวดศีรษะ ผื่น และอาการบวมน้ำ (บวม)ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่มีความรุนแรงไม่รุนแรงหรือปานกลางปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง (แพ้) ที่หายากต่อ Adenuric เกิดขึ้นหลังการขาย

สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดของ Adenuric โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใดจึงต้องใช้ Adenuricได้รับการอนุมัติหรือไม่

CHMP สรุปว่าอะเดนูริกมีประสิทธิผลมากกว่าอัลโลพูรินอลในการลดระดับกรดยูริกในเลือด รวมถึงในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด แต่อาจมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อหัวใจและหลอดเลือดมากกว่าคณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Adenuric มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Adenuric อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

Aแผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Adenuric ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดจากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Adenuric รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Adenuricคณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Adenuric เมื่อวันที่ 21 เมษายน 2008

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Adenuric โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม