Adenuric

Hoạt chất: febuxostat
Tên thường gọi: febuxostat
Mã ATC: M04AA03
Người giữ giấy phép tiếp thị: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Hoạt chất: febuxostat
Trạng thái: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 21-04-2008
Khu vực điều trị: Bệnh gút
Nhóm dược lý trị liệu: Chế phẩm chống bệnh gút

Chỉ định điều trị

Độ mạnh 80 mg:

Điều trị chứng tăng axit uric máu mãn tính trong trường hợp đã lắng đọng uratđã xảy ra (bao gồm tiền sử hoặc sự hiện diện của hạt tophu và/hoặc viêm khớp do gút).

Adenuric được chỉ định ở người lớn.

120 mg nồng độ:

Adenuric được chỉ định để điều trị chứng tăng axit uric máu mãn tính trong các tình trạng đã xảy ra lắng đọng urat (bao gồm tiền sử hoặc sự hiện diện của hạt tophu và/hoặc viêm khớp do gút).

Adenuric được chỉ định để phòng ngừa và điều trị chứng tăng axit uric máu ở bệnh nhân trưởng thành đang trải qua hóa trị liệu cho các khối u ác tính về huyết học có nguy cơ mắc Hội chứng ly giải khối u (TLS) từ trung bình đến cao.

Adenuric được chỉ định ở người lớn.

Adenuric là gì?

Adenuric là thuốc có chứa hoạt chất febuxostat.Nó có sẵn ở dạng viên nén (80 và 120 mg).

Adenuric được dùng để làm gì?

Adenuric được sử dụng để điều trị cho người lớn bị tăng axit uric máu lâu dài (nồng độ axit uric cao hoặc'urat' trong máu).Tăng axit uric máu có thể dẫn đến hình thành tinh thể urat và tích tụ trong khớp và thận.Khi điều này xảy ra ở khớp và gây đau, nó được gọi là 'bệnh gút'.Adenuric được sử dụng ở những bệnh nhân đã có dấu hiệu tích tụ tinh thể, bao gồm viêm khớp do gút (đau và viêm ở khớp) hoặc tophi ('sỏi', tinh thể urat lắng đọng lớn hơn có thể gây tổn thương khớp và xương).

Adenuric cũng được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa nồng độ axit uric trong máu cao ở người lớn mắc bệnh ung thư máu đang hóa trị và có nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u (một biến chứng do sự phân hủy của tế bào ung thư gây ra hội chứng ly giải khối u).Axit uric trong máu tăng đột ngột có thể gây tổn thương thận).

Thuốc chỉ được mua khi có đơn thuốc.

Adenuric được sử dụng như thế nào?

Để điều trị chứng tăng axit uric máu lâu dài, liều Adenuric được khuyến nghị là 80 mg mỗi ngày một lần.Điều này thường làm giảm nồng độ axit uric trong máu trong vòng hai tuần, nhưng có thể tăng liều lên 120 mg mỗi ngày một lần nếu nồng độ axit uric trong máu vẫn cao (trên 6 mg mỗi deciliter) sau hai đến bốn tuần.Các cơn gút vẫn có thể xảy ra trong vài tháng đầu điều trị, vì vậy bệnh nhân nên dùng các loại thuốc khác để ngăn ngừa các cơn gút trong ít nhất sáu tháng đầu điều trị bằng Adenuric.Không nên ngừng điều trị bằng thuốc giảm đau nếu cơn gút xảy ra.

Để phòng ngừa và điều trị chứng tăng axit uric máu ở bệnh nhân đang hóa trị, liều khuyến cáo là 120 mg mỗi ngày một lần.Adenuric nên được bắt đầu hai ngày trước khi hóa trị và tiếp tục ít nhất 7 ngày.

Adenuric hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Adenuric là febuxostat làm giảm sự hình thành axit uric.Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là xanthine oxyase, cần thiết để tạo ra axit uric trong cơ thể.Bằng cách giảm sản xuất axit uric, Adenuric có thể làm giảm nồng độ axit uric trong máu và giữ chúng ở mức thấp, ngăn chặn các tinh thể tích tụ.Điều này có thể làm giảm các triệu chứng của bệnh gút.Giữ nồng độ axit uric ở mức thấp đủ lâu cũng có thể thu nhỏ hạt tophi.Ở những bệnh nhân đang điều trị hóa trị, việc giảm nồng độ axit uric được cho là sẽ làm giảm nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u.

Adenuric đã được nghiên cứu như thế nào?

Để điều trị chứng tăng axit uric máu và bệnh gút, Adenuric đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính với tổng số 1.834 bệnh nhân.Nghiên cứu đầu tiên được thực hiện trên 1.072 bệnh nhân, so sánh ba liều Adenuric (80, 120 và 240 mg mỗi ngày một lần) với giả dược (một phương pháp điều trị giả) và allopurinol (một loại thuốc khác dùng để điều trị chứng tăng axit uric máu).Nghiên cứu kéo dài sáu tháng.Nghiên cứu thứ hai so sánh hai liều Adenuric (80 và 120 mg một lần/ngày) với allopurinol trong hơn một năm ở 762 bệnh nhân.

Trong cả hai nghiên cứu, allopurinol được sử dụng ở liều 300 mg một lần/ngày,ngoại trừ những bệnh nhân có vấn đề về thận dùng 100 mg.Thước đo chính về hiệu quả là số lượng bệnh nhân có ba mức axit uric trong máu cuối cùng dưới 6 mg/dl.Nồng độ axit uric trong máu được đo hàng tháng.

Để phòng ngừa và điều trị chứng tăng axit uric máu ở bệnh nhân đang hóa trị, Adenuric đã được nghiên cứu trong một nghiên cứu chính với 346 bệnh nhân trưởng thành đang hóa trị ung thư máu.Bệnh nhân được dùng Adenuric hoặc allopurinol trong 7 đến 9 ngày.Thước đo chính về hiệu quả dựa trên nồng độ axit uric trong máu của họ.

Adenuric đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Adenuric hiệu quả hơn allopurinol và giả dược trong điều trị tăng axit uric máu bằng cách giảmnồng độ axit uric máu.Trong nghiên cứu đầu tiên, 48% bệnh nhân dùng 80 mg Adenuric mỗi ngày một lần (126 trên 262) và 65% bệnh nhân dùng 120 mg mỗi ngày một lần (175 trên 269) có nồng độ axit uric dưới 6 mg/dl trong ba phép đo cuối cùng.Điều này được so sánh với 22% bệnh nhân dùng allopurinol (60 trên 268) và không có bệnh nhân nào trong số 134 bệnh nhân dùng giả dược.Kết quả tương tự cũng được thấy trong nghiên cứu thứ hai sau một năm.

Ở những bệnh nhân ung thư máu đang trải qua hóa trị liệu, Adenuric có hiệu quả tương đương với allopurinol trong việc kiểm soát nồng độ axit uric trong máu: ở 98,3% bệnh nhân (170trong số 173) về nồng độ axit uric trong máu Adenuric được bình thường hóa so với 96% (166 trên 173) bệnh nhân dùng allopurinol.

Nguy cơ liên quan đến Adenuric là gì?

Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất với Adenuric là bùng phát bệnh gút, kết quả xét nghiệm gan bất thường, tiêu chảy, buồn nôn (cảm thấy ốm), nhức đầu, phát ban và phù nề (sưng).Những tác dụng phụ này chủ yếu ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.Các phản ứng quá mẫn (dị ứng) nghiêm trọng hiếm gặp với Adenuric đã xảy ra sau khi tiếp thị.

Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế với Adenuric, hãy xem tờ rơi trên bao bì.

Tại sao có Adenuricđã được phê duyệt?

CHMP kết luận rằng Adenuric có hiệu quả hơn allopurinol trong việc làm giảm nồng độ axit uric trong máu, kể cả ở những bệnh nhân đang hóa trị, nhưng nó có thể có nguy cơ cao hơn về các tác dụng phụ ảnh hưởng đến tim và mạch máu.Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Adenuric lớn hơn rủi ro của nó và đề nghị cấp phép tiếp thị cho nó.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Adenuric an toàn và hiệu quả?

Akế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Adenuric được sử dụng an toàn nhất có thể.Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Adenuric, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin khác về Adenuric

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Adenuric vào ngày 21 tháng 4 năm 2008.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Adenuric, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặcliên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.