ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) Oldatos injekció
Adrenalin
Mielőtt beadnák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.Ne adja tovább másoknak.Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha a betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Lásd a 4. részt.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció beadása előtt
3.
Hogyan adják be az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
1.

Milyen típusú gyógyszer az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az adrenalin az adrenerg és dopaminerg hatóanyagoknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik.Adrenalin 1:1000 (1mg/ml) Az oldatos injekciót életveszélyes vészhelyzetekben, például súlyos allergiás reakciók vagy szívmegállás esetén használják.
2.

Tudnivalók az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció beadása előtt

Ne alkalmazza az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót:
•
ha allergiás az adrenalinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
•
idős vagy
•
ha bármilyen szívproblémája van, különösen, ha ez befolyásolja a pulzusszámot, vagy ha mellkasi fájdalma van
•
agyi problémái vannak, például szélütés, agykárosodás vagy érbetegség
•
pajzsmirigy-túlműködése, cukorbetegsége vagy zöldhályogja (magas szemnyomás) van
•
phaeochromocytomája van (a mellékvese daganata)
•
alacsony a vér káliumszintje vagy magas a vér kalciumszintje
•
daganata van a prosztata mirigyén vagy vesebetegsége van
•
sokkos állapotban van, vagy sok vért vesztett
•
általános érzéstelenítésben fog műtétre kerülni
•
magas vérnyomásban szenved
•
érelmeszesedése van, ami a szervezet vérereinek beszűkülése és megkeményedése (orvosa tanácsot ad Önnek).
Beszéljen kezelőorvosával, ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, mielőtt ezt a gyógyszert beadják Önnek.
Egyéb gyógyszerek és Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Számos gyógyszer kölcsönhatásba léphet az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekcióval, ami jelentősen megváltoztathatja azok hatását.Ezek a gyógyászati
a termékek közé tartozik:
•
monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k), például moklobemid vagy triciklusos antidepresszánsok, például imipramin, amitriptilin, mindkettőt depresszió kezelésére alkalmazzák
•
szívglikozidok, például digoxin, amelyet szívelégtelenség kezelésére használnak
•
guanetidin, amelyet a vérnyomás gyors szabályozására használnak
•
diuretikumok („vízhajtók”), mint például a hidroklorotiazid, furoszemid
•
belélegzett általános érzéstelenítők, például halotán
•
vérnyomásemelő vagy -csökkentő gyógyszerek, beleértve a béta-blokkolókat, pl.propranolol, atenolol, bisoprolol, fentolamin
•
cukorbetegség elleni gyógyszerek, például inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek (pl. glipizid)
•
aminofillin és teofillin (asztma kezelésére használt gyógyszerek)
•
kortikoszteroidok (a szervezetben előforduló gyulladásos állapotok, például asztma vagy ízületi gyulladás kezelésére használt gyógyszerek)
•
allergia kezelésére használt antihisztaminok (például difenhidramin).
•
mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek, például klórpromazin, periciazin vagy flufenazin
•
a pajzsmirigy alulműködésének kezelésére használt gyógyszerek
•
oxitocin (a szülés kiváltására és a szülés utáni vérzés csökkentésére használják)
•
bármilyen köhögés vagy megfázás elleni szerek (szimpatomimetikumok).
Ha már szedi ezen gyógyszerek valamelyikét, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót kapna.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Adrenalin 1:1000 (1mg/ml) Oldatos injekció nem alkalmazható terhesség és szülés alatt.
Az adrenalin az anyatejbe kerül.Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót kapna.
Az adrenalint csak akkor szabad terhesség és szoptatás alatt alkalmazni, ha kezelőorvosa elengedhetetlennek tartja.
Vezetés és gépek kezelése
Ez nem valószínű, hogy alkalmazható, mivel nem érzi magát elég jól ahhoz, hogy vezessen vagy gépeket kezeljen.
Mielőtt ilyen intézkedést fontolna, konzultáljon orvosával.
Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció nátrium-metabiszulfitot és nátrium-kloridot tartalmaz
A nátrium-metabiszulfit (egy tartósítószer) ritkán okozhat súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciókat és zihálást.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként (lényegében „nátriummentes”).
Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) Az oldatos injekció 0,9%-os nátrium-kloriddal hígítható.Ezt a kontroll alatt álló betegeknek figyelembe kell venniük
nátrium diéta.
3.

Hogyan adják be az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót

Az adrenalint izomba (intramuszkulárisan) vagy csontba (intrausszulárisan) lehet fecskendezni.A vénába történő injekció beadása előtt fel kell hígítani.Adrenalin injekciót nem szabad
olyan területeken használható, mint az ujjak, lábujjak, fülek, orr vagy pénisz, mivel ezeknek a területeknek a vérellátása elégtelenné válhat.
Képzett egészségügyi szakember fogja beadni.Kezelőorvosa fogja meghatározni az adott esetre legmegfelelőbb adagot és beadási módot
életkorának és fizikai körülményeinek megfelelően.
Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót kapott
Ez nem valószínű, mivel az injekciót orvos vagy nővér fogja beadni.
A túladagolás lehetséges jelei közé tartozik a nyugtalanság, zavartság, sápadtság, rendellenesen gyors nyugalmi szívverés (tachycardia), lassú szívverés (bradycardia), szabálytalan szívműködés
frekvencia (szívritmuszavar) és szívmegállás.
Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen mellékhatást észlel, hogy megfelelő kezelést tudjon adni Önnek.
Ha már elhagyta az egészségügyi helyiséget, forduljon a legközelebbi kórházhoz, orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokról is beszámoltak (a gyakoriság ismeretlen):
•
fejfájás, szédülés
•
szorongás, félelem vagy nyugtalanság érzése
•
remegő
•
álmatlanság, zavartság, ingerlékenység
•
rendellenes hangulat vagy viselkedés
•
szájszárazság vagy túl sok nyáltermelés
•
gyengeség vagy izzadás
•
változások a szív ritmusában és sebességében
•
szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés), tachycardia (rendellenesen gyors nyugalmi szívverés), angina (változó intenzitású mellkasi fájdalom)
•
magas vérnyomás
•
a karok vagy lábak hidegsége
•
légszomj
•
csökkent étvágy, rosszullét vagy rosszullét
•
ismételt injekciók károsíthatják a szöveteket az injekció beadásának helyén, a végtagokban, a vesében és a májban is károsodások léphetnek fel
•
vizeletürítési nehézség, vizeletvisszatartás
•
metabolikus acidózis (a vér bizonyos összetevőinek egyensúlyhiánya) előfordulhat
•
a remegés és a merevség fokozódása az úgynevezett parkinson-szindrómában szenvedő betegeknél
•
vérzés a fejben

•
•
•
•

a test egyik felének bénulása
megnövekedett cukorszint a vérben
csökkent a vér káliumszintje
tüdőödéma

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Mellékhatásokat is bejelenthet
közvetlenül a Yellow Card Scheme webhelyen keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard.A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat ennek biztonságosságáról
gyógyszer.
5.

Hogyan kell tárolni az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót

Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.Bolt
25 °C alatt.A fénytől való védelem érdekében az ampullákat a külső csomagolásban kell tartani.Csak egyszeri használatra.Ha az ampullának csak egy részét használja fel, akkor a maradék oldatot kell használni
el kell dobni.
Ne vegye ki az ampullát a kartondobozból, amíg felhasználásra kész.Hígítás után a felhasználásra kész oldatot a lehető leghamarabb be kell adni, de ez alatt nem szabad
minden körülmények között 24 óránál hosszabb ideig 2–8 °C-on, 3 órán át 23–27 °C-on fénynek kitéve, vagy 6 órán át 23–27 °C-on fénytől védve tárolandó.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha elszíneződést, zavarosodást vagy kicsapódást észlel.Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket.Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Adrenaline 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció?
•
A készítmény hatóanyaga az adrenalin (epinefrin) adrenalin (epinefrin) tartarát formájában.Ennek az oldatos injekciónak minden 1 ml-e 1 mg adrenalint tartalmaz
(epinefrin) adrenalin-tartarátként.
•
Egyéb összetevők: nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid.
Milyen az Adrenaline 1:1000 (1mg/ml) oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Adrenalin 1:1000 (1mg/ml) oldatos injekció tiszta, színtelen, steril oldatos injekció, borostyán színű I. típusú üvegampullában.
Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) Az oldatos injekció 10, 25 és 50 ampullát tartalmazó kiszerelésben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Görögország.
Gyártó: DEMO S.Α.Pharmaceutical Industry, 21st Km National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Görögország.
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Egyesült Királyság: Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) Oldatos injekció
Németország: Adrenalin BRADEX 1mg/ml Injektionslösung
Spanyolország: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inyectable
Magyarország: Adrenalin BRADEX 1 mg/mL oldatos injekció
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016/05.

Ha ez a tájékoztató nehezen látható vagy olvasható, kérjük, forduljon a következő címhez segítségért: Athlone
Laboratories, Ballymurray, Co. Roscommon, Írország, Tel: +353-9066-61109,
E-mail: [email protected].
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:
Előkészítés és kezelés
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha elszíneződést észlel.
Ismételt helyi adagolás nekrózist okozhat az injekció beadásának helyén.
Az IM injekció beadásának legjobb helye a comb középső harmadának anterolaterális része.Az injekcióhoz használt tűnek elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy a
az adrenalint izomba fecskendezik.Kerülni kell az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció intramuszkuláris injekcióit a fenékbe, mert
szöveti nekrózis veszélye.
Hosszan tartó adagolás metabolikus acidózist, vese nekrózist és adrenalin-elégtelenséget vagy tachyphylaxiát válthat ki.
Az adrenalint kerülni kell, vagy rendkívül óvatosan kell alkalmazni halotánnal vagy más halogénezett érzéstelenítővel érzéstelenítés alatt álló betegeknél, tekintettel a kockázatra.
kamrafibrilláció kiváltására.
Az adrenalint nem szabad perifériás struktúrák helyi érzéstelenítésében alkalmazni, beleértve a ujjakat és a füllebenyet.
Ne keverje más szerekkel, hacsak nem ismert az összeférhetőség.
A szülés második szakaszában nem szabad adrenalint alkalmazni.
Véletlen intravaszkuláris injekció esetén a vérnyomás hirtelen emelkedése miatt agyvérzés léphet fel.
A lehető leghamarabb ellenőrizze a beteget (pulzus, vérnyomás, EKG, pulzoximetria), hogy felmérje az adrenalinra adott reakciót.
Összeférhetetlenségek
Hígítás
Intravénás beadáshoz az Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekciót 1:10 000 arányú oldatra kell hígítani (a készítmény tartalmának 1:10 arányú hígítása).
ampulla) 0,9%-os nátrium-kloriddal.
Adagolás és alkalmazás módja
Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) Oldatos injekció intramuszkuláris és intraosseális beadásra szolgál.Intravénás beadásra csak hígítás után.
Akut anafilaxia
Az intramuszkuláris (IM) beadási mód a legtöbb olyan személy számára, akiknek adrenalint kell adni az akut anafilaxia kezelésére, a dózisok felhasználásával.
az 1. táblázatban.
Általában az adrenalin ajánlott adagja 0,01 mg testtömeg-kilogrammonként (10 mikrogramm/kg).
Felnőttek számára az adrenalin szokásos ajánlott adagja 0,5 mg (500 mikrogramm).
Gyermekek számára, ha a testsúly nem ismert, az alábbi táblázat, amely az életkor szerint ajánlott adagokat mutatja, tanácsot adhat:
1. táblázat: Adrenalin (epinefrin) IM injekció dózisa BP 1:1000 súlyos anafilaxiás reakció esetén
Kor
Dózis
Adrenalin mennyisége 1:1000 (1 mg/ml)
Felnőtt
500 mikrogramm (0,5 mg)
0,5 ml
12 év feletti gyermek
500 mikrogramm (0,5 mg)
0,5 ml
Gyermek 6-12 éves korig
300 mikrogramm (0,3 mg)
0,3 ml
Gyermek 6 hónapos - 6 éves korig
150 mikrogramm (0,15 mg)
0,15 ml
6 hónap alatt
10 mikrogramm/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Ha szükséges, ezek az adagok 5-15 perces időközönként többször megismételhetők a vérnyomástól, a pulzustól és a légzésfunkciótól függően.
Kis térfogatú fecskendőt kell használni.
Ha a beteg súlyosan beteg, és valódi kétség merül fel a keringés és a felszívódás megfelelőségével kapcsolatban az IM injekció helyéről, Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml)
Az oldatos injekció intravénás injekció formájában adható be (IV).
Intravénás adrenalint csak olyanok adhatnak be, akik jártasak a vazopresszorok használatában és titrálásában a szokásos klinikai gyakorlatukban (lásd 4.4 pont).In
intravénás adrenalin esetén az adagot 50 mikrogrammos bólusokkal kell titrálni a válasz függvényében.Ez az adag csak 1 hüvelykes adaggal adható be
10 000 oldat (azaz az ampulla tartalmának 1:10 ml-es hígítása).Ne adja be a hígítatlan 1:1000 arányú adrenalin oldatot IV.
Ha ismételt adrenalin adagokra van szükség, iv. adrenalin infúzió javasolt, a sebességet a válasznak megfelelően titrálva a folyamatos kezelés jelenlétében.
hemodinamikai monitorozás.
Kardiopulmonális újraélesztés
Felnőttek
1 mg adrenalint intravénásan vagy intraossealisan 3-5 percenként ismételve a spontán keringés visszatéréséig.Ha perifériás vezetéken keresztül adják be, akkor az
legalább 20 ml folyadékkal kell öblíteni, és 10-20 másodpercre fel kell emelni a végtagot, hogy megkönnyítse a gyógyszer bejutását a központi keringésbe.
Gyermekpopuláció
Az adrenalin ajánlott intravénás vagy intraosseális adagja gyermekeknél 10 mikrogramm/kg.Súlytól függően előfordulhat, hogy ilyen adagokat kell beadni
1:10 000 arányú oldattal (azaz az ampulla tartalmának 1:10 ml-es hígításával).Ezt követően 3-5 percenként adható adrenalin.A maximum
egyszeri adagja 1 mg.
Ártalmatlanítás
Minden fel nem használt gyógyszert vagy hulladékanyagot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Túladagolás
Jelek
Adrenalin 1:1000 (1 mg/ml) oldatos injekció túladagolása nyugtalansághoz, zavartsághoz, sápadtsághoz, tachycardiához, bradycardiához, szívritmuszavarokhoz és szívritmuszavarokhoz vezet.
letartóztatás.
Kezelés
A kezelés elsősorban tüneti és támogató.Gyorsan ható alfa-adrenoreceptor-blokkoló szer, például fentolamin, majd egy béta-blokkoló, például propranolol azonnali befecskendezésével próbálták ellensúlyozni az adrenalin nyomást kiváltó és aritmogén hatását.Gyorsan ható értágító, például glicerin-trinitrát
is használták.