ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm
Adrenalin
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn được dùng thuốc này vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
Hãy giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá.
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.Đừng truyền nó cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống như của bạn.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.Xem phần 4.
Có gì trong tờ rơi này
1.
Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) là gì và dùng để làm gì
2.
Những điều bạn cần biết trước khi tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL)
3.
Cách dùng Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL)
4.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
5.
Cách bảo quản Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL)
6.
Nội dung của gói và thông tin khác
1.

Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) là gì và dùng để làm gì

Adrenaline thuộc nhóm thuốc được gọi là tác nhân adrenergic và dopaminergic.Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm được sử dụng trong các trường hợp cấp cứu đe dọa tính mạng như phản ứng dị ứng nặng hoặc ngừng tim.
2.

Những điều bạn cần biết trước khi tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL)

Không dùng dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL):
•
nếu bạn bị dị ứng với adrenaline hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi tiêm dung dịch Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) nếu:
•
bạn già rồi
•
bạn đang gặp bất kỳ vấn đề nào về tim, đặc biệt nếu nó ảnh hưởng đến nhịp tim hoặc nếu bạn bị đau ngực
•
bạn có vấn đề về não, ví dụ như đột quỵ, tổn thương não hoặc bệnh mạch máu
•
bạn có tuyến giáp hoạt động quá mức, bệnh tiểu đường hoặc bệnh tăng nhãn áp (áp lực cao trong mắt)
•
bạn bị u tế bào ưa crôm (một khối u trên tuyến thượng thận)
•
bạn có nồng độ kali trong máu thấp hoặc nồng độ canxi trong máu cao
•
bạn có khối u trên tuyến tiền liệt hoặc bệnh thận
•
bạn bị sốc hoặc mất nhiều máu
•
bạn sắp được phẫu thuật dưới gây mê toàn thân
•
bạn đang bị cao huyết áp
•
bạn bị xơ vữa động mạch, tức là các mạch máu trong cơ thể bị thu hẹp và cứng lại (bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bất kỳ điều nào trong số này áp dụng cho bạn trước khi bạn được cho dùng thuốc này.
Thuốc khác và Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Một số lượng lớn các thuốc có thể tương tác với dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) và điều này có thể làm thay đổi đáng kể tác dụng của chúng.Những dược liệu này
sản phẩm bao gồm:
•
thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) như moclobemide hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng như imipramine, amitriptyline, cả hai đều được sử dụng để điều trị trầm cảm
•
glycosid tim như digoxin, được sử dụng cho bệnh suy tim
•
Guanethidine dùng để kiểm soát huyết áp nhanh chóng
•
thuốc lợi tiểu (“viên nước”) như hydrochlorothiazide, furosemide
•
thuốc gây mê toàn thân dạng hít, chẳng hạn như halothane
•
thuốc làm tăng hoặc giảm huyết áp của bạn bao gồm thuốc chẹn beta, ví dụ:propranolol, atenolol, bisoprolol, phentolamine
•
thuốc trị đái tháo đường như insuline hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống (ví dụ glipizide)
•
aminophylline và theophylline (thuốc dùng để điều trị bệnh hen suyễn)
•
corticosteroid (thuốc dùng để điều trị các tình trạng viêm trong cơ thể bạn như hen suyễn hoặc viêm khớp)
•
thuốc kháng histamine (ví dụ: diphenhydramine) dùng để điều trị dị ứng
•
thuốc dùng để điều trị bệnh tâm thần như chlorpromazine, pericazine hoặc fluphenazine
•
thuốc dùng để điều trị tuyến giáp hoạt động kém
•
oxytocin (được sử dụng để kích thích chuyển dạ và kiểm soát chảy máu sau khi sinh)
•
bất kỳ thuốc chữa ho hoặc cảm lạnh nào (thuốc giao cảm).
Nếu bạn đang dùng một trong những loại thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn nhận Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL).
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú và nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Không nên sử dụng dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) khi mang thai và khi chuyển dạ.
Adrenaline được phân bố vào sữa mẹ.Nếu bạn đang cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn được tiêm dung dịch Adrenaline 1:1000 (1mg/mL).
Adrenaline chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú nếu được bác sĩ cho là cần thiết.
Lái xe và sử dụng máy móc
Điều này khó có thể áp dụng được vì bạn sẽ không cảm thấy đủ khỏe để lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi xem xét hành động như vậy.
Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm chứa natri metabisulfit và natri clorid
Natri metabisulfite (chất bảo quản) hiếm khi gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng (quá mẫn) ​​và thở khò khè.
Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi liều (về cơ bản là 'không chứa natri').
Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm có thể được pha loãng trong natri clorid 0,9 %.Điều này cần được xem xét bởi các bệnh nhân đang được điều trị bằng liệu pháp có kiểm soát.
chế độ ăn natri.
3.

Cách dùng Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL)

Adrenaline có thể được tiêm vào cơ (tiêm bắp) hoặc vào xương (tiêm tĩnh mạch).Nó phải được pha loãng trước khi tiêm vào tĩnh mạch.Không nên tiêm adrenaline
được sử dụng ở những vùng như ngón tay, ngón chân, tai, mũi hoặc dương vật vì lượng máu cung cấp cho những vùng này có thể không đủ.
Nó sẽ được quản lý bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được đào tạo.Bác sĩ sẽ quyết định liều lượng và đường dùng phù hợp nhất cho trường hợp cụ thể của bạn
tùy theo độ tuổi và hoàn cảnh thể chất của bạn.
Nếu bạn cho rằng mình đã được tiêm nhiều dung dịch Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) hơn mức cần thiết
Điều này khó xảy ra vì việc tiêm thuốc của bạn sẽ do bác sĩ hoặc y tá thực hiện.
Các dấu hiệu quá liều có thể bao gồm bồn chồn, lú lẫn, xanh xao, nhịp tim lúc nghỉ nhanh bất thường (nhịp tim nhanh), nhịp tim chậm (nhịp tim chậm), tim không đều.
(rối loạn nhịp tim) và ngừng tim.
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào để họ có thể đưa ra phương pháp điều trị thích hợp cho bạn.
Nếu bạn đã rời khỏi cơ sở y tế, hãy liên hệ với bệnh viện, bác sĩ hoặc dược sĩ gần nhất.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá.
4.

Tác dụng phụ có thể xảy ra

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Các tác dụng phụ sau đây cũng đã được báo cáo (Tần suất không xác định):
•
nhức đầu, chóng mặt
•
cảm giác lo lắng hoặc sợ hãi hoặc bồn chồn
•
run rẩy
•
mất ngủ, nhầm lẫn, khó chịu
•
tâm trạng hoặc hành vi bất thường
•
khô miệng hoặc tiết quá nhiều nước bọt
•
yếu đuối hoặc đổ mồ hôi
•
thay đổi nhịp điệu và tốc độ của tim
•
đánh trống ngực (nhịp tim nhanh hoặc không đều), nhịp tim nhanh (nhịp tim lúc nghỉ nhanh bất thường), đau thắt ngực (đau ngực với cường độ khác nhau)
•
huyết áp cao
•
lạnh ở tay hoặc chân
•
khó thở
•
giảm cảm giác thèm ăn, cảm thấy ốm yếu hoặc bị ốm
•
tiêm nhiều lần có thể làm tổn thương các mô tại chỗ tiêm, tổn thương cũng có thể xảy ra ở tứ chi, thận và gan
•
khó khăn trong việc không thể đi qua nước, bí tiểu
•
nhiễm toan chuyển hóa (mất cân bằng một số thành phần trong máu) có thể xảy ra
•
tăng run và cứng ở những bệnh nhân mắc một tình trạng gọi là hội chứng parkinson
•
chảy máu ở đầu

•
•
•
•

tê liệt một nửa cơ thể
tăng lượng đường trong máu
giảm nồng độ kali trong máu
phù phổi

Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng, Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
thuốc.
5.

Cách bảo quản Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL)

Giữ thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên thùng carton và nhãn ống sau EXP.Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.Cửa hàng
dưới 25°C.Giữ ống thuốc trong thùng carton bên ngoài để tránh ánh sáng.Chỉ dành cho sử dụng duy nhất.Nếu chỉ sử dụng một phần của ống tiêm, dung dịch còn lại sẽ
bị loại bỏ.
Không lấy ống thuốc ra khỏi hộp cho đến khi sẵn sàng sử dụng.Sau khi pha loãng, dung dịch pha sẵn phải được sử dụng càng sớm càng tốt nhưng không nên sử dụng theo
trong mọi trường hợp, được bảo quản lâu hơn 24 giờ ở 2 đến 8 °C, 3 giờ ở 23-27 °C khi tiếp xúc với ánh sáng, hoặc 6 giờ ở 23 đến 27 °C khi tránh ánh sáng.
Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy sự đổi màu, độ đục hoặc kết tủa.Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng.Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6.

Nội dung của gói và thông tin khác

Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) chứa thành phần gì?
•
Hoạt chất là adrenaline (epinephrine) dưới dạng adrenaline (epinephrine) tartrate.Mỗi 1 ml dung dịch tiêm này chứa 1 mg adrenaline
(epinephrine) dưới dạng adrenaline tartrate.
•
Các thành phần khác là natri metabisulfite (E223), natri clorua, nước pha tiêm, axit clohydric và natri hydroxit.
Dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) trông như thế nào và thành phần trong gói
Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm là dung dịch tiêm trong suốt, vô trùng, đựng trong ống thủy tinh loại I màu hổ phách.
Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm có sẵn dạng gói 10, 25 và 50 ống.
Người nắm giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Người giữ giấy phép tiếp thị: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Hy Lạp.
Nhà sản xuất: DEMO S.Α.Công nghiệp Dược phẩm, Quốc lộ 21 Km Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Hy Lạp.
Sản phẩm thuốc này được cấp phép tại các Quốc gia Thành viên của EEA dưới các tên sau:
Vương quốc Anh: Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm
Đức: Adrenalin BRADEX 1mg/mL Thuốc tiêm
Tây Ban Nha: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Dung dịch tiêm nhiễm
Hungary: Adrenalin BRADEX 1 mg/mL thuốc tiêm cũ
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 05/2016.

Nếu tờ rơi này khó nhìn hoặc khó đọc, vui lòng liên hệ địa chỉ sau để được trợ giúp: Athlone
Phòng thí nghiệm, Ballymurray, Co. Roscommon, Ireland, ĐT: +353-9066-61109,
Email: [email protected].
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Thông tin sau đây chỉ dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe:
Chuẩn bị và xử lý
Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy sự đổi màu.
Tiêm tại chỗ nhiều lần có thể gây hoại tử tại chỗ tiêm.
Vị trí tốt nhất để tiêm IM là mặt trước bên của 1/3 giữa đùi.Kim dùng để tiêm cần phải đủ dài để đảm bảo rằng
adrenaline được tiêm vào cơ.Nên tránh tiêm bắp Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm vào mông vì
nguy cơ hoại tử mô.
Sử dụng kéo dài có thể gây nhiễm toan chuyển hóa, hoại tử thận và tăng độ bền adrenaline hoặc nhịp nhanh.
Nên tránh sử dụng adrenaline hoặc sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân được gây mê bằng halothane hoặc các thuốc gây mê halogen khác vì nguy cơ.
gây ra rung tâm thất.
Không nên sử dụng Adrenaline khi gây tê cục bộ các cấu trúc ngoại vi bao gồm các ngón tay, dái tai.
Không trộn lẫn với các tác nhân khác trừ khi biết được khả năng tương thích.
Không nên sử dụng adrenaline trong giai đoạn chuyển dạ thứ hai.
Vô tình tiêm vào mạch máu có thể dẫn đến xuất huyết não do huyết áp tăng đột ngột.
Theo dõi bệnh nhân càng sớm càng tốt (mạch, huyết áp, điện tâm đồ, đo độ bão hòa oxy trong mạch) để đánh giá phản ứng với adrenaline.
sự không tương thích
pha loãng
Để tiêm tĩnh mạch, dung dịch tiêm Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) phải được pha loãng thành dung dịch 1 trong 10.000 (pha loãng 1:10 hàm lượng trong dung dịch tiêm).
ống) với natri clorua 0,9%.
Liều lượng và cách dùng
Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm được dùng để tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch.Chỉ tiêm tĩnh mạch sau khi pha loãng.
Sốc phản vệ cấp tính
Đường tiêm bắp (IM) là đường được lựa chọn cho hầu hết những người phải dùng adrenaline để kiểm soát sốc phản vệ cấp tính, sử dụng liều lượng thích hợp.
trong bảng 1.
Nói chung, liều adrenaline được khuyến nghị là 0,01 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể (10 microgam/kg).
Đối với người lớn, liều adrenaline được khuyến nghị thông thường là 0,5 mg (500 microgam).
Đối với trẻ em, khi chưa biết cân nặng, có thể khuyên dùng bảng dưới đây, cho thấy liều khuyến cáo theo độ tuổi:
Bảng 1. Liều tiêm bắp Adrenaline (Epinephrine) BP 1 trên 1000 đối với phản ứng phản vệ nặng
Tuổi
Liều lượng
Thể tích adrenaline 1 trên 1000 (1 mg/mL)
Người lớn
500 microgam (0,5 mg)
0,5mL
Trẻ em > 12 tuổi
500 microgam (0,5 mg)
0,5mL
Trẻ em 6 – 12 tuổi
300 microgam (0,3 mg)
0,3mL
Trẻ 6 tháng - 6 tuổi
150 microgam (0,15 mg)
0,15mL
Dưới 6 tháng
10 microgam/kg (0,01 mg/kg)
0,01mL/kg
Nếu cần thiết, những liều này có thể được lặp lại nhiều lần trong khoảng thời gian 5 - 15 phút tùy theo huyết áp, mạch và chức năng hô hấp.
Nên sử dụng một ống tiêm thể tích nhỏ.
Khi bệnh nhân bị bệnh nặng và thực sự có nghi ngờ về khả năng tuần hoàn và hấp thu từ chỗ tiêm bắp, Adrenaline 1:1000 (1mg/mL)
Dung dịch tiêm có thể được tiêm tĩnh mạch (IV).
Adrenaline tiêm tĩnh mạch chỉ nên được sử dụng bởi những người có kinh nghiệm sử dụng và điều chỉnh liều thuốc vận mạch trong thực hành lâm sàng thông thường của họ (xem phần 4.4).TRONG
trường hợp tiêm adrenaline vào tĩnh mạch, phải điều chỉnh liều bằng cách tiêm bolus 50 microgram tùy theo đáp ứng.Liều này chỉ có thể được quản lý bằng cách sử dụng 1 trong
Dung dịch 10.000 (tức là pha loãng 1:10 mL lượng chứa trong ống).Không tiêm tĩnh mạch dung dịch adrenaline 1:1000 không pha loãng.
Nếu cần dùng liều adrenaline lặp lại, nên truyền adrenaline qua đường tĩnh mạch, với tốc độ được điều chỉnh tùy theo đáp ứng khi tiếp tục sử dụng.
theo dõi huyết động.
Hồi sức tim phổi
Người lớn
1 mg adrenaline theo đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm tĩnh mạch, lặp lại sau mỗi 3-5 phút cho đến khi tuần hoàn tự phát trở lại.Nếu tiêm qua đường ngoại vi, nó
sau đó phải xả ít nhất 20 mL dịch và nâng cao chi trong 10–20 giây để tạo điều kiện đưa thuốc vào tuần hoàn trung tâm.
Dân số trẻ em
Liều adrenaline tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm tĩnh mạch được khuyến cáo ở trẻ em là 10 microgam/kg.Tùy theo cân nặng mà có thể cần dùng liều lượng như vậy
sử dụng dung dịch 1 trong 10.000 (tức là pha loãng 1:10 mL lượng chứa trong ống).Các liều adrenaline tiếp theo có thể được tiêm mỗi 3–5 phút.Tối đa
liều duy nhất là 1 mg.
Xử lý
Bất kỳ sản phẩm thuốc hoặc chất thải nào không được sử dụng phải được xử lý theo yêu cầu của địa phương.
Quá liều
Dấu hiệu
Quá liều Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Dung dịch tiêm gây bồn chồn, lú lẫn, xanh xao, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, rối loạn nhịp tim và suy tim.
bắt giữ.
Sự đối đãi
Điều trị chủ yếu là triệu chứng và hỗ trợ.Tiêm nhanh một chất ức chế thụ thể alpha-adrenoceptor tác dụng nhanh như phentolamine, sau đó là thuốc chẹn beta như propranolol, đã được thử nghiệm để chống lại tác dụng tăng huyết áp và gây rối loạn nhịp tim của adrenaline.Thuốc giãn mạch tác dụng nhanh như glycetyl trinitrate
cũng đã được sử dụng.