Advagraf

Aktív anyag: takrolimusz
Gyakori név: tacrolimus
ATC kód: L04AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Astellas Pharma Europe B.V.
Hatóanyag: takrolimusz
Állapot: Engedélyezett
Az engedélyezés dátuma: 2007-04-23
Terápiás terület: graftkilökődés
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok

Terápiás javallatok

A transzplantátum kilökődésének megelőzése felnőtt vese- vagy májallograft recipienseknél.

Az allograft kilökődésének kezelésefelnőtt betegeknél rezisztens más immunszuppresszív gyógyszerekkel szemben.

Mi az Advagraf?

Az Advagraf egy takrolimusz hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.Takrolimuszt (0,5 mg: sárga és narancssárga; 1 mg: fehér és narancssárga; 5 mg: szürkésvörös és narancssárga) tartalmazó retard kapszula formájában kapható.A „nyújtott hatóanyag-leadású” azt jelenti, hogy a takrolimusz lassan, néhány óra alatt szabadul fel a kapszulából.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Advagraf?

Az Advagraf-ot vesebetegségben szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák.vagy májátültetés a kilökődés megelőzésére (amikor az immunrendszer megtámadja az átültetett szervet).Az Advagraf felnőtt betegek szervkilökődésének kezelésére is alkalmazható, ha más immunszuppresszív gyógyszerek nem hatásosak.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Advagraf-ot?

Az Advagraf-kezelést csak olyan orvos írhatja fel, aki jártas a transzplantált betegek kezelésében.

Az Advagraf hosszú távú alkalmazásra szolgál.Az adagokat a beteg súlya alapján számítják ki.Az orvosoknak ellenőrizniük kell a takrolimusz szintjét a vérben, hogy ellenőrizzék, hogy az előre meghatározott tartományokon belül marad-e.

A kilökődés megelőzése érdekében az Advagraf alkalmazandó adagja attól függ, hogy a beteg milyen típusú transzplantációt kapott.Vesetranszplantáció esetén a kezdő adag 0,20-0,30 mg testtömeg-kilogrammonként.Májtranszplantáció esetén a kezdő adag 0,10-0,20 mg/kg.

A kilökődés kezelésekor ugyanezek az adagok alkalmazhatók vese- és májátültetésnél is.A kezdő adagok 0,10-0,30 mg/ttkg más típusú (szív-, tüdő-, hasnyálmirigy- vagy bél-átültetések) esetén.

Az Advagraf-ot naponta egyszer kell beadni, reggel, legalább egy órával a transzplantáció előtt vagy két órával.étkezés után három órával.

Hogyan fejti ki hatását az Advagraf?

A takrolimusz, az Advagraf hatóanyaga immunszuppresszív szer.Ez azt jelenti, hogy csökkenti az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszerének) aktivitását.A takrolimusz az immunrendszer néhány speciális sejtjére, az úgynevezett T-sejtekre hat, amelyek elsősorban az átültetett szerv megtámadásáért (szervkilökődés) felelősek.

A takrolimuszt az 1990-es évek közepe óta használják.Az Európai Unióban (EU) Prograf vagy Prograft néven kapszula formájában (országtól függően) kapható.Az Advagraf nagyon hasonló a Prograf/Prograft-hoz, de a gyógyszer előállítási módja megváltozott, így a hatóanyag lassabban szabadul fel a kapszulából, mint a Prograf/Prograftban.Ez lehetővé teszi az Advagraf napi egyszeri beadását, míg a Prograf/Prograft naponta kétszer.Ez segíthet a betegeknek ragaszkodni a kezeléshez.

Hogyan vizsgálták az Advagraf-ot?

Mivel a takrolimuszt és a Prograf/Prograftot már alkalmazták az EU-ban, a vállalat bemutatta aa Prograf/Prografttal korábban végzett vizsgálatok, valamint a publikált irodalomból származó adatok.Egy 668 vesetranszplantált beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálat eredményeit is bemutatta, amelyben az Advagraf és a Prograf/Prograft vagy a ciklosporin (egy másik, a kilökődés megelőzésére használt immunszuppresszív gyógyszer) alkalmazását hasonlították össze.A betegek mikofenolát-mofetilt (egy másik, a kilökődés megelőzésére használt gyógyszert) is kaptak.A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél a transzplantáció sikertelen volt (amit például az ismételt transzplantáció vagy a dialízishez való visszatérés szükségességének vizsgálatával mértek) egy éves kezelés után.További rövidebb vizsgálatokat is végeztek 119 vesetranszplantált betegen és 129 májátültetett betegen, és azt vizsgálták, hogy az Advagraf hogyan szívódik fel a szervezetben a Prograf/Prografttal összehasonlítva.

Milyen előnyei voltak az Advagrafnak a vizsgálatok során?

Az Advagraf ugyanolyan hatásos volt, mint mindkét összehasonlító gyógyszer.Egy év elteltével az Advagraf-ot kapó betegek 14%-a tapasztalt szervi elégtelenséget.A százalékos arány 15% volt a Prograf/Prograft-tal kezelt betegeknél és 17% a ciklosporinnal kezelt betegeknél.A vese- és májátültetett betegeken végzett rövidebb vizsgálatok azt mutatták, hogy az Advagraf és a Prograf/Prograft hasonló felszívódással rendelkezik a szervezetben.

Milyen kockázattal jár az Advagraf?

A leggyakoribb mellékhatásokAdvagraf-kezeléssel (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a következők: remegés (remegés), fejfájás, hányinger (rosszullét), hasmenés, veseproblémák, hiperglikémia (emelkedett vércukorszint), cukorbetegség, hyperkalaemia (emelkedett vér káliumszint), magas vérnyomás(magas vérnyomás) és álmatlanság (alvási nehézség).Az Advagraf-szal kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Advagraf nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a takrolimuszra, makrolid antibiotikumokra (például eritromicinre) vagya többi összetevőre.

A betegeknek és az orvosoknak óvatosnak kell lenniük, ha más gyógyszereket (beleértve egyes gyógynövényeket is) szednek az Advagraf-szal egyidejűleg, mivel szükség lehet az Advagraf adagjának módosítására.vagy a bevett gyógyszer adagját.A részletekért lásd a betegtájékoztatót.

Miért engedélyezték az Advagraf-ot?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Advagraf előnyei meghaladják a kockázatokat a profilaxis tekintetébena transzplantátum kilökődésének kezelésére felnőtt vese- és májallograft recipienseknél, valamint az egyéb immunszuppresszív gyógyszerekkel szembeni kezelésre rezisztens allograft kilökődés kezelésére felnőtt betegeknél.A bizottság javasolta az Advagraf-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információ az Advagrafról

Az Európai Bizottság 2007. április 23-án az Advagrafra az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki. A forgalomba hozatali engedély jogosultjaaz Astellas Pharma Europe B.V.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.