Advagraf

สารออกฤทธิ์: ทาโครลิมัส
ชื่อสามัญ: ทาโครลิมัส
รหัส ATC: L04AD02
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Astellas Pharma Europe B.V.
สารออกฤทธิ์: ทาโครลิมัส
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2007-04-23
ขอบเขตการรักษา: การปฏิเสธการรับสินบน
กลุ่มยารักษาโรค: ยากดภูมิคุ้มกัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายในไตผู้ใหญ่หรือผู้รับการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อตับ

การรักษาการปฏิเสธการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อเทียมในตับดื้อต่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ในผู้ป่วยผู้ใหญ่

Advagraf คืออะไร

Advagraf เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ Tacrolimusมีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูลที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานซึ่งมีทาโครลิมัส (0.5 มก.: สีเหลืองและสีส้ม 1 มก.: สีขาวและสีส้ม 5 มก.: สีเทาอมแดงและสีส้ม)'การปลดปล่อยเป็นเวลานาน' หมายความว่า Tacrolimus จะถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ จากแคปซูลภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง

Advagraf ใช้ทำอะไร?

Advagraf ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีไตหรือการปลูกถ่ายตับเพื่อป้องกันการปฏิเสธ (เมื่อระบบภูมิคุ้มกันโจมตีอวัยวะที่ปลูกถ่าย)นอกจากนี้ Advagraf ยังสามารถใช้รักษาอาการปฏิเสธอวัยวะในผู้ป่วยผู้ใหญ่ได้เมื่อยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ไม่ได้ผล

ยาสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Advagraf ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Advagraf ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเท่านั้น

Advagraf มีไว้สำหรับการใช้ในระยะยาวปริมาณจะคำนวณตามน้ำหนักของผู้ป่วยแพทย์ควรตรวจสอบระดับของทาโครลิมัสในเลือดเพื่อตรวจสอบว่าอยู่ภายในช่วงที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

ในการป้องกันการปฏิเสธ ปริมาณของ Advagraf ที่จะใช้จะขึ้นอยู่กับประเภทของการปลูกถ่ายที่ผู้ป่วยได้รับในการปลูกถ่ายไต ขนาดเริ่มต้นคือ 0.20 ถึง 0.30 มก. ต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัมในการปลูกถ่ายตับ ขนาดเริ่มต้นคือ 0.10 ถึง 0.20 มก./กก.

เมื่อทำการรักษาภาวะปฏิเสธ อาจใช้ยาในขนาดเดียวกันนี้ในการปลูกถ่ายไตและตับขนาดเริ่มต้นคือ 0.10 ถึง 0.30 มก./กก. ในการปลูกถ่ายประเภทอื่น (หัวใจ ปอด ตับอ่อน หรือลำไส้)

ให้ Advagraf วันละครั้งในตอนเช้า อย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสองชั่วโมงหลังอาหารสามชั่วโมง

Advagraf ทำงานอย่างไร

Tacrolimus ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Advagraf เป็นสารกดภูมิคุ้มกันซึ่งหมายความว่าจะลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย)ทาโครลิมัสออกฤทธิ์กับเซลล์พิเศษบางชนิดในระบบภูมิคุ้มกันที่เรียกว่าทีเซลล์ ซึ่งมีหน้าที่หลักในการโจมตีอวัยวะที่ได้รับการปลูกถ่าย (การปฏิเสธอวัยวะ)

ทาโครลิมัสถูกนำมาใช้ตั้งแต่กลางทศวรรษ 1990ในสหภาพยุโรป (EU) มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูลภายใต้ชื่อ Prograf หรือ Prograft (ขึ้นอยู่กับประเทศ)Advagraf นั้นคล้ายคลึงกับ Prograf / Prograft มาก แต่วิธีการผลิตยามีการเปลี่ยนแปลงเพื่อให้สารออกฤทธิ์ถูกปล่อยออกมาจากแคปซูลช้ากว่าใน Prograf / Prograftซึ่งจะช่วยให้สามารถให้ Advagraf วันละครั้ง ในขณะที่ Prograf / Prograft ให้วันละสองครั้งซึ่งสามารถช่วยให้ผู้ป่วยยึดติดกับการรักษาได้

มีการศึกษา Advagraf อย่างไร?

เนื่องจาก Tacrolimus และ Prograf / Prograft ถูกใช้ไปแล้วในสหภาพยุโรป บริษัทจึงนำเสนอผลลัพธ์ของการศึกษาที่เคยดำเนินการกับ Prograf / Prograft ก่อนหน้านี้ รวมถึงข้อมูลจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์นอกจากนี้ยังนำเสนอผลการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต 668 ราย โดยเปรียบเทียบการใช้ Advagraf กับ Prograf / Prograft หรือ ciclosporin (ยากดภูมิคุ้มกันอีกชนิดหนึ่งที่ใช้ในการป้องกันการถูกปฏิเสธ)ผู้ป่วยยังได้รับ mycophenolate mofetil (ยาอีกชนิดหนึ่งที่ใช้ในการป้องกันการถูกปฏิเสธ)ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่การปลูกถ่ายล้มเหลว (วัดจากการดู เช่น ความจำเป็นในการปลูกถ่ายซ้ำ หรือการกลับมาฟอกไต) หลังจากการรักษาในหนึ่งปีนอกจากนี้ ยังมีการศึกษาระยะสั้นเพิ่มเติมในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต 119 รายและผู้ป่วยปลูกถ่ายตับ 129 ราย โดยดูว่าร่างกายดูดซึม Advagraf อย่างไรเมื่อเปรียบเทียบกับ Prograf / Prograft

Advagraf มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Advagraf มีประสิทธิผลพอๆ กับยาเปรียบเทียบทั้งสองชนิดหลังจากผ่านไปหนึ่งปี 14% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Advagraf ประสบภาวะอวัยวะล้มเหลวร้อยละ 15 ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Prograf / Prograft และ 17% ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ciclosporinการศึกษาที่สั้นกว่าในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตและตับแสดงให้เห็นว่า Advagraf และ Prograf / Prograft มีการดูดซึมในร่างกายที่เทียบเคียงได้

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Advagraf คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดโดยที่ Advagraf (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) ได้แก่ อาการสั่น (ตัวสั่น), ปวดศีรษะ, คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย), ท้องเสีย, ปัญหาไต, น้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น), เบาหวาน, โพแทสเซียมสูงในเลือด (ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูงขึ้น), ความดันโลหิตสูง(ความดันโลหิตสูง) และนอนไม่หลับ (นอนหลับยาก)ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Advagraf ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Advagraf ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อทาโครลิมัส ยาปฏิชีวนะกลุ่มแมคโครไลด์ (เช่น อีริโธรมัยซิน) หรือกับส่วนผสมอื่นๆ

ผู้ป่วยและแพทย์ต้องระมัดระวังเมื่อใช้ยาอื่นๆ (รวมถึงสมุนไพรบางชนิด) รับประทานพร้อมกับ Advagraf เนื่องจากอาจจำเป็นต้องปรับขนาดของ Advagrafหรือขนาดยาที่รับประทานไปด้วยดูรายละเอียดในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Advagraf จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Advagraf มีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันโรคการปฏิเสธการปลูกถ่ายในผู้รับการปลูกถ่ายไตและตับในผู้ใหญ่ และในการรักษาการปฏิเสธการปลูกถ่ายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ในผู้ป่วยผู้ใหญ่คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดของ Advagraf

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Advagraf

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Advagraf ที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 23 เมษายน 2550 ผู้มีอำนาจทางการตลาดคือ Astellas Pharma Europe B.V.

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ