ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Ritka lehetséges mellékhatások, amelyek hatással lehetnek a fel
1000 emberből 1:
• Szédülés.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (nem lehetséges
a rendelkezésre álló adatokból becsülhető meg):
• Zavartság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerész vagy nővér.Ide tartozik minden lehetséges
mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a sárgán keresztül
Kártyarendszer: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet biztosítani
További információ a gyógyszer biztonságosságáról.

5. HOGYAN KELL A ONE-ALPHA®-T TÁROLNI

* EZT A GYÓGYSZERT TARTSA TÁVON ÉS
GYERMEKEK ELÉRHETŐSÉGE.

* Legfeljebb 25°C-on tárolandó
A lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
a karton címkéjén vagy a buborékfólián látható.
Ha orvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését,
a fel nem használt kapszulát vigye vissza gyógyszerészének
(vegyész) a biztonságos ártalmatlanítás érdekében.Csak ezt tartsd meg
gyógyszert, ha kezelőorvosa ezt mondja.Ha a te
a kapszulák elszíneződnek, vagy más látható
romlás jelei esetén forduljon gyógyszerészéhez
(kémikus), aki megmondja, mit kell tennie.
A gyógyszereket nem szabad a hulladékkal együtt kidobni
vízbe vagy háztartási hulladékba.Kérem, kérdezze meg
gyógyszerész, hogyan dobja ki a gyógyszert
már nem kell.Ha ezt megteszed, segítesz
védje a környezetet.

6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB
INFORMÁCIÓ
Mit tartalmaz a One-Alpha®
Minden kapszula 0,25 mikrogrammot tartalmaz
alfacalcidol hatóanyagként.
Az Ön gyógyszere a következő Inaktív anyagokat is tartalmazza
Összetevők: szezámolaj, all-rac-α-tokoferol,
zselatin, glicerin, kálium-szorbát, titán
dioxid E171
Milyen a One-Alpha® külleme és mit tartalmaz?
a csomagból
Kis fehér, lágy zselatin kapszulák.
10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
30 és 100 kapszulát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
FONTOS
Ez a gyógyszer az Ön számára készült.Csak orvos teheti meg
írja elő.Ez a tájékoztató nem tartalmaz
mindent a gyógyszerről, ha van ilyen
kérdéseket, vagy nem biztos semmiben akkor
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Megteszi
további információi vannak erről a gyógyszerről
és tud majd tanácsot adni.
Gyártó és engedélyes
A kapszulákat a Leo gyártja
Pharmaceutical Products Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Dánia
és az EU-n belülről szerzik be és
újracsomagolta a termékengedély-tulajdonos: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 19/07/17

POM

PL szám: 15184/1126
One-Alpha® 0,25 mikrogrammos kapszula

A One-Alpha® a LEO bejegyzett védjegye
Pharma A/S

Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni ezt a szórólapot
vagy olvasni?Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 szám
szerezze be a szórólapot a
Önnek megfelelő formátum

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
®

One-Alpha 0,25 mikrogrammos kapszula

Ltsz.: 1126/190717/1/F

®

(alfakalcidol)
Mielőtt Ön figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót
kezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert tartalmaz
fontos információk az Ön számára.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy el kell olvasnia
újra.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg
orvos, gyógyszerész vagy nővér.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.
Ne adja tovább másoknak.Árthat nekik,
még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek
a tiéd.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerész vagy nővér.Ide tartozik minden lehetséges
mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
Lásd a 4. részt.
• Ebben a betegtájékoztatóban a One-Alpha lágy kapszulák szerepelnek
az úgynevezett One-Alpha.
Az Ön gyógyszerének neve One-Alpha 0,25
mikrogramm kapszula, de a továbbiakban mint
„One-Alpha” az egész betegtájékoztatóban
Szórólap.
Mit tartalmaz ez a tájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a One-Alpha® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
One-Alpha®
3. Hogyan kell szedni a One-Alpha®-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a One-Alpha®-t tárolni
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. MI AZ ONE-ALPHA® ÉS MI AZ?
HASZNÁLATA
A One-Alpha a hatóanyagot tartalmazza
alfakalcidol.A One-Alpha egy csoportjába tartozik
D-vitamin analógoknak nevezett gyógyszerek.Ez egy típus
D-vitaminból.
A D-vitamin két anyag szintjét szabályozza
a tested.Ezeket az anyagokat kalciumnak nevezik
és foszfát.A szervezetnek mindkettőre szüksége van
anyagok az egészséges csontokhoz és fogakhoz.
A One-Alpha úgy működik, hogy növeli a mennyiségét
D-vitamin a szervezetben.Ez a szinteket jelenti
kalcium és foszfát mennyisége nő a szervezetben
is.
A One-Alpha olyan betegségek kezelésére szolgál, ahol a
a kalcium mennyiségét a szervezetben változtatni kell.Azt
kezelésére használják:
• Veseelégtelenség által okozott csontelváltozások
(osteodystrophia).
• A mellékpajzsmirigy változásai.Ezek azok
kis mirigyek találhatók a nyakában.Készítenek a
mellékpajzsmirigy hormonnak nevezett anyag.Ez
megváltoztatja a kalcium mennyiségét a szervezetben.

° A mirigyek beépíthetik a kalcium mennyiségét
túl magas a vérszintje (hyperparathyreosis).
° A mirigyek beépíthetik a kalcium mennyiségét
túl alacsony a vérszintje (hypoparathyreosis).
• Alacsony kalciumszint az újszülött vérében
csecsemők (hipokalcémia).
• A csontok felpuhulása és deformitása miatt
kalciumhiány (rachitis vagy osteomalacia).
2. MIT KELL TUDNI ELŐTT
A ONE-ALPHA®-T SZEDJE
Ne szedje a One-Alpha-t
• Ha allergiás (túlérzékeny) az alfacalcidolra
vagy bármely más összetevő.Megtalálható a
ezen összetevők listája ennek 6. szakaszában
szórólap.
• Ha tudja, hogy ún
hiperkalcémia.Ez azt jelenti, hogy magas
kalciumszintje a vérében.
• Ha tudja, hogy ún
meszesedés.
Ez azt jelenti, hogy magas a kalciumszintje
a test szöveteit.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre,
beszéljen kezelőorvosával a One-Alpha szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Előtte beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
One-Alpha szedése
• Ha a készítményben szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi
„A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” című részt alább.
• Ha bármilyen veseproblémája van.
Ez magában foglalja azt is, ha veseköve van.
• Ha granulomája vagy szarkoidózisa van.Lehet
legyen érzékenyebb a One-Alpha-ra.
Előfordulhat, hogy túl sok kalciumot vagy foszfátot kap
a vérét, amikor ezt a gyógyszert szedi.Kérem
olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy észrevegye bármelyiket
jelei annak, hogy ez megtörténhet veled.Az orvosod
szükség lehet az adag módosítására.
Amíg Ön a One-Alpha-t szedi, kezelőorvosa fogja
rendszeresen végezzen vérvizsgálatot.Ez nagyon fontos abban
gyermekek, veseproblémákkal küzdő betegek vagy betegek
nagy adag gyógyszer mellett.Ezzel ellenőrizni kell a
kalcium és foszfát szintje a vérében
miközben beveszi a gyógyszerét.

• Kezelőorvosa más gyógyszert is felírhat
foszfátmegkötő szernek nevezzük, hogy mint
valamint a One-Alpha.Ez segít megőrizni a
megfelelő mennyiségű foszfátot a vérében.
• Kezelőorvosa kalciumot is felírhat
kiegészítő szedése, valamint a One-Alpha.Ez
a megfelelő mennyiségű kalcium fenntartása
a véred.

Egyéb gyógyszerek és a One-Alpha
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szed,
nemrégiben szedett vagy szedhet mást
gyógyszerek.Ez magában foglalja az Ön által használt gyógyszereket is
vény nélkül vásároltak.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A ONE-ALPHA®-T

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha igen
a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Antikonvulzív szerek (például barbiturátok,
fenitoin, karbamazepin vagy primidon): a
epilepszia vagy rohamok.Szükség lehet nagyobb adagra
Egy-Alfa.
• Szívglikozidok, például digoxin: szívre
problémákat.Lehet, hogy túl sok kalciumot visz be
a véred.Ez rendellenes szívműködést okozhat
üt.
• Tiazid diuretikumok, amelyeket gyakran „víztablettának” neveznek: a
a víz (vizelet) mennyiségének növelése
test teszi.Lehet, hogy túl sok kalciumot visz be
a véred.
• Kalcium tartalmú gyógyszerek.Te is kaphatsz
sok kalcium van a vérében.
• Egyéb D-vitamint tartalmazó gyógyszerek. Ön
túl sok kalcium kerülhet a vérébe.
• Magnézium tartalmú savkötők: gyomorégés ellen
vagy emésztési zavarok.Lehet, hogy túl sokat kapsz
magnézium a vérében.
• Alumíniumtartalmú gyógyszerek.Túl sok
az alumínium mérgező.
• Epesav-megkötő szerek, például kolesztiramin:
koleszterinszintjének csökkentésére vagy segítésére
bizonyos típusú hasmenés vagy viszketés megszüntetése.A te
A One-Alpha a szokásos módon nem kerülhet be a vérébe.

Hogyan kell kivenni a kapszulát a buborékfóliából
Nyomja meg a buborékfólia fényes oldalát.A kapszula
a fólia nyomtatott oldalán keresztül jön ki.
Kérjük, nézze meg a diagramot.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, gondoljon rá
terhes lehet vagy gyermeket tervez,
előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
Általában a gyógyszerének nagyon csekély hatása lehet
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.Ellenőrzés
forduljon orvosához, ha bármilyen mellékhatást érez, mert
például szédülés, ami megakadályozhatja a vezetést
vagy gépek használatával.
Fontos információk néhányról
a One-Alpha összetevői
A One-Alpha tartalma:
• Szezámolaj.Ez ritkán súlyos
allergiás reakciók.
Kérjük, kérdezze meg orvosát, ha aggódik
a gyógyszer bármely összetevője.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan kezelőorvosa szerint szedje
vagy a gyógyszerész mondta.Kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészhez, ha nem biztos benne.

Ha nagyon alacsony a kalciumszintje
vért, orvosa 3 és 5 között írhat fel
mikrogramm minden nap.Orvosa felírhat
egy másik gyógyszer, amelyet kalcium-kiegészítőnek neveznek
vegye, valamint a One-Alpha.Ez segíteni fog abban
tartsa a megfelelő mennyiségű kalciumot a szervezetében
vér.
Idős:
A szokásos kezdő adag egyenként 0,5 mikrogramm
nap.Ez vagy 1 piros vagy 2 fehér kapszula
kapszulák.
Gyermekek:
Az adag a gyermek súlyától függ
(testsúlynak nevezik).
• Újszülöttek és koraszülöttek:
A szokásos kezdő adag 0,05-0,1 mikrogramm
testtömeg-kilogrammonként minden nap.

Mennyi One-Alpha-t kell bevenni
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy hány kapszulát kell bevenni
elvenni, vagy odaadni gyermekének.
Először hetente vérvizsgálatot kell végezni, hogy ellenőrizze
bizonyos anyagok szintjét a vérében.
Ezek a tesztek a kalciumszint ellenőrzésére szolgálnak, an
az alkalikus foszfatáz nevű enzim ill
a mellékpajzsmirigy hormon.Ez így az orvosod
tudja, hogy a megfelelő adagot szedi
te.Amikor a megfelelő adagot kapja
nem lesz szüksége olyan gyakran vérvizsgálatra.

Ha a vér kalciumszintje nagyon alacsony, felfelé
testtömegkilogrammonként 2 mikrogrammig terjedhet
minden nap szükség lesz.
A dózis 0,1 mikrogramm testtömeg-kilogrammonként
minden nap az alacsony vér kalciumszintjének megállítására szolgál
koraszülötteknél.

• 20 kilogrammnál kisebb súlyú gyermekek
A szokásos kezdő adag 0,05 mikrogramm per
kilogramm testtömeg minden nap.

Más vizsgálatok is lehetnek, például röntgen.
Ez azért is, hogy orvosa tudja, hogy az adag
neked való.

Ha az előírtnál több One-Alpha-t vett be
Azonnal értesítse orvosát.Lehet, hogy szüksége lesz rá
hagyja abba a gyógyszer szedését.

Orvosa módosíthatja az adagot.Az orvosod
kérheti, hogy több vagy kevesebb kapszulát vegyen be
teszteredményeitől függően.

Lehet, hogy túl sok kalciumot vagy foszfátot kap
a véred.
Kérjük, olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy meg tudja tenni
észreveheti a jeleket, amelyek megtörténhetnek veled.

Előfordulhat, hogy túl sok kalciumot vagy foszfátot kap
a vérét, amikor ezt a gyógyszert szedi.Kérem
olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy észrevegye bármelyiket
jelei annak, hogy ez megtörténhet veled.Az orvosod
azt fogja mondani, hogy ne vegyen be több gyógyszert.
Szüksége lesz néhány vérvizsgálatra.Amikor a
a vérvizsgálatok normálisak, elkezdheti a gyógyszer szedését
újra.Fontos, hogy csak a felét vegye be
korábban kapott adagot.
Felnőttek és 20 év feletti gyermekek
kilogramm:
A szokásos kezdő adag naponta 1 mikrogramm.
Ez vagy 1 barna kapszula, 2 piros kapszula vagy 4
fehér kapszulák.Az emberek általában 1 között vesznek részt
és 3 mikrogramm minden nap.
A legtöbb ember 0,25 és 1 mikrogramm közötti mennyiséget vesz be
minden nap egyszer a vérvizsgálati eredmények azt mutatják a
a gyógyszer működik.Ez általában egy fehér
kapszula, vagy egy piros kapszula vagy egy barna kapszula.

Ha elfelejtette bevenni a One-Alpha-t
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, azonnal vegye be
ahogy emlékszel.Ezután vegye be a következő adagot a
szokásos időben.
Ha további kérdése van a használatával kapcsolatban
ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
nővér.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat
hatásai, bár nem mindenki érzi ezeket.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelni kell:
Ha van, sürgős orvosi segítséget kell kérnie
az alábbi tünetek bármelyike.Lehet, hogy az vagy
allergiás reakciója van:
• Nehezen lélegzik
• Az arca vagy a torka megduzzad
• A bőrén súlyos kiütések alakulnak ki.
Azonnal értesítse orvosát, ha
az alábbi jelek bármelyikét észleli, amely lehet
túl sok kalcium vagy foszfát miatt lehet
a véred.Ezek a mellékhatások legfeljebb
10 emberből 1:
• Gyengének érzi magát, vagy fájdalmat érez az izmokban
vagy csontok
• Gyakrabban kell vizeletet ürítenie
• Szomjasnak érzi magát
• Fáradtnak érzi magát
• Rosszul érzi magát, hány, székrekedése van vagy
hasmenés vagy étvágytalanság
• Nagyon izzad
• Önnek fejfájása van
• Zavarodottnak érzi magát
• Álmosnak érzi magát.
Minél előbb értesítse orvosát
lehetséges, ha az alábbi jelek bármelyikét észleli
aminek oka lehet a kialakuló problémák
a vesédet.Ezen oldal frekvenciája
hatása nem ismert (nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló
adat):
• Veseproblémák:
• Ritkábban kell vizeletüríteni
• Bármely testrész duzzanata
• Láz fájdalommal az Ön oldalán.
Vesekövek képződhetnek.A vesekövek előfordulhatnak
éles görcsöt okoz az alsó egyik oldalán
vissza.
Egyéb lehetséges mellékhatások, amelyek befolyásolhatják
10 emberből legfeljebb 1:
• Hasi/hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés
• Kiütések
• Viszketés.
Nem gyakori lehetséges mellékhatások, amelyek előfordulhatnak
100-ból legfeljebb 1 embert érint:
• Fejfájás
• Hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger
• Izomfájdalom
• Fáradtság
• Calcinosis (kalcium lerakódás a szervezetben)
• Gyengeség vagy rossz közérzet.

Ltsz.: 1126/190717/1/B

Ritka lehetséges mellékhatások, amelyek befolyásolhatják a fel
1000 emberből 1:
• Szédülés.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (nem lehetséges
a rendelkezésre álló adatokból becsülhető meg):
• Zavartság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerész vagy nővér.Ide tartozik minden lehetséges
mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.Azt is megteheti
jelentse a mellékhatásokat közvetlenül a sárgán keresztül
Kártyarendszer: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet az ellátásban
További információ a gyógyszer biztonságosságáról.

5. HOGYAN KELL A ONE-ALPHÁT TÁROLNI

* EZT A GYÓGYSZERT TARTSA TÁVON ÉS
GYERMEKEK ELÉRHETŐSÉGE.

* Legfeljebb 25°C-on tárolandó
A lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
a karton címkéjén vagy a buborékfólián látható.
Ha orvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését,
a fel nem használt kapszulát vigye vissza gyógyszerészének
(vegyész) a biztonságos ártalmatlanítás érdekében.Csak ezt tartsd meg
gyógyszert, ha kezelőorvosa ezt mondja.Ha a te
a kapszulák elszíneződnek, vagy más látható
romlás jelei esetén forduljon gyógyszerészéhez
(kémikus), aki megmondja, mit kell tennie.
A gyógyszereket nem szabad a hulladékkal együtt kidobni
vízben vagy a háztartási hulladékban.Kérem, kérdezze meg
gyógyszerész, hogyan dobja ki a gyógyszert
már nem kell.Ha ezt megteszed, segítesz
védje a környezetet.

6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB
INFORMÁCIÓ
Mit tartalmaz az Alfacalcidol
Minden kapszula 0,25 mikrogrammot tartalmaz
alfacalcidol hatóanyagként.
Az Ön gyógyszere a következő Inaktív anyagokat is tartalmazza
Összetevők: szezámolaj, all-rac-α-tokoferol,
zselatin, glicerin, kálium-szorbát, titán
dioxid E171
Milyen az Alfacalcidol külleme és mit tartalmaz
a csomagból
Kis fehér, lágy zselatin kapszulák.
10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
30 és 100 kapszulát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
FONTOS
Ez a gyógyszer az Ön számára készült.Csak orvos teheti meg
írja elő.Ez a tájékoztató nem tartalmaz
mindent a gyógyszerről, ha van ilyen
kérdéseket, vagy nem biztos semmiben akkor
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Megteszi
további információi vannak erről a gyógyszerről
és tud majd tanácsot adni.
Gyártó és engedélyes
A kapszulákat a Leo gyártja
Pharmaceutical Products Limited A/S,
Industriparken 55, Ballerup, DK-2750, Dánia
és az EU-n belülről szerzik be és
újracsomagolta a termékengedély-tulajdonos: Lexon
(UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 19/07/17

POM

PL szám: 15184/1126
Alfacalcidol 0,25 mikrogramm kapszula

Az Alfacalcidol a LEO bejegyzett védjegye
Pharma A/S

Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni ezt a szórólapot
vagy olvasni?Telefon Lexon
(UK) Limited,
Tel: 01527 505414 szám
szerezze be a szórólapot a
Önnek megfelelő formátum

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Ltsz.: 1126/190717/2/F

Alfacalcidol 0,25 mikrogramm kapszula
(alfakalcidol)
Mielőtt Ön figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót
kezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert tartalmaz
fontos információk az Ön számára.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy el kell olvasnia
újra.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg
orvos, gyógyszerész vagy nővér.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel.
Ne adja tovább másoknak.Árthat nekik,
még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek
a tiéd.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerész vagy nővér.Ide tartozik minden lehetséges
mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
Lásd a 4. részt.
• Ebben a betegtájékoztatóban az Alfacalcidol lágy kapszulák szerepelnek
Alfacalcidolnak hívják.
Az Ön gyógyszerének neve Alfacalcidol 0,25
mikrogramm kapszula, de a továbbiakban mint
„Alfacalcidol” a betegtájékoztatóban
Szórólap.
Mit tartalmaz ez a tájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alfacalcidol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
Alfacalcidol
3. Hogyan kell szedni az Alfacalcidolt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alfacalcidol-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFACALCIDOL ÉS MILYEN TÍPUSÚ
HASZNÁLATA
Az alfacalcidol hatóanyagot tartalmaz
alfakalcidol.Az alfakalcidol a
D-vitamin analógoknak nevezett gyógyszerek.Ez egy típus
D-vitaminból.
A D-vitamin két anyag szintjét szabályozza
a tested.Ezeket az anyagokat kalciumnak nevezik
és foszfát.A szervezetnek mindkettőre szüksége van
anyagok az egészséges csontokhoz és fogakhoz.
Az alfacalcidol a mennyiségének növelésével fejti ki hatását
D-vitamin a szervezetben.Ez a szinteket jelenti
megnő a kalcium és a foszfát mennyisége a szervezetben
is.
Az Alfacalcidol olyan betegségek kezelésére szolgál, ahol a
a kalcium mennyiségét a szervezetben változtatni kell.Azt
kezelésére használják:
• Veseelégtelenség által okozott csontelváltozások
(osteodystrophia).
• A mellékpajzsmirigy változásai.Ezek azok
kis mirigyek találhatók a nyakában.Készítenek a
mellékpajzsmirigy hormonnak nevezett anyag.Ez
megváltoztatja a kalcium mennyiségét a szervezetben.

° A mirigyek beépíthetik a kalcium mennyiségét
túl magas a vérszintje (hyperparathyreosis).
° A mirigyek beépíthetik a kalcium mennyiségét
túl alacsony a vérszintje (hypoparathyreosis).
• Alacsony kalciumszint az újszülött vérében
csecsemők (hipokalcémia).
• A csontok felpuhulása és deformitása miatt
kalciumhiány (rachitis vagy osteomalacia).
2. MIT KELL TUDNI ELŐTT
ALFAcalcidolt SZED
Ne szedje az Alfacalcidol-t
• Ha allergiás (túlérzékeny) az alfacalcidolra
vagy bármely más összetevő.Megtalálható a
ezen összetevők listája ennek 6. szakaszában
szórólap.
• Ha tudja, hogy ún
hiperkalcémia.Ez azt jelenti, hogy magas
kalciumszintje a vérében.
• Ha tudja, hogy ún
meszesedés.
Ez azt jelenti, hogy magas a kalciumszintje
a test szöveteit.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre,
beszéljen kezelőorvosával az Alfacalcidol szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Előtte beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
Alfacalcidol szedése
• Ha a készítményben szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi
„A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” című részt alább.
• Ha bármilyen veseproblémája van.
Ez magában foglalja azt is, ha veseköve van.
• Ha granulomája vagy szarkoidózisa van.Lehet
érzékenyebb legyen az Alfacalcidolra.
Lehet, hogy túl sok kalciumot vagy foszfátot kap
a vérét, amikor ezt a gyógyszert szedi.Kérem
olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy észrevegye
jelei annak, hogy ez megtörténhet veled.Az orvosod
szükség lehet az adag módosítására.
Amíg Ön Alfacalcidol-t szed, kezelőorvosa fogja
rendszeresen végezzen vérvizsgálatot.Ez nagyon fontos abban
gyermekek, veseproblémákkal küzdő betegek vagy betegek
nagy adag gyógyszer mellett.Ezzel ellenőrizni kell a
kalcium és foszfát szintje a vérében
miközben beveszi a gyógyszerét.

• Kezelőorvosa más gyógyszert is felírhat
foszfátmegkötő szernek nevezzük, hogy mint
valamint az Alfacalcidol .Ez segít megőrizni a
megfelelő mennyiségű foszfátot a vérében.
• Kezelőorvosa kalciumot is felírhat
kiegészítő szedése, valamint az Alfacalcidol .Ez
a megfelelő mennyiségű kalcium fenntartása
a véred.

Egyéb gyógyszerek és az Alfacalcidol
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szed,
nemrégiben szedett vagy szedhet mást
gyógyszerek.Ez magában foglalja az Ön által használt gyógyszereket is
vény nélkül vásároltak.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ Alfacalcidolt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha igen
a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Görcsoldó szerek (például barbiturátok,
fenitoin, karbamazepin vagy primidon): a
epilepszia vagy rohamok.Szükség lehet nagyobb adagra
Alfacalcidol.
• Szívglikozidok, például digoxin: szívre
problémákat.Lehet, hogy túl sok kalciumot visz be
a véred.Ez rendellenes szívműködést okozhat
üt.
• Tiazid diuretikumok, amelyeket gyakran „víztablettának” neveznek: a
a víz (vizelet) mennyiségének növelése
test teszi.Lehet, hogy túl sok kalciumot visz be
a véred.
• Kalcium tartalmú gyógyszerek.Te is kaphatsz
sok kalcium van a vérében.
• Egyéb D-vitamint tartalmazó gyógyszerek. Ön
túl sok kalcium kerülhet a vérébe.
• Magnézium tartalmú savkötők: gyomorégés ellen
vagy emésztési zavarok.Lehet, hogy túl sokat kapsz
magnézium a vérében.
• Alumíniumtartalmú gyógyszerek.Túl sok
az alumínium mérgező.
• Epesav-megkötő szerek, például kolesztiramin:
koleszterinszintjének csökkentésére vagy segítésére
bizonyos típusú hasmenés vagy viszketés megszüntetése.A te
Előfordulhat, hogy az alfakalcidol a szokásos módon nem kerül be a vérébe.

Hogyan kell kivenni a kapszulát a buborékfóliából
Nyomja meg a buborékfólia fényes oldalát.A kapszula
a fólia nyomtatott oldalán keresztül jön ki.
Kérjük, nézze meg a diagramot.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, gondoljon rá
terhes lehet vagy gyermeket tervez,
előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
Általában a gyógyszerének nagyon csekély hatása lehet
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.Ellenőrzés
forduljon orvosához, ha bármilyen mellékhatást érez, mert
például szédülés, ami megakadályozhatja a vezetést
vagy gépek használatával.
Fontos információk néhányról
Alfacalcidol összetevői
Az alfacalcidol a következőket tartalmazza:
• Szezámolaj.Ez ritkán okozhat súlyos
allergiás reakciók.
Kérjük, kérdezze meg orvosát, ha aggódik
a gyógyszer bármely összetevője.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan kezelőorvosa szerint szedje
vagy a gyógyszerész mondta.Kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészhez, ha nem biztos benne.

Ha nagyon alacsony a kalciumszintje
vért, orvosa 3 és 5 között írhat fel
mikrogramm minden nap.Orvosa felírhat
egy másik gyógyszer, amelyet kalcium-kiegészítőnek neveznek
vegye be, valamint Alfacalcidol .Ez segíteni fog abban
tartsa a megfelelő mennyiségű kalciumot a szervezetében
vér.
Idős:
A szokásos kezdő adag egyenként 0,5 mikrogramm
nap.Ez vagy 1 piros vagy 2 fehér kapszula
kapszulák.
Gyermekek:
Az adag a gyermek súlyától függ
(testsúlynak nevezik).
• Újszülöttek és koraszülöttek:
A szokásos kezdő adag 0,05-0,1 mikrogramm
testtömeg-kilogrammonként minden nap.

Mennyi Alfacalcidolt kell bevenni
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy hány kapszulát kell bevenni
elvenni, vagy odaadni gyermekének.
Először hetente vérvizsgálatot kell végezni, hogy ellenőrizze
bizonyos anyagok szintjét a vérében.
Ezek a tesztek a kalciumszint ellenőrzésére szolgálnak, an
az alkalikus foszfatáz nevű enzim ill
a mellékpajzsmirigy hormon.Ez így az orvosod
tudja, hogy a megfelelő adagot szedi
te.Amikor a megfelelő adagot kapja
nem lesz szüksége olyan gyakran vérvizsgálatra.

Ha a vér kalciumszintje nagyon alacsony, felfelé
testtömegkilogrammonként 2 mikrogrammig terjedhet
minden nap szükség lesz.
A dózis 0,1 mikrogramm testtömeg-kilogrammonként
minden nap az alacsony vér kalciumszintjének megállítására szolgál
koraszülötteknél.

• 20 kilogrammnál kisebb súlyú gyermekek
A szokásos kezdő adag 0,05 mikrogramm per
kilogramm testtömeg minden nap.

Más teszteket is végezhet, például röntgent.
Ez azért is, hogy orvosa tudja, hogy az adag
neked való.

Ha az előírtnál több Alfacalcidol-t vett be
Azonnal értesítse orvosát.Lehet, hogy szüksége lesz rá
hagyja abba a gyógyszer szedését.

Orvosa módosíthatja az adagot.Az orvosod
kérheti, hogy több vagy kevesebb kapszulát vegyen be
teszteredményeitől függően.

Előfordulhat, hogy túl sok kalciumot vagy foszfátot kap
a véred.
Kérjük, olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy meg tudja tenni
észreveheti a jeleket, amelyek megtörténhetnek veled.

Előfordulhat, hogy túl sok kalciumot vagy foszfátot kap
a vérét, amikor ezt a gyógyszert szedi.Kérem
olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy észrevegye bármelyiket
jelei annak, hogy ez megtörténhet veled.Az orvosod
azt fogja mondani, hogy ne vegyen be több gyógyszert.
Szüksége lesz néhány vérvizsgálatra.Amikor a
a vérvizsgálatok normálisak, elkezdheti a gyógyszer szedését
újra.Fontos, hogy csak a felét vegye be
korábban kapott adagot.
Felnőttek és 20 év feletti gyermekek
kilogramm:
A szokásos kezdő adag naponta 1 mikrogramm.
Ez vagy 1 barna kapszula, 2 piros kapszula vagy 4
fehér kapszulák.Az emberek általában 1 között vesznek részt
és 3 mikrogramm minden nap.
A legtöbb ember 0,25 és 1 mikrogramm közötti mennyiséget vesz be
minden nap egyszer a vérvizsgálati eredmények azt mutatják a
a gyógyszer működik.Ez általában egy fehér
kapszula, vagy egy piros kapszula vagy egy barna kapszula.

Ha elfelejtette bevenni az Alfacalcidol-t
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, azonnal vegye be
ahogy emlékszel.Ezután vegye be a következő adagot a
szokásos időben.
Ha további kérdése van a használatával kapcsolatban
ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
nővér.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat
hatásai, bár nem mindenki érzi ezeket.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelni kell:
Ha van, sürgős orvosi segítséget kell kérnie
az alábbi tünetek bármelyike.Lehet, hogy az vagy
allergiás reakciója van:
• Nehezen lélegzik
• Az arca vagy a torka megduzzad
• A bőrén súlyos kiütések alakulnak ki.
Azonnal értesítse orvosát, ha
az alábbi jelek bármelyikét észleli, amely lehet
túl sok kalcium vagy foszfát miatt lehet
a véred.Ezek a mellékhatások legfeljebb
10 emberből 1:
• Gyengének érzi magát, vagy fájdalmat érez az izmokban
vagy csontok
• Gyakrabban kell vizeletet ürítenie
• Szomjasnak érzi magát
• Fáradtságot érez
• Rosszul érzi magát, hány, székrekedése van vagy
hasmenés vagy étvágytalanság
• Nagyon izzad
• Önnek fejfájása van
• Zavarodottnak érzi magát
• Álmosnak érzi magát.
Minél előbb értesítse orvosát
lehetséges, ha az alábbi jelek bármelyikét észleli
aminek oka lehet a kialakuló problémák
a vesédet.Ezen oldal frekvenciája
hatása nem ismert (nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló
adat):
• Veseproblémák:
• Ritkábban kell vizeletüríteni
• Bármely testrész duzzanata
• Láz fájdalommal az Ön oldalán.
Lehet, hogy vesekövek képződnek.A vesekövek előfordulhatnak
éles görcsöt okoz az alsó egyik oldalán
vissza.
Egyéb lehetséges mellékhatások, amelyek befolyásolhatják
10 emberből legfeljebb 1:
• Hasi/hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés
• Kiütések
• Viszketés.
Nem gyakori lehetséges mellékhatások, amelyek előfordulhatnak
100-ból legfeljebb 1 embert érint:
• Fejfájás
• Hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger
• Izomfájdalom
• Fáradtság
• Calcinosis (kalcium lerakódás a szervezetben)
• Gyengeség vagy rossz közérzet.

Ref: 1126/190717/2/B