ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES

Các tác dụng phụ hiếm gặp có thể ảnh hưởng đến
đến 1 trên 1.000 người là:
• Chóng mặt.
Tác dụng phụ với tần suất không xác định (không thể
được ước tính từ dữ liệu có sẵn):
• Lú lẫn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá.Điều này bao gồm mọi khả năng
tác dụng phụ không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua màu vàng
Chương trình thẻ tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

5. CÁCH BẢO QUẢN ONE-ALPHA®

* GIỮ THUỐC NÀY NGOÀI TẦM NHÌN VÀ
TẦM NHÌN CỦA TRẺ EM.

* Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
thể hiện trên nhãn thùng carton hoặc dải vỉ.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này,
trả lại bất kỳ viên nang không sử dụng nào cho dược sĩ của bạn
(nhà hóa học) để xử lý an toàn.Chỉ giữ cái này
thuốc nếu bác sĩ bảo bạn.Nếu bạn
viên nang bị đổi màu hoặc hiển thị bất kỳ dấu hiệu nào khác
dấu hiệu xấu đi, hãy tham khảo ý kiến ​​dược sĩ của bạn
(nhà hóa học) người sẽ cho bạn biết phải làm gì.
Thuốc không nên vứt vào thùng rác
nước hoặc trong rác thải sinh hoạt.Hãy hỏi bạn
dược sĩ làm thế nào để vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn
không cần nữa.Nếu bạn làm điều này bạn sẽ giúp
bảo vệ môi trường.

6. NỘI DUNG CỦA GÓI VÀ KHÁC
THÔNG TIN
One-Alpha® chứa những gì
Mỗi viên nang chứa 0,25 microgram
alfacalcidol là thành phần hoạt chất.
Thuốc của bạn cũng chứa chất không hoạt động sau đây
Thành phần: dầu mè, all-rac-α-tocopherol,
gelatin, glycerol, kali sorbate, titan
dioxit E171
One-Alpha® trông như thế nào và nội dung
của gói
Chúng là những viên nang gelatin mềm nhỏ màu trắng.
Có sẵn ở dạng vỉ chứa 10 viên.
Có dạng gói 30 và 100 viên.
QUAN TRỌNG
Thuốc này là dành cho bạn.Chỉ có bác sĩ mới có thể
kê đơn nó.Tờ rơi này không chứa
mọi thứ về thuốc này, nếu bạn có
thắc mắc hoặc không chắc chắn về bất cứ điều gì sau đó
liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.Anh ấy/cô ấy sẽ
có thêm thông tin về thuốc này
và sẽ có thể tư vấn cho bạn.
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép
Các viên nang được sản xuất bởi Leo
Công ty TNHH Dược phẩm A/S,
Công viên công nghiệp 55, Ballerup, DK-2750, Đan Mạch
và được mua từ bên trong EU và
được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon
(UK) Limited, Đơn vị 18, Đường Oxleasow, Phía Đông
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ngày chỉnh sửa tờ rơi: 19/07/17

POM

Số PL: 15184/1126
Viên nang One-Alpha® 0,25 microgam

One-Alpha® là nhãn hiệu đã đăng ký của LEO
Dược phẩm A/S

Bị mù hoặc nhìn thấy một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn không
hoặc đọc?Điện thoại Lexon
(Anh) Limited,
ĐT: 01527 505414 tới
lấy tờ rơi trong một
định dạng phù hợp với bạn

TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
®

Viên nang One-Alpha 0,25 microgam

Tham chiếu: 1126/190717/1/F

®

(alfacalcidol)
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó có chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
• Giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc nó
lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.
Đừng truyền nó cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ,
ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống như
của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá.Điều này bao gồm mọi khả năng
tác dụng phụ không được liệt kê trong tờ rơi này.
Xem phần 4.
• Trong tờ rơi này viên nang mềm One-Alpha sẽ
được gọi là One-Alpha.
Thuốc của bạn tên là One-Alpha 0,25
Viên nang microgram nhưng sẽ được gọi là
'One-Alpha' xuyên suốt Thông tin bệnh nhân này
Tờ rơi.
Có gì trong tờ rơi này:
1. One-Alpha® là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
One-Alpha®
3. Cách dùng One-Alpha®
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản One-Alpha®
6. Nội dung gói và các thông tin khác
1. ONE-ALPHA® LÀ GÌ VÀ NÓ LÀ GÌ
SỬ DỤNG CHO
One-Alpha chứa hoạt chất
alfacalcidol.One-Alpha thuộc nhóm
thuốc gọi là chất tương tự vitamin D.Nó là một loại
của vitamin D.
Vitamin D kiểm soát hàm lượng của hai chất trong
cơ thể của bạn.Những chất này được gọi là canxi
và photphat.Cơ thể bạn cần cả hai thứ này
chất cho xương và răng khỏe mạnh.
One-Alpha hoạt động bằng cách tăng số lượng
vitamin D trong cơ thể bạn.Điều này có nghĩa là mức độ
canxi và phốt phát trong cơ thể bạn sẽ tăng lên
cũng vậy.
One-Alpha được sử dụng để điều trị các bệnh mà
lượng canxi trong cơ thể bạn cần thay đổi.Nó
được sử dụng để điều trị:
• Thay đổi xương do suy thận
(loạn dưỡng xương).
• Thay đổi tuyến cận giáp của bạn.Đây là
các tuyến nhỏ được tìm thấy ở cổ của bạn.Họ làm một
chất gọi là hormone tuyến cận giáp.Cái này
thay đổi lượng canxi trong cơ thể bạn.

° Các tuyến có thể tạo ra lượng canxi trong
máu của bạn quá cao (cường tuyến cận giáp).
° Các tuyến có thể tạo ra lượng canxi trong
máu của bạn quá thấp (suy tuyến cận giáp).
• Nồng độ canxi trong máu trẻ sơ sinh thấp
trẻ sơ sinh (hạ canxi máu).
• Xương mềm và biến dạng do
thiếu canxi (còi xương hoặc nhuyễn xương).
2. NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT TRƯỚC KHI
BẠN LẤY ONE-ALPHA®
Đừng dùng One-Alpha
• Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với alfacalcidol
hoặc bất kỳ thành phần nào khác.Bạn có thể tìm thấy một
danh sách các thành phần này trong phần 6 của này
tờ rơi.
• Nếu bạn biết mình mắc một tình trạng gọi là
tăng canxi máu.Điều này có nghĩa là bạn có cao
mức độ canxi trong máu của bạn.
• Nếu bạn biết rằng mình mắc một tình trạng gọi là
vôi hóa.
Điều này có nghĩa là bạn có lượng canxi cao trong
các mô cơ thể của bạn.
Nếu bạn không chắc chắn liệu điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không,
nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi dùng One-Alpha.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi
dùng One-Alpha
• Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong
Phần ‘Dùng các loại thuốc khác’ bên dưới.
• Nếu bạn có vấn đề về thận.
Điều này bao gồm nếu bạn bị sỏi thận.
• Nếu bạn bị u hạt hoặc bệnh sarcoidosis.Bạn có thể
nhạy cảm hơn với One-Alpha.
Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong
máu của bạn khi bạn dùng thuốc này.Vui lòng
hãy đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn có thể phát hiện ra bất kỳ
dấu hiệu điều này có thể đang xảy ra với bạnBác sĩ của bạn
có thể cần phải thay đổi liều của bạn.
Trong khi bạn đang dùng One-Alpha, bác sĩ sẽ
đi xét nghiệm máu thường xuyên.Điều này rất quan trọng trong
trẻ em, bệnh nhân có vấn đề về thận hoặc bệnh nhân
khi dùng thuốc liều cao.Việc này nhằm kiểm tra
mức độ canxi và phốt phát trong máu của bạn
trong khi bạn dùng thuốc.

• Bác sĩ của bạn có thể kê toa một loại thuốc khác
được gọi là chất liên kết photphat để sử dụng làm
cũng như One-Alpha.Điều này sẽ giúp giữ
lượng photphat thích hợp trong máu của bạn.
• Bác sĩ của bạn cũng có thể kê đơn thuốc canxi
bổ sung để dùng cũng như One-Alpha.Cái này
là duy trì lượng canxi thích hợp trong
máu của bạn.

Các loại thuốc khác và One-Alpha
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng,
gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại nào khác
các loại thuốc.Điều này bao gồm bất kỳ loại thuốc nào mà bạn
đã mua mà không cần toa.

3. CÁCH DÙNG ONE-ALPHA®

Bạn phải báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang
dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
• Thuốc chống co giật (ví dụ, barbiturat,
phenytoin, carbamazepine hoặc primidone): dùng cho
động kinh hoặc phù hợp.Bạn có thể cần một liều lượng lớn hơn
Một-Alpha.
• Glycoside tim, chẳng hạn như digoxin: tốt cho tim
vấn đề.Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi trong
máu của bạn.Điều này có thể gây ra một trái tim bất thường
tiết tấu.
• Thuốc lợi tiểu thiazide, thường được gọi là “thuốc nước”: dùng để
tăng lượng nước (nước tiểu) mà bạn
cơ thể tạo ra.Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi trong
máu của bạn.
• Thuốc có chứa canxi.Bạn cũng có thể nhận được
nhiều canxi trong máu của bạn.
• Các loại thuốc khác có chứa vitamin D. Bạn
có thể nhận được quá nhiều canxi trong máu của bạn.
• Thuốc kháng axit có chứa magie: trị chứng ợ nóng
hoặc khó tiêu.Bạn có thể nhận được quá nhiều
magiê trong máu của bạn.
• Thuốc có chứa nhôm.quá nhiều
nhôm là độc hại.
• Các chất cô lập axit mật như cholestyramine:
để giảm mức cholesterol của bạn, hoặc để giúp
ngừng một số loại tiêu chảy hoặc ngứa.Của bạn
One-Alpha có thể không đi vào máu bạn như bình thường.

Cách lấy viên nang ra khỏi vỉ
Nhấn vào mặt sáng bóng của vỉ.Viên nang
sẽ đi ra qua mặt in của giấy bạc.
Xin vui lòng xem sơ đồ.

Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn
có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con,
hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
đang dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thông thường thuốc của bạn có thể có rất ít tác dụng
vào khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn.Kiểm tra
với bác sĩ nếu bạn cảm thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, vì
ví dụ như chóng mặt, điều đó có thể khiến bạn không thể lái xe
hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số
thành phần của OneAlpha
Một-Alpha chứa:
• Dầu mè.Điều này hiếm khi có thể gây ra nghiêm trọng
phản ứng dị ứng.
Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn lo lắng về
bất kỳ thành phần nào trong thuốc này.

Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ đã nói với bạn.Kiểm tra với bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.

Nếu bạn có lượng canxi rất thấp trong cơ thể
máu, bác sĩ có thể kê toa từ 3 đến 5
microgram mỗi ngày.Bác sĩ của bạn có thể kê toa
một loại thuốc khác gọi là thuốc bổ sung canxi để
cũng như One-Alpha.Điều này sẽ giúp
giữ đúng lượng canxi trong cơ thể bạn
máu.
Người già:
Liều khởi đầu thông thường là 0,5 microgam mỗi lần
ngày.Đây là 1 viên màu đỏ hoặc 2 viên màu trắng
viên nang.
Những đứa trẻ:
Liều lượng phụ thuộc vào cân nặng của trẻ
(gọi là trọng lượng cơ thể).
• Trẻ sơ sinh và sinh non:
Liều khởi đầu thông thường là 0,05 đến 0,1 microgam
trên mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.

Cần bao nhiêu One-Alpha
Bác sĩ sẽ cho bạn biết cần dùng bao nhiêu viên
lấy hoặc cho con bạn.
Đầu tiên bạn sẽ được xét nghiệm máu hàng tuần để kiểm tra
mức độ của một số chất trong máu của bạn.
Những xét nghiệm này nhằm kiểm tra mức độ canxi, một
enzyme gọi là phosphatase kiềm hoặc
hormone tuyến cận giáp.Đây là bác sĩ của bạn
biết rằng bạn đang dùng liều lượng phù hợp
Bạn.Khi bạn dùng đúng liều lượng, bạn
sẽ không cần xét nghiệm máu thường xuyên.

Nếu mức độ canxi trong máu của họ rất thấp,
đến 2 microgam trên mỗi kg trọng lượng cơ thể có thể
cần thiết mỗi ngày.
Liều 0,1 microgam cho mỗi kg trọng lượng cơ thể
mỗi ngày được sử dụng để ngăn chặn mức canxi trong máu thấp
ở trẻ sinh non.

• Trẻ em nặng dưới 20 kg
Liều khởi đầu thông thường là 0,05 microgam mỗi
kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.

Bạn cũng có thể thực hiện các xét nghiệm khác như chụp X-quang.
Điều này cũng là để bác sĩ của bạn biết rằng liều lượng
đúng cho bạn.

Nếu bạn dùng nhiều One-Alpha hơn mức bạn nên
Hãy báo ngay cho bác sĩ của bạn.Bạn có thể cần phải
ngừng dùng thuốc này.

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn.Bác sĩ của bạn
có thể yêu cầu bạn uống nhiều hay ít viên nang
tùy thuộc vào kết quả kiểm tra của bạn.

Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong
máu của bạn.
Vui lòng đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn có thể
phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào điều này có thể xảy ra với bạn.

Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong
máu của bạn khi bạn dùng thuốc này.Vui lòng
đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn có thể phát hiện bất kỳ
dấu hiệu điều này có thể đang xảy ra với bạnBác sĩ của bạn
sẽ bảo bạn đừng dùng thuốc nữa.
Bạn sẽ cần phải làm một số xét nghiệm máu.Khi
xét nghiệm máu bình thường bạn có thể bắt đầu dùng thuốc
lại.Điều quan trọng là bạn chỉ mất một nửa
liều lượng bạn đã có trước đây.
Người lớn và trẻ em nặng trên 20
kilôgam:
Liều khởi đầu thông thường là 1 microgam mỗi ngày.
Đây là 1 viên màu nâu, 2 viên màu đỏ hoặc 4 viên
viên nang màu trắng.Mọi người thường lấy giữa 1
và 3 microgam mỗi ngày.
Hầu hết mọi người dùng từ 0,25 đến 1 microgam
mỗi ngày khi kết quả xét nghiệm máu cho thấy
thuốc đang có tác dụng.Đây thường là một màu trắng
viên nang, hoặc một viên nang màu đỏ hoặc một viên nang màu nâu.

Nếu bạn quên uống One-Alpha
Nếu bạn quên uống thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt
như bạn nhớ.Sau đó uống liều tiếp theo vào lúc
thời gian thông thường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
thuốc này, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá.

4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ
tác dụng, mặc dù không phải ai cũng nhận được chúng.
Các tác dụng phụ quan trọng cần chú ý:
Bạn phải nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có
bất kỳ triệu chứng nào sau đây.Bạn có thể
có phản ứng dị ứng:
• Bạn khó thở
• Mặt hoặc cổ họng của bạn sưng tấy
• Da của bạn bị phát ban nặng.
Bạn nên báo ngay cho bác sĩ nếu
bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào sau đây có thể
là do có quá nhiều canxi hoặc photphat trong
máu của bạn.Những tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng tới
1 trong 10 người:
• Bạn cảm thấy yếu hoặc đau cơ
hoặc xương
• Bạn cần đi tiểu (nước tiểu) thường xuyên hơn
• Bạn cảm thấy khát nước
• Bạn cảm thấy mệt mỏi
• Bạn cảm thấy buồn nôn, nôn mửa, táo bón hoặc
tiêu chảy hoặc mất cảm giác ngon miệng
• Bạn đổ mồ hôi nhiều
• Bạn đang bị đau đầu
• Bạn cảm thấy bối rối
• Bạn cảm thấy buồn ngủ.
Bạn nên báo cho bác sĩ ngay khi
có thể nếu bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào sau đây
có thể là do vấn đề phát triển với
thận của bạn.Tần số của bên này
tác động chưa được biết (không thể ước tính từ
có sẵn
dữ liệu):
• Vấn đề về thận:
• Ít đi tiểu (nước tiểu) hơn
• Sưng tấy bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể
• Sốt và đau bên hông.
Sỏi thận có thể đang hình thành.Sỏi thận có thể
gây ra co thắt mạnh ở một bên phần dưới của bạn
mặt sau.
Các tác dụng phụ khác có thể ảnh hưởng đến
có tới 1 trong 10 người là:
• Đau bụng/dạ dày hoặc khó chịu
• Phát ban
• Ngứa.
Các tác dụng phụ không phổ biến có thể xảy ra
ảnh hưởng đến 1 trên 100 người là:
• Đau đầu
• Tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, buồn nôn
• Đau cơ
• Mệt mỏi
• Chứng vôi hóa (lắng đọng canxi trong cơ thể)
• Cảm thấy yếu hoặc không khỏe.

Tham chiếu: 1126/190717/1/B

Tác dụng phụ hiếm gặp có thể ảnh hưởng đến
đến 1 trên 1.000 người là:
• Chóng mặt.
Tác dụng phụ với tần suất không xác định (không thể
được ước tính từ dữ liệu có sẵn):
• Lú lẫn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá.Điều này bao gồm mọi khả năng
tác dụng phụ không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua màu vàng
Chương trình thẻ tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

5. CÁCH BẢO QUẢN MỘT-ALPHA

* GIỮ THUỐC NÀY NGOÀI TẦM NHÌN VÀ
TẦM NHÌN CỦA TRẺ EM.

* Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
thể hiện trên nhãn thùng carton hoặc dải vỉ.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này,
trả lại bất kỳ viên nang không sử dụng nào cho dược sĩ của bạn
(nhà hóa học) để xử lý an toàn.Chỉ giữ cái này
thuốc nếu bác sĩ bảo bạn.Nếu bạn
viên nang bị đổi màu hoặc hiển thị bất kỳ dấu hiệu nào khác
dấu hiệu xấu đi, hãy tham khảo ý kiến ​​dược sĩ của bạn
(nhà hóa học) người sẽ cho bạn biết phải làm gì.
Thuốc không nên vứt vào thùng rác
nước hoặc trong rác thải sinh hoạt.Hãy hỏi bạn
dược sĩ làm thế nào để vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn
không cần nữa.Nếu bạn làm điều này bạn sẽ giúp
bảo vệ môi trường.

6. NỘI DUNG CỦA GÓI VÀ KHÁC
THÔNG TIN
Alfacalcidol chứa gì
Mỗi viên nang chứa 0,25 microgram
alfacalcidol là thành phần hoạt chất.
Thuốc của bạn cũng chứa chất không hoạt động sau đây
Thành phần: dầu mè, all-rac-α-tocopherol,
gelatin, glycerol, kali sorbate, titan
dioxit E171
Alfacalcidol trông như thế nào và nội dung
của gói
Chúng là những viên nang gelatin mềm nhỏ màu trắng.
Có sẵn ở dạng vỉ chứa 10 viên.
Có dạng gói 30 và 100 viên.
QUAN TRỌNG
Thuốc này là dành cho bạn.Chỉ có bác sĩ mới có thể
kê đơn nó.Tờ rơi này không chứa
mọi thứ về thuốc này, nếu bạn có
thắc mắc hoặc không chắc chắn về bất cứ điều gì sau đó
liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.Anh ấy/cô ấy sẽ
có thêm thông tin về thuốc này
và sẽ có thể tư vấn cho bạn.
Nhà sản xuất và người giữ giấy phép
Các viên nang được sản xuất bởi Leo
Công ty TNHH Dược phẩm A/S,
Công viên công nghiệp 55, Ballerup, DK-2750, Đan Mạch
và được mua từ bên trong EU và
được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon
(UK) Limited, Đơn vị 18, Đường Oxleasow, Phía Đông
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ngày chỉnh sửa tờ rơi: 19/07/17

POM

Số PL: 15184/1126
Viên nang Alfacalcidol 0,25 microgam

Alfacalcidol là nhãn hiệu đã đăng ký của LEO
Dược phẩm A/S

Bị mù hoặc nhìn thấy một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn không
hoặc đọc?Điện thoại Lexon
(Anh) Limited,
ĐT: 01527 505414 tới
lấy tờ rơi trong một
định dạng phù hợp với bạn

TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN

Tham chiếu: 1126/190717/2/F

Viên nang Alfacalcidol 0,25 microgam
(alfacalcidol)
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó có chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
• Giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc nó
lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.
Đừng truyền nó cho người khác.Nó có thể gây hại cho họ,
ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống như
của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá.Điều này bao gồm mọi khả năng
tác dụng phụ không được liệt kê trong tờ rơi này.
Xem phần 4.
• Trong tờ rơi này viên nang mềm Alfacalcidol sẽ được
gọi là Alfacalcidol.
Thuốc của bạn tên là Alfacalcidol 0,25
Viên nang microgram nhưng sẽ được gọi là
'Alfacalcidol' xuyên suốt Thông tin bệnh nhân này
Tờ rơi.
Có gì trong tờ rơi này:
1. Alfacalcidol là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Alfacalcidol
3. Cách dùng Alfacalcidol
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Alfacalcidol
6. Nội dung gói và các thông tin khác
1. ALFACALCIDOL LÀ GÌ VÀ NÓ LÀ GÌ
SỬ DỤNG CHO
Alfacalcidol chứa hoạt chất
alfacalcidol.Alfacalcidol thuộc nhóm
thuốc gọi là chất tương tự vitamin D.Nó là một loại
của vitamin D.
Vitamin D kiểm soát hàm lượng của hai chất trong
cơ thể của bạn.Những chất này được gọi là canxi
và photphat.Cơ thể bạn cần cả hai thứ này
chất cho xương và răng khỏe mạnh.
Alfacalcidol hoạt động bằng cách tăng lượng
vitamin D trong cơ thể bạn.Điều này có nghĩa là mức độ
canxi và phốt phát trong cơ thể bạn sẽ tăng lên
cũng vậy.
Alfacalcidol được sử dụng để điều trị các bệnh
lượng canxi trong cơ thể bạn cần thay đổi.Nó
được sử dụng để điều trị:
• Thay đổi xương do suy thận
(loạn dưỡng xương).
• Thay đổi tuyến cận giáp của bạn.Đây là
các tuyến nhỏ được tìm thấy ở cổ của bạn.Họ làm một
chất gọi là hormone tuyến cận giáp.Cái này
thay đổi lượng canxi trong cơ thể bạn.

° Các tuyến có thể tạo ra lượng canxi trong
máu của bạn quá cao (cường tuyến cận giáp).
° Các tuyến có thể tạo ra lượng canxi trong
máu của bạn quá thấp (suy tuyến cận giáp).
• Nồng độ canxi trong máu trẻ sơ sinh thấp
trẻ sơ sinh (hạ canxi máu).
• Xương mềm và biến dạng do
thiếu canxi (còi xương hoặc nhuyễn xương).
2. NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT TRƯỚC KHI
BẠN DÙNG Alfacalcidol
Không dùng Alfacalcidol
• Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với alfacalcidol
hoặc bất kỳ thành phần nào khác.Bạn có thể tìm thấy một
danh sách các thành phần này trong phần 6 của này
tờ rơi.
• Nếu bạn biết mình mắc một tình trạng gọi là
tăng canxi máu.Điều này có nghĩa là bạn có cao
mức độ canxi trong máu của bạn.
• Nếu bạn biết rằng mình mắc một tình trạng gọi là
vôi hóa.
Điều này có nghĩa là bạn có lượng canxi cao trong
các mô cơ thể của bạn.
Nếu bạn không chắc chắn liệu điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không,
nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Alfacalcidol.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi
dùng Alfacalcidol
• Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong
Phần ‘Dùng các loại thuốc khác’ bên dưới.
• Nếu bạn có vấn đề về thận.
Điều này bao gồm nếu bạn bị sỏi thận.
• Nếu bạn bị u hạt hoặc bệnh sarcoidosis.Bạn có thể
nhạy cảm hơn với Alfacalcidol.
Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong
máu của bạn khi bạn dùng thuốc này.Vui lòng
đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn có thể phát hiện bất kỳ
dấu hiệu điều này có thể đang xảy ra với bạnBác sĩ của bạn
có thể cần phải thay đổi liều lượng của bạn.
Trong khi bạn đang dùng Alfacalcidol, bác sĩ sẽ
đi xét nghiệm máu thường xuyên.Điều này rất quan trọng trong
trẻ em, bệnh nhân có vấn đề về thận hoặc bệnh nhân
khi dùng thuốc liều cao.Việc này nhằm kiểm tra
mức độ canxi và phốt phát trong máu của bạn
trong khi bạn dùng thuốc.

• Bác sĩ của bạn có thể kê toa một loại thuốc khác
được gọi là chất liên kết photphat để sử dụng làm
cũng như Alfacalcidol.Điều này sẽ giúp giữ
lượng photphat thích hợp trong máu của bạn.
• Bác sĩ của bạn cũng có thể kê đơn thuốc canxi
bổ sung để dùng cũng như Alfacalcidol.Cái này
là duy trì lượng canxi thích hợp trong
máu của bạn.

Các thuốc khác và Alfacalcidol
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng,
gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại nào khác
các loại thuốc.Điều này bao gồm bất kỳ loại thuốc nào mà bạn
đã mua mà không cần toa.

3. CÁCH DÙNG Alfacalcidol

Bạn phải báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang
dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
• Thuốc chống co giật (ví dụ, barbiturat,
phenytoin, carbamazepine hoặc primidone): dùng cho
động kinh hoặc phù hợp.Bạn có thể cần một liều lượng lớn hơn
Alfacalcidol.
• Glycoside tim, chẳng hạn như digoxin: tốt cho tim
vấn đề.Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi trong
máu của bạn.Điều này có thể gây ra một trái tim bất thường
tiết tấu.
• Thuốc lợi tiểu thiazide, thường được gọi là “thuốc nước”: dùng để
tăng lượng nước (nước tiểu) mà bạn
cơ thể tạo ra.Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi trong
máu của bạn.
• Thuốc có chứa canxi.Bạn cũng có thể nhận được
nhiều canxi trong máu của bạn.
• Các loại thuốc khác có chứa vitamin D. Bạn
có thể nhận được quá nhiều canxi trong máu của bạn.
• Thuốc kháng axit có chứa magie: trị chứng ợ nóng
hoặc khó tiêu.Bạn có thể nhận được quá nhiều
magiê trong máu của bạn.
• Thuốc có chứa nhôm.quá nhiều
nhôm là độc hại.
• Các chất cô lập axit mật như cholestyramine:
để giảm mức cholesterol của bạn, hoặc để giúp
ngừng một số loại tiêu chảy hoặc ngứa.Của bạn
Alfacalcidol có thể không đi vào máu bạn như bình thường.

Cách lấy viên nang ra khỏi vỉ
Nhấn vào mặt sáng bóng của vỉ.Viên nang
sẽ đi ra qua mặt in của giấy bạc.
Xin vui lòng xem sơ đồ.

Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn
có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con,
hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
đang dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thông thường thuốc của bạn có thể có rất ít tác dụng
vào khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn.Kiểm tra
với bác sĩ nếu bạn cảm thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, vì
ví dụ như chóng mặt, điều đó có thể khiến bạn không thể lái xe
hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số
thành phần thuốc Alfacalcidol
Alfacalcidol chứa:
• Dầu mè.Điều này hiếm khi có thể gây ra nghiêm trọng
phản ứng dị ứng.
Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn lo lắng về
bất kỳ thành phần nào trong thuốc này.

Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ đã nói với bạn.Kiểm tra với bác sĩ của bạn
hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.

Nếu bạn có lượng canxi rất thấp trong cơ thể
máu, bác sĩ có thể kê toa từ 3 đến 5
microgram mỗi ngày.Bác sĩ của bạn có thể kê toa
một loại thuốc khác gọi là thuốc bổ sung canxi để
dùng cũng như Alfacalcidol.Điều này sẽ giúp
giữ đúng lượng canxi trong cơ thể bạn
máu.
Người già:
Liều khởi đầu thông thường là 0,5 microgam mỗi lần
ngày.Đây là 1 viên màu đỏ hoặc 2 viên màu trắng
viên nang.
Những đứa trẻ:
Liều lượng phụ thuộc vào cân nặng của trẻ
(gọi là trọng lượng cơ thể).
• Trẻ sơ sinh và sinh non:
Liều khởi đầu thông thường là 0,05 đến 0,1 microgam
trên mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.

Uống bao nhiêu Alfacalcidol
Bác sĩ sẽ cho bạn biết cần dùng bao nhiêu viên
lấy hoặc cho con bạn.
Đầu tiên bạn sẽ được xét nghiệm máu hàng tuần để kiểm tra
mức độ của một số chất trong máu của bạn.
Những xét nghiệm này nhằm kiểm tra mức độ canxi,
enzyme gọi là phosphatase kiềm hoặc
hormone tuyến cận giáp.Đây là bác sĩ của bạn
biết rằng bạn đang dùng liều lượng phù hợp
Bạn.Khi bạn dùng đúng liều lượng, bạn
sẽ không cần xét nghiệm máu thường xuyên.

Nếu mức độ canxi trong máu của họ rất thấp,
đến 2 microgam trên mỗi kg trọng lượng cơ thể có thể
cần thiết mỗi ngày.
Liều 0,1 microgam cho mỗi kg trọng lượng cơ thể
mỗi ngày được sử dụng để ngăn chặn mức canxi trong máu thấp
ở trẻ sinh non.

• Trẻ em nặng dưới 20 kg
Liều khởi đầu thông thường là 0,05 microgam mỗi
kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.

Bạn cũng có thể thực hiện các xét nghiệm khác như chụp X-quang.
Điều này cũng là để bác sĩ của bạn biết rằng liều lượng
đúng cho bạn.

Nếu bạn dùng nhiều Alfacalcidol hơn mức cần thiết
Hãy báo ngay cho bác sĩ của bạn.Bạn có thể cần phải
ngừng dùng thuốc này.

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn.Bác sĩ của bạn
có thể yêu cầu bạn uống nhiều hay ít viên nang
tùy thuộc vào kết quả kiểm tra của bạn.

Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong
máu của bạn.
Vui lòng đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn có thể
phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào điều này có thể xảy ra với bạn.

Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong
máu của bạn khi bạn dùng thuốc này.Vui lòng
đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn có thể phát hiện bất kỳ
dấu hiệu điều này có thể đang xảy ra với bạnBác sĩ của bạn
sẽ bảo bạn đừng dùng thuốc nữa.
Bạn sẽ cần phải làm một số xét nghiệm máu.Khi
xét nghiệm máu bình thường bạn có thể bắt đầu dùng thuốc
lại.Điều quan trọng là bạn chỉ mất một nửa
liều lượng bạn đã có trước đây.
Người lớn và trẻ em nặng trên 20
kilôgam:
Liều khởi đầu thông thường là 1 microgam mỗi ngày.
Đây là 1 viên màu nâu, 2 viên màu đỏ hoặc 4 viên
viên nang màu trắng.Mọi người thường lấy giữa 1
và 3 microgam mỗi ngày.
Hầu hết mọi người dùng từ 0,25 đến 1 microgam
mỗi ngày khi kết quả xét nghiệm máu cho thấy
thuốc đang có tác dụng.Đây thường là một màu trắng
viên nang, hoặc một viên nang màu đỏ hoặc một viên nang màu nâu.

Nếu bạn quên uống Alfacalcidol
Nếu bạn quên uống thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt
như bạn nhớ.Sau đó uống liều tiếp theo vào lúc
thời gian thông thường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
thuốc này, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá.

4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ
tác dụng, mặc dù không phải ai cũng nhận được chúng.
Các tác dụng phụ quan trọng cần chú ý:
Bạn phải nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có
bất kỳ triệu chứng nào sau đây.Bạn có thể
có phản ứng dị ứng:
• Bạn khó thở
• Mặt hoặc cổ họng của bạn sưng tấy
• Da của bạn bị phát ban nặng.
Bạn nên báo ngay cho bác sĩ nếu
bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào sau đây có thể
là do có quá nhiều canxi hoặc photphat trong
máu của bạn.Những tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng đến
1 trong 10 người:
• Bạn cảm thấy yếu hoặc đau cơ
hoặc xương
• Bạn cần đi tiểu (nước tiểu) thường xuyên hơn
• Bạn cảm thấy khát nước
• Bạn cảm thấy mệt mỏi
• Bạn cảm thấy buồn nôn, nôn mửa, táo bón hoặc
tiêu chảy hoặc mất cảm giác ngon miệng
• Bạn đổ mồ hôi nhiều
• Bạn đang bị đau đầu
• Bạn cảm thấy bối rối
• Bạn cảm thấy buồn ngủ.
Bạn nên báo cho bác sĩ ngay khi
có thể nếu bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào sau đây
có thể là do vấn đề phát triển với
thận của bạn.Tần số của bên này
tác động chưa được biết (không thể ước tính từ
có sẵn
dữ liệu):
• Vấn đề về thận:
• Ít đi tiểu (nước tiểu) hơn
• Sưng tấy bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể
• Sốt và đau bên hông.
Sỏi thận có thể đang hình thành.Sỏi thận có thể
gây ra co thắt mạnh ở một bên phần dưới của bạn
mặt sau.
Các tác dụng phụ khác có thể ảnh hưởng đến
có tới 1 trong 10 người là:
• Đau bụng/dạ dày hoặc khó chịu
• Phát ban
• Ngứa.
Các tác dụng phụ không phổ biến có thể xảy ra
ảnh hưởng đến 1 trên 100 người là:
• Đau đầu
• Tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, buồn nôn
• Đau cơ
• Mệt mỏi
• Chứng vôi hóa (lắng đọng canxi trong cơ thể)
• Cảm thấy yếu hoặc không khỏe.

Tham chiếu: 1126/190717/2/B