AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a felhasználó számára

Aminoplasmal 10%-os infúziós oldat
Aminosavak
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót!Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Lásd a 4. részt.

Mi van ebben a tájékoztatóban

Egyéb gyógyszerek és az Aminoplasmal 10%-os oldatos infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal 10%-os oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aminoplasmal 10%-os oldat alkalmazása előtt
infúzió
3. Hogyan kell alkalmazni az Aminoplasmal 10%-os infúziós oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aminoplasmal 10%-os infúziós oldatot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedett
egyéb gyógyszert is szedhet.

1. Mi az Aminoplasmal 10%-os oldatos infúzió és
mire használják

Az Aminoplasmal 10%-os infúziós oldatot általában mozdulatlan betegeknek adják
betegek ellenőrzött körülmények között (sürgősségi kezelés, akut kezelés
kórházban vagy nappali terápiás osztályon).Ez kizárja a vezetést és a használatot
gépek.

Az Aminoplasmal 10%-os oldatos infúzió olyan oldat, amelyet Önnek adnak be
vénába helyezett kanüllel ellátott kis csövön keresztül (intravénás infúzió).
Az oldat olyan aminosavakat tartalmaz, amelyek nélkülözhetetlenek a szervezet növekedéséhez
vagy felépülni.
Ezt a megoldást akkor kapja meg, ha nem tud normálisan enni.Amikor te
Ha megkapja ezt az oldatot, másokat is kap, mint például a glükóz oldatokat
vagy zsíremulziók.Ezt a megoldást felnőtteknek, serdülőknek ill
2 év feletti gyermekek.

2. Amit tudnia kell a használat előtt
Aminoplasmal 10%-os infúziós oldat
Ne használja az Aminoplasmal 10%-os infúziós oldatot
• ha allergiás a hatóanyagok bármelyikére vagy bármely másik hatóanyagra
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
• ha fehérjeanyagcseréjének genetikai rendellenességében szenved
és aminosavak
• ha súlyos (azaz életveszélyes) keringési zavara (sokk) van
• ha nem rendelkezik elegendő oxigénellátással
• ha savas anyagok halmozódnak fel a vérében (acidózis)
• ha súlyos májbetegsége van
• ha veseelégtelensége van, amelyet művesével nem kezeltek megfelelően.
Ez az oldat nem adható újszülötteknek és gyermekeknek
2 év alatt, mert az oldat összetétele nem megfelelő
megfelel ennek a korosztálynak a speciális táplálkozási igényeinek..
Nem kaphat infúziót, ha:
• rosszul kontrollált szívelégtelenség jelentős vérelégtelenséggel
keringés
• folyadék felhalmozódása a tüdejében (tüdőödéma)
• felesleges víz a szervezetben, a végtagok duzzanata (hiperhidratáció).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Aminoplasmal 10% alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
oldatos infúzió
• ha fehérje- és fehérje-anyagcsere-zavarban szenved
aminosavak, amelyeket a fent említettektől eltérő bármely állapot okoz (lásd
fejezet „Ne használja…”).
• ha máj- vagy veseműködése károsodott.
• ha szívműködése károsodott.
• ha kórosan magas koncentrációjú vérszéruma van (magas szérum
ozmolaritás).
Ha egyszerre hiányzik a víz és a só, akkor először megkapja
elegendő mennyiségben ezekből a rendellenesség kijavításához.Ha igen
kálium vagy nátrium hiányában elegendő mennyiséget fog kapni ezekből.
Az oldat alkalmazása előtt és közben orvosa ellenőrizni fogja
a folyadékok, az elektrolitok, a vércukorszint, a szérumfehérjék, a savas bázis szintje
egyensúlyt és a máj- és veseműködést.
Általában részeként Aminoplasmal 10%-os infúziós oldatot fog kapni
intravénás táplálás, amely energia-kiegészítőket (szénhidrát oldatokat, zsíremulziókat), vitaminokat, elektrolitokat és nyomelemeket is tartalmaz.
Az infúzió beadási helyét naponta ellenőrizzük, hogy nem jelentkeznek-e gyulladásos vagy
fertőzés.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes
gyermeket tervez, előtte kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
szedni ezt a gyógyszert.

Vezetés és gépek kezelése

Dokumentum = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus 1009

3. Hogyan kell alkalmazni az Aminoplasmal 10%-os infúziós oldatot?
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza
te.Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Felnőttek és 14-17 éves serdülők
Kezelőorvosa minden nap meghatározza a szükséges oldat mennyiségét.
Általában ez napi 10-20 ml testtömeg-kilogrammonként.A
Az oldat legfeljebb 1 ml/kg sebességgel fog befolyni a testébe
súly óránként.
Gyermekek 2-13 éves korig
Gyermekeknél az orvos gondosan módosítja az adagot a
a gyermek életkora, tápláltsági állapota és tényleges betegsége.
A gyermekeknek adandó összegek körülbelül:
2-4 éves korig: 15 ml testtömeg-kilogrammonként naponta
5-13 éves korig: 10 ml testtömeg-kilogrammonként naponta
Az oldat legfeljebb 1 ml/kg mennyiségben fog befolyni
testtömeg óránként.
A használat időtartama
Az Aminoplasmal 10%-os infúziós oldatot addig használhatja, ameddig szüksége van rá
intravénás táplálás.
Az adagolás módja
Az oldatot egy kis műanyag tubuson keresztül kell beadni Önnek
behelyezzük az egyik nagy erébe.

Ha több Aminoplasmal 10%-os oldatos infúziót kap
mint kellene
Nem valószínű, hogy ez megtörténik, mert orvosa fogja eldönteni
a napi adagokat.Ha azonban túladagolást kap, vagy a megoldás az
túl gyorsan befut, elveszíti a vizeletben lévő aminosavak egy részét, előfordulhat
rosszullét vagy hányás, vagy megborzonghat.Ha ez megtörténik, az infúzió lesz
átmenetileg leállították, majd később alacsonyabb infúziós sebességgel folytatták.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenki megkapja őket.
Az ilyen mellékhatások nem kifejezetten az Aminoplasmal oldathoz kapcsolódnak
10%-os oldatos infúzió, de bármilyen intravénás beadás esetén előfordulhat
etetés, különösen az elején.

A következő mellékhatások súlyosak lehetnek.Ha valamelyik a
Az alábbi mellékhatások jelentkeznek, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ő
abbahagyja ennek a gyógyszernek a beadását:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
• Allergiás reakciók

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Betűméret: 9 pont.
G 131053

451/12260941/1014

Egyéb mellékhatások
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
• Hányás, hányinger
• Fejfájás
• Reszketés
• Láz

Elektrolit koncentrációk
Acetát
Citrát
Aminosav tartalom
Nitrogén tartalom

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Energia
1675 kJ/l  400 kcal/l
Ozmolaritás
864 mOsm/l
20 mmol/l
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.A savasság titrálása (pH 7,4-re), kb
5,7 – 6,3
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.Ön pH-ja
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a Yellow Card Scheme segítségével: Hogyan néz ki az Aminoplasmal 10%-os oldatos infúzió
www.mhra.gov.uk/yellowcard
a csomag tartalma
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat arról, hogy az Aminoplasmal 10%-os oldatos infúzió tiszta, színtelen vagy halvány.
ennek a gyógyszernek a biztonságosságát.
szalmaszínű oldat.
A termék 250 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es színtelen üvegpalackokban kerül forgalomba
5. Hogyan kell tárolni az Aminoplasmal 10%-os oldatos infúziót ml-t, amelyek mindegyike gumidugóval van lezárva.
A 250 ml-es és 500 ml-es palackok 10 db-os kiszerelésben kaphatók. Az 1000 ml-es
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
a palackok 6 db-os kiszerelésben kaphatók.
A palackon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
és kartoncímkék.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az üvegeket a külső dobozban kell tartani.Nem fagyasztható.A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Az infúzió után a megmaradt oldatot soha nem szabad későbbi felhasználásra tárolni.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Németország
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Postacím
34209 Melsungen, Németország
Mit tartalmaz az Aminoplasmal 10%-os oldatos infúzió
Telefon: +49-5661-71-0
A hatóanyagok aminosavak.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza:
1 ml-enként 250 ml-enként 500 ml-enként 1000 ml-enként Ez a gyógyszer engedélyezett a következő tagállamokban:
Izoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g EGT a következő neveken:
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
Leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g Ausztria
Aminoplasmal 16, oplossing voor infusie
Lizin-acetát
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g Belgium
(lizinnek felel meg) (4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g) Cseh Köztársaság Aminoplasmal B. Braun 10 %
Aminoplazmás
Lizin-monohidrát
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g Dánia
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
(lizinnek felel meg) (2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g) Németország
Aminoplasmal B. Braun 10 %
metionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g Észtország
Fenilalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g Spanyolország
Aminoplasmal B. Braun 10 % solución para perfusión
Treonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g Finnország
Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos
triptofán
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g Magyarország
Aminoplasmal B. Braun 10 %, oldatos infúzió
Valine
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g Olaszország
Amixal 10%, oldat infúziónként
Arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g Litvánia
Aminoplasmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
hisztidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g Lettország
Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g Hollandia Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
glicin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g Lengyelország
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Aszparaginsav
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g Portugália
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Glutaminsav
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g Szlovákia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g Szlovénia
Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
Serine
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g Egyesült Királyság Aminoplasmal 10%-os oldatos infúzió
Tirozin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Egyéb összetevők: acetilcisztein, citromsav-monohidrát (a pH-értékhez – Ez a betegtájékoztató legutóbb 2014 szeptemberében került átdolgozásra.
beállítás) és injekcióhoz való víz.

Mellékhatások bejelentése

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Kezelési útmutató
Használjon steril adagolókészletet az Aminoplasmal 10%-os infúziós oldatos infúzióhoz.
Ha a teljes parenterális táplálás keretein belül más tápanyagok, például szénhidrátok, lipidek, vitaminok és nyomelemek hozzáadása szükséges
ezt a gyógyszert, az összekeverést szigorú aszeptikus körülmények között kell végezni.Bármilyen adalékanyag hozzákeverése után jól keverje össze.Különös figyelmet kell fordítani
a kompatibilitáshoz.
Különleges tárolási óvintézkedések
A készítményt nem szabad felhasználni, ha az oldat nem átlátszó, vagy a tartály vagy a záróeleme sérült.
Az oldat hűvös, 15 °C alatti tárolása kristályok képződéséhez vezethet, amelyek azonban könnyen feloldhatók enyhe, 25 °C-on történő melegítéssel.
a feloldódás teljes.Óvatosan rázza fel a tartályt a homogenitás érdekében.
Eltarthatósági idő más összetevőkkel való keverés után
Mikrobiológiai szempontból a keverékeket közvetlenül az elkészítést követően kell beadni.Ha nem adják be azonnal, a tárolási idők
és a keverék felhasználás előtti körülményei a felhasználó felelőssége, és általában nem lehetnek hosszabbak 24 óránál 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten, hacsak nem keverik össze.
ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Németország

17.10.14 09:17