AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng

Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10%
Axit amin
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
• Giữ tờ rơi này.Bạn có thể cần phải đọc lại nó.
• Nếu bạn có thắc mắc gì thêm, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.Xem phần 4.

Có gì trong tờ rơi này

Các thuốc khác và dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10%

1. Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10% là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng dung dịch Aminoplasmal 10%
truyền dịch
3. Cách dùng dung dịch truyền Aminoplasmal 10%
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Dung dịch truyền Aminoplasmal 10%
6. Nội dung gói và các thông tin khác

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc
có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.

1. Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10% là gì và
nó được dùng để làm gì

Dung dịch truyền aminoplasmal 10% thường được dùng cho người bất động.
bệnh nhân trong môi trường được kiểm soát (điều trị cấp cứu, điều trị cấp tính
trong bệnh viện hoặc đơn vị trị liệu ban ngày).Điều này sẽ loại trừ việc lái xe và sử dụng
máy móc.

Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10% là dung dịch được cung cấp cho bạn
thông qua một ống nhỏ có ống thông đặt trong tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch).
Dung dịch chứa các axit amin cần thiết cho cơ thể phát triển
hoặc để phục hồi.
Bạn sẽ nhận được giải pháp này nếu bạn không thể ăn uống bình thường.Khi bạn
nhận được giải pháp này bạn cũng sẽ nhận được những giải pháp khác như dung dịch glucose
hoặc nhũ tương chất béo.Giải pháp này có thể được trao cho người lớn, thanh thiếu niên và
trẻ trên 2 tuổi.

2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10%
Không dùng dung dịch Aminoplasmal 10% để truyền
• nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ hoạt chất nào hoặc bất kỳ chất nào khác
thành phần của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
• nếu bạn có bất thường về di truyền trong quá trình chuyển hóa protein
và axit amin
• nếu bạn bị rối loạn tuần hoàn nghiêm trọng (tức là đe dọa tính mạng) (sốc)
• nếu bạn không cung cấp đủ oxy
• nếu các chất có tính axit tích tụ trong máu của bạn (nhiễm toan)
• nếu bạn bị bệnh gan nặng
• nếu bạn bị suy thận mà thận nhân tạo không được điều trị thích hợp.
Không được dùng dung dịch này cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ
dưới 2 năm vì thành phần của dung dịch không đúng
đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng đặc biệt của lứa tuổi này..
Bạn không nên nhận bất kỳ dịch truyền nào nếu bạn có:
• Suy tim được kiểm soát kém kèm theo tình trạng suy giảm máu rõ rệt
sự lưu thông
• tích tụ dịch trong phổi (phù phổi)
• cơ thể dư thừa nước, sưng tấy chân tay (mất nước).

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng Aminoplasmal 10%
dung dịch tiêm truyền
• nếu bạn bị suy giảm quá trình chuyển hóa protein và
axit amin gây ra bởi bất kỳ tình trạng nào khác ngoài tình trạng được đề cập ở trên (xem
phần “Không sử dụng…”).
• nếu bạn bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.
• nếu bạn bị suy giảm chức năng tim.
• nếu bạn có nồng độ huyết thanh trong máu cao bất thường (huyết thanh cao
độ thẩm thấu).
Nếu bạn thiếu nước và muối cùng lúc, trước tiên bạn sẽ nhận được
đủ số lượng này để điều chỉnh rối loạn đó.Nếu bạn là
thiếu kali hoặc natri, bạn sẽ nhận đủ lượng này.
Trước và trong khi bạn nhận được giải pháp này, bác sĩ sẽ kiểm tra
mức chất lỏng, chất điện giải, lượng đường trong máu, protein huyết thanh, axit bazơ
cân bằng và chức năng gan và thận của bạn.
Thông thường, bạn sẽ nhận được dung dịch truyền Aminoplasmal 10% như một phần của liệu trình
nuôi ăn qua đường tĩnh mạch, bao gồm bổ sung năng lượng (dung dịch carbohydrate, nhũ tương chất béo), vitamin, chất điện giải và các nguyên tố vi lượng.
Vị trí tiêm truyền sẽ được kiểm tra hàng ngày để tìm dấu hiệu viêm hoặc
sự nhiễm trùng.

Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang
dự định có con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
đang dùng thuốc này.

Lái xe và sử dụng máy móc

Tài liệu = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus 1009

3. Cách dùng dung dịch truyền Aminoplasmal 10%
Luôn sử dụng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói
Bạn.Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
liều lượng
Người lớn và thanh thiếu niên từ 14 đến 17 tuổi
Bác sĩ sẽ xác định lượng dung dịch bạn cần mỗi ngày.
Nói chung, lượng này sẽ là 10 – 20 ml cho mỗi kg trọng lượng cơ thể của bạn mỗi ngày.các
dung dịch sẽ chảy vào với tốc độ không quá 1 ml mỗi kg cơ thể bạn
trọng lượng mỗi giờ.
Trẻ em từ 2 đến 13 tuổi
Ở trẻ em bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng cẩn thận theo chỉ định
tuổi của từng trẻ, tình trạng dinh dưỡng và bệnh tật thực tế.
Số tiền được trao cho trẻ em sẽ vào khoảng:
2 – 4 tuổi: 15 ml/kg trọng lượng cơ thể/ngày
5 – 13 tuổi: 10 ml mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày
Dung dịch sẽ chảy vào với tốc độ không quá 1 ml cho mỗi kg dung dịch của bạn.
trọng lượng cơ thể mỗi giờ.
Thời gian sử dụng
Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10% có thể được sử dụng miễn là bạn cần
cho ăn qua đường tĩnh mạch.
Phương pháp quản lý
Dung dịch sẽ được truyền cho bạn qua một ống nhựa nhỏ
chèn vào một trong những tĩnh mạch lớn của bạn.

Nếu bạn nhận thêm dung dịch truyền Aminoplasmal 10%
hơn bạn nên
Điều này khó có thể xảy ra vì bác sĩ sẽ xác định
liều hàng ngày của bạn.Tuy nhiên, nếu bạn dùng quá liều hoặc giải pháp
chạy quá nhanh, bạn sẽ mất một phần axit amin trong nước tiểu, bạn có thể
cảm thấy buồn nôn hoặc nôn mửa hoặc bạn có thể rùng mình.Nếu điều này xảy ra, việc truyền dịch sẽ
dừng tạm thời và tiếp tục lại sau đó với tốc độ truyền thấp hơn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ.

4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không
mọi người đều có được chúng.
Những tác dụng phụ như vậy không liên quan cụ thể đến dung dịch Aminoplasmal
Dung dịch tiêm truyền 10% nhưng có thể xảy ra với bất kỳ loại thuốc tiêm truyền tĩnh mạch nào
cho ăn, đặc biệt là vào thời điểm đầu.

Các tác dụng phụ sau đây có thể nghiêm trọng.Nếu bất kỳ
xảy ra các tác dụng phụ sau đây, hãy báo ngay cho bác sĩ,
sẽ ngừng cung cấp cho bạn loại thuốc này:
Không biết (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn)
• Phản ứng dị ứng

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Cỡ chữ: 9pt.
G 131053

451/12260941/1014

Các tác dụng phụ khác
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
• Nôn mửa, cảm thấy buồn nôn
• Đau đầu
• Run rẩy
• Sốt

Nồng độ điện giải
Acetate
Citrat
Hàm lượng axit amin
Hàm lượng nitơ

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Năng lượng
1675 kJ/l  400 kcal/l
Thẩm thấu
864 mOsm/l
20 mmol/l
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.Độ axit chuẩn độ (đến pH 7,4), xấp xỉ
5,7 – 6,3
Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn pH
cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại: Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10% trông như thế nào và
www.mhra.gov.uk/goldcard
nội dung của gói
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10% trong, không màu đến mờ nhạt
sự an toàn của thuốc này.
dung dịch có màu rơm.
Sản phẩm được đóng chai thủy tinh không màu 250 ml, 500 ml và 1000
5. Cách bảo quản dung dịch Aminoplasmal 10% ml truyền, mỗi ml được đóng bằng nút cao su.
Chai 250 ml và 500 ml có sẵn theo gói 10. Chai 1000 ml
Giữ thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
chai có sẵn trong gói 6.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên chai. Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
và nhãn thùng carton.Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Giữ chai trong thùng carton bên ngoài để tránh ánh sáng.Đừng đóng băng.Người nắm giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Sau khi truyền, không bao giờ được cất giữ dung dịch còn lại để sử dụng sau.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Đức
6. Nội dung gói và các thông tin khác
Địa chỉ bưu chính
34209 Melsungen, Đức
Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10% chứa gì?
Điện thoại: +49-5661-71-0
Các chất hoạt động là axit amin.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Thuốc này có chứa:
trên 1 ml trên 250 ml trên 500 ml trên 1000 ml Sản phẩm thuốc này được cấp phép tại các Quốc gia Thành viên
Isoleucine
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g EEA dưới các tên sau:
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
Leucine
8,90 mg
2,23 gam
4,45 g
8,90 g Áo
Aminoplasmal 16, làm mất chất truyền vào cơ thể
Lysine axetat
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g Bỉ
(tương đương với lysine) (4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g) Aminoplasmal B. Braun của Cộng hòa Séc 10 %
Aminoplasmal
Lysine monohydrat
3,12 mg
0,78 gam
1,56 gam
3,12 g Đan Mạch
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
(tương đương với lysine) (2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g) Đức
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Methionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g Estonia
Phenylalanin
4,70 mg
1,18 gam
2,35 g
4,70 g Tây Ban Nha
Giải pháp truyền dịch Aminoplasmal B. Braun 10 %
Threonine
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g Phần Lan
Aminoplasmal 16 N/l truyền dịch, liuos
Tryptophan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g Hungary
Aminoplasmal B. Braun 10 %, thông tin cũ
Valine
6,20 mg
1,55 g
3,10 gam
6,20 g Ý
Amixal 10 %, dung dịch mỗi lần truyền
Arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g Litva
Aminoplasmal B. Braun 10 % tirpalas infuzinis
Histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g Latvia
Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanine
10,50 mg
2,63 gam
5,25 g
10,50 g Hà Lan Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, làm mất chất truyền
Glycin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g Ba Lan
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Axit aspartic
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g Bồ Đào Nha
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Axit glutamic
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g Slovakia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Proline
5,50 mg
1,38 gam
2,75 g
5,50 g Slovenia
Amixal 100 mg/ml gây ra tình trạng thiếu vốn
huyết thanh
2,30 mg
0,58 gam
1,15 g
2,30 g Dung dịch tiêm truyền Aminoplasmal 10% của Vương quốc Anh
Tyrosine
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Các thành phần khác là acetylcystein, axit citric monohydrat (đối với độ pH- Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 9 năm 2014.
điều chỉnh) và nước pha tiêm.

Báo cáo tác dụng phụ

Thông tin sau đây chỉ dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe:

Hướng dẫn xử lý
Sử dụng bộ truyền vô trùng dung dịch Aminoplasmal 10% để truyền.
Nếu trong môi trường dinh dưỡng hoàn toàn qua đường tĩnh mạch cần bổ sung thêm các chất dinh dưỡng khác như carbohydrate, lipid, vitamin và các nguyên tố vi lượng để
sản phẩm thuốc này, việc pha trộn phải được thực hiện trong điều kiện vô trùng nghiêm ngặt.Trộn đều sau khi trộn bất kỳ chất phụ gia nào.Đặc biệt chú ý
đến khả năng tương thích.
Biện pháp phòng ngừa đặc biệt cho việc lưu trữ
Không được sử dụng sản phẩm nếu dung dịch không trong hoặc hộp đựng hoặc nắp hộp bị hỏng.
Bảo quản dung dịch ở nhiệt độ dưới 15°C có thể tạo thành các tinh thể, tuy nhiên, có thể dễ dàng hòa tan bằng cách làm ấm nhẹ ở nhiệt độ 25°C cho đến khi
quá trình giải thể hoàn tất.Lắc nhẹ thùng chứa để đảm bảo độ đồng nhất.
Thời hạn sử dụng sau khi trộn với các thành phần khác
Từ quan điểm vi sinh, hỗn hợp nên được sử dụng ngay sau khi chuẩn bị.Nếu không dùng ngay, thời gian bảo quản
và điều kiện của hỗn hợp trước khi sử dụng là trách nhiệm của người sử dụng và thông thường không kéo dài quá 24 giờ ở 2°C – 8°C, trừ khi trộn
đã diễn ra trong điều kiện vô trùng được kiểm soát và xác nhận.

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Đức

17.10.14 09:17