AMPICLOX INJECTION 500MG

A frissítés oka: GDS 14- és QRD-frissítések – Válasz az SPC 4.1-es változatának frissítésére vonatkozó kérdésekre
Az MHRA benyújtásának dátuma: 2014. november 6
MHRA jóváhagyás dátuma:
Szöveg kelte: 2014. október
Szöveges szám és tervezet: 2. szám 4. tervezet
SPC-kiadás és tervezet száma: 2. szám, 5. tervezet
CO-szám: N/A

[GlaxoSmithKline logó]
Betegtájékoztató: Tájékoztatás a felhasználó számára

Ampiclox injekció
250 mg ampicillin és 250 mg kloxacillin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 További kérdéseivel kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez
tartalmazza a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat.

Mi van ebben a tájékoztatóban
1
2
3
4
5
6

Milyen típusú gyógyszer az Ampiclox és milyen betegségek esetén alkalmazható
Tudnivalók az Ampiclox szedése előtt
Hogyan adják be az Ampicloxot
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Ampiclox-ot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk

1 Milyen típusú gyógyszer az Ampiclox és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mi az Ampiclox
Az Ampiclox injekció (ebben a betegtájékoztatóban Ampicloxnak nevezik) egy antibiotikum, amely a
megöli a fertőzést okozó baktériumokat.Két különböző gyógyszert tartalmaz, ún
ampicillin és cloxacillin.Mindkettő az antibiotikumok csoportjába tartozik
„penicillinek”.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ampiclox
Az Ampicloxot felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazzák:





fertőzött sebek vagy tüdőfertőzések műtét után
légúti fertőzések
szüléssel járó láz
bakteriémia

2. Tudnivalók az Ampiclox alkalmazása előtt
Ne szedjen Ampicloxot, ha:


allergiás (túlérzékeny) amoxicillinre, kloxacillinre vagy penicillinre



valaha volt allergiás (túlérzékeny) reakciója bármely antibiotikumra.Ez lehet
bőrkiütés vagy az arc vagy a nyak duzzanata.
Ne szedjen Ampiclox-ot, ha a fentiek bármelyike ​​érvényes.Ha nem biztos benne, beszéljen a sajátjával
orvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel az Ampiclox beadása előtt.

Ügyeljen a fontos tünetekre
Az Ampiclox egyes meglévő állapotokat ronthat, vagy súlyos mellékhatásokat okozhat
például allergiás reakciók, vérzés és súlyos hasmenés (pszeudomembranosus
vastagbélgyulladás).Az Ampiclox szedése során ügyelnie kell bizonyos tünetekre
segít csökkenteni a problémák kockázatát.Lásd a 4. részt.

Az Ampiclox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
 valaha is tapasztalt bármilyen reakciót az antibiotikumokra, beleértve a bőrkiütést vagy duzzanatot
az arcra vagy a nyakra, ha antibiotikumot szed
 vese- vagy májproblémák miatt kezelik
 mirigyláza és/vagy leukémiája van, mivel ha van, bőrkiütések alakulhatnak ki
ezeket a feltételeket, és vegye be ampicillint
 olyan diétát tart, amely korlátozza az elfogyasztható nátrium mennyiségét.
Ha ezt a gyógyszert kapja babája, tájékoztassa kezelőorvosát:
 ha Ön (anyja) allergiás a penicillinre
 ha csecsemőjének sárgasága van (a bőr és/vagy a szemek besárgulása).
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával,
gyógyszerésze vagy a nővér az Ampiclox szedése előtt.

Egyéb gyógyszerek és az Ampiclox
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett eseteiről
bármilyen más gyógyszer.


Ha allopurinolt (köszvény kezelésére alkalmaznak) szed az Ampiclox-szal együtt, ez több lehet
valószínű, hogy allergiás bőrreakciója lesz.



Ha Ön probenecidet (köszvény kezelésére használt) szed, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja
az adag Ampiclox.



Ha metotrexátot szed olyan betegségekre, mint például a rheumatoid arthritis,
pikkelysömör vagy rák, orvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Ampiclox adagját

Az Ampiclox leállíthatja a fogamzásgátló tabletta hatását.Extra kell használnia
fogamzásgátló óvintézkedések, például óvszer használata.Ha tanácsra van szüksége, beszéljen
orvosának, gyógyszerészének vagy a nővérnek.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez
ha gyermeket vállal, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt ezt elkezdi szedni
gyógyszer.

Fontos információk az Ampiclox egyik összetevőjéről
Minden Ampiclox injekciós üveg 30 mg nátriumot tartalmaz.
Figyelembe kell venni a kontrollált nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél.

3 Hogyan adják be az Ampicloxot
Soha nem fogja beadni magának ezt a gyógyszert.Képzett személy, mint egy orvos vagy a
ápolónő, beadja Önnek ezt a gyógyszert.
 Az Ampicloxot injekció vagy infúzió formájában adják be vénába (intravénásan).
vagy izomba (intramuszkulárisan).
 Kezelőorvosa eldönti, hogy mennyire van szüksége naponta, és milyen gyakran
injekciókat kell adni.
 Igyon sok folyadékot az Ampiclox szedése alatt.
A szokásos adagok a következők.
Felnőttek, idős betegek és 10 év feletti gyermekek
Négy-hat óránként egy-két injekciós üveg
Gyermekek 2-10 éves korig
Fele felnőtt adag.Szükség esetén az adag tovább növelhető.
Gyermekek 2 éves korig
Negyed felnőtt adag.

Vese- és májproblémák
Ha vese- vagy májproblémái vannak, az adag alacsonyabb lehet, mint a szokásos adag.

Ha az ajánlottnál több Ampiclox-ot kapott
Nem valószínű, hogy túl sokat kapsz, de ha úgy gondolod, hogy neked is
sok Ampiclox-ot, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Jelek lehetnek
gyomorpanaszok (rosszullét, rosszullét vagy hasmenés) vagy neurotoxikus
tünetek (végtaggyengeség vagy zsibbadás, memóriavesztés, látásvesztés,
fejfájás) nagyon nagy adagokban.Ön is tapasztalhatja ezeket a jeleket, ha vannak
veseproblémák.

Ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy Ampiclox injekciót
Beszéljen orvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Mennyi ideig kell szednie az Ampicloxot?
Kezelőorvosa megmondja, mennyi ideig kell beadnia a gyógyszert.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,
gyógyszerész vagy nővér.

4 Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
megkapja őket.A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel.
Azonnal értesítse orvosát vagy a nővért, ha az alábbiak bármelyikét észleli
súlyos mellékhatások – sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
Az alábbiak nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb mint 1 embert érint)
 allergiás reakciók, jelei lehetnek: bőrviszketés vagy bőrkiütés, a bőr duzzanata
arc, ajkak, nyelv, test vagy légzési nehézségek.
 kiütések vagy pontosan kirajzolódó lapos vörös, kerek foltok a bőrfelszín alatt vagy zúzódások a
bőr.Ennek oka az érfalak allergiás reakciója miatti gyulladása
reakció.Ízületi fájdalmakkal (ízületi gyulladással) és veseproblémákkal járhat együtt
 késleltetett allergiás reakció általában 7-12 nappal azután jelentkezhet
Ampiclox, néhány tünet a következők: kiütések, láz, ízületi fájdalmak és megnagyobbodás
a nyirokcsomók különösen a karok alatt
 „erythema multiforme” néven ismert bőrreakció, amelynél előfordulhat: viszketés
vöröses lilás foltok a bőrön különösen a kézfejen ill
talp, „csalánkiütésszerűen” megemelkedett duzzadt területek a bőrön, érzékeny területek a
a száj, a szem és a magánrészek felületére.Lázas lehet és
legyen nagyon fáradt
 egyéb súlyos bőrreakciók lehetnek: bőrszín megváltozása, dudorok a bőr alatt
a bőr, hólyagosodás, pustulák, hámlás, bőrpír, fájdalom, viszketés, hámlás.Ezek
lázzal, fejfájással és testfájdalmakkal járhat együtt
 magas hőmérséklet (láz), hidegrázás, torokfájás vagy fertőzésre utaló egyéb jelek, vagy
ha könnyen zúzódások keletkeznek.Ezek a vérsejtekkel kapcsolatos problémák jelei lehetnek
 a vastagbél (vastagbél) gyulladása hasmenéssel, amely néha tartalmaz
vér, fájdalom és láz
 súlyos májmellékhatások léphetnek fel, amelyek gyakran visszafordíthatóak.El kell mondanod
sürgősen forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha:
súlyos hasmenés vérzéssel
hólyagok, bőrpír vagy zúzódások
sötétebb vizelet vagy halványabb széklet
a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság).Lásd még
vérszegénység, amely alatt sárgaság alakulhat ki.
Ezek előfordulhatnak a gyógyszer bevétele közben vagy akár több hétig azt követően.
Ha a fentiek bármelyike ​​előfordul Önnél, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a nővérhez
mivel abba kell hagyni a gyógyszerét.
Néha kevésbé súlyos bőrreakciókat kaphat, mint például:



enyhén viszkető kiütések (kerek, rózsaszín-piros foltok), „csalánkiütésszerű” duzzadt területek
alkar, láb, tenyér, kéz vagy lábfej.Ez nem gyakori (kevesebb, mint 1 in
100 fő).
Ha ezek közül bármelyik fennáll, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel, mivel az Ampicloxra szüksége lesz
hogy leállítsák.
A további lehetséges mellékhatások a következők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
 bőrkiütés
 rosszullét (hányinger)
 hasmenés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
 rosszullét (hányás).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
 veseproblémák
 rohamok (görcsök), amelyek nagy adagokat szedő vagy veseproblémákkal küzdő betegeknél jelentkeznek
 hirtelen, akaratlan rángatózás vagy izom vagy izomcsoport
 hiperaktivitás
 a vörösvértestek túlzott lebomlása, amely vérszegénységet okoz.Jelek
többek között: fáradtság, fejfájás, légszomj, szédülés, sápadtság
valamint a bőr és a szemfehérje besárgulása
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.Mellékhatásokat is bejelenthet
közvetlenül a sárgakártya-programon keresztül a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a biztonságosságáról
ezt a gyógyszert.

5. Hogyan kell az Ampiclox-ot tárolni?
Az Ampiclox kizárólag kórházi használatra szolgál, és a lejárati idővel és a tárolási utasításokkal együtt
az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett adatok az orvosé, a nővéré vagy a gyógyszerészé
információ.A gyógyszert az orvos, a gyógyszerész vagy a nővér állítja elő.

6 A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ampiclox


Minden 500 mg-os Ampiclox injekciós üveg 250 mg ampicillint és
kloxacillin 250 mg.
Nincsenek más összetevők.Azonban a nátriummal kapcsolatos információkért
Ampiclox, kérjük, olvassa el a 2. szakaszt. Fontos információk az egyikről
Az Ampiclox összetevői.



Használat előtt az orvos, a nővér vagy a gyógyszerész elkészíti az injekciót
megfelelő folyadékot (például injekcióhoz való vizet vagy injekciós/infúziós folyadékot).

Milyen az Ampiclox külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Ampiclox steril port tartalmazó, átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba, amelyet készítményként készítenek el
injekció.Az injekciós üvegek 10 db-os kartondobozba vannak csomagolva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Beecham Group plc, 980 Great West Road,
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Gyártó: SmithKline Beecham, Worthing, West Sussex BN14 8QH

Egyéb formátumok
Ha meg szeretné hallgatni ezt a szórólapot vagy másolatot szeretne kérni Braille-írással, nagybetűs vagy hanganyaggal, kérjük
hívás, ingyenes:

0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban)
Kérjük, álljon készen az alábbi információk megadására:
Termék neve
Hivatkozási szám

Ampiclox injekció
00038/5003R

Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
A szórólap dátuma: 2014. október
Az Ampiclox a GlaxoSmithKline vállalatcsoport bejegyzett védjegye
© [év] GlaxoSmithKline cégcsoport
[GlaxoSmithKline embléma]