ANDROCUR 50MG TABLETS

Csomagolástechnika Berlin sgqwx
1. oldal
Bayer AG
kliens: JS86
anyagszám: 85993399
PZ: 2599F-4A
kódszám: 228
név: LF-Androcur 50MG TAB GB
ország: GB/-/BAG
színek: fekete
verzió: 2017.07.21./01
Korlátozott hozzáférésű dokumentum
mérete: 160 x 594 mm

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a felhasználó számára

Androcur® 50 mg tabletta
ciproteron-acetát
Mielőtt Ön figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót
kezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert
fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
R Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.Lehet, hogy el kell olvasnia
újra.
RHa további kérdése van, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
REzt a gyógyszert Önnek írta fel
csak.Ne adja tovább másoknak.Lehet
árthat nekik, még akkor is, ha betegség jelei vannak
ugyanaz, mint a tied.
RIha bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszélje meg orvosával
orvos vagy gyógyszerész.Ez magában foglalja bármely
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
Lásd a 4. részt.
Mi van ebben a tájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer az Androcur és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Amit tudnia kell a bevétele előtt
Androcur
3. Hogyan kell szedni az Androcurt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Androcurt tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb
információ

1. Mi az Androcur és mi
arra használják
Mi az Androcur?
Az Androcur egy ciproteront tartalmazó gyógyszer
acetát.Ez egy antiandrogén terápia.Azt
gátolja a férfi nemi hormonok működését
(androgének) és csökkenti a hímek mennyiségét
a szervezet által termelt nemi hormonok.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Androcur?
Az Androcur a szexuális vágy szabályozására szolgál
fokozott szexuális vágyú férfiak
(hiperszexualitás) és/vagy szexuális eltérés.

2. Amit tudnia kell
mielőtt bevenné az Androcurt
Orvosa megkérheti, hogy írjon alá egy tanút
a kezeléshez való hozzájárulás a felírás előtt
Androcur.Ellenőrizni is kell egy tesztet
spermájának száma és funkciója
a kezelés megkezdése előtt, ahogy az Androcur tudja
befolyásolja ezt.A spermiumok teljes száma
termelése csökkenni fog, és több spermium
a szokásosnál rendellenes alakú lesz.
Ne szedje az Androcurt
Ha rendelkezik:
Májbetegségek (beleértve a korábbi vagy meglévő
májdaganatok, Dubin-Johnson szindróma ill
Rotor szindróma)
Számos típusú rák (a rák kivételével
prosztata)
Revernél meningiomát diagnosztizáltak (a
általában a szövetréteg jóindulatú daganata
az agy és a koponya között).Te
kérdezze meg orvosát, ha kétségei vannak
Kimerülési betegségek (olyan betegségek, amelyekkel egy
nem szándékos súly- vagy izomvesztés)
Rvérrögök (trombózis vagy embólia) ill
volt már ilyen
Súlyos cukorbetegség, amely hatással van a véráramra
keringés
Rendellenes vörösvértestek (sarlósejtes
anémia)
Súlyos depresszió, amely miatt Önnél volt
sok hónap
vagy ha:
R allergiás a ciproteron-acetátra vagy
az Androcur bármely egyéb összetevője
(a 6. részben szerepel)
Ön 18 évesnél fiatalabb, vagy ha heréi
vagy a csontok még nem alakultak ki teljesen.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Előtte beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Androcur szedése
Számos vérvizsgálatra vagy ellenőrzésre lehet szükség
miközben ezt a gyógyszert szedi:
Májproblémák, egy részük súlyos ill
sőt halálos kimenetelűek is előfordultak
ciproteron
acetátos kezelés.
Orvosa elrendelheti Önnek
rendszeres májvizsgálatok előtt és közben
kezelést ennek ellenőrzésére, és leállhat
szükség esetén a kezelését.
Lásd még a 4. részt.
Rusing gyógyszerek, mint például Androcur nagyon
kialakulásához ritkán kapcsolták
jóindulatú (nem rosszindulatú) májdaganatok és néhány
a májrák formái (rosszindulatú máj
daganatok).Májtumorok vezethetnek
vérzés a hasban, ami lehet
életveszélyes.Ha van új
hasi kellemetlenség vagy fájdalom, ami nem
menj el gyorsan, el kell mondanod
azonnal orvoshoz
Rvérrögképződést jelentettek betegeknél
szedi ezt a gyógyszert, ami szintén lehet
a fogadás okához kapcsolódik
Androcur.Mondja el orvosának, ha bármelyik
az alábbiak vonatkoznak Önre, mint
fokozott kockázata lehet annak, hogy a
vérrög.Ha rendelkezik:
Vérrögök, agyvérzés vagy szív a kórtörténetében
támadások
Prák
P rendellenes vörösvértestek (sarlósejtes
anémia)
Súlyos cukorbetegség, amely hatással van a véráramra
keringés
A vérre gyakorolt ​​​​hatások (anémia) voltak
hosszú távú kezelés során ritkán jelentették
ezzel a gyógyszerrel.Lásd még a 4. részt.
Légszomjról számoltak be
a gyógyszert nagy dózisban szedő betegek
(300 mg naponta)
A RAndrocur megváltoztathatja az Ön cukorszintjét
vér.Ha cukorbeteg, ellenőrizze
rendszeresen a vércukorszintet.Az orvosod
megváltoztathatja a kezelésre alkalmazott gyógyszer adagját
a cukorbetegséged.
Orvosa ellenőrizni fogja az Ön működését
mellékvesék, mivel azok válhatnak
Az Androcur-kezelés alatt elnyomták.
A tünetek közé tartozhat a fáradtság, kimerültség,
étvágytalanság, fogyás, alacsony vérszint
cukor, alacsony vérnyomás, kiszáradás,
fejfájás, ingerlékenység és depresszió, fájdalom
izmok, hasi fájdalom, sóvárgás
ételek, rosszullét vagy hasmenés.
Egyéb gyógyszerek és az Androcur
Mondja el kezelőorvosának, ha jelenleg vagy nemrégiben szed
szedett vagy szedhet bármilyen más gyógyszert.
Egyes gyógyszerek megakadályozhatják az Androcur alkalmazását
megfelelően működik.Androcur is lehet
változtassa meg a többi gyógyszer módját
bevétele lebomlik a szervezetben.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Mondja el kezelőorvosának, ha mást is szed
rendszeresen szed gyógyszereket, különösen:
Az olyan gyógyszerek, mint a rifampicin a
tuberkulózis kezelése
A kezelésére használt gyógyszerek, például a fenitoin
epilepszia vagy más betegségek
A gyógynövényes készítményt tartalmazó termékek
közismert nevén orbáncfű
(Hypericum perforatum)
Olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol,
itrakonazol, klotrimazol a kezeléshez
gombás állapotok
A kezelésére használt gyógyszerek, például a ritonavir
HIV fertőzések
Rkoleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, például sztatinok.
Az Androcur mellékhatásokat okozhat
sztatinok rosszabbodnak, például a lebontása
izom.
A kezelésére használt gyógyszerek, például glitazonok
cukorbetegség.
Ha Ön cukorbeteg, orvosának szüksége lehet rá
módosítsa a kezeléshez szükséges gyógyszer adagját
a cukorbetegséged.Lásd a 2. „Figyelmeztetések és
óvintézkedések'.
Az Androcur egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az Androcur nem működik jól olyan férfiaknál, akik
rendszeresen iszik sok alkoholt.
Vezetés és gépek kezelése
Fáradtnak és gyengének érezheti magát a kezelés alatt.
Ha ez érintett, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket vagy
tegyen bármit, ahol ezek a tünetek megjelenhetnek
akár magát, akár másokat, akik veszélyben vannak.
Fontos információk néhányról
Androcur összetevői
Az Androcur laktózt tartalmaz.
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, ellenőrizze
kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
termék.

3. Hogyan kell szedni az Androcurt?
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy milyen adagot kell bevennie
kezelésétől függően.Mindig vedd
ezt a gyógyszert pontosan úgy, ahogy kezelőorvosa írta
mondta neked.Ha nem, forduljon orvosához
Persze.
RA szokásos adag 1 tabletta naponta kétszer.Egyszer
eléri a kívánt hatást, az Ön adagja lehet
fokozatosan csökkenteni kell.
RA reggel után vegye be a tablettát és
esti étkezést, és egészben nyelje le
egy ital vizet.
Az Androcur nem alkalmazható év alatti fiataloknál
18 éves.
Ha az előírtnál több Androcurt vett be
Amint lehet, beszéljen orvosával, aki
megmondja, mit kell tenned.Vannak
nem volt
súlyos betegségekről szóló jelentések a túl sok bevétel miatt
Androcur egyetlen adagban.
Ha elfelejtette bevenni az Androcurt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azonnal vegye be
eszébe jut, és akkor vegye be a következő adagot
esedékes.Ne vegyen be dupla adagot a pótlásra
egy elfelejtett adagért.
Ha idő előtt abbahagyja az Androcur szedését
Ne csökkentse az adagot, és ne hagyja abba a szedését
tablettát, hacsak orvosa nem mondja.
Ha további kérdése van a használatával kapcsolatban
ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat
hatásai, bár nem mindenki érzi ezeket.Ha
légzési vagy nyelési nehézségei vannak,
ez egy ritka allergiás reakció jele lehet, forduljon orvosához
orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba.
Az alkoholfogyasztás közbeni információkért
szedi ezt a gyógyszert, lásd az Androcur -val című részt
étel, ital és alkohol a 2. szakaszban.
Ezek az Androcur lehetséges mellékhatásai,
a gyakoribbakkal kezdve:
Nagyon gyakori 10-ből több mint 1 embert érinthet
Csökkent spermiumszám
Az ejakulátum mennyiségének csökkenése
Gyakori 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet
Rsúlycsökkenés vagy növekedés, ami lehet
folyadékretencióhoz kapcsolódik
Depressziós hangulat
Nyugtalanság
A mell duzzanata néha érzékenységgel
Rhot flush, izzadás
R fáradtság
Légszomj
Májproblémák, amelyek közül néhány súlyos vagy akár
adagolása esetén halálos kimenetelű
100 mg vagy több ciproteron-acetát.
Orvosa elrendelheti Önnek
rendszeres májvizsgálatok a kezelés alatt
figyelje ezt, és leállíthatja a kezelést, ha
szükséges
Nem gyakori 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet
Rrash
Ritka 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
Rallergiás reakció (esetleg bőrkiütést okozhat,
viszketés vagy ritkábban légszomj.Ha
légzési vagy nyelési nehézségei vannak,
forduljon orvosához vagy menjen kórházba
azonnal)
Rtender csomók a mellben és szivárgás
tejszerű folyadék a mellbimbókból.Ezek a hatások
általában eltűnnek, ha a kezelést leállítják, ill
ha az Androcur adagját csökkentik.
Nagyon ritka 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet
Rbenignus (nem rosszindulatú) májdaganatok, ld
a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakaszt is
A májrák Rsome formái (rosszindulatú máj
daganatok).Májtumorok vezethetnek
vérzés a hasban, ami életveszélyes lehet.Ha új gyomra van
kellemetlen érzés vagy fájdalom, amely nem múlik el
gyorsan szólnia kell orvosának
azonnal.
Az Androcur hatása a spermára
Miután már szedte ezt a gyógyszert
néhány hónapig előfordulhat, hogy nincs spermája
az ejakulátumod.Valószínűleg képtelen leszel rá
bárkit teherbe ejt, de vegye figyelembe, hogy ez igen
nem történhet meg egyszerre.Ne hagyatkozz erre
fogamzásgátló gyógyszert bármikor.Míg
az Ön által termelt spermiumok teljes száma
csökkenni fog, a szokásosnál több spermája
abnormális alakú lesz.Vannak, akik azt hiszik
ezek az abnormális spermiumok esetleg termelhetnek
rendellenes babák.Orvosa képes lesz rá
további tanácsokat ad, ha ilyenre gondol
gyermekek.

2017.07.21. 8:36:39

1

6. A csomag tartalma és
egyéb információk
Mit tartalmaz az Androcur:
A hatóanyag a ciproteron-acetát.
Minden tabletta 50 mg ciproteront tartalmaz
acetát
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő,
povidon 25000, magnézium-sztearát
(E572), laktóz, szilícium-dioxid (aerosil)
(E551).
Milyen az Androcur külleme és mit tartalmaz?
a csomagot
Minden csomag Androcur 60 darabot tartalmaz,
fehér tabletták.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és
Gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer plc
400 South Oak Way,
Olvasás,
RG2 6AD
Gyártó:
Bayer AG
Berlin
Németország
vagy
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
Franciaország
vagy
Bayer Weimar GmbH und Co KG
Weimar
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata 2017 augusztusában történt.
Egyéb formátumok:
Meghallgatni vagy másolatot kérni a szórólapról
Braille-írás, nagybetűs vagy hangos, kérem hívjon, ingyenes
díj:
0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban)
Kérjük, álljon készen a következők megadására
információ:
Termék neve
Androcur 50 mg

Hivatkozási szám
00010/0519

Ezt a szolgáltatást a Royal National nyújtja
Vakok Intézete.

5. Hogyan kell az Androcurt tárolni?
RTartsa távol ezt a gyógyszert a szem elől, és
gyermekek eléréséhez.
A lejárati idő után ne használja ezt a gyógyszert
a dobozon feltüntetett dátum: EXP.
A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
hónap.
Ne dobjon ki semmilyen gyógyszert ezen keresztül
szennyvíz vagy háztartási hulladék.Kérdezd meg
gyógyszerész, hogyan dobja ki a gyógyszereket
már nem használod.Ezek az intézkedések
segít a környezet védelmében.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

2017.07.21. 8:36:59

Csomagolástechnika Berlin sgqwx
2. oldal
Bayer AG
kliens: JS86
anyagszám: 85993399
PZ: 2599F-4A
kódszám: 228
név: LF-Androcur 50MG TAB GB
ország: GB/-/BAG
színek: fekete
verzió: 2017.07.21./01
Korlátozott hozzáférésű dokumentum
mérete: 160 x 594 mm

Egyéb bejelentett változások
tartalmazza:
Rvérrögképződést jelentettek betegeknél
szedik ezt a gyógyszert, de nem
határozottan az Androcurhoz köthető.Lásd még
2. szakasz „Figyelmeztetések és óvintézkedések”
A meningiomák előfordulása (általában
közötti szöveti réteg jóindulatú daganata
az agy és a koponya) jelentették
hosszabb távú használat esetén (év)
az Androcur napi 25 mg-os dózisban és
felett
Száraz bőr és a pattanások javulása
Átmeneti foltos testszőrzethullás,
a test szőrnövekedésének csökkenése, an
fokozott szőrnövekedés a fejen,
hajszín világosítása, női típus
szeméremszőr növekedés
R hatása a vérre (anaemia) volt
-val hosszú távú kezelés során jelentették
ezt a gyógyszert.Orvosa megszervezheti
alatt rendszeres vérvizsgálatot kell végeznie
kezelés ennek ellenőrzésére
A csontok elvékonyodása (oszteoporózis)
Fáradtság, kimerültség, étvágytalanság, súly
veszteség, alacsony vércukorszint, alacsony vérnyomás,
kiszáradás, fejfájás, ingerlékenység és
depresszió, izomfájdalom (gyakran izom
gyengeség), hasi fájdalom, vágy
sós ételek, rosszullét vagy rosszullét és
hasmenés (elnyomott mellékvese).
A kezelés leállítása után
A kezelés abbahagyása után a szex csökkenése
hajtóerő, a spermiumszám és a mell csökkenése
duzzanat lesz
általában visszatér a normál állapotba.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához
vagy gyógyszerész.Ide tartozik minden lehetséges oldal
ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatások.Azt is megteheti
közvetlenül jelentse a mellékhatásokat (a részleteket lásd alább).
A mellékhatások bejelentésével segíthet biztosítani
további információ ennek biztonságáról
gyógyszer.
Egyesült Királyság
Sárga kártya rendszer
Weboldal: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Málta
ADR-jelentés
Weboldal: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal